А. А. Кирилловых
Комментарий к Федеральному закону от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (постатейный)

   Комментарий
   к Федеральному закону от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ
   «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»

   Настоящий Федеральный закон устанавливает правовые основы государственной политики в области иммунопрофилактики инфекционных болезней, осуществляемой в целях охраны здоровья и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации.

   Социальная политика государства определяет в Конституции РФ 1993 г. [1 - Российская газета. – 1993. – № 237. – 25 декабря.] охрану здоровья граждан как один из основных составных элементов достойной жизни и свободного развития человека (ст. 7). Право граждан на здоровье, закрепленное в Конституции РФ, заключается, в частности, в праве на медицинскую помощь, которая в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений, развития системы здравоохранения (ст. 41).
   Обеспечение права граждан на здоровье закреплено в Основах законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (утверждены ВС РФ 22 июля 1993 г. № 5487-1) [2 - Ведомости СНД и ВС РФ. – 1993. – № 33. – Ст. 1318.], принятых в качестве ориентиров формирования нормативно-правового материала государственной политики в здравоохранении.
   В соответствии с Основами законодательства охрана здоровья граждан – это совокупность мер политического, экономического, правового, социального, культурного, научного, медицинского, санитарно-гигиенического и противоэпидемического характера, направленных на сохранение и укрепление физического и психического здоровья каждого человека, поддержание его долголетней активной жизни, предоставление ему медицинской помощи в случае утраты здоровья.
   Кроме того, составной частью обеспечения здоровья граждан выступает его санитарно-эпидемиологическое благополучие, определяемое как состояние здоровья населения, среды обитания человека, при котором отсутствует вредное воздействие факторов среды обитания на человека и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности. [3 - Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» // СЗ РФ. – 1999. – № 14. – Ст. 1650.]
   Следует учесть, что ряду нормативных актов законодатель придает статус правовых основ государственной политики по решению отдельных вопросов здравоохранения, что в целом соответствует Основам законодательства о здравоохранении, составляющим базу для нормотворчества и формирования охранительных институтов норм, как правило, на федеральном уровне. Таковым также является Федеральный закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (далее – Закон об иммунопрофилактике, комментируемый Закон), принятие которого явилось шагом на пути к решению проблем обеспечения здоровья населения.
   Предпосылками формирования нормативной базы в сфере иммунопрофилактики выступили объективные причины, связанные с увеличением числа случаев заболеваемости инфекционными болезнями. Осложнение эпидемиологической ситуации сопровождалось возникновением «социально значимых» заболеваний, протекающих на фоне недостаточной обеспеченности населения страны необходимыми социально-экономическими условиями жизни.
   Наглядным примером может служить стремительный рост заболеваемости туберкулезом, в том числе активной формой болезни. Небывалого размаха достигла заболеваемость сифилисом и другими инфекциями, передаваемыми половым путем. Нельзя не упомянуть связанный с ослаблением иммунопрофилактики рост заболеваемости дифтерией в конце 1980-х – начале 1990-х годов; вспышку полиомиелита в Чеченской Республике в 1995 г.; эпидемию холеры в Дагестане в 1994 г. (2435 больных и носителей вибриона), возникшую в результате завоза возбудителя из Саудовской Аравии.
   Кроме того, все более возрастает роль условно-патогенных микроорганизмов, особенно в эпидемиологии внутрибольничных и многих других инфекций, а также возбудителей кишечных, легочных заболеваний.
   Современные инфекционные заболевания не имеют национальных границ, возможным эпидемиям подвержена значительная часть населения земного шара.
   В числе глобальных вызовов последнего времени выступает вирус Н1N1 («свиной грипп»), пандемия которого охватила значительное число стран.
   На сегодняшний день по количеству больных свиным гриппом лидируют США, Мексика, за ними следуют Канада, Япония, Испания, Великобритания. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) разработала специальную шкалу опасности инфекционных заболеваний среди возможных шести, свиному гриппу присужден пятый уровень опасности. [4 - http://www.tiensmed.ru/news/pigs-fluens-wkti/]
   Поэтому вопросы защиты от массовых инфекционных заболеваний и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия становятся в один ряд с проблемами наднационального (глобального) масштаба.
   Возникает проблема профилактики не только жителей отдельных территорий, но и медицинских работников, осуществляющих вакцинацию и последующее лечение заболеваний. Социологические опросы показывают необходимость наличия, например, специализированных учреждений, оказывающих помощь ВИЧ-инфицированным. [5 - Иоаниди Е.А., Ягодина А.Ю., Булавинов Е.А. Инфекционная безопасность и права пациентов // Медицинское право. – 2009. – № 2.]
   Еще на этапе принятия закона об иммунопрофилактике обращалось внимание на статистику массовых инфекционных заболеваний. В России ежегодно регистрировалось 30—40 млн случаев, несущих колоссальный экономический ущерб.
   Частный интерес каждого гражданина направлен на сохранение и поддержание своего здоровья и обеспечивается рядом мер. Развитие законодательства об иммунопрофилактике объясняется прежде всего общественными интересами. В 1997 г. в России зарегистрировано 32,6 млн больных инфекционными заболеваниями, в их числе 178,2 тыс. случаев заболеваний краснухой, 101,8 тыс. – эпидемическим паротитом, 53,6 тыс. – вирусным гепатитом. Прямые и косвенные экономические потери в связи с этим оценивались в 15 млрд рублей в год. Экономический ущерб, связанный только с заболеваемостью туберкулезом в 1998 г. составил 12 млрд рублей.
   Кроме того, статистика Минздрава России в 1998 г. настоятельно требовала решения проблемы поствакцинальных осложнений, следствием которых становились инвалидность или смерть человека.
   Одним из инструментов влияния на практику иммунопрофилактики являются система государственных гарантий, а также контроль за проведением профилактических мероприятий.
   Иммунопрофилактика – это совокупность (комплекс) мероприятий, затрагивающая вопросы прав человека, государственной политики, ответственности.
   Закон об иммунопрофилактике дополняет формирование целостной системы нормативных актов в сфере охраны здоровья граждан.
   В качестве целей данного Закона определяются снижение, а в перспективе – ликвидация на всей территории Российской Федерации таких заболеваний, как туберкулез, полиомиелит, дифтерия, коклюш, столбняк, корь, гепатит В, эпидемический паротит, краснуха, а также ограничение возникновения на определенных территориях и распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих (чумы, брюшного тифа, энцефалита и т. д.).
   Концепция Закона восприняла важные гарантии в сфере обеспечения защиты от распространений инфекционных заболеваний.
   Основу решения проблемы иммунопрофилактики составляет развитие производства препаратов, создание системы государственного контроля и надзора за их качеством, гарантий доступности профилактических мероприятий определенных болезней.
   Закон об иммунопрофилактике определяет вопросы организации и финансирования, механизмы государственного регулирования иммунопрофилактики.
   В этой связи особую значимость приобретают национальный календарь профилактических прививок и его финансовое обеспечение, комплекс мероприятий по содействию и оценке эффективности иммунопрофилактики (контроль качества иммунобиологических препаратов на этапах их производства, транспортировки, хранения и применения; подготовки кадров в соответствии с государственными образовательными стандартами; осуществления государственного статистического наблюдения за результатами иммунопрофилактики).
   Важными положениями Закона являются нормы об ответственности государства за эффективность и безопасность иммунопрофилактики, гарантии компенсации вреда при возможных осложнениях при ее осуществлении в сочетании с соблюдением интересов и гарантий прав отдельной личности с интересами общества.
   В числе приоритетов развития государства в ближайшей перспективе обозначены охрана прав граждан в этой сфере и достижение необходимых условий для реализации естественных человеческих потребностей в полноценном развитии и безопасных условиях жизни. На государственном уровне реализуются национальные проекты, призванные в различных сферах жизни общества обозначить приоритеты государственной социальной политики, в том числе и здравоохранении.
   При этом реализация национального проекта в области здравоохранения предусматривает в части обеспечения иммунопрофилактики разработку подзаконных актов – постановлений Правительства РФ по вопросам финансирования, закупки для нужд здравоохранения, строительства медицинских учреждений, поэтапной передачи в собственность муниципальных образований медицинской и иной техники.
   Важной составляющей в реализации национального проекта «Современное здравоохранение» являются соглашения между федеральными (Минздравсоцразвития России) и региональными органами исполнительной власти, определяющие элементы взаимодействия при осуществлении конкретных мероприятий в рамках реализации национального проекта. [6 - Левицкая А.Ю. Национальные проекты: от идеи к практике ее реализации // Журнал российского права. – 2006. – № 4.]
   Обеспечение интересов детей также находится в спектре государственной политики в здравоохранении.
   Закон об иммунопрофилактике является продолжением мероприятий по охране детства, закрепленных в положениях Конституции РФ, и развивает нормы Федерального закона от 24 июля 1998 г. № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации» [7 - СЗ РФ. – 1998. – № 31. – Ст. 3802.], в котором охрана здоровья детей зафиксирована в качестве одного из основных компонентов государственной политики в интересах детей.
   Нормативные акты в сфере обеспечения охраны здоровья ребенка определяют взаимодействие трех сфер деятельности: здравоохранения, обеспечения прав ребенка и политики как функции власти.
   В ряде программных документов особое внимание законодатель уделяет вопросам охраны детства, неотъемлемой частью которой становится забота о здоровье подрастающего поколения. Приоритетные направления государственной политики по улучшению положения детей в Российской Федерации, в том числе в части охраны и укрепления состояния здоровья детей, отражены в федеральной целевой программе «Дети России» на 2007—2010 годы. [8 - См.: постановление Правительства РФ от 21 марта 2007 г. № 172 «О федеральной целевой программе «Дети России» на 2007—2010 годы» // СЗ РФ. – 2007. – № 14. – Ст. 1688.]
   В целом практика реализации программ различного уровня будет способствовать решению стратегических государственных задач по снижению роста заболеваемости и смертности от инфекционных заболеваний, улучшению демографической ситуации в ближайшей перспективе.

Глава I
Общие положения

Статья 1. Основные понятия

   В целях настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:
   иммунопрофилактика инфекционных болезней (далее – иммунопрофилактика) – система мероприятий, осуществляемых в целях предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней путем проведения профилактических прививок;
   профилактические прививки – введение в организм человека медицинских иммунобиологических препаратов для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням;
   медицинские иммунобиологические препараты – вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и прочие лекарственные средства, предназначенные для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням;
   национальный календарь профилактических прививок – нормативный правовой акт, устанавливающий сроки и порядок проведения гражданам профилактических прививок;
   поствакцинальные осложнения, вызванные профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок, и профилактическими прививками по эпидемическим показаниям (далее – поствакцинальные осложнения), – тяжелые и (или) стойкие нарушения состояния здоровья вследствие профилактических прививок;
   сертификат профилактических прививок – документ, в котором регистрируются профилактические прививки гражданина.

   Комментируемая статья устанавливает основные понятия, используемые для целей применения настоящего Закона. Определения, предлагаемые Законом, раскрывают понятийный аппарат и способствуют более четкому восприятию смысла и содержания норм Закона.
   Иммунопрофилактика инфекционных болезней представляет собой систему мероприятий. Система – это совокупность элементов, которые связаны между собой по определенным принципам. В системе иммунопрофилактики инфекционных болезней лежит комплекс мероприятий, цель которых предупреждение, ограничение и ликвидация инфекционных болезней.
   Инфекционная болезнь – это конкретная форма проявления инфекционного процесса, отражающая степень его развития и имеющая характерные нозологические признаки. При этом инфекционные болезни – это обширная группа болезней, вызванных патогенным возбудителем. В отличие от других заболеваний инфекционные болезни могут передаваться от зараженного человека или животного здоровому (контагиозность) и способны к массовому (эпидемическому) распространению. Для инфекционных болезней характерны специфичность этиологического агента, цикличность течения и формирование иммунитета. В общей структуре заболеваний человека на инфекционные болезни приходится от 20 до 40%.
   Предупреждение болезней составляют комплекс защитных мероприятий, заблаговременно направленных на уменьшение риска возникновения заболеваний.
   Ограничение болезней представляет собой совокупность мероприятий, блокирующих их распространение, а также поддержание возможной заболеваемости на определенном уровне, исключающем угрозу массовости заболевания.
   Ликвидация болезней означает уничтожение, прекращение влияния негативных факторов, возбудителей инфекции и исключение возможности их повторного возникновения.
   Иммунопрофилактика инфекционных болезней способствует устранению причин и условий, способствующих их возникновению.
   Законодательство содержит определение особо опасной инфекции, под которой понимается состояние зараженности организма людей или животных, проявляющееся в виде инфекционной болезни, прогрессирующей во времени и пространстве и вызывающей тяжелые последствия для здоровья людей и сельскохозяйственных животных либо летальные исходы. [9 - Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Биолого-социальные чрезвычайные ситуации. Термины и определения. ГОСТ Р 22.0.04—95 (утв. постановлением Госстандарта России от 25 января 1995 г. № 16). – М.: Издательство стандартов. – 1995.]
   Профилактика инфекционных болезней включает научные исследования в области новых медицинских иммунобиологических препаратов, государственный контроль качества эффективности и безопасности медицинских иммунобиологических препаратов, обеспечение их поставок, хранения и транспортировки, проведение профилактических прививок, истребление насекомых и животных – переносчиков инфекций, изоляцию возбудителей инфекционных болезней.
   2. Профилактические прививки представляют собой совокупность последовательных действий, направленных на получение организмом человека необходимых медицинских иммунобиологических препаратов. С помощью прививок достигается эффект биологического барьера на пути инфекции в организм, активизируется иммунная система человека. Прививка представляет собой процесс введения в организм человека медицинских иммунобиологических препаратов для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням.
   3. Медицинские иммунобиологические препараты (вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и прочие лекарственные средства), предназначенные для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням, представляют собой дозированные иммунобиологические средства, вводимые в организм в легко усвояемой форме.
   Вакцины – лекарственные средства или лекарственные препараты, вводимые человеку или животным, предназначенные для стимулирования у них защитного иммунного ответа с целью предотвращения заболевания [10 - Указ Президента РФ от 20 августа 2007 г. № 1083 «Об утверждении Списка микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю» // СЗ РФ. – 2007. – № 35. – Ст. 4288.]. К понятию вакцины относят продукты микробного происхождения, содержащие или вирусы, или бактерии, суспензированные в физиологических растворах, масле (липовакцины) или в других средах. Такие продукты, как правило, обрабатываются для снижения их токсичности при сохранении иммунологических свойств. [11 - См.: Пояснения к Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Российской Федерации (ТН ВЭД России) (подготовлены ГТК РФ) (т. 2, разделы VI—XI, группы 30—63) // Официально не опубликованы.]
   Анатоксины – представляют собой бактериальные экзотоксины, обезвреженные длительным воздействием формалина при повышенной температуре. Анатоксины обладают относительно низкой реактогенностью. [12 - Порядок уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов. Методические указания. МУ 3.3.2.1761-03 (утвержден Главным государственным санитарным врачом РФ 5 октября 2003 г.).]
   Иммуноглобулины в числе медицинских иммунобиологических препаратов воздействуют на иммунную систему человека для подавления различных категорий вирусов. Например, иммуноглобулин человека противодифтерийный для внутривенного введения представляет собой иммунологически активную фракцию белка, выделенную из сыворотки доноров, иммунизированных дифтерийным анатоксином. [13 - См.: приказ Минздрава России от 28 сентября 1998 г. № 283 «О разрешении медицинского применения медицинских иммуноглобулических препаратов».]
   Указанные выше препараты относятся к разновидностям лекарственных средств. В соответствии с Федеральным законом от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» лекарственные средства – вещества, применяемые для профилактики, диагностики и лечения болезней, обладающие фармакологической активностью и разрешенные к клиническим испытаниям, применению или продаже исполнительными органами страны – изготовителя или пользователя.
   4. Национальный календарь профилактических прививок представляет собой нормативный правовой акт, устанавливающий сроки и порядок проведения гражданам профилактических прививок. Нормативный акт – официальный документ, выпущенный уполномоченными органами власти в виде законов, положений, правил, постановлений.
   В Российской Федерации нормативные правовые акты разделены по уровням: высшим актом является Конституция (Основной закон) РФ, далее законы, применяемые верховным органом законодательной власти страны, указы, затем подзаконные акты (нормативные акты правительства, министерств и ведомств) и на нижнем уровне – локальные нормативные акты, издаваемые руководителями организации, компании в пределах своей компетенции.
   Нормативный правовой акт – это письменный документ, принятый (изданный) в определенной форме правотворческим органом в пределах его компетенции и направленный на установление, изменение или отмену правовых норм. Содержание нормативного правового акта составляют нормы права. В свою очередь, под правовой нормой принято понимать общеобязательное государственное предписание постоянного или временного характера, рассчитанное на многократное применение.
   5. Под поствакцинальными осложнениями Закон понимает тяжелые и (или) стойкие нарушения состояния здоровья вследствие профилактических прививок.
   Здоровье – состояние полного физического, душевного и социального благополучия, а не только отсутствие болезни или физических дефектов. Тяжелое или стойкое нарушение здоровья вызывает вред, причиненный здоровью человека. Под таким вредом понимается нарушение анатомической целостности и физиологической функции органов и тканей человека в результате воздействия физических, химических, биологических и психических факторов внешней среды [14 - См.: постановление Правительства РФ от 17 августа 2007 г. № 522 «Об утверждении Правил определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека» // СЗ РФ. – 2007. – № 35. – Ст. 4308.]. Этими же факторами характеризуется и расстройство здоровья человека. Оно состоит во временном нарушении функций органов и (или) систем органов, непосредственно связанное с повреждением, заболеванием, патологическим состоянием, обусловившее временную нетрудоспособность. [15 - См.: приказ Минздравсоцразвития России от 24 апреля 2008 г. № 194н «Об утверждении Медицинских критериев определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека» // Российская газета. – 2008. – № 185. – 5 сентября.]
   При этом не любые прививки относятся к тем, которые законодатель рассматривает в качестве источника осложнений, а только те, которые предусмотрены 1) национальным календарем профилактических прививок или 2) по эпидемическим показаниям.
   6. Сертификат профилактических прививок представляет документ, в котором регистрируются профилактические прививки гражданина. В соответствии с Федеральным законом от 29 декабря 1994 г. № 77-ФЗ «Об обязательном экземпляре документов» [16 - СЗ РФ. – 1995. – № 1. – Ст. 1.] документ – материальный носитель с зафиксированной на нем в любой форме информацией в виде текста, звукозаписи, изображения и (или) их сочетания, который имеет реквизиты, позволяющие его идентифицировать, и предназначен для передачи во времени и в пространстве в целях общественного использования и хранения.

Статья 2. Законодательство Российской Федерации в области иммунопрофилактики

   1. Законодательство Российской Федерации в области иммунопрофилактики состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и принимаемых в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.
   2. Если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем предусмотренные настоящим Федеральным законом, применяются правила международного договора.

   Иммунопрофилактика инфекционных болезней представляет собой естественные блага, предоставление которых в системе норм ст. 7 и 39 Конституции РФ характеризует социальную сущность государства и выражается в предоставлении гражданину особого рода социальных услуг.
   Особые гарантии в законодательстве в части социального пакета услуг предусмотрены в отношении отдельных категорий граждан. Так, ст. 28 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан, гарантирует гражданам, проживающим в районах, признанных в установленном законодательством порядке экологически неблагополучными, обеспечение иммунобиологическими препаратами и изделиями медицинского назначения на льготных условиях.
   Конституционные положения об иммунопрофилактике более широко раскрываются также путем обращения к ст. 41 Конституции РФ, гарантирующей бесплатную медицинскую помощь. Эти положения обеспечивают в сфере иммунопрофилактики приоритет государственного регулирования над частным и, следовательно, использование административно-правовых норм. По такому принципу строится и регулирование в Законе об иммунопрофилактике.
   При этом межотраслевые положения об иммунопрофилактике сосредоточены в Законе как совокупность норм об охране здоровья, административного законодательства. Частично иммунопрофилактику охватывает законодательство о социальном обеспечении.
   Согласно п. «ж» ч. 1 ст. 72 Конституции РФ координация вопросов здравоохранения находится в совместном ведении Российской Федерации и ее субъектов, что позволяет последним осуществлять правотворчество в данной сфере.
   В настоящее время в Российской Федерации действует значительное число актов, регулирующих сферу лекарственных средств, часть которых посвящена комплексным вопросам использования препаратов, обеспечивающих иммунопрофилактику болезней. В основном это акты федерального ведомственного уровня, незначительная доля актов субъектов РФ, развивающих положения федерального законодательства в части своей компетенции.
   При этом в эту сферу органично включаются нормативные акты, составляющие законодательство о здравоохранении.
   За период с 1991 г. в Российской Федерации были приняты федеральные законы, посвященные различным аспектам медицинской деятельности: Закон РФ от 22 июня 1991 г. № 1499-1 «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации» [17 - Ведомости СНД и ВС РСФСР. – 1991. – № 27. – Ст. 920.], Закон РФ от 2 июля 1992 г. № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» [18 - Ведомости СНД и ВС РФ. – 1992. – № 33. – Ст. 1913.], Закон РФ от 22 декабря 1992 г. № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека» [19 - Ведомости СНД и ВС РФ. – 1993. – № 2. – Ст. 62.], Закон РФ от 9 июня 1993 г. № 5142-1 «О донорстве крови и ее компонентов» [20 - Там же. – № 28. – Ст. 1064.], Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. № 5487-1, Федеральный закон от 30 марта 1995 г. № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» [21 - СЗ РФ. – 1995. – № 14. – Ст. 1212.], Федеральный закон от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» [22 - СЗ РФ. – 1998. – № 2. – Ст. 219.], Федеральный закон от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» [23 - Там же. – № 26. – Ст. 3006.], Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» [24 - СЗ РФ. – 1999. – № 14. – Ст. 1650.], Федеральный закон от 18 июня 2001 г. № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» [25 - СЗ РФ. – 2001. – № 26. – Ст. 2681.], Федеральный закон от 9 января 1996 г. № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения». [26 - СЗ РФ. – 1996. – № 3. – Ст.141.]
   Между тем, отмеченный пласт медицинского законодательства характеризуется однородной структурой формирования нормативных актов, избирательным характером, что свидетельствует о необходимости дальнейшего развития нормативной базы. Незавершенность законодательства о здравоохранении дополняется отсутствием принципов системы построения нормативных актов в данной сфере. Кроме того, в систематизации нормативного материала об охране здоровья граждан следует соблюдать пропорцию частного и публичного, что не всегда воспринимается законодателем. [27 - Путило Н.В. Законодательство об охране здоровья граждан: перспективы систематизации // Журнал российского права. – 2007. – № 1.]
   Законодательство о здравоохранении определяет права пациентов в отдельных направлениях медицинской деятельности (трансплантология, психиатрия и т. п.), что связывается с более широким пониманием права на охрану здоровья, связанную как с предупреждением, так и с лечением заболеваний.
   Сохранение, укрепление, а в случаях заболеваний – и восстановление здоровья как законодательно закрепленных гарантий видятся в качестве важнейшей задачи цивилизованного демократического государства. [28 - См.: Правовые основы здравоохранения в России / Под ред. Ю.Л. Шевченко. – М., 2001. – С. 3—5.]
   Необходимость учета опыта отечественной и мировой практики регулирования в области охраны здоровья определяется в качестве основы построения национальной системы здравоохранения. [29 - Герасименко Н.Ф. Состояние и перспективы правового регулирования охраны здоровья населения Российской Федерации // Здравоохранение. – 2003. – № 2. – С. 5.]
   Активное реформирование отрасли здравоохранения сопровождается множеством законопроектов, которых в настоящий момент насчитывается около 120. В их числе особое значение приобретают законопроекты «О здравоохранении в Российской Федерации»; «О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон «О лекарственных средствах»; «О внесении изменений и дополнений в Закон Российской Федерации «О психиатрической помощи»; «О медицинских изделиях», «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации».
   В формировании системы здравоохранения законодателем, тем не менее, не учитываются современные тенденции развития социальных отраслей. Наряду с государственной и муниципальной активно формируется и частная система здравоохранения, требующая целостного правового регулирования. Несмотря на то что закрепленные в Конституции РФ и Основах законодательства РФ об охране здоровья принципы развития здравоохранения создали основу для принятия целого пакета отдельных законов, действующая правовая база нуждается в серьезном пересмотре и восприятии базовых нормативных установок. [30 - Никульникова О.В. Государственное управление здравоохранением в России. – Энгельс: Регион. – 2001. – С. 78.]
   Отсутствие закона «О здравоохранении в РФ» рассматривается в качестве и основной причины возникновения коллизий между федеральным законодательством и законодательством субъектов РФ, а кроме того, сдерживающего фактора для полноценного развития региональных актов о здравоохранении. [31 - Ерохина Т.В. К вопросу о проблемах правового обеспечения приоритетного национального проекта в области здравоохранения // Социальное и пенсионное право. – 2007. – № 1.]
   Законодательство о системе здравоохранения требует учета стратегических приоритетов формирования правового поля, адекватного современному этапу развития страны. В числе определения основных контуров совершенствования нормативной базы предлагается в частности, принятие законов: «О профессиональной врачебной деятельности в Российской Федерации» (включая правовые механизмы страхования рисков); «О системе государственного медицинского страхования, финансирования здравоохранения и медицинской деятельности в Российской Федерации»; «О внесении дополнений и исправлений в п. 2 ст. 41 Конституции РФ» в части разделения системы здравоохранения на государственную, муниципальную и частную; «О правах и ответственности пациентов в Российской Федерации»; «О медицинской и фармацевтической рекламе в Российской Федерации». [32 - Носков Б.П., Брусник Е.В. Состояние нормативно-правовой базы и правовое обеспечение национальных проектов в сфере образования // Социальное и пенсионное право. – 2007. – № 1.]
   В сфере развития здравоохранения и обеспечения охраны здоровья граждан активно используется программный метод управления.
   В свое время постановлением Правительства РФ от 2 июля 1999 г. № 737 утверждена федеральная целевая программа «Создание методов и средств защиты населения и среды обитания от опасных и особо опасных патогенов в чрезвычайных ситуациях природного и техногенного характера в 1999—2005 гг.» [33 - СЗ РФ. – 1999. – № 29. – Ст. 3728.], одним из направлений которой является разработка высокоэффективных методов и совершенствование технологического процесса получения иммунобиологических препаратов, иммуномодуляторов, антибиотиков и других лекарственных средств против патогенов, в том числе с помощью проведения фундаментальных прикладных исследований в области биологии, генетики, генной инженерии, иммунологии.
   Социальные направления в деятельности государства тесно переплетаются с интересами отдельных субъектов РФ как составных частей социальной политики. Так, постановлением Правительства РФ от 24 августа 2001 г. № 625 утверждена федеральная целевая программа «Социально-экономическое развитие Республики Татарстан до 2006 года» [34 - СЗ РФ. – 2001. – № 38. – Ст. 3742.]. Программа предусматривает обеспечение медицинских учреждений средствами контроля сахарного диабета, вакцинами и препаратами для борьбы с краснухой и гепатитом B. Эти направления требуют дальнейшего развития в рамках целевых программ по иным субъектам Российской Федерации.
   2. Следует учесть, что основой реформы законодательства выступает изменение экономической формации, преобразование которой определяет преобладание рыночных отношений и развитие открытой экономики. Такие мероприятия неизбежно требуют гармонизации национального законодательства с нормами международного права. Фундамент подобных преобразований составляют положения Конституции РФ, в которой закреплен важный принцип нормативно-правового регулирования. Законодатель закрепляет приоритет норм международного договора над нормами внутреннего законодательства. Данный принцип, определяющий соотношение юридической силы нормативных актов и применение правил международного договора, в случае противоречия (несоответствия) ему Закона РФ воспроизводит положения п. 4 ст. 15 Конституции РФ, согласно которому общепризнанные принципы и нормы международного права и международные договоры Российской Федерации являются составной частью ее правовой системы.
   Весьма значительный массив законодательства о здравоохранении и прав граждан на медицинскую помощь оформляется в медицинское право, международными источниками которого выступают Лиссабонская декларация Всемирной медицинской ассоциации о правах пациентов, принятая на 34-й сессии Всемирной медицинской ассамблеи (Лиссабон, Португалия, сентябрь/октябрь 1981 г.), и Декларация о развитии прав пациентов в Европе (Европейское совещание по правам пациентов (Амстердам, 28—30 марта 1994 г., ВОЗ, Европейское региональное бюро). Эти основные акты международного права составляют правовую базу для развития российского законодательства в сфере обеспечения здоровья населения и его санитарно-эпидемиологического благополучия. Нормы-принципы международных актов воспринимаются в законодательстве о профилактике инфекционных болезней.
   Например, свобода выбора является важным правом-принципом граждан в сфере иммунопрофилактики. Оно реализуется, в частности, в возможности отказа от прививки и возможности выбора для осуществления иммунопрофилактики учреждений и организаций здравоохранения (п. 1 ст. 5 Закона об иммунопрофилактике). Профилактические прививки проводятся только с согласия самих граждан, родителей или иных законных представителей несовершеннолетних и граждан, признанных недееспособными (п. 2 ст. 11 Закона об иммунопрофилактике).
   Конвенции и рекомендации ВОЗ, а также международные договоры являются источникам российского законодательства о здравоохранении и обязательны для использования в практике национального законотворчества и правоприменительной деятельности. При этом для приоритета действия норм указанных актов не всегда требуется их имплементация в российское законодательство.

Статья 3. Сфера действия настоящего Федерального закона

   1. Действие настоящего Федерального закона распространяется на граждан и юридических лиц.
   2. Иностранные граждане и лица без гражданства, постоянно или временно проживающие на территории Российской Федерации, пользуются правами и несут обязанности, которые установлены настоящим Федеральным законом.

   Комментируемая статья определяет сферу действия настоящего Закона. В круг лиц, на которые распространяются его положения, включаются: 1) граждане; 2) юридические лица. При этом п. 1 комментируемой статьи распространяет свое действие на граждан и юридических лиц как Российской Федерации, так и иностранных государств.
   1. В соответствии со ст. 5 Федерального закона от 31 мая 2002 г. № 62-ФЗ «О гражданстве Российской Федерации» [35 - СЗ РФ. – 2002. – № 22. – Ст. 2031.] гражданами РФ являются лица, имеющие гражданство РФ на день вступления в силу закона о гражданстве, т. е. с 1 июля 2002 г. Согласно изложенному правилу к гражданам относятся все лица, которые являлись гражданами РФ по Закону РФ «О гражданстве РФ» 1991 г. [36 - Ведомости СНД и ВС РФ. – 1992. – № 6. – Ст. 243.]
   Наличие гражданства РФ может быть удостоверено: паспортом гражданина РФ; дипломатическим паспортом; служебным паспортом; паспортом моряка (удостоверением личности моряка); паспортом гражданина СССР образца 1974 г. с указанием гражданства РФ либо с вкладышем, свидетельствующим о наличии гражданства РФ, либо со штампом прописки по месту жительства, подтверждающим постоянное проживание на территории РФ на 6 февраля 1992 г.; удостоверением личности (военным билетом) военнослужащего с вкладышем, свидетельствующим о наличии гражданства РФ; свидетельством о рождении с вкладышем, подтверждающим наличие гражданства РФ. [37 - См.: ст. 45 Положения о порядке рассмотрения вопросов гражданства РФ (утвержденного Указом Президента РФ от 14 ноября 2002 г. № 1325) // СЗ РФ. – 2002. – № 46. – Ст. 4571.]
   Согласно ст. 48 Гражданского кодекса РФ юридическим лицом признается организация, которая имеет в собственности, хозяйственном ведении или оперативном управлении обособленное имущество и отвечает по своим обязательствам этим имуществом, может от своего имени приобретать и осуществлять имущественные и личные неимущественные права, нести обязанности, быть истцом и ответчиком в суде.
   Законодательство содержит определение гражданина Российской Федерации, проживающего за рубежом. Согласно Федеральному закону от 24 мая 1999 г. № 99-ФЗ «О государственной политике Российской Федерации в отношении соотечественников за рубежом» [38 - СЗ РФ. – 1999. – № 22. – Ст. 2670.] это – лицо, имеющее гражданство Российской Федерации, законно проживающее на территории иностранного государства.
   Территория Российской Федерации включает территории ее субъектов, внутренние воды и территориальное море, воздушное пространство над ними (п. 1 ст. 67 Конституции РФ).
   Согласно ст. 3 Федерального закона «О гражданстве Российской Федерации» [39 - СЗ РФ. – 2002. – № 22. – Ст. 2031.] иностранный гражданин – лицо, не являющееся гражданином Российской Федерации и имеющее гражданство (подданство) иностранного государства; лицо без гражданства – лицо, не являющееся гражданином Российской Федерации и не имеющее доказательства наличия гражданства иностранного государства.
   При наличии у лица нескольких гражданств привязка к закону страны гражданства понимается в российском праве как привязка к российскому законодательству, если одно из гражданств – российское. Если же оба гражданства – иностранные, применяется законодательство того из государств гражданства, которое выберет данное лицо.
   2. Комментируемый пункт воспроизводит общие основы правового положения иностранных граждан в Российской Федерации, предусмотренные п. 3 ст. 62 Конституции РФ и ст. 4 Федерального закона от 25 июля 2002 г. № 115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации» [40 - Там же. – № 30. – Ст. 3032.]. Исходя из принципа национального благоприятствования для иностранных граждан по общему правилу установлен правовой режим, аналогичный режиму для граждан Российской Федерации.
   Российское законодательство использует расширительное толкование понятие «иностранный гражданин» и в соответствии с п. 2 ст. 2 Закона о правовом положении иностранных граждан включает в него также и лиц без гражданства. Тем самым нормы законодательства о статусе иностранных граждан по умолчанию применяются также к лицам, не имеющим возможности подтвердить гражданство какого-либо государства (лицам без гражданства).
   В соответствии с Федеральным законом от 25 июля 2002 г. № 115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации» постоянно проживающий в Российской Федерации иностранный гражданин – лицо, получившее вид на жительство.
   Вид на жительство – документ, выданный иностранному гражданину или лицу без гражданства в подтверждение их права на постоянное проживание в Российской Федерации, а также их права на свободный выезд из Российской Федерации и въезд в Российскую Федерацию. Вид на жительство, выданный лицу без гражданства, является одновременно и документом, удостоверяющим его личность.
   Временно проживающий в Российской Федерации иностранный гражданин – лицо, получившее разрешение на временное проживание. Разрешение на временное проживание – подтверждение права иностранного гражданина или лица без гражданства временно проживать в Российской Федерации до получения вида на жительство, оформленное в виде отметки в документе, удостоверяющем личность иностранного гражданина или лица без гражданства, либо в виде документа установленной формы, выдаваемого в Российской Федерации лицу без гражданства, не имеющему документа, удостоверяющего его личность.
   Статус иностранного гражданина (лица без гражданства) подтверждается установленными документами. Для иностранного гражданина, это, как правило, паспорт как универсальный документ, удостоверяющий личность. Документами для лиц без гражданства являются:
   документ, выданный иностранным государством и признаваемый в соответствии с международным договором Российской Федерации в качестве документа, удостоверяющего личность лица без гражданства;
   разрешение на временное проживание;
   вид на жительство;
   иные документы, предусмотренные федеральным законом или признаваемые в соответствии с международным договором Российской Федерации в качестве документов, удостоверяющих личность лица без гражданства.
   Изложенное выше определяет распространение норм законодательства об иммунопрофилактике инфекционных болезней на иностранных граждан и лиц без гражданства.

Глава II
Государственная политика в области иммунопрофилактики. Права и обязанности граждан при осуществлении иммунопрофилактики

Статья 4. Государственная политика в области иммунопрофилактики

   1. Государственная политика в области иммунопрофилактики направлена на предупреждение, ограничение распространения и ликвидацию инфекционных болезней.
   2. В области иммунопрофилактики государство гарантирует: доступность для граждан профилактических прививок; бесплатное проведение профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, и профилактических прививок по эпидемическим показаниям в организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения;
   социальную поддержку граждан при возникновении поствакцинальных осложнений;
   разработку и реализацию федеральных целевых программ и региональных программ;
   использование для осуществления иммунопрофилактики эффективных медицинских иммунобиологических препаратов;
   государственный контроль качества, эффективности и безопасности медицинских иммунобиологических препаратов;
   поддержку научных исследований в области разработки новых медицинских иммунобиологических препаратов;
   обеспечение современного уровня производства медицинских иммунобиологических препаратов;
   государственную поддержку отечественных производителей медицинских иммунобиологических препаратов;
   включение в федеральные государственные образовательные стандарты подготовки медицинских работников вопросов иммунопрофилактики;
   совершенствование системы статистического наблюдения;
   обеспечение единой государственной информационной политики;
   развитие международного сотрудничества.
   3. Реализацию государственной политики в области иммунопрофилактики обеспечивают Правительство Российской Федерации и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

   Комментируемая статья определяет направления государственной политики в сфере иммунопрофилактики населения, а также гарантии ее реализации.
   Государственная политика в области иммунопрофилактики направлена на предупреждение, ограничение распространения и ликвидацию инфекционных болезней.
   В сфере иммунопрофилактики государство предоставляет ряд гарантий. Гарантия определяется как форма ответственности за выполнение принятых обязательств. Государство в сфере иммунопрофилактики принимает на себя публичные обязательства и несет публичную ответственность за их выполнение.
   Гарантии государства в области иммунопрофилактики определяются доступностью для граждан профилактических прививок, а также бесплатным проведением профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, и профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
   Эти гарантии достигаются путем организации системы обеспечения иммунобиологическими препаратами за счет средств федерального бюджета. Кроме того, иммунопрофилактика проводится непосредственно через систему государственных и муниципальных организаций здравоохранения. Государство обеспечивает их деятельность финансовыми, материальными и кадровыми ресурсами, а также необходимыми для проведения иммунопрофилактики медицинскими препаратами.
   Государство принимает на себя ответственность за надлежащее выполнение функций по иммунопрофилактике. В случаях наступления вреда жизни и здоровью граждан, причиной которых являются последствия вакцинации, гражданам гарантируется социальная поддержка при возникновении поствакцинальных осложнений. Социальная поддержка реализуется через государственные единовременные пособия, ежемесячные компенсационные выплаты и т. п.
   В числе гарантий развития социальной функции государства определяются также федеральные целевые программы и региональные программы, реализация которых является составной частью обеспечения прав граждан на охрану здоровья и показывает приоритеты деятельности государства.
   Постановлением Правительства РФ от 10 мая 2007 г. № 280 [41 - СЗ РФ. – 2007. – № 21. – Ст. 2506.] утверждена федеральная целевая программа «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (2007—2011 годы)», включающая подпрограмму «Вакцинопрофилактика».
   Целью подпрограммы «Вакцинопрофилактика» является снижение уровня заболеваемости инфекциями, управляемыми средствами специфической профилактики.
   Задачами подпрограммы являются:
   1) совершенствование методов профилактики инфекций, управляемых средствами специфической профилактики;
   2) совершенствование методов контроля проведения профилактических и противоэпидемических мероприятий;
   3) совершенствование системы транспортировки вакцин;
   4) разработка и внедрение опытных образцов новых вакцин;
   5) строительство и реконструкция специализированных медицинских учреждений и оснащение их современным медицинским и технологическим оборудованием.
   В рамках мероприятий подпрограммы предусматриваются:
   1) строительство и реконструкция специализированных медицинских учреждений и предприятий;
   2) создание новых вакцин массового применения и современных технологий их производства;
   3) создание новых современных методов и средств диагностики детских инфекций;
   4) развитие системы информирования населения о мерах предупреждения распространения инфекций, управляемых средствами специфической профилактики, в том числе создание видеоклипов, буклетов, календарей;
   5) совершенствование государственного контроля за проведением профилактических и противоэпидемических мероприятий;
   6) создание эффективной системы транспортировки и хранения вакцин.
   Обеспечение проведения иммунопрофилактики возможно только при наличии достаточного количества эффективных и безопасных медицинских иммунобиологических препаратов, имеющих свою сферу (область) применения. Для решения этих задач государственная политика в сфере иммунопрофилактики предусматривает систему мер, связанных с использованием эффективных медицинских иммунобиологических препаратов, предусматривающих государственный контроль за их качеством, эффективностью и безопасностью. Разработка новых видов препаратов предполагает также проведение научных исследований, а их внедрение в производство требует наличия современного уровня оборудования. Эти два направления являются взаимосвязанными, совместная их реализация способствует повышению эффективности иммунобиологических препаратов.
   В свою очередь, государственная поддержка отечественных производителей медицинских иммунобиологических препаратов способствует развитию их производства и снижению стоимости для конечного потребителя.
   Особое внимание в рамках реализации государственной политики в сфере иммунопрофилакти уделяется обучению медицинских кадров, имеющих представление о вопросах иммунопрофилактики. С этой целью в федеральный компонент государственных образовательных стандартов по медицинским специальностям введены вопросы иммунопрофилактики.
   Совершенствование системы статистического наблюдения способствует своевременному отслеживанию ситуации в сфере инфекционной заболеваемости, ее анализу и принятию адекватных мер, направленных на снижение уровня заболеваемости, ее предупреждение.
   Единая государственная информационная политика в сфере иммунопрофилакти направлена на обеспечение информированности населения об иммунобиологических мероприятиях, современной ситуации, отдельных показателях в сфере инфекционных заболеваний.
   Развитие международного сотрудничества определяет совместные с иностранными государствами шаги Российской Федерации в целях предупреждения возникновения массовых заболеваний, проведение политики по обеспечению глобальной безопасности, разработке эффективных способов и обмен опытом в сфере иммунопрофилактики.
   Реализация государственной политики в области иммунопрофилактики возложена на Правительство Российской Федерации и органы исполнительной власти субъектов РФ.
   Указанные положения являются продолжением полномочий, возложенных на Правительство РФ федеральным законодательством.
   Правительство РФ является органом государственной власти РФ, осуществляет исполнительную власть РФ, является коллегиальным органом, возглавляющим единую систему исполнительной власти в РФ.
   В соответствии с Федеральным конституционным законом РФ от 17 декабря 1997 г. № 2-ФКЗ «О Правительстве Российской Федерации» [42 - СЗ РФ. – 1997. – № 51. – Ст. 5712.] Правительство РФ пределах своих полномочий организует реализацию внутренней и внешней политики Российской Федерации. При этом, реализуя свои полномочия в социальной сфере, Правительство РФ обеспечивает проведение единой государственной социальной политики, реализацию конституционных прав граждан в области социального обеспечения, способствует развитию социального обеспечения и благотворительности; принимает меры по реализации прав граждан на охрану здоровья, по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия (ст. 14, 16 Закона).

Статья 5. Права и обязанности граждан при осуществлении иммунопрофилактики

   1. Граждане при осуществлении иммунопрофилактики имеют право на:
   получение от медицинских работников полной и объективной информации о необходимости профилактических прививок, последствиях отказа от них, возможных поствакцинальных осложнениях;
   выбор государственных, муниципальных или частных организаций здравоохранения либо граждан, занимающихся частной медицинской практикой;
   бесплатные профилактические прививки, включенные в национальный календарь профилактических прививок, и профилактические прививки по эпидемическим показаниям в государственных и муниципальных организациях здравоохранения;
   медицинский осмотр, а при необходимости и медицинское обследование перед профилактическими прививками, получение квалифицированной медицинской помощи в государственных и муниципальных организациях здравоохранения при возникновении поствакцинальных осложнений в рамках Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи;
   абзац утратил силу;
   социальную поддержку при возникновении поствакцинальных осложнений;
   2. Отсутствие профилактических прививок влечет: запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых в соответствии с международными медико-санитарными правилами либо международными договорами Российской Федерации требует конкретных профилактических прививок;
   временный отказ в приеме граждан в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий;
   отказ в приеме граждан на работы или отстранение граждан от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями.
   Перечень работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок, устанавливается уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти.
   3. При осуществлении иммунопрофилактики граждане обязаны:
   выполнять предписания медицинских работников; в письменной форме подтверждать отказ от профилактических прививок.

   Комментируемая статья определяет основные обязанности граждан в сфере иммунопрофилакти, а также последствия отсутствия профилактических прививок.
   Граждане имеют право на получение от медицинских работников полной и объективной информации о необходимости профилактических прививок, последствиях отказа от них, возможных поствакцинальных осложнениях.
   Объективные данные, объективная информация (от лат. objectivus – предметный) – данные, содержание которых не зависит, не связано с мнением, утверждением отдельных лиц, а носит общепризнанный характер, основано на независимых измерениях, расчетах.
   Полная информация предполагает ее исчерпывающий характер исходя из наличия объективных данных.
   Следует учесть, что данное право, предоставляемое комментируемым Законом, основано на реализации конституционных положений. В частности, п. 4 ст. 29 Конституции РФ предусмотрено право каждого свободно искать, получать, передавать, производить и распространять информацию любым законным способом.
   Каждый имеет право на благоприятную окружающую среду, достоверную информацию о ее состоянии и на возмещение ущерба, причиненного его здоровью или имуществу экологическим правонарушением (ст. 42 Конституции РФ).
   Право на получение достоверной информации обеспечивается также ответственностью в соответствии с федеральным законом должностных лиц в случае сокрытия ими фактов и обстоятельств, создающих угрозу для жизни и здоровья людей (п. 3 ст. 41 Конституции РФ).
   Право на информирование является составной частью права на медико-социальное просвещение. Такое право непосредственно реализовано в Федеральном законе «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» через законодательное определение понятий, относящихся к сфере инфекционной безопасности. В данном Законе даны определения основных понятий, просвещающих граждан по вопросу возможностей эффективной защиты от инфекционных заболеваний.
   Выбор государственных, муниципальных или частных организаций здравоохранения либо граждан, занимающихся частной медицинской практикой для осуществления иммунопрофилактики, является гарантией для поиска наиболее приемлемых условий для проведения иммунопрофилактики в зависимости от личных убеждений самих граждан.
   Право на бесплатные профилактические прививки, включенные в национальный календарь профилактических прививок, и профилактические прививки по эпидемическим показаниям в государственных и муниципальных организациях здравоохранения отражают социальные гарантии, предоставляемые государством, и направлены на поддержание здоровья, решение проблем роста численности населения.
   Право граждан на медицинский осмотр, а при необходимости и медицинское обследование перед профилактическими прививками, получение квалифицированной медицинской помощи в государственных и муниципальных организациях здравоохранения при возникновении поствакцинальных осложнений являются проявлением социальной функции государства в виде медицинской (социальной) помощи. При этом объем такой помощи и ее характер определяются в рамках установленных государственных гарантий, определяемых ежегодно.
   Указанные права реализуется в совокупности с положениями ст. 41 Конституции РФ, определяемой право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь.
   Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
   В Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения, принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическому благополучию.
   Постановлением Правительства РФ от 5 декабря 2008 г. № 913 [43 - СЗ РФ. – 2008. – № 50. – Ст. 5942.] утверждена Программа государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2009 г.
   Программа предусматривает предоставление различных видов медицинской помощи, в том числе и в сфере иммунопрофилактики.
   Первичная медико-санитарная помощь включает лечение наиболее распространенных болезней, травм, отравлений и других состояний, требующих неотложной медицинской помощи, медицинскую профилактику заболеваний, осуществление мероприятий по проведению профилактических прививок, профилактических осмотров.
   Кроме того, за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации и местных бюджетов в установленном порядке осуществляется медицинская помощь, а также предоставляются медицинские и иные услуги в лепрозориях, центрах по профилактике и борьбе с синдромом приобретенного иммунодефицита и инфекционными заболеваниями, центрах медицинской профилактики.
   Приказом Минздравсоцразвития России от 29 июля 2005 г. № 487 [44 - Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти. – 2005. – № 36. – 5 сентября.] утвержден порядок организации первичной медико-санитарной и амбулаторно-поликлинической помощи, включающий также некоторые мероприятия в рамках иммунопрофилактики.
   Первичная медико-санитарная помощь является основным, доступным и бесплатным для каждого гражданина видом медицинского обслуживания и включает: лечение наиболее распространенных болезней, а также травм, отравлений и других неотложных состояний; медицинскую профилактику важнейших заболеваний; санитарно-гигиеническое образование; проведение других мероприятий, связанных с оказанием медико-санитарной помощи гражданам по месту жительства.
   Амбулаторно-поликлиническая помощь включает проведение профилактических мероприятий по предупреждению и снижению заболеваемости, абортов, выявление ранних и скрытых форм заболеваний, социально значимых болезней и факторов риска; проведение санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, вакцинопрофилактики в установленном порядке.
   Социальная поддержка при возникновении поствакцинальных осложнений корреспондирует соответствующей публичной обязанности, которую принимает на себя государство, реализуя его социальную направленность.
   Отказ от профилактических прививок является правом, аналогичным праву выбора организации (учреждения), где осуществляется проведение иммунопрофилактики. Свободный выбор граждан в решении вопроса об иммунопрофилактике свидетельствует о реализации принципа осуществления своих прав в зависимости от собственных интересов.
   2. Пункт 2 комментируемой нормы определяет последствия отказа граждан от проведения профилактических прививок, влекущих ограничение правоспособности граждан.
   Во-первых, такой отказ влечет запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых в соответствии с международными медико-санитарными правилами либо международными договорами РФ требует конкретных профилактических прививок.
   Содержание этого основания отказа воспринято законодателем из Международных медико-санитарных правил (были приняты Всемирной ассамблеей здравоохранения 25 июля 1969 г.), к которому присоединился СССР. Ссылкой на конкретные профилактические прививки защищаются интересы не только самого гражданина, но и населения зарубежного государства. Правила распространяются на карантинные болезни (холеру, чуму, желтую лихорадку).
   Во-вторых, временный отказ в приеме граждан в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий.
   Эпидемия считается наступившей, если соотношение показателей заболеваемости на 100 тыс. человек превышает установленный эпидемический порог. Например, по нормам Всемирной организации здравоохранения эпидемия гриппа начинается с 400 случаев на 100 тыс. жителей, а эпидемия гриппа в Москве объявляется при заболевании 1317 человек.
   Согласно ст. 43 Конституции в РФ гарантируются общедоступность и бесплатность дошкольного, основного общего и среднего профессионального образования в государственных или муниципальных образовательных учреждениях и на предприятиях. Получение основного общего образования обязательно.
   Необходимо учитывать и тип (вид) образовательного и оздоровительного учреждения. Закон РФ «Об образовании» [45 - Ведомости СНД и ВС РФ. – 1992. – № 30. – Ст. 1797.] выделяет 9 типов образовательных учреждений. Из них наиболее уязвимы (с точки зрения количества контактов воспитанников, их невысокого иммунитета) дошкольные, общеобразовательные, коррекционные учреждения для обучающихся с отклонениями в развитии, учреждения для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей.
   При этом в данном случае идет речь лишь о временном запрете на прием в образовательные и оздоровительные учреждения и только в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий. Такая норма введена для избежания случаев заражения обучающихся инфекционными заболеваниями при контакте с лицом, не имеющим необходимых прививок.
   Закон определяет запрет приема в оздоровительные учреждения. Приказом Минздравсоцразвития России от 7 октября 2005 г. № 627 [46 - Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти. – 2005. – № 42. – 17 октября.] утверждена номенклатура учреждений здравоохранения, которое с наименованием «оздоровительный» выделяет только санаторно-оздоровительный лагерь. Следует исходить из расширительного толкования понятия оздоровительного учреждения и включать в него иные, предусмотренные приказом организации здравоохранения: больничные учреждения, диспансеры, амбулаторно-поликлинические учреждения, учреждения скорой медицинской помощи и учреждения переливания крови, учреждения материнства и детства, санаторно-курортные учреждения.
   В случае отпадения угрозы массовых заболеваний и эпидемий такие лица вправе на общих основаниях приниматься и находиться в образовательных и оздоровительных учреждениях.
   Данные ограничения не рассматриваются в качестве случаев нарушения конституционных прав граждан на свободу передвижения и образование, лечение и отдых в контексте п. 2 ст. 55 Конституции РФ. Указанная норма определяет ограничение права и свободы человека и гражданина федеральным законом только в той мере, в какой это необходимо в целях защиты основ конституционного строя, нравственности, здоровья, прав и законных интересов других лиц, обеспечения обороны страны и безопасности государства.
   В-третьих, законодательством установлены виды работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями. Отсутствие требующихся прививок влечет отказ в приеме граждан на работу либо отстранение их от названных работ. Постановлением Правительства РФ от 15 июля 1999 г. № 825 утвержден перечень работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок. В него включены следующие виды работ:
   1. Сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные и другие работы по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные работы на территориях, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных.
   2. Работы по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения на территориях, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных.
   3. Работы в организациях по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных.
   4. Работы по заготовке, хранению и переработке сельскохозяйственной продукции на территориях, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных.
   5. Работы по убою скота, больного инфекциями, общими для человека и животных, заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов.
   6. Работы, связанные с уходом за животными и обслуживанием животноводческих объектов в животноводческих хозяйствах, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных.
   7. Работы по отлову и содержанию безнадзорных животных.
   8. Работы по обслуживанию канализационных сооружений, оборудования и сетей.
   9. Работы с больными инфекционными заболеваниями.
   10. Работы с живыми культурами возбудителей инфекционных заболеваний.
   11. Работы с кровью и биологическими жидкостями человека.
   12. Работы во всех типах и видах образовательных учреждений.
   Следует обратить внимание, что трудовым законодательством (ТК РФ) запрещается лишь необоснованный отказ в заключении трудового договора (ст. 64 ТК РФ). Основанием для отказа в данном случае является прямое требование закона.
   Согласно ст. 76 ТК РФ работодатель помимо случаев, изложенных в ТК РФ, обязан отстранить работника в случаях, предусмотренных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами РФ. Одним из таких актов является комментируемый Закон.
   Работодатель отстраняет от работы (не допускает к работе) работника на весь период до устранения обстоятельств, явившихся основанием для отстранения от работы или недопущения к работе. По общему правилу в период отстранения от работы (недопущения к работе) заработная плата работнику не начисляется.
   При этом, если прививки от инфекционных заболеваний не проведены по вине работодателя, за работником за все время отстранения от работы сохраняется заработная плата.
   Сомнение, тем не менее, возникает при отнесении к указанному перечню видов работ работы во всех видах и типах образовательных учреждений.
   Закон РФ «Об образовании» указывает, что к педагогической деятельности в образовательных учреждениях не допускаются лица, которым она запрещена приговором суда; лица, которые имели судимость за определенные преступления; лица, имеющие медицинские противопоказания (ст. 53). Отсутствие профилактических прививок не входит в понятие «медицинские противопоказания». Поэтому указание в постановлении Правительства РФ всех типов и видов образовательных учреждений вступает в противоречие с положениями Закона.
   3. Требования Закона к необходимости подтверждения в письменной форме отказа граждан от профилактических прививок продиктованы необходимостью фиксации объективной воли человека, связанной с внутренним убеждением отсутствия потребности в проведении иммунопрофилактики собственного организма. Кроме того, письменный факт отказа необходим для проведения статистического наблюдения в сфере иммунопрофилактики, в частности случаев отказа от проведения прививок.
   При возникновении вреда здоровью человека, а также летальных исходов, связанных с отсутствием иммунитета (прививок) от определенных инфекционных заболеваний, которые гражданину предлагалось провести, факт отказа от проведения прививок служит основанием для исключения ответственности учреждений здравоохранения и их должностных лиц, обязанных проводить иммунопрофилактические мероприятия.

Глава III
Финансовое обеспечение иммунопрофилактики

Статья 6. Финансовое обеспечение иммунопрофилактики

   1. Финансовое обеспечение противоэпидемических мероприятий, осуществляемых в целях предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней, а также проведение профилактических прививок, включенных в Национальный календарь профилактических прививок, является расходным обязательством Российской Федерации.
   2. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают расходные обязательства субъектов Российской Федерации по реализации мер в целях предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней на территории субъекта Российской Федерации в пределах своих полномочий.
   3. Органы местного самоуправления, уполномоченные на осуществление управления в сфере здравоохранения, осуществляют организацию проведения профилактических прививок, включенных в Национальный календарь профилактических прививок, в соответствии с объемом поставленных учреждениям муниципальной системы здравоохранения медицинских иммунобиологических препаратов.

   Реализация социальных функций государства строится в контексте модернизации системы социального обеспечения граждан. В комментируемый Закон, один из многих, регулирующих вопросы социальной сферы, Федеральным законом от 22 августа 2004 г. № 122-ФЗ внесены изменения, связанные с корректировкой нормативной базы порядка и условий социального обеспечения. Корректировки коснулись наименования главы III Закона. В частности, название главы «Финансирование иммунопрофилактики» заменено на «Финансовое обеспечение иммунопрофилактики». Аналогичные изменения претерпела и ст. 6 Закона, где слово «финансирование» иммунопрофилактики заменено на слово «финансовое обеспечение».
   Комментируемая статья в действующей ее редакции определяет условия и порядок обеспечения проведения иммунопрофилактики. Цель обеспечения соответствующих мероприятий – на каждом уровне власти определить ответственность за проведение предупреждения, ограничение распространения и ликвидации инфекционных болезней в рамках соответствующих территориальных образований. Мероприятия по иммунопрофилактике проводятся как бесплатно, так и платно. Бесплатные мероприятия по иммунопрофилактике производятся за счет бюджетных средств.
   Кроме того, новая редакция комментируемой нормы в большей степени соответствуют положению о разграничении полномочий.
   В соответствии с п. «ж» ст. 72 Конституции РФ в совместном ведении Российской Федерации и ее субъектов находится координация вопросов здравоохранения.
   В статье определена организация порядка финансового обеспечения иммунопрофилактики, а также разграничена ответственность в установленной сфере за осуществление мероприятий по иммунопрофилактике.
   В отличие от прежнего порядка финансирования иммунопрофилактики, определяющего финансовую нагрузку федерального бюджета, средств бюджетов субъектов РФ, средств фондов обязательного медицинского страхования и других источников финансирования, обеспечение соответствующих мероприятий в настоящий период возложено на федеральный уровень (федеральный бюджет).
   При этом к мероприятиям иммунопрофилактики, которые обеспечиваются на федеральном уровне, отнесены 1) противоэпидемические мероприятия (осуществляемые в целях предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней); 2) профилактические мероприятия (профилактические прививки, включенные в национальный календарь профилактических прививок).
   На органы государственной власти субъектов РФ возложены обязанности по определению расходных обязательств субъекта РФ в сфере иммунопрофилактики в пределах своих полномочий.
   Как правило, федеральный центр делегирует полномочия по осуществлению отдельных федеральных функций на более низкий уровень системы государственной власти. Делегирование полномочий (передача полномочий другому лицу) применяется обычно как средство децентрализации управления.
   Бюджетные полномочия – установленные Бюджетным кодексом РФ (БК РФ) и принятыми в соответствии с ним правовыми актами, регулирующими бюджетные правоотношения, права и обязанности органов государственной власти (органов местного самоуправления) и иных участников бюджетного процесса по регулированию бюджетных правоотношений, организации и осуществлению бюджетного процесса (ст. 6 БК РФ).
   Федеральным законом от 18 октября 2007 г. № 230-ФЗ [47 - СЗ РФ. – 2007. – № 43. – Ст. 5084.] в связи с процессами совершенствования разграничения полномочий комментируемая статья дополнена отдельным пунктом, связанным с определением обязанностей органов местного самоуправления в сфере здравоохранения. Обязательства уполномоченных органов здравоохранения на муниципальном уровне в сфере иммунопрофилактики соответствуют объему поставленных учреждениям муниципальной системы здравоохранения медицинских иммунобиологических препаратов. Таким образом, муниципальные учреждения здравоохранения непосредственно организуют проведение профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок.

Статья 7.

   Утратила силу.

   Статья 7 комментируемого Закона предусматривала поставки медицинских иммунобиологических препаратов для профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок за счет средств федерального бюджета, а по эпидемическим показаниям – за счет средств бюджетов субъектов РФ и внебюджетных источников финансирования в порядке, предусмотренном Федеральным законом от 13 декабря 1994 г. № 60-ФЗ «О поставках продукции для федеральных государственных нужд» [48 - СЗ РФ. – 1994. – № 34. – Ст. 3540.] и законодательством субъектов РФ.
   В связи с изменением принципов государственной политики определения расходных обязательств и разграничения ответственности за их осуществление, закрепленных Федеральным законом от 22 августа 2004 г. № 122-ФЗ, требования указанной статьи вступили в противоречие с порядком финансирования проведения иммунопрофилактики.
   Поэтому нормы ст. 7 исключены из положений комментируемого Закона.

Глава IV
Организационные основы деятельности в области иммунопрофилактики

Статья 8. Организационные основы деятельности в области иммунопрофилактики

   1. Осуществление иммунопрофилактики обеспечивают федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения, федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный осуществлять санитарно-эпидемиологический надзор, органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации.
   2. Осуществление иммунопрофилактики в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, в которых законодательством Российской Федерации предусмотрена военная служба, обеспечивают военно-медицинские учреждения.

   Комментируемая статья устанавливает организационные основы деятельности в области иммунопрофилактики, определяет уполномоченные органы в сфере обеспечения мероприятий по иммунопрофилактике.
   Федеральным законом от 22 августа 2004 г. № 122-ФЗ в число органов, призванных обеспечивать иммунопрофилактику, внесены изменения. Ранее эти функции были возложены на федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения, органы исполнительной власти в области здравоохранения субъектов РФ, органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы.
   Законом № 122-ФЗ внесены технические новеллы, касающиеся как изменений в наименовании органов, так и статуса соответствующих структур.
   В настоящий период соответствующими полномочиями обладают:
   1) федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения,
   2) федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный осуществлять санитарно-эпидемиологический надзор,
   3) органы управления здравоохранением субъектов РФ.
   В соответствии с постановлением Правительства от 30 июня 2004 г. № 321 [49 - СЗ РФ. – 2004. – № 28. – Ст. 2898.] федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в сфере здравоохранения, является Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
   1. Минздравсоцразвития России осуществляет функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, социального развития, труда и защиты прав потребителей, включая вопросы организации медицинской профилактики, в том числе инфекционных заболеваний и СПИДа, медицинской помощи и медицинской реабилитации, фармацевтической деятельности, качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, санитарно-эпидемиологического благополучия, уровня жизни и доходов населения, демографической политики, медико-санитарного обеспечения работников отдельных отраслей экономики с особо опасными условиями труда, медико-биологической оценки воздействия на организм человека особо опасных факторов физической и химической природы, курортного дела, оплаты труда, пенсионного обеспечения, в том числе негосударственного пенсионного обеспечения, социального страхования, условий и охраны труда, социального партнерства и трудовых отношений, занятости населения и безработицы, трудовой миграции, альтернативной гражданской службы, государственной гражданской службы (за исключением вопросов оплаты труда), социальной защиты населения, в том числе социальной защиты семьи, женщин и детей, а также по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в сфере здравоохранения и социального развития, включая оказание медицинской помощи (в том числе высокотехнологичной, включая трансплантацию органов и тканей человека), разработку и реализацию современных медицинских технологий, новых методов диагностики и организации оказания медицинской помощи, предоставление услуг в области курортного дела, организацию судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз, социальное обслуживание населения, оказание протезно-ортопедической помощи, реабилитацию инвалидов, проведение медико-социальной экспертизы, профессиональную подготовку, переподготовку, повышение квалификации медицинских, фармацевтических и санитарно-эпидемиологических работников, работников сферы социального развития и курортного дела, а также отдельных категорий работников в области охраны труда.
   В соответствии с постановлением Правительства РФ от 15 сентября 2005 г. № 569 [50 - СЗ РФ. – 2005. – № 39. – Ст. 3953.] федеральным органом исполнительной власти, уполномоченный осуществлять санитарно-эпидемиологический надзор, являются Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальные органы, созданные в установленном законодательством Российской Федерации порядке для осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора в субъектах Российской Федерации, муниципальных образованиях и на транспорте.
   В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (утверждено постановлением Правительства РФ от 20 июня 2004 г. № 322) [51 - СЗ РФ. – 2004. – № 28. – Ст. 2899.] указанная Служба является уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и потребительского рынка.
   Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека находится в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
   На Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека возложен ряд полномочий. В рамках реализации норм комментируемого Закона Федеральная служба осуществляет надзор и контроль за исполнением обязательных требований законодательства РФ в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и в области потребительского рынка, в том числе:
   государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением санитарного законодательства;
   санитарно-карантинный контроль в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации;
   в соответствии с законодательством Российской Федерации лицензирование отдельных видов деятельности, отнесенных к компетенции Службы.
   Кроме того, Федеральная служба:
   регистрирует впервые внедряемые в производство и ранее не использовавшиеся химические, биологические вещества и изготовляемые на их основе препараты, потенциально опасные для человека (кроме лекарственных средств);
   устанавливает причины и выявляет условия возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);
   информирует органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления и население о санитарно-эпидемиологической обстановке и о принимаемых мерах по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
   готовит предложения о введении и об отмене на территории РФ, субъектов РФ ограничительных мероприятий (карантина) в порядке, установленном законодательством РФ;
   организует в установленном порядке ведение социально-гигиенического мониторинга;
   организует деятельность системы государственной санитарно-эпидемиологической службы РФ.
   Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации также включаются в систему органов, обеспечивающих организацию иммунопрофилактики.
   Органы управления здравоохранением субъекта являются органами исполнительной власти регионального уровня в установленной сфере деятельности.
   В соответствии с п. 2 ст. 77 Конституции РФ в пределах ведения Российской Федерации и полномочий Российской Федерации по предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов РФ федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов РФ образуют единую систему исполнительной власти в РФ. Из этого принципа исходит организация системы исполнительной власти в субъектах РФ. Статус субъекта РФ имеют края, области, республики и города федерального значения (Москва и Санкт-Петербург).
   Между тем, на практике структура таких органов неоднородна и образует различные элементы высших органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Такими органами выступают как региональные (республиканские) министерства, так и профильные департаменты (управления) при администрациях (правительствах) субъектов РФ.
   Например, в Саратовской области таким органом является Министерство здравоохранения и социальной поддержки Саратовской области, деятельность которого как органа отраслевого управления осуществляется на основе постановления правительства Саратовской области от 12 мая 2005 г. № 149-П, которым утверждено Положение о Министерстве здравоохранения и социальной поддержки Саратовской области. [52 - См: Положение о Министерстве здравоохранения и социальной поддержки Саратовской области (утверждено постановлением Правительства Саратовской области от 12 мая 2005 г. № 149-П, г. Саратов) // Неделя области. – 2005. – № 32 (150). – 18 мая.]
   В свою очередь, в Кировской области соответствующие функции возложены на Департамент здравоохранения Кировской области. В соответствии с Положением о департаменте здравоохранения Кировской области (утверждено постановлением правительства Кировской области от 9 декабря 2008 г. № 155/488 [53 - Вести. Киров. – 2008. – № 152 (1299). – 23 декабря.]) Департамент здравоохранения является исполнительным органом государственной власти Кировской области отраслевой компетенции, проводящим государственную политику и осуществляющим управление в сфере здравоохранения.
   2. Функции по обеспечению организации иммунопрофилактики в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, в которых законодательством Российской Федерации предусмотрена военная служба, обеспечивают военно-медицинские учреждения.
   В соответствии со ст. 10 Федерального закона от 31 мая 1996 г. № 61-ФЗ «Об обороне» [54 - СЗ РФ. – 1996. – № 23. – Ст. 2750.] Вооруженные Силы Российской Федерации – государственная военная организация, составляющая основу обороны Российской Федерации. Вооруженные Силы Российской Федерации предназначены для отражения агрессии, направленной против Российской Федерации, для вооруженной защиты целостности и неприкосновенности территории Российской Федерации, а также для выполнения задач в соответствии с федеральными конституционными законами, федеральными законами и международными договорами Российской Федерации.
   Другие войска и воинские формирования создаются для решения специальных задач в сфере обороны государства. Задачи других войск, воинских формирований и органов в области обороны установлены комментируемым Законом, федеральными конституционными законами, федеральными законами и нормативными правовыми актами Президента РФ.
   В настоящее время существует ряд законодательных актов, которыми возложены иные задачи на другие войска, воинские формирования и органы. Например, Федеральный закон от 21 декабря 1994 г. № 68-ФЗ «О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера» [55 - СЗ РФ. – 1994. – № 35. – Ст. 3648.] предусматривает привлечение специально подготовленных сил и средств для ликвидации чрезвычайных ситуаций. Порядок их привлечения определяется Президентом РФ в соответствии с законодательством РФ.
   К органам, служба в которых приравнена к воинской службе, относятся внутренние войска Министерства внутренних дел (МВД) Российской Федерации. Для реализации отдельных функций в сфере иммунопрофилактики указанные органы наделены соответствующими полномочиями.
   Военно-медицинские учреждения принимают на себя функции в сфере иммунопрофилактики, действуют в системе органов соответственно Министерства обороны РФ, Министерства внутренних дел РФ.
   Так, в соответствии с приказом МВД России от 22 октября 2008 г. № 901 [56 - Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти. – 2009. – № 2. – 12 января.] в единую федеральную централизованную систему государственного санитарно-эпидемиологического надзора в системе МВД России входят:
   Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора Медико-санитарного центра МВД России;
   центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора медико-санитарных частей МВД, ГУВД, УВД по субъектам Российской Федерации;
   Главный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора внутренних войск МВД России;
   центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора региональных командований внутренних войск МВД России и подвижные лаборатории государственного санитарно-эпидемиологического надзора соединений и военно-медицинских учреждений внутренних войск МВД России.
   К перечню военно-медицинских учреждений, обеспечивающих проведение иммунопрофилактики, можно отнести:
   туберкулезные (противотуберкулезные) учреждения и их филиалы, филиалы госпиталей для лечения туберкулезных больных. Структурные подразделения лечебно-профилактических учреждений для больных внелегочными формами туберкулеза;
   инфекционные клиники, госпитали и их филиалы, отделения, палаты для инфекционных больных, кабинеты инфекционных заболеваний;
   клиники, отделения, палаты, кабинеты для кожно-венерологических больных;
   рентгеновские, радиологические и рентгенорадиологические центры, клиники, отделы, отделения, лаборатории, группы и кабинеты всех профилей, отделения рентгеноударноволнового дистанционного дробления камней; центры, отделения, кабинеты рентгено-хирургических методов диагностики и лечения;
   противочумные учреждения;
   лаборатории (отделения, группы) учреждений санитарно-эпидемиологического надзора;
   туберкулезные (противотуберкулезные) учреждения, клиники, предназначенные для лечения легочных больных;
   учреждения (подразделения), предназначенные для лечения и непосредственного обслуживания больных СПИД и ВИЧ-инфицированных;
   учреждения (подразделения), осуществляющие проведение консультаций, осмотров, оказание медицинской помощи, судебно-медицинской экспертизы и проведение другой работы, обусловленной непосредственным контактом с больными СПИД и ВИЧ-инфицированными;
   лаборатории, которые предназначены для обследования на ВИЧ-инфекцию, исследования крови и биологических жидкостей от больных СПИД– и ВИЧ-инфицированных;
   научно-исследовательские подразделения, привлеченные к работе по выполнению научной тематики по проблеме СПИДа.

Статья 9. Национальный календарь профилактических прививок

   1. Национальный календарь профилактических прививок включает профилактические прививки против гепатита B, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза, эпидемического паротита и гриппа. В национальном календаре профилактических прививок устанавливаются сроки проведения указанных прививок и категории граждан, подлежащих обязательной вакцинации.
   Сроки проведения профилактических прививок против гриппа и категории граждан, подлежащих обязательной вакцинации, устанавливаются ежегодно с учетом прогнозируемой заболеваемости.
   2. Национальный календарь профилактических прививок утверждается федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.

   Комментируемая статья определяет содержание и условия действия национального календаря профилактических прививок.
   В национальный календарь профилактических прививок включаются прививки от гепатита B, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза, эпидемического паротита и гриппа.
   Коклюш – острая антропонозная инфекционная болезнь с воздушно-капельным механизмом передачи и характеризующаяся длительным своеобразным спазматическим кашлем с явлениями интоксикации и поражением дыхательной, сердечнососудистой и нервной систем. Возбудителем коклюша является В. pertussis. Коклюшный микроб имеет несколько серотипов, отличающихся степенью своей патогенности.
   Источником инфекции является только больной коклюшем. Передача заразного начала осуществляется через воздух посредством мельчайших капелек слизи, выделяемых больным во время усиленного выдоха (громкий разговор, крик, плач, кашель, чихание). Самая интенсивная передача инфекции происходит при кашле. [57 - См.: постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 30 апреля 2003 г. № 84 // Российская газета. – 2003. – № 102. – 29 мая.]
   Корь представляет собой острое инфекционное заболевание, характеризующееся в типичной манифестной форме совокупностью следующих клинических проявлений: с 4 и 5-го дня поэтапное высыпание пятнисто-папулезной сливной сыпи (в 1-й день – лицо, шея; на 2-й день – туловище; на 3-й день – ноги, руки), температура 38 град. С и выше, кашель или насморк, конъюнктивит, общая интоксикация.
   Краснуха представляет собой острое заболевание, характеризующееся в типичной манифестной форме всеми перечисленными ниже проявлениями: непродолжительная мелкая пятнисто-папулезная сыпь, преимущественно на разгибательных поверхностях конечностей, спине и ягодицах, незначительный подъем температуры, отсутствие интоксикации, лимфаденопатия, увеличение заднешейных и заушных лимфоузлов, редко – артралгия.
   Эпидемический паротит представляет собой острое инфекционное заболевание, характеризующееся общей интоксикацией (слабость, недомогание, лихорадка) и одним или несколькими из следующих синдромов и симптомов:
   болезненное увеличение (распухание) одной или нескольких слюнных желез (одностороннее или двустороннее); или резкие боли в эпигастральной области, тошнота, многократная рвота, напряжение мышц живота, симптомы раздражения брюшины (панкреатит);
   у мужчин – сильные боли в области мошонки (чаще с одной стороны), иррадиирующие в нижние отделы живота, увеличение размеров яичка (орхит);
   у женщин – болезненность в подвздошной области (чаще с одной стороны) – оофорит;
   лихорадка до 39 град. С и выше, озноб, сильная головная боль, рвота, ригидность затылочных мышц, симптом Кернига и / или симптом Брудзинского – серозный менингит. [58 - Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 25 ноября 2002 г. № 42 // Российская газета. – 2002. – № 421. – 25 декабря.]
   Дифтерия – токсикоинфекция. Возбудитель дифтерии – коринебактерия дифтерии (C. diphtheriae), продуцирующая токсин, который оказывает повреждающее действие на органы и ткани организма.
   Возбудитель дифтерии неоднороден по культуральным, морфологическим и ферментативным свойствам и подразделяется на три биовара: митис, гравис и интермедиус.
   Токсигенные коринебактерии всех вариантов продуцируют идентичный токсин.
   Ведущий путь передачи возбудителя дифтерии – воздушно-капельный. Возможно заражение через различные контаминированные предметы (мягкие игрушки и др.).
   Характерные признаки дифтерии:
   местные – пленчатые налеты, фарингит, ларингит, тонзиллит, увеличение региональных лимфоузлов;
   прогрессирующие (распространенные) – стридор;
   злокачественные – плотный отек шеи (бычья шея или шея Цезаря), петехиальная сыпь и геморрагическое пропитывание слизистых оболочек и кожи, токсический сосудистый коллапс, острая почечная недостаточность, миокардит и (или) двигательный паралич через одну – шесть недель от начала заболевания. [59 - Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 6 марта 2002 г. № 8 // Российская газета. – 2002. – № 93. – 28 мая.]
   Грипп – острая вирусная инфекционная болезнь с воздушно-капельным механизмом передачи возбудителя, характеризующаяся острым началом, лихорадкой, общей интоксикацией и поражением дыхательных путей.
   Возбудитель – РНК-содержащий вирус семейства ортомиксовирусов, рода инфлюэнзавирус. По антигенным особенностям различают 3 серологических типа возбудителя – А, В и С. В зависимости от особенностей поверхностных белков гемагглютинина (Н) и нейраминидазы (N) вирус гриппа типа А, вызывающий болезнь у человека, подразделяют на 3 сероподтипа, которые обозначаются A(H1N1), A(H2N2) и A(H3N2). С 1977 г. заболевания у людей вызывают вирусы сероподтипов A(H1N1) и A(H3N2). [60 - Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 30 апреля 2003 г. № 82 // Российская газета. – 2003. – № 102. – 29 мая.]
   Туберкулез – инфекционное заболевание, вызываемое микобактериями туберкулеза. Профилактика туберкулеза – совокупность мероприятий, направленных на раннее выявление туберкулеза в целях предупреждения его распространения. [61 - Федеральный закон от 18 июня 2001 г. № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации».]
   Применение иммунопрофилактических мероприятий предполагает анализ сложившейся ситуации в сфере безопасности населения от определенных видов инфекционных заболеваний. С учетом прогнозов развития заболеваемости уполномоченными должностными лицами делаются необходимые обобщения, которые реализуются, в частности, в сроках проведений профилактических мероприятий.
   Со стороны федеральных органов исполнительной власти в соответствующей сфере требовалось принятие дополнительных мер, направленных на решение проблем иммунизации отдельных категорий населения.
   На что и были направлены изменения в абз. 2 п. 1 комментируемой статьи, внесенные Федеральным законом от 30 июня 2006 г. № 91-ФЗ.
   Ежегодно Главным государственным санитарным врачом РФ определяются сроки и направления в сфере иммунизации в целях предупреждения возникновения массовых случаев заболеваемости отдельными видами инфекционных заболеваний.
   Так, в частности, постановлением от 25 августа 2006 г. № 25 «О дополнительной иммунизации населения Российской Федерации в 2007 году» [62 - Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти. – 2006. – № 40. – 2 октября.] и постановлением от 5 сентября 2007 г. № 69 «Об иммунизации населения Российской Федерации в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения в 2008 году» [63 - Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти. – 2007. – № 41. – 8 октября.] Главного государственного санитарного врача РФ определены некоторые приоритетные направления в сфере иммунопрофилактики.
   3. Национальный календарь профилактических прививок является нормативным правовым актом (см. комментарий к ст. 1 Закона), и утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения. Национальный календарь утвержден Министерством здравоохранения РФ (в настоящее время – Министерство здравоохранения и социального развития РФ) приказом от 27 июня 2001 г. № 229. [64 - Здравоохранение. – 2001. – № 11.]
   Календарь содержит сведения о сроках проведения определенных видов прививок.

Статья 10. Профилактические прививки по эпидемическим показаниям

   1. Профилактические прививки по эпидемическим показаниям проводятся гражданам при угрозе возникновения инфекционных болезней, перечень которых устанавливает федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения.
   2. Решения о проведении профилактических прививок по эпидемическим показаниям принимают главный государственный санитарный врач Российской Федерации, главные государственные санитарные врачи субъектов Российской Федерации.
   3. Сроки и порядок проведения профилактических прививок по эпидемическим показаниям устанавливает федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения.

   Комментируемая статья определяет условия и порядок проведения профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
   1. Основанием для проведения мероприятий по проведению прививок является угроза возникновения инфекционных болезней в массовом порядке.
   Эпидемия – массовое, прогрессирующее во времени и пространстве в пределах определенного региона распространение инфекционной болезни людей, значительно превышающее обычно регистрируемый на данной территории уровень заболеваемости. [65 - Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Биолого-социальные чрезвычайные ситуации. Термины и определения. ГОСТ Р 22.0.04—95 (утверждено постановлением Госстандарта России от 25 января 1995 г. № 16).]
   Перечень инфекционных болезней устанавливает Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Среди инфекционных заболеваний выделяются заболевания, представляющие опасность для окружающих.
   Инфекционные заболевания, представляющие опасность для окружающих – инфекционные заболевания человека, характеризующиеся тяжелым течением, высоким уровнем смертности и инвалидности, быстрым распространением среди населения (эпидемия).
   Постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2004 г. № 715 [66 - СЗ РФ. – 2004. – № 49. – Ст. 4916.] утвержден перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих.
   В указанный перечень включены следующие заболевания:
   1) болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ);
   2) вирусные лихорадки, передаваемые членистоногими, и вирусные геморрагические лихорадки;
   3) гельминтозы;
   4) гепатит В;
   5) гепатит С;
   6) дифтерия;
   7) инфекции, передающиеся преимущественно половым путем;
   8) лепра;
   9) малярия;
   10) педикулез, акариаз и другие инфестации;
   11) сап и мелиоидоз;
   12) сибирская язва;
   13) туберкулез;
   14) холера;
   15) чума.
   2. Полномочием по принятию решений о проведении профилактических прививок по эпидемическим показаниям обладают Главный государственный санитарный врач РФ, а также главные государственные санитарные врачи субъектов РФ.
   В частности, в целях поддержания высокого уровня популяционного иммунитета, предупреждения возникновения и распространения полиомиелита среди населения Российской Федерации Главным государственным санитарным врачом РФ издано постановление от 8 апреля 2009 г. № 21 «О дополнительной иммунизации против полиомиелита в 2009 году» [67 - Российская газета. – 2009. – № 76. – 30 апреля.]. В постановлении руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации предписывается с учетом результатов анализа своевременности охвата профилактическими прививками в 2008 г. организовать и провести в периоды с 20 по 25 апреля 2009 г. (I тур) и с 18 по 23 мая 2009 г. (II тур) дополнительную иммунизацию против полиомиелита всех детей в возрасте с 12 до 36 месяцев в городах, районах, населенных пунктах, лечебно-профилактических, детских учреждениях, на врачебных (фельдшерских) участках, где своевременный охват иммунизацией был менее 95%. Кроме того, предлагается обеспечить проведение в течение 2009 г. дополнительной иммунизации против полиомиелита детей, не имеющих сведений о профилактических прививках против полиомиелита, детей беженцев, вынужденных переселенцев, кочующих групп населения, прибывших из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (территорий).
   Соответствующие решения принимаются на региональном уровне. Например, главным государственным санитарным врачом по Кировской области принято постановление от 21 января 2008 г. № 1 [68 - Официально не опубликовано.] о дополнительной иммунизации населения области в 2008 г., где главам муниципальных образований предписано организовать и провести в 2008 г. дополнительную иммунизацию населения против вирусного гепатита B, кори, гриппа и полиомиелита. Постановление главного государственного санитарного врача по Кировской области от 9 апреля 2008 г. № 3 о дополнительной иммунизации против полиомиелита в 2008 г. [69 - Официально не опубликовано.] предусматривает организацию в срок с 21 по 27 апреля 2008 г. и с 19 по 25 мая 2008 г. дополнительной иммунизации против полиомиелита детей в возрасте с 3 до 36 месяцев, состоящих на учете в Тужинском районе, а также в населенных пунктах, детских учреждениях, домах ребенка, на врачебных, фельдшерских участках, где своевременный охват иммунизацией был менее 95%. Обеспечить контроль за своевременной поставкой в лечебно-профилактические учреждения вышеназванного района полиомиелитной вакцины в количестве, необходимом для туровой иммунизации детского населения. Главам муниципальных образований рекомендовано обеспечить контроль за проведением дополнительной иммунизации против полиомиелита в муниципальных учреждениях здравоохранения.
   3. Прививки по эпидемическим показаниям проводятся в установленные сроки и в установленном порядке, которые определяет федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения. Таковым органом является Министерство здравоохранения и социального развития РФ.
   В приложении 2 приказа Минздрава России от 27 июня 2001 г. № 229 установлен календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, где определен срок проведения таких прививок:

   Порядок проведения профилактических прививок по эпидемическим показаниям определен в Методических указаниях МУ 3.3.1889-04 (утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ от 4 марта 2004 г.). [70 - М.: Федеральный центр Госсанэпиднадзора Минздрава России. – 2004.]
   При угрозе возникновения инфекционных заболеваний профилактические прививки по эпидемическим показаниям проводят всему населению или отдельным профессиональным группам, контингентам, проживающим или приезжающим на территории, эндемичные или энзоотичные по чуме, бруцеллезу, туляремии, сибирской язве, лептоспирозу, клещевому весенне-летнему энцефалиту.
   Постановлением Правительства РФ от 15 июля 1999 г. № 825 [71 - СЗ РФ. – 1999. – № 29. – Ст. 3766.] утвержден перечень работ, выполнение которых связано с высоким риском заражения инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок.
   В указанный перечень включены:
   1. Сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные и другие работы по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные работы на территориях, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных.
   2. Работы по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения на территориях, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных.
   3. Работы в организациях по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных.
   4. Работы по заготовке, хранению и переработке сельскохозяйственной продукции на территориях, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных.
   5. Работы по убою скота, больного инфекциями, общими для человека и животных, заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов.
   6. Работы, связанные с уходом за животными и обслуживанием животноводческих объектов в животноводческих хозяйствах, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных.
   7. Работы по отлову и содержанию безнадзорных животных.
   8. Работы по обслуживанию канализационных сооружений, оборудования и сетей.
   9. Работы с больными инфекционными заболеваниями.
   10. Работы с живыми культурами возбудителей инфекционных заболеваний.
   11. Работы с кровью и биологическими жидкостями человека.
   12. Работы во всех типах и видах образовательных учреждений. В соответствии с Методическими указаниями иммунизацию по эпидемическим показаниям осуществляют по решению центров госсанэпиднадзора в субъектах РФ и согласованию с органами управления здравоохранением.
   Эндемичной территорией (относительно болезней человека) и энзоотичной (относительно болезней, общих для человека и животных) считают территорию или группу территорий с постоянной приуроченностью инфекционной болезни, обусловленной специфическими, локальными, природно-географическими условиями, необходимыми для постоянной циркуляции возбудителя.
   Перечень энзоотичных территорий утверждает Минздрав России по представлению центров госсанэпиднадзора в субъектах РФ.
   Экстренную иммунопрофилактику проводят по решению органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы и местных органов управления здравоохранением в субъектах РФ.

Статья 11. Требования к проведению профилактических прививок

   1. Профилактические прививки проводятся гражданам в государственных, муниципальных или частных организациях здравоохранения либо гражданами, занимающимися частной медицинской практикой, при наличии лицензий на медицинскую деятельность.
   2. Профилактические прививки проводятся с согласия граждан, родителей или иных законных представителей несовершеннолетних и граждан, признанных недееспособными в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
   3. Профилактические прививки проводятся гражданам, не имеющим медицинских противопоказаний.
   Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок утверждается федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.
   4. Профилактические прививки проводятся в соответствии с требованиями санитарных правил и в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.

   Комментируемая статья определяет правила проведения профилактических прививок.
   1. Законом предусмотрено, что профилактические прививки осуществляются юридическими или физическими лицами.
   В первом случае – это организации системы здравоохранения, в которую включены: 1) государственные учреждения; 2) муниципальные учреждения; 3) частные учреждения. Во втором случае – это граждане, занимающиеся частной медицинской практикой.
   Как для граждан, так и для организаций установлено требование в сфере иммунопрофилактики – наличие лицензии на медицинскую деятельность (ранее комментируемая норма предусматривала требование о наличии лицензии на соответствующие виды деятельности в области иммунопрофилактики).
   В соответствии с пп. 3 и 4 постановления Правительства РФ от 22 января 2007 г. № 30 [72 - СЗ РФ. – 2007. – № 5. – Ст. 656.] лицензия на осуществление медицинской деятельности предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии. Медицинская деятельность предусматривает выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи.
   2. Пункт 2 комментируемой нормы закрепляет право свободы выбора, применение которого в сфере иммунопрофилактики реализуется посредством добровольного согласия граждан на проведение профилактических прививок.
   Профилактические прививки, как и иная медицинская помощь, проводятся добровольно. Основанием для их осуществления является договор на оказание лечебно-профилактической помощи. Такой договор заключается устно, так как в законе не предписывается обязательная письменная форма. Профилактические прививки проводятся только с согласия граждан, родителей или иных законных представителей несовершеннолетних и граждан, признанных недееспособными.
   Вместе с тем регистрация прививок производится в медицинских документах (рабочем журнале прививочного кабинета; медицинской карте ребенка, посещающего образовательное учебное заведение, и др.) и сертификат профилактических прививок выдается каждому гражданину. В этих документах указываются вид введенного препарата, его доза, серия, контрольный номер, а также характер и сроки общих и местных реакций. Внесенные в сертификат данные заверяются подписью врача и печатью медицинского учреждения.
   Приказом Минздравсоцразвития России от 26 января 2009 г. № 19н [73 - Российская газета. – 2009. – № 84. – 13 мая.] утвержден образец добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них.
   Содержание указанной формы включает сведения об информированности законного представителя:
   а) о том, что профилактическая прививка – это введение в организм человека медицинского иммунобиологического препарата для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням;
   б) о необходимости проведения профилактической прививки, возможных поствакцинальных осложнениях, последствиях отказа от нее;
   в) о медицинской помощи при проведении профилактических прививок, включающей обязательный медицинский осмотр несовершеннолетнего в возрасте до 18 лет перед проведением прививки (а при необходимости – медицинское обследование), который входит в Программу государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи и предоставляется в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения бесплатно;
   г) о выполнении предписаний медицинских работников.
   Также форма содержит сведения о том, что отсутствие профилактических прививок влечет:
   запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых в соответствии с международными медико-санитарными правилами либо международными договорами Российской Федерации требует конкретных профилактических прививок;
   временный отказ в приеме граждан в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий;
   отказ в приеме граждан на работы или отстранение граждан от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями (постановление Правительства Российской Федерации от 15 июля 1999 г. № 825 «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок»).
   Профилактические прививки в очень редких случаях можно отнести к медицинской помощи, необходимой для спасения жизни.
   Однако Основы законодательства об охране здоровья граждан предусматривают, что при отказе родителей или законных представителей ребенка, не достигшего возраста 15 лет, от медицинской помощи, необходимой для спасения его жизни, больничное учреждение имеет право обратиться в суд для защиты интересов ребенка (ч. З ст. 33 Основ). Последствием такого обращения больничного учреждения в суд может быть понуждение к исполнению родительских обязанностей заботиться о здоровье ребенка и не препятствовать лечению, в том числе осуществлению прививок. Кроме того, Семейным кодексом РФ 1995 г. [74 - СЗ РФ. – 1996. – № 1. – Ст. 16.] в подобных случаях предусмотрено ограничение родительских прав (ст. 73).
   Некоторые международные акты предусматривают случаи повышенной защиты интересов несовершеннолетних при оказании медицинской помощи, в том числе при иммунопрофилактике. Правилами Организации Объединенных Наций от 14 декабря 1990 г., касающимися защиты несовершеннолетних, лишенных свободы, предписано (п. 55), что лекарственные препараты должны применяться лишь для необходимого медицинского лечения и, по мере возможности, после получения согласия несовершеннолетнего. Они никогда не должны применяться в целях незаконного получения информации или признания, в качестве наказания или средства сдерживания несовершеннолетнего. На несовершеннолетних никогда не должны испытываться лекарственные препараты и методы лечения.
   3. Профилактические прививки проводятся гражданам, не имеющим медицинских противопоказаний.
   Методическими указаниями МУ 3.3.1. 1095-02 (утверждены Главным государственным санитарным врачом от 9 января 2002 г.) [75 - Бюллетень нормативных и методических документов Госсанэпиднадзора. – 2002. – № 1.] определены Медицинские противопоказания к проведению к проведению профилактических прививок препаратами национального календаря прививок.

   Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2—4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
   Наличие противопоказания не означает, что в случае проведения прививки у вакцинированного обязательно возникнет осложнение, речь идет лишь о повышении риска неблагоприятной реакции, что, однако, должно рассматриваться как препятствие к проведению вакцинации в большинстве случаев.
   4. Профилактические прививки проводятся в соответствии с требованиями санитарных правил и в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.
   Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 июня 2003 г. № 129 [76 - Российская газета. – 2003. – № 119/1. – 20 июня.] с 30 июня 2003 г. введены в действие санитарно-эпидемиологические правила «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней. СП 3.1./3.2.1379-03». Глава XVIII Правил «Иммунопрофилактика инфекционных болезней» содержит общие условия проведения иммунопрофилактических мероприятий.
   Методическими указаниями МУ 3.3. 1889-04 (утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ от 4 марта 2004 г. [77 - М.: Федеральный центр Госсанэпиднадзора Минздрава России. – 2004.]) установлен Порядок проведении профилактических прививок.
   Порядок проведения профилактических прививок осуществляется согласно национальному календарю профилактических прививок, включающему следующие сведения.

   Профилактические прививки проводят в прививочных кабинетах лечебно-профилактических организаций, детских дошкольных образовательных учреждений, медицинских кабинетах общеобразовательных учебных учреждений (специальных образовательных учреждений), здравпунктах организаций при строгом соблюдении требований, установленных нормативными и методическими документами.
   При необходимости территориальные органы исполнительной власти в области здравоохранения по согласованию с центрами Государственного санитарно-эпидемиологического надзора могут принять решение о проведении профилактических прививок на дому или по месту работы силами прививочных бригад.
   Профилактические прививки проводят по назначению врача (фельдшера).
   Перед прививкой проводят сбор анамнестических данных путем изучения медицинских документов, а также проводят опрос лица, подлежащего иммунизации, и/или его родителей, или опекунов.
   Лиц, которым должны проводить иммунизацию, предварительно подвергают осмотру врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных (предшествующие заболевания, переносимость ранее проведенных прививок, наличие аллергических реакций на лекарственные препараты, продукты и др.).
   При необходимости перед прививкой проводят медицинское обследование.
   Непосредственно перед прививкой проводят термометрию.
   Все профилактические прививки проводят одноразовыми шприцами и одноразовыми иглами.
   Профилактические прививки проводят медицинские работники, обученные правилам организации и технике проведения прививок, а также приемам неотложной помощи в случае возникновения поствакцинальных осложнений.
   Помещения, где проводят профилактические прививки, обязательно обеспечивают наборами для неотложной и противошоковой терапии с инструкцией по их применению.
   Хранение и использование вакцин и других иммунобиологических препаратов осуществляют при строгом соблюдении требований нормативных и методических документов.
   Проведение профилактических прививок осуществляют в соответствии с утвержденным планом профилактических прививок.
   Кабинет для проведения профилактических прививок обеспечивают необходимым оборудованием и оснащением.
   В кабинете, где проводят профилактические прививки, должны быть необходимые документы.
   Прививки против туберкулеза и туберкулинодиагностику проводят в отдельных помещениях, а при их отсутствии – на специально выделенном столе, отдельным инструментарием, который используют только для этих целей. Для вакцинации БЦЖ и биопроб выделяют определенный день или часы.
   Не допускается проведение профилактических прививок в перевязочных и процедурных кабинетах.
   Уборку прививочного кабинета производят 2 раза в день с использованием дезинфекционных средств. Один раз в неделю проводят генеральную уборку прививочного кабинета.

Статья 12. Требования к медицинским иммунобиологическим препаратам

   1. Для иммунопрофилактики используются зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации отечественные и зарубежные медицинские иммунобиологические препараты.
   2. Медицинские иммунобиологические препараты, используемые для иммунопрофилактики, подлежат обязательной сертификации или декларированию соответствия в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании.
   3. Отпуск гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, производится по рецептам врачей аптечными организациями и организациями здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.

   Комментируемая статья определяет условия легализации и отпуска иммунобиологических препаратов гражданам.
   В пункте 38 Руководящих принципов для защиты интересов потребителей, принятых ООН 9 апреля 1985 г., указывается, что необходимо уделять первоочередное внимание таким важным для здоровья потребителей областям, как лекарственные препараты. В пункте 41 государствам рекомендуется предпринять шаги в целях обеспечения качества и должного использования лекарственных препаратов. Комплексная национальная политика в области лекарств должна затрагивать такие аспекты, как приобретение, распределение, производство, системы лицензирования и регистрации, информация о лекарственных препаратах. При этом следует особо учитывать деятельность и рекомендации Всемирной организации здравоохранения, касающиеся лекарственных препаратов.
   Статья 44 Основ законодательства об охране здоровья определяет нормы, касающиеся обеспечения населения иммунобиологическими препаратами и дезинфекционными средствами, контроль качества которых возлагается на Министерство здравоохранения и социального развития РФ или иных уполномоченных на то министерств и ведомств.
   Особый характер контроля в соответствии со ст. 5 Основ имеет сертификация, представляющая собой регистрацию, испытание и разрешение применения дезинфекционных средств, иммунобиологических препаратов.
   Для целей иммунопрофилактики Законом предусмотрена возможность использования как отечественных (произведенных в Российской Федерации), так и зарубежных медицинских иммунобиологических препаратов. Условием для их применения является регистрация таких препаратов в соответствии с законодательством РФ. При этом установлена обязательная обязательной сертификации или декларирование соответствия медицинских препаратов. Указанные мероприятия осуществляется в порядке, установленном законодательством РФ о техническом регулировании.
   Под техническим регулированием понимается правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия. [78 - См.: Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» // СЗ РФ. – 2002. – № 52 (ч. 1). – Ст. 5140.]
   Законодательство Российской Федерации о техническом регулировании состоит из закона «О техническом регулировании», принимаемых в соответствии с ним федеральных законов и иных нормативных правовых актов РФ.
   В настоящее время такое законодательство, регулирующее сферу обращения медицинских препаратов, не принято.
   Поэтому следует руководствоваться Положением о государственной регистрации, сертификации и государственном контроле за качеством медицинских иммунобиологических препаратов в РФ (утверждено Госкомсанэпиднадзора России 3 июня 1994 г. № 5 [79 - Российские вести. – 1994. – № 139. – 28 июля.]).
   Государственная регистрация осуществляется Государственным научно-исследовательским институтом стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Госкомсанэпиднадзора России (ГИСК).
   Государственной регистрации подлежат новые препараты, предлагаемые для промышленного производства и применения на территории Российской Федерации. Государственная регистрация препаратов зарубежного производства, предлагаемых для применения и производства в стране, осуществляется в соответствии с постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 10 ноября 1992 г. № 12 «О регистрации зарубежных медицинских иммунобиологических препаратов». [80 - Бюллетень нормативных актов министерств и ведомств РФ. – 1993. – № 2.]
   Государственная регистрация производится по представлению министерств, ведомств, предприятий, организаций, учреждений, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, иных юридических и физических лиц, ответственных за разработку, внедрение, выпуск, экспорт и импорт этих препаратов.
   Процесс государственной регистрации включает следующие этапы: экспертизу материалов, лабораторные и полевые испытания, анализ их результатов, рассмотрение нормативно-технической документации, регистрацию и выдачу свидетельства о государственной регистрации установленного образца, внесение в государственный реестр медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП).
   Свидетельство о государственной регистрации МИБП выдается на срок действия фармакопейной статьи (временной фармакопейной статьи).
   Обеспечение заинтересованных предприятий, организаций и учреждений информацией государственного реестра МИБП осуществляется ГИСК в соответствии с порядком, устанавливаемым Госком-санэпиднадзором России.
   Материалы на государственную регистрацию направляются на имя директора ГИСК по адресу: 121002, г. Москва, Сивцев Вражек, 41.
   Комплект документов должен содержать:
   1) обоснование целесообразности разработки препарата;
   2) отчет о лабораторно-экспериментальном изучении препарата;
   3) инструкцию по изготовлению и контролю препарата;
   4) образцы трех лабораторных серий препарата с паспортами;
   5) проект инструкции по применению препарата;
   6) проект временной фармакопейной статьи (ВФС);
   7) экспериментально-производственный регламент.
   ГИСК организует экспертизу нормативно-технической документации, контроль образцов лабораторных и экспериментально-производственных серий МИБП, обеспечивает выполнение программ ограниченных и полевых государственных (натурных) испытаний МИБП. Указанная работа осуществляется за плату. Получаемые средства используются исключительно для возмещения затрат по проведению этих работ, ведения государственного реестра МИБП и развития системы государственной регистрации МИБП.
   Утвержденная нормативно-техническая документация на МИБП, внесенные в государственный реестр МИБП, в 2 экземплярах хранится в ГИСК.
   Действие свидетельства о государственной регистрации МИБП может быть приостановлено или прекращено при выявлении новых ранее неизвестных побочных действий препарата, создающих угрозу здоровью человека. Информацию о прекращении или приостановлении действия свидетельства о регистрации ГИСК сообщает заявителю в трехдневный срок после принятия решения.
   ГИСК гарантирует соблюдение конфиденциальности информации, составляющей коммерческую тайну.
   ГИСК может отказать в регистрации препарата, при этом заявителю направляется мотивированный ответ.
   Опротестование решения об отказе в регистрации препарата, о прекращении или приостановлении действия свидетельства о государственной регистрации МИБП подается не позднее 30 дней со времени его принятия на имя председателя Госкомсанэпиднадзора России. Решение председателя Госкомсанэпиднадзора России может быть обжаловано в соответствии с действующим законодательством.
   МИБП, как отечественные, так и импортируемые, подлежат обязательной сертификации как продукция, к которой предъявляются требования по ее эффективности и безопасности для здоровья людей.
   В работах по сертификации МИБП участвуют все предприятия, учреждения и организации (независимо от форм собственности), иные юридические и физические лица, производящие указанные препараты. При проведении сертификации они взаимодействуют с центральным органом системы сертификации по МИБП – ГИСК.
   Сертификация МИБП проводится по следующей схеме:
   1) рассмотрение заявки изготовителя на проведение сертификации;
   2) сертификационные испытания препарата, включающие квалификационные, инспекционные, контрольные и рекламационные;
   3) аттестация производства бактерийных препаратов;
   4) инспекционный контроль за аттестованным производством и сертифицированной продукцией.
   На МИБП, для которых по результатам сертификации подтверждено соответствие требованиям нормативных документов, выдается сертификат и предоставляется предприятию право использования «Знака соответствия», зарегистрированного в установленном порядке.
   Изготовители МИБП обеспечивают соответствие производимой продукции требованиям нормативных документов, на соответствие которым она была сертифицирована.
   Сертификация отечественной и импортируемой продукции проводится по одним и тем же правилам.
   Все документы в системе сертификации МИБП оформляются на русском языке.
   При сертификации должна соблюдаться конфиденциальность информации, составляющей коммерческую тайну.
   Работы по обязательной сертификации МИБП оплачиваются заявителем.
   При возникновении спорных вопросов в процессе проведения сертификации МИБП заинтересованная сторона может подать апелляцию в центральный орган системы сертификации МИБП – ГИСК, уполномоченный государственный орган управления или может обжаловать в соответствии с действующим законодательством.
   Отпуск медицинских иммунопрофилактических препаратов гражданам осуществляется по рецептам врачей. При этом препараты праве выдавать аптечные организации и организации здравоохранения.
   В соответствии со ст. 4 Федерального закона «О лекарственных средствах» аптечное учреждение – организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона; к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски.
   Учреждения здравоохранения – подведомственные органам государственной власти, органам местного самоуправления в области здравоохранения лечебно-профилактические, научно-исследовательские, образовательные, аптечные, санитарно-профилактические учреждения, учреждения судебно-медицинской экспертизы и другие учреждения, а также территориальные органы, созданные в установленном порядке для осуществления санитарно-эпидемиологического надзора. [81 - См.: Отраслевые особенности бюджетного учета в системе здравоохранения Российской Федерации (утверждены Минздравсоцразвития РФ) // Официально не опубликовано.]
   Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 10 апреля 2002 г. № 15 [82 - Российская газета. – 2002. – № 93. – 28 мая.] установлены Правила отпуска гражданам медицинских иммунобиологических препаратов.
   МИБП отпускаются гражданам по рецепту врача лечебно-профилактического учреждения (независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности).
   Отпуск МИБП гражданам возможен при условии доставки препарата до места непосредственного использования с соблюдением «холодовой цепи» в термоконтейнере или термосе.
   Гражданам выдается необходимое количество доз вакцины в соответствии с рецептом, вакцина снабжается инструкцией по применению на русском языке. На упаковке проставляются дата и время отпуска препарата.
   Работник аптеки объясняет покупателю необходимость доставки препарата в лечебно-профилактическое учреждение в минимальные сроки (не более 48 часов) после приобретения препарата в условиях хранения последнего в термоконтейнере или холодильнике.
   Приобретенная в аптечном учреждении вакцина используется в прививочных кабинетах ЛПУ, детских дошкольных образовательных учреждениях, медицинских кабинетах общеобразовательных учебных учреждений (специальных образовательных учреждениях), здравпунктах и других медицинских учреждениях независимо от форм собственности, имеющих лицензию на проведение иммунопрофилактики, при строгом соблюдении условий хранения и транспортировки.

Статья 13. Хранение и транспортировка медицинских иммунобиологических препаратов

   1. Хранение и транспортировка медицинских иммунобиологических препаратов осуществляются в соответствии с требованиями санитарных правил.
   2. Контроль за хранением и транспортировкой медицинских иммунобиологических препаратов обеспечивают органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

   Комментируемая статья устанавливает порядок хранения и транспортировки иммунобиологических препаратов.
   1. Законом определяются повышенные требования к хранению и транспортировке иммунобиологических препаратов. Это связывается с повышенным риском использования некачественных препаратов при иммунопрофилактике, что может нанести вред жизни и здоровью людей. Вызывать угрозу безопасности иммунобиологических препаратов могут также и неправильные условия их перевозки. Во избежание возникновения таких негативных последствий законодатель определяет обязанность осуществлять хранение и транспортировку медицинских иммунобиологических препаратов в соответствии с требованиями санитарных правил.
   Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 10 апреля 2002 г. № 115 [83 - Российская газета. – 2002. – № 93. – 28 мая.] введены санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению, и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов.
   Транспортирование медицинских иммунобиологических препаратов в аптечные учреждения и учреждения здравоохранения осуществляется автомобильным или другим доступным транспортом с соблюдением «холодовой цепи» в термоконтейнерах с хладоэлементами при температуре 5 +/– 3°C (в пределах от 2 до 8°C).
   Каждая партия МИБП должна иметь термоиндикатор.
   Разгрузка МИБП проводится в максимально сжатые сроки (5– 10 минут).
   При разгрузке МИБП ответственное должностное лицо фиксирует в журнале учета поступления и расхода МИБП дату поступления, наименование препарата, его количество, серию, срок годности, фирму-производителя, условия транспортировки, показания термоиндикатора. Кроме того, он проводит выборочный визуальный осмотр поступившей партии препарата.
   При обнаружении фактов нарушения «холодовой цепи», целостности упаковки, отсутствия сопровождающих документов и т. д. получатель имеет право отказаться от приема партии препаратов.
   Для хранения МИБП могут использоваться помещения, предназначенные для термолабильных лекарственных средств. Площадь помещения определяется в соответствии с габаритами используемого оборудования.
   В помещении предусматривается отопление (температура воздуха –18 град. С), вентиляция (кратность воздухообмена при механической вентиляции: приток – 2, вытяжка – 3, при естественном воздухообмене – 1), водоснабжение (подводка воды с установкой раковины).
   Допустимая освещенность рабочих поверхностей не менее 150 ЛК. Источник света – люминесцентные лампы или лампы накаливания.
   Стены и пол должны быть покрыты материалами, выдерживающими влажную уборку и дезинфекцию.
   Помещение оборудуется холодильниками с морозильными отсеками, рабочим столом, термоконтейнерами достаточной емкости, хладоэлементами, контейнером для мусора, емкостью для приготовления дезинфицирующего раствора.
   В организациях здравоохранения, в частности в амбулаторно-поликлинических учреждениях, для хранения МИБП могут использоваться помещение прививочного кабинета, а также и другие помещения при соблюдении условий хранения.
   Хранение иммунобиологических препаратов осуществляется в холодильниках, оборудованных термометрами при температуре 5 +/– 3°C (в пределах от 2 до 8°C), медицинские иммунобиологические препараты хранятся в промышленной упаковке и располагаются таким образом, чтобы в каждой упаковке был обеспечен доступ охлажденного воздуха, а препараты одного наименования хранятся по сериям с учетом сроков годности.
   При больших объемах поставок для каждого вида МИБП выделяется отдельный холодильник. В случае небольшого объема поступлений возможно хранение вакцин в одном холодильнике на разных маркированных полках. Растворитель для вакцины хранится также в холодильниках.
   В морозильной камере холодильника хранится необходимый запас хладоэлементов.
   Не допускается хранение МИБП на дверной панели холодильника.
   Контроль за температурным режимом хранения вакцин осуществляется 2 раза в день. Показания термометра заносятся должностным лицом в журнал регистрации температурного режима холодильника.
   Медицинские иммунобиологические препараты следует в процессе хранения подвергать выборочному визуальному контролю не реже чем один раз в месяц.
   При аварийном или плановом (на мойку) отключении холодильника вакцины хранятся в термоконтейнерах с хладоэлементами.
   Факты аварийного или планового отключения холодильника фиксируются в журнале регистрации температурного режима холодильника.
   МИБП, хранившиеся в условиях нарушения «холодовой цепи», не могут быть использованы и подлежат уничтожению.
   Хранение в холодильнике иных предметов или лекарственных препаратов не допускается.
   Транспортирование и хранение растворимых вакцин может осуществляться при температуре, превышающей 8°C, в случае если это допускается соответствующими нормативными документами. Если растворители упакованы вместе с вакциной, их транспортирование и хранение осуществляют при температуре 5 +/– 3°C (в пределах от 2 до 8°C).
   2. Хранение и транспортировка иммунобиологических препаратов подлежат обязательному контролю. Комментируемый пункт до 1 января 2005 г. возлагал осуществление контрольных мероприятий на органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы.
   В настоящий период такие мероприятия находятся в компетенции органов, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
   В соответствии с п. 3 постановления Правительства РФ от 15 сентября 2005 г. № 569 [84 - СЗ РФ. – 2005. – № 39. – Ст. 3953.] федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Российской Федерации, является Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальные органы, созданные в установленном законодательством РФ порядке для осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора в субъектах РФ, муниципальных образованиях и на транспорте.
   Министерство внутренних дел РФ, Министерство обороны РФ, Федеральная служба исполнения наказаний, Главное управление специальных программ Президента РФ, Управление делами Президента РФ, Федеральная служба безопасности РФ, Федеральная служба охраны РФ, Федеральная служба РФ по контролю за оборотом наркотиков и Федеральное медико-биологическое агентство осуществляют государственный санитарно-эпидемиологический надзор соответственно в Вооруженных Силах РФ, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях.
   Федеральная служба и указанные органы в целях обеспечения государственного санитарно-эпидемиологического надзора в РФ составляют единую федеральную централизованную систему государственного санитарно-эпидемиологического надзора.
   Организацию государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации осуществляют:
   руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека – Главный государственный санитарный врач РФ, а также:
   руководители территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека – главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации;
   главные государственные санитарные врачи по городам, районам и на транспорте;
   главный государственный санитарный врач Министерства внутренних дел РФ;
   главный государственный санитарный врач Министерства обороны РФ;
   главный государственный санитарный врач Федеральной службы исполнения наказаний;
   главный государственный санитарный врач Главного управления специальных программ Президента РФ;
   главный государственный санитарный врач по объектам Управления делами Президента РФ;
   главный государственный санитарный врач Федеральной службы безопасности РФ;
   главный государственный санитарный врач Федеральной службы охраны РФ;
   главный государственный санитарный врач Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков.
   Главный государственный санитарный врач Российской Федерации координирует деятельность главных государственных санитарных врачей.
   Издаваемые Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации правовые акты по вопросам, относящимся к его компетенции, являются обязательными для исполнения всеми структурными подразделениями и федеральными государственными учреждениями.
   Деятельность уполномоченных федеральных органов исполнительной власти и федеральных государственных учреждений обеспечивают федеральные государственные научные учреждения гигиенического и эпидемиологического профиля, федеральные государственные учреждения – центры гигиены и эпидемиологии, противочумные станции (центры), дезинфекционные станции, федеральные государственные унитарные предприятия дезинфекционного профиля и иные организации, подведомственные указанным федеральным органам исполнительной власти.
   Указанные выше должностные лица являются уполномоченными осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор в РФ. Они обладают полномочиями, предусмотренными ст. 50—52 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
   В частности, согласно ст. 50 указанного Закона должностные лица, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор, при исполнении своих служебных обязанностей и по предъявлении служебного удостоверения имеют право:
   1) получать от федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц документированную информацию по вопросам обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
   2) проводить санитарно-эпидемиологические расследования;
   3) беспрепятственно посещать территории и помещения объектов, подлежащих государственному санитарно-эпидемиологическому надзору, в целях проверки соблюдения индивидуальными предпринимателями, лицами, осуществляющими управленческие функции в коммерческих или иных организациях, и должностными лицами санитарного законодательства и выполнения на указанных объектах санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;
   3) посещать с согласия граждан их жилые помещения в целях обследования их жилищных условий;
   4) проводить отбор для исследований проб и образцов продукции, в том числе продовольственного сырья и пищевых продуктов;
   5) проводить досмотр транспортных средств и перевозимых ими грузов, в том числе продовольственного сырья и пищевых продуктов, в целях установления соответствия транспортных средств и перевозимых ими грузов санитарным правилам;
   6) проводить отбор для исследований проб воздуха, воды и почвы;
   7) проводить измерения факторов среды обитания в целях установления соответствия таких факторов санитарным правилам;
   8) составлять протокол о нарушении санитарного законодательства.
   При выявлении нарушения санитарного законодательства, а также при угрозе возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должностные лица, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор, имеют право давать гражданам и юридическим лицам предписания, обязательные для исполнения ими в установленные сроки:
   1) об устранении выявленных нарушений санитарных правил;
   2) о прекращении реализации не соответствующей санитарным правилам или не имеющей санитарно-эпидемиологического заключения продукции, в том числе продовольственного сырья и пищевых продуктов;
   3) о проведении дополнительных санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;
   4) о проведении лабораторного обследования граждан, контактировавших с больными инфекционными заболеваниями, и медицинского наблюдения за такими гражданами;
   5) о выполнении работ по дезинфекции, дезинсекции и дератизации в очагах инфекционных заболеваний, а также на территориях и в помещениях, где имеются и сохраняются условия для возникновения или распространения инфекционных заболеваний.
   На данных должностных лиц возложена персональная ответственность за ненадлежащее исполнение своих служебных обязанностей, сокрытие фактов и обстоятельств, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения.

Статья 14. Государственный контроль медицинских иммунобиологических препаратов

   Государственный контроль качества, эффективности и безопасности медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, осуществляет федеральный орган, уполномоченный Правительством Российской Федерации на осуществление контроля медицинских иммунобиологических препаратов.

   Комментируемая статья определяет направления, а также орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов.
   Контроль качества продукции – проверка соответствия показателей качества продукции установленным требованиям. Качество медицинских иммунобиологических препаратов определяет их соответствие предъявляемым условиям к технологии их изготовления, степень воздействия на организм человека при применении препаратов.
   Эффективность – относительный эффект, результативность процесса, операции, проекта, определяемые как отношение эффекта, результата к затратам, расходам, обусловившим, обеспечившим его получение. Эффективность для целей настоящего Закона подразумевает профилактический и лечебный эффект, полученный от использования препаратов, выраженный в определенных показателях.
   Безопасность как категория определяет различные стороны общественной жизни.
   В соответствии с Законом РФ от 5 марта 1992 г. № 2446-1 «О безопасности» [85 - Ведомости СНД и ВС РФ. – 1992. – № 15. – Ст. 769.] безопасность – состояние защищенности жизненно важных интересов личности, общества и государства от внутренних и внешних угроз. Здоровье граждан входит в сферу этих интересов.
   Более широкое представление о безопасности представлено в Указе Президента РФ от 12 мая 2009 г. № 537 «О Стратегии национальной безопасности Российской Федерации до 2020 года» [86 - СЗ РФ. – 2009. – № 20. – Ст. 2444.]. В соответствии с Указом национальная безопасность – состояние защищенности личности, общества и государства от внутренних и внешних угроз, которое позволяет обеспечить конституционные права, свободы, достойные качество и уровень жизни граждан, суверенитет, территориальную целостность и устойчивое развитие Российской Федерации, оборону и безопасность государства.
   В свою очередь, Федеральный закон «О лекарственных средствах» под безопасностью лекарственных средств понимает характеристику лекарственных средств, основанную на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью.
   Законом определено, что контроль осуществляет федеральный орган, уполномоченный Правительством РФ на осуществление контроля медицинских иммунобиологических препаратов. Таковым является национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов – Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича, положение о котором утверждено постановлением Правительства РФ от 18 декабря 1995 г. № 1241. [87 - СЗ РФ. – 1995. – № 51. – Ст. 5077.]
   В соответствии с возложенными на него задачами национальный орган контроля иммунобиологических препаратов выполняет следующие функции:
   1) проводит в установленном порядке государственную регистрацию отечественных и зарубежных иммунобиологических препаратов;
   2) осуществляет государственный надзор за качеством иммунобиологических препаратов, используемых на территории Российской Федерации;
   3) проводит научные исследования по совершенствованию методов стандартизации и контроля качества иммунобиологических препаратов;
   4) разрабатывает стандарты иммунобиологических препаратов, требования к условиям их производства и контролю качества;
   5) обеспечивает предприятия и организации по производству иммунобиологических препаратов необходимыми стандартными образцами препаратов, производственными и вакцинными штаммами, а также тест – штаммами микроорганизмов, нормативно-технической и методической документацией, касающейся производства и контроля качества иммунобиологических препаратов;
   6) обеспечивает и сохраняет государственную коллекцию промышленных микроорганизмов;
   7) осуществляет экспертизу нормативно-технической документации, касающейся производства и контроля качества иммунобиологических препаратов;
   8) организует и проводит государственные испытания иммунобиологических препаратов;
   9) проводит в установленном порядке сертификацию иммунобиологических препаратов и как центральный орган системы сертификации иммунобиологических препаратов осуществляет организационно-методическое руководство Системой сертификации иммунобиологических препаратов;
   10) организует и проводит изучение побочных действий иммунобиологических препаратов;
   11) осуществляет профессиональную подготовку кадров в области стандартизации и контроля качества иммунобиологических препаратов;
   12) взаимодействует со Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и национальными органами контроля иммунобиологических препаратов других стран по вопросам стандартизации и контроля качества;
   13) разрабатывает предложения по совершенствованию требований к выпускаемым и вновь разрабатываемым иммунобиологическим препаратам в целях повышения их безопасности, эффективности и стабильности.
   Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов имеет право:
   1) требовать от предприятий и организаций, производящих иммунобиологические препараты, а также организаций и учреждений, применяющих эти препараты, все необходимые сведения, материалы и образцы, связанные с осуществлением контрольных функций в рамках государственного надзора за качеством иммунобиологических препаратов;
   2) проводить отбор образцов препаратов в местах их производства, хранения и применения для проведения лабораторного контроля их качества;
   3) запрещать применение иммунобиологических препаратов при несоответствии их качества установленным требованиям;
   4) представлять соответствующим органам государственной власти материалы для решения вопроса о приостановке производства или прекращении выпуска устаревших иммунобиологических препаратов или иммунобиологических препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям;
   5) проводить сплошной лабораторный контроль всех выпускаемых серий определенного препарата вместо выборочного в связи с ухудшением качества указанного препарата.
   Государственный контроль за качеством медицинских иммунобиологических препаратов осуществляется в рамках системы государственной регистрации и сертификации медицинских иммунобиологических препаратов (постановление Госсанэпиднадзора России от 3 июня 1994 г. № 5 [88 - Российские вести. – 1994. – № 139. – 28 июля.]).
   Государственный контроль проводится с целью обеспечения надлежащих условий производства и соблюдения при этом нормативно-технической документации (НТД) на МИБП, условий транспортировки, хранения и их применения.
   Организация системы государственного контроля осуществляется Госкомсанэпиднадзором России, реализация ее возлагается на ГИСК и центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контролирующие органы).
   Государственный контроль включает:
   1) инспекционные проверки предприятий по производству МИБП независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности;
   2) контроль серийно производимых МИБП на соответствие НТД, полученных с предприятий, с мест хранения и применения;
   3) проверку метрологического обеспечения методов лабораторного контроля МИБП;
   4) проверку соблюдения НТД на этапах освоения новой номенклатуры препаратов;
   5) прекращение выпуска устаревших препаратов или препаратов, не соответствующих по качеству требованиям НТД;
   6) мониторинг побочного действия МИБП.
   Контролирующие органы имеют право:
   1) приостанавливать производство и выпуск МИБП;
   2) запрещать применение серий МИБП при несоответствии их качества требованиям НТД;
   3) переводить контроль МИБП с выборочного на сплошной лабораторный контроль всех выпускаемых серий в связи с ухудшением качества препарата.
   Предприятия, организации, учреждения независимо от их ведомственной принадлежности и форм собственности, иные юридические и физические лица несут ответственность за несоблюдение действующих санитарных правил, выпуск препаратов, несоответствующих по качеству НТД, невыполнение санитарно-гигиенических и противоэпидемических правил при транспортировке, хранении, применении МИБП.

Статья 15. Обеспечение медицинскими иммунобиологическими препаратами

   Обеспечение государственных и муниципальных организаций здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами для проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, и профилактических прививок по эпидемическим показаниям осуществляют федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения и органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации.

   Комментируемая статья развивает положения законодательства об охране здоровья граждан, связанные с проведением иммунопрофилактических мероприятий.
   Обязанность по обеспечению государственных и муниципальных организаций здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами для проведения профилактических прививок возложена на федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения и органы управления здравоохранением субъектов РФ.
   Законодатель четко закрепляет такую обязанность в отношении препаратов, включенных в национальный календарь профилактических прививок, и профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
   В соответствии с п. 5.2.50 постановления Правительства РФ от 30 июня 2004 г. № 321 [89 - СЗ РФ. – 2004. – № 28. – Ст. 2898.] Министерство здравоохранения и социального развития РФ принимает нормативные правовые акты об обеспечении государственных и муниципальных организаций здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами для проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, и профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
   Указными актами определяется, в частности, порядок определения потребности в иммунобиологических препаратах.
   Так, во исполнение ст. 15 Закона об иммунопрофилактике приказом Минздравсоцразвития России от 11 ноября 2008 г. № 636 [90 - Официально не опубликовано.] поручено Руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения и Федеральному медико-биологическому агентству:
   определить потребность на 2009 г. в медицинских иммунобиологических препаратах для проведения иммунизации населения в рамках национального календаря профилактических прививок (медицинские иммунобиологические препараты).
   в срок до 20 ноября 2008 г. представить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на бумажном носителе и в электронном виде заявки на медицинские иммунобиологические препараты на 2009 г. с учетом переходящего остатка на I квартал 2010 г. в размере 25% от годовой потребности и с указанием точных реквизитов грузополучателя, обладающего необходимыми ресурсами для обеспечения приемки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов.
   В свою очередь, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в письме от 14 ноября 2008 г. № 01/13189-8-32 «О заявках на МИБП» [91 - Официально не опубликовано.] определила в срок до 20 ноября 2008 г. необходимость предоставить в Роспотребнадзор потребность на 2009 г. в медицинских иммунобиологических препаратах для иммунизации населения в рамках национального календаря профилактических прививок, согласованную с руководителями управлений Роспотребнадзора по субъектам РФ:
   в срок до 1 февраля 2009 г. представить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на бумажном носителе и в электронном виде отчет об использовании медицинских иммунобиологических препаратов, закупленных за счет средств федерального бюджета в 2008 г.;
   руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения согласовать с руководителями управлений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъектам Российской Федерации потребность в медицинских иммунобиологических препаратах на 2009 г.
   Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека:
   в срок до 10 декабря 2008 г. подготовить сводный заказ и технические задания на медицинские иммунобиологические препараты для иммунизации населения в рамках национального календаря профилактических прививок в 2009 г. и представить их во II квартале 2009 г. на утверждение в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации;
   в соответствии с утвержденным объемом поставок медицинских иммунобиологических препаратов на 2009 г. осуществить в установленном законодательством Российской Федерации порядке размещение заказов на централизованные закупки данных препаратов;
   организовать заключение государственных контрактов на поставку медицинских иммунобиологических препаратов на 2009 г. в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации;
   довести до сведения органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения и Федерального медико-биологического агентства информацию об объемах и сроках поставки медицинских иммунобиологических препаратов в течение 20 дней после даты заключения государственных контрактов;
   вносить уточнения в сводный заказ на медицинские иммунобиологические препараты на 2009 г. при наличии экономии бюджетных средств по итогам проведенных торгов и имеющейся дополнительной потребности в медицинских иммунобиологических препаратах субъектов Российской Федерации;
   осуществить в установленном порядке расчет с поставщиками медицинских иммунобиологических препаратов на основании актов приема-передачи, подтверждающих получение медицинских иммунобиологических препаратов государственными и муниципальными организациями здравоохранения – получателями медицинских иммунобиологических препаратов и Федеральным медико-биологическим агентством;
   обеспечить организацию контроля за соблюдением условий хранения, транспортировки с использованием «холодовой цепи», а также за использованием медицинских иммунобиологических препаратов.
   Федеральному медико-биологическому агентству осуществлять контроль за расходованием медицинских иммунобиологических препаратов в подведомственных федеральных учреждениях здравоохранения.
   Управление здравоохранением субъекта РФ как отраслью осуществляется уполномоченным исполнительным органом государственной власти по здравоохранению, образованным на основании распорядительного акта высшего органа исполнительной власти субъекта РФ. [92 - Никульникова О.В. Государственное управление здравоохранением в России. Энгельс: Регион. – 2001. – С. 32, 33.]
   Уполномоченный исполнительный орган государственной власти по здравоохранению входит в государственную систему здравоохранения субъекта Федерации и, являясь высшим управленческим отраслевым звеном в регионе, реализует государственную политику РФ и ее субъекта.
   Например, в Саратовской области таким органом является Министерство здравоохранения и социальной поддержки Саратовской области, деятельность которого как органа отраслевого управления осуществляется на основе постановления правительства Саратовской области от 12 мая 2005 г. № 149-П. В свою очередь, в структуре правительства Кировской области соответствующие функции выполняет Департамент здравоохранения Кировской области (п. 3.1.4.1. Положения о Департаменте здравоохранения Кировской области, утверждено постановлением правительства Кировской области от 9 декабря 2008 г. № 155/488).

Статья 16.

   Исключена.

   Ранее деятельность в области иммунопрофилактики подлежала лицензированию в соответствии с законодательством РФ о лицензировании. Так, Федеральным законом от 8 августа 2001 г. № 18-ФЗ «О лицензировании отельных видов деятельности» [93 - СЗ РФ. – 2001. – № 33 (ч. 1). – Ст. 3430.] исключал из перечня видов деятельности, на которые не распространятся действие Закона, деятельность в области иммунопрофилактики, а данный пункт нормы содержал прямую отсылку к законодательству о лицензировании. В настоящий период нормы ст. 16 исключены из положений комментируемого Закона как вступающие в противоречие с п. 1 ст. 11 комментируемого Закона.
   Следует учесть, что новые правила, исключающие лицензирование деятельности в области иммунопрофилактики в соответствии со ст. 51 Федерального закона от 10 января 2003 г. № 15-ФЗ [94 - СЗ РФ. – 2003. – № 2. – Ст. 167.], вступили в силу с 25 января 2003 г. Поэтому с указанной даты для осуществления иммунопрофилактики требуется лицензия на медицинскую деятельность.

Статья 17. Государственное статистическое наблюдение в области иммунопрофилактики

   1. Сведения о профилактических прививках, поствакцинальных осложнениях, случаях отказа от профилактических прививок подлежат государственному статистическому учету.
   2. Сведения о профилактических прививках, поствакцинальных осложнениях, случаях отказа от профилактических прививок подлежат регистрации в медицинских документах и сертификатах профилактических прививок.
   Порядок регистрации профилактических прививок, поствакцинальных осложнений, оформления отказа от профилактических прививок, а также формы медицинских документов и сертификата профилактических прививок устанавливаются федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.

   Государственное статистическое наблюдение входит в круг задач и направлений государственной политики в области иммунопрофилактики (см. комментарий к ст. 4 Закона).
   1. Комментируемая статья определяет перечень случаев в сфере иммунопрофилактики, подлежащих статистическому учету, а также порядок регистрации таких случаев.
   Следует учесть, что функции по спастическому учету возложены на федеральный орган исполнительной власти – Федеральную службу государственной статистики (Росстат). В соответствии с постановлением Правительства РФ от 2 июня 2008 г. № 420 [95 - СЗ РФ. – 2008. – № 23. – Ст. 2710.] Федеральная служба государственной статистики (Росстат) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по формированию официальной статистической информации о социальных, экономических, демографических, экологических и других общественных процессах в РФ, а также в порядке и случаях, установленных законодательством РФ, функции по контролю в сфере государственной статистической деятельности.
   Государственное статистическое наблюдение реализуется посредством системы государственной статистики. В соответствии с Федеральным законом от 29 ноября 2007 г. № 282-ФЗ «Об официальном статистическом учете и системе государственной статистики в Российской Федерации» [96 - СЗ РФ. – 2007. – № 49. – Ст. 6043.] система государственной статистики – государственная федеральная информационная статистическая система, представляющая собой совокупность позволяющих осуществлять официальный статистический учет первичных статистических данных и административных данных, формируемых на их основе в соответствии с официальной статистической методологией официальной статистической информации и обеспечивающих формирование такой информации информационных технологий и технических средств.
   Для реализации статистического наблюдения в области иммунопрофилактики государственному статистическому учету подлежат:
   1) сведения о профилактических прививках;
   2) сведения поствакцинальных осложнениях;
   3) случаи отказа от профилактических прививок.
   Указанные выше сведения и случаи регистрируются в медицинских документах и сертификатах профилактических прививок.
   Постановлением Росстата от 21 сентября 2006 г. № 51 [97 - Вопросы статистики. – № 11. – 2006 (постановление).] установлены перечень учреждений, которые предоставляют сведения о профилактических прививках, а также сроки представления таких сведений порядке квартальной и годовой отчетности.

   В соответствии с приказом Росстата от 27 октября 2008 г. № 270 «Об утверждении статистического инструментария для организации статистического наблюдения на 2009 год» [98 - Вопросы статистики. – 2009. – № 4.] статистическому учету подлежат:
   1) граждане, страдающие социально-значимыми, хроническими, тяжелыми и т. п. заболеваниями;
   2) граждане (взрослые и дети), страдающие: туберкулезом, инфекциями, передающимися преимущественно половым путем, гепатитом B, гепатитом C, болезнями, вызванными вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), злокачественными новообразованиями, сахарным диабетом, болезнями, характеризующимися повышенным кровяным давлением, и другими заболеваниями, при наличии которых гражданам оказывается социальная поддержка.
   2. Методическими указаниями МУ 3.3.1889-4 (утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ от 4 марта 2004 г. [99 - М.: Федеральный центр Госсанэпиднадзора Минздрава России. – 2004.]) определен порядок регистрации профилактических прививок, а также отказа от их проведения.
   Порядок регистрации профилактических прививок и оформления отказа от проведения профилактических прививок является единым и обязательным для всех организаций здравоохранения независимо от организационно-правовых форм и форм собственности.
   Правильность и достоверность регистрации прививок обеспечивает медицинский работник, проводящий прививки.
   Результаты осмотра пациента перед прививкой вносят в историю развития ребенка (ф. 112/у), медицинскую карту ребенка (ф. 026/у) либо (в зависимости от возраста пациента) медицинскую карту амбулаторного больного (ф. 025/у).
   Учету подлежат следующие сведения о выполненной профилактической прививке: дата введения препарата, название препарата, номер серии, доза, контрольный номер, срок годности, характер реакции на введение. Перечисленные данные вносят в учетные формы медицинских документов:
   1) у детей – карта профилактических прививок (ф. 063/у), история развития ребенка (ф. 112/у), сертификат профилактических прививок (ф. 156/у-93), медицинская карта ребенка (для школьников) (ф. 026/у);
   2) у подростков – вкладной лист на подростка к медицинской карте амбулаторного больного (ф. 025-1/у), сертификат профилактических прививок (ф. 156/у-93), медицинская карта ребенка (для школьников) (ф. 026/у);
   3) у взрослых – амбулаторная карта больного (ф. 025/у), журнал учета профилактических прививок (ф. 064/у), сертификат профилактических прививок (ф. 156/у-93).
   Сведения, внесенные в сертификат профилактических прививок (ф. 156/у-93), заверяют подписью медицинского работника и печатью лечебно-профилактической организации.
   Все случаи неосложненных сильных местных (в т. ч. отек, гиперемия > 8 см в диаметре) и сильных общих (в т. ч. температура > 40°, фебрильные судороги) реакций на введение вакцины, легкие проявления кожной и респираторной аллергии регистрируют в учетных формах медицинских документов.
   В случае отказа от профилактической прививки граждане обязаны подтвердить его в письменной форме.
   Медицинский работник лечебно-профилактической организации, обслуживающей детское население, обязан в случае отказа от иммунизации предупредить родителей ребенка о возможных последствиях:
   временном отказе в приеме ребенка в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий;
   запрете на выезд в страны, пребывание в которых в соответствии с международными медико-санитарными правилами либо международными договорами Российской Федерации требует конкретных профилактических прививок.
   Участковый терапевт или врач подросткового кабинета обязаны предупредить гражданина (подростка, взрослого) о следующих последствиях отказа от профилактических прививок:
   отказе в приеме на работы или отстранение от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями;
   запрете на выезд в страны, пребывание в которых в соответствии с международными медико-санитарными правилами либо международными договорами Российской Федерации требует конкретных профилактических прививок.
   Отказ от проведения прививок оформляют письменно. С этой целью медицинский работник лечебно-профилактической организации делает соответствующую запись (с обязательной отметкой предупреждения о последствиях) в медицинских документах – истории развития ребенка (ф. 112/у) или истории развития новорожденного (ф. 097/у); медицинской карте ребенка (ф. 026/у); медицинской карте амбулаторного больного (ф. 025-87). Граждане, родители или иные законные представители несовершеннолетних обязаны поставить свою подпись под записью об отказе от профилактической прививки.

Глава V
Социальная поддержка граждан при возникновении поствакцинальных осложнений

   Комментируемая глава посвящена мерам социальной поддержки граждан при возникновении поствакцинальных осложнений.
   Социальная защита граждан выступает одним из проявлений публичных функций государства. Государство берет «на себя ответственность» за причинение вреда жизни или здоровью граждан при оказании медико-социальной помощи, но только в случае, если вред причинен при осуществлении функций публичного характера.
   Публичная ответственность государства при этом заключается в выплате 1) единовременных государственных пособий, 2) ежемесячной денежной компенсации, 3) пособий по временной нетрудоспособности.
   Комментируемый Закон, являясь частью законодательства о социальном обеспечении граждан, вошел в пакет изменений, внесенных Федеральным законом от 22 августа 2004 г. № 122-ФЗ [100 - СЗ РФ. – 2004. – № 25. – Ст. 3607.] в различные правовые акты социальной сферы. Новеллы, внесенные законом, восприняли общие направления государственной политики по дальнейшему развитию социального государства. В частности, в названии указанной главы и ст. 18 Закона об иммунопрофилактике слова «защита» заменены словом «поддержка», что определяет не натуральную, а денежную форму возмещений. Социальные услуги, таким образом, приобретают адресный характер, направлены непосредственно их потребителю. Тем самым достигается больший экономический эффект социальных гарантий в контексте модернизации системы социального обслуживания.

Статья 18. Право граждан на социальную поддержку при возникновении поствакцинальных осложнений

   1. При возникновении поствакцинальных осложнений граждане имеют право на получение государственных единовременных пособий, ежемесячных денежных компенсаций, пособий по временной нетрудоспособности.
   2. Финансовое обеспечение выплаты государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций является расходным обязательством Российской Федерации.
   Российская Федерация передает органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочия по реализации прав граждан на социальную поддержку по выплате государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций при возникновении поствакцинальных осложнений.
   Средства на реализацию передаваемых полномочий по предоставлению указанных мер социальной поддержки предусматриваются в составе Федерального фонда компенсаций, образованного в федеральном бюджете, в виде субвенций.
   Объем средств, предусмотренный бюджету субъекта Российской Федерации, определяется исходя из числа лиц, имеющих право на указанные меры социальной поддержки, а также из размеров государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций, установленных статьями 19 и 20 настоящего Федерального закона.
   Субвенции зачисляются в установленном для исполнения федерального бюджета порядке на счета бюджетов субъектов Российской Федерации.
   Порядок расходования и учета средств на предоставление субвенций устанавливается Правительством Российской Федерации.
   Органы государственной власти субъектов Российской Федерации ежеквартально представляют в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий выработку единой государственной финансовой, кредитной, денежной политики, отчет о расходовании предоставленных субвенций с указанием числа лиц, имеющих право на указанные меры социальной поддержки, категорий получателей, а также с указанием объема произведенных расходов. В случае необходимости дополнительные отчетные данные представляются в порядке, определяемом Правительством Российской Федерации.
   Средства на реализацию указанных полномочий носят целевой характер и не могут быть использованы на другие цели.
   В случае использования средств не по целевому назначению уполномоченный федеральный орган исполнительной власти вправе осуществить взыскание указанных средств в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
   Контроль за расходованием средств осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в финансово-бюджетной сфере, федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Счетной палатой Российской Федерации.
   Органы государственной власти субъектов Российской Федерации вправе наделять законами субъектов Российской Федерации органы местного самоуправления поселений, муниципальных районов и городских округов полномочиями по предоставлению мер социальной поддержки, указанных в настоящем пункте.

   Комментируемая статья определяет меры социальной поддержки граждан при возникновении у них поствакцинальных осложнений, а также порядок финансирования расходов, связанных с реализацией социальной поддержки. Мерами социальной поддержки граждан в рамках комментируемого Закона выступают 1) единовременное социальное пособие, 2) ежемесячные денежные компенсации, 3) пособия по временной нетрудоспособности.
   Выплата государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций является расходным обязательством РФ.
   В соответствии с Бюджетным кодексом РФ от 31 июля 1998 г. № 145-ФЗ [101 - СЗ РФ. – 1998. – № 31. – Ст. 3823.] расходные обязательства – обусловленные законом, иным нормативным правовым актом, договором или соглашением обязанности публично-правового образования (Российской Федерации, субъекта Российской Федерации, муниципального образования) или действующего от его имени бюджетного учреждения предоставить физическому или юридическому лицу.
   Расходные обязательства Российской Федерации осуществляются за счет аккумулирования денежных средств в централизованных специализированных фондах (бюджетах).
   Российская Федерация имеет трехуровневую бюджетную систему, включающую федеральный, региональный (субъекта РФ) и местный (муниципальный) бюджеты и, кроме того, бюджеты государственных внебюджетных фондов.
   Источником выплат в рамках настоящего Закона является федеральный бюджет.
   Российская Федерация может непосредственно передавать органам местного самоуправления свои полномочия федеральным законом, если целесообразно их осуществление именно на муниципальном уровне.
   Между тем, передача субъектами РФ федеральных полномочий по предметам совместного ведения, закрепленных за ними Российской Федерацией, по общему правилу недопустима, во всяком случае, если иное не предусмотрено федеральным законом.
   Законом определена передача Российской Федераций органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий по реализации прав граждан на социальную поддержку по выплате государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций.
   В целях обеспечения бюджетной дисциплины общий объем бюджету субъектов РФ определяется в рамках общей численности граждан, имеющих право на меры поддержки, и установленных размеров сумм.
   В порядке межбюджетных отношений осуществляется перераспределение денежных средств из бюджета одного уровня на более низкий уровень. Такие мероприятия проводятся, как правило, для осуществления специальных функций, переданных, в том числе, для решения задач компетенции более высоких в иерархии публичных органов в форме субвенций.
   Субвенции – межбюджетные трансферты для выполнения публично-правовыми образованиями переданных на уровень субъекта или муниципальный уровень полномочий Российской Федерации.
   Для реализации положений настоящего Закона субвенции зачисляются в установленном для исполнения федерального бюджета порядке на счета бюджетов субъектов РФ.
   Постановлением Правительства РФ от 21 сентября 2005 г. № 579 [102 - СЗ РФ. – 2005. – № 39. – Ст. 3958.] утверждены Правила предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов РФ на реализацию полномочий по соответствующим выплатам гражданам.
   Выплаты осуществляются за счет средств федерального бюджета, предусмотренных на соответствующий год.
   Субвенции предоставляются в соответствии со сводной бюджетной росписью федерального бюджета в пределах лимитов бюджетных обязательств, предусмотренных в установленном порядке Министерству здравоохранения и социального развития РФ, которое осуществляет перечисление субвенций в бюджеты субъектов РФ на основании сведений и отчетов, полученных от органов исполнительной власти субъектов РФ.
   Перечисление субвенций осуществляется на счета, открытые территориальным органам Федерального казначейства для учета поступлений и их распределения между бюджетами бюджетной системы РФ, для последующего перечисления в установленном порядке в бюджеты субъектов РФ.
   Контроль за осуществлением расходов бюджета субъекта РФ, источником финансового обеспечения которых является субвенция, осуществляется Федеральной службой финансово-бюджетного надзора и Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
   В случае использования субвенций не по целевому назначению уполномоченный федеральный орган исполнительной власти вправе осуществить взыскание соответствующих средств.
   Остаток не использованных в текущем финансовом году субвенций, потребность в которых сохраняется, подлежит использованию в очередном финансовом году на те же цели. При установлении Министерством здравоохранения и социального развития РФ отсутствия у субъекта РФ потребности в неиспользованной субвенции ее остаток подлежит возврату в доход федерального бюджета.
   В случае неперечисления остатка неиспользованной субвенции в доход федерального бюджета эти средства подлежат взысканию в федеральный бюджет.
   Денежные средства, направляемые на выплату гражданам единовременных пособий и ежемесячных компенсационных выплат, имеют строго целевое назначение.
   О произведенных расходах на выплаты органы государственной власти субъектов РФ ежеквартально представляют отчет в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий выработку единой государственной финансовой, кредитной, денежной политики. Таковым в соответствии с постановлением Правительства РФ от 7 апреля 2004 г. № 185 [103 - СЗ РФ. – 2004. – № 15. – Ст. 1478.] является Министерство финансов РФ.
   Использованные не по назначению денежные средства могут быть взысканы в установленном порядке.
   Приказом министра финансов РФ от 26 декабря 2007 г. № 152н [104 - Российская газета. – 2008. – № 36. – 20 февраля.] утвержден порядок удержания средств, подлежащих возврату в федеральный бюджет в соответствии с п. 2 ст. 93.4 Бюджетного кодекса РФ.
   При использовании не по целевому назначению средств суммы средств, подлежащие возврату (перечислению, взысканию) в федеральный бюджет, удерживаются за счет доходов, подлежащих зачислению в бюджеты должников.
   Указанные меры принуждения применяются в отношении должников вне зависимости от наличия либо отсутствия соответствующих положений в заключенном с должником договоре (соглашении).
   Решения о применении в отношении должников мер принуждения, предусмотренных настоящим Порядком, принимаются Министерством финансов РФ и оформляются в виде приказов министерства.
   Подготовка приказов осуществляется курирующим департаментом по поступлении от Федеральной службы финансово-бюджетного надзора, Счетной палаты РФ документа (акта, заключения) об установлении факта использования не по целевому назначению средств с приложением копий подтверждающих указанный факт документов.
   Приказы должны быть согласованы Административным департаментом, Департаментом межбюджетных отношений, Правовым департаментом в указанные курирующим департаментом сроки.
   К проектам приказов министерства, предусмотренных настоящим Порядком, прилагается пояснительная записка курирующего департамента, содержащая обоснование применения к должнику мер принуждения.
   Удержание средств в счет погашения задолженности осуществляется территориальным органом Федерального казначейства.
   Операции, связанные с возвратом денежных средств, отражаются на лицевых счетах финансового органа должника (получателя средств бюджета должника, администратора источников финансирования дефицита бюджета должника).
   Административный департамент обеспечивает предоставление курирующему департаменту информации о погашении задолженности должника в установленном порядке.
   Курирующий департамент отражает погашение задолженности должника в учете и соответствующей отчетности на основании информации, предоставленной Административным департаментом, и направляет органам и организациям уведомления об исполнении приказа и погашении задолженности перед федеральным бюджетом.
   Контроль за расходованием денежных средств в рамках реализации настоящего Закона распределен между федеральными органами исполнительной власти, осуществляющими функции 1) по контролю и надзору в финансово-бюджетной сфере, 2) по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития, и Счетной палатой РФ.
   В первом случае соответствующие функции на основании постановления Правительства РФ от 15 июня 2004 г. № 278 [105 - СЗ РФ. – 2004. – № 25. – Ст. 2561.] возложены на Федеральную службу финансово-бюджетного надзора, во втором случае – на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (постановление Правительства РФ от 6 апреля 2004 г. № 155 [106 - Там же. – № 15. – Ст. 1447.]).
   В порядке регионального законотворчества субъекты РФ могут наделять органы местного самоуправления полномочиями по предоставлению мер социальной поддержки с передачей финансовых ресурсов для их осуществления.
   К органам местного самоуправления, полномочным принимать соответствующие функции, отнесены органы местного самоуправления 1) поселений, 2) муниципальных районов, 3) городских округов.
   Федеральный закон от 6 октября 2003 г. № 131-ФЗ «Об общих принципах организации местного самоуправления» [107 - СЗ РФ. – 2003. – № 40. – Ст. 3822.] содержит определения и основные функции органов местного самоуправления различных муниципальных образований.
   Городское поселение – город или поселок, в которых местное самоуправление осуществляется населением непосредственно и (или) через выборные и иные органы местного самоуправления.
   Муниципальный район – несколько поселений или поселений и межселенных территорий, объединенных общей территорией, в границах которой местное самоуправление осуществляется в целях решения вопросов местного значения межпоселенческого характера населением непосредственно и (или) через выборные и иные органы местного самоуправления.
   Городской округ – городское поселение, которое не входит в состав муниципального района и органы местного самоуправления которого осуществляют полномочия по решению установленных настоящим Федеральным законом вопросов местного значения поселения и вопросов местного значения муниципального района.

Статья 19. Государственные единовременные пособия

   1. При возникновении поствакцинального осложнения гражданин имеет право на получение государственного единовременного пособия в размере 10 000 рублей.
   Перечень поствакцинальных осложнений, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий, утверждается уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти.
   2. В случае смерти гражданина, наступившей вследствие поствакцинального осложнения, право на получение государственного единовременного пособия в размере 30 000 рублей имеют члены его семьи.

   Комментируемая статья определяет условия и порядок выплаты государственного единовременного пособия гражданам в связи с возникновением у них поствакцинальных осложнений.
   Государственное единовременное пособие подразумевает единовременную выплату, т. е. денежную сумму, выплачиваемую сразу целиком, а не частями.
   Государственное пособие – это пособие, выплачиваемое за счет средств государственного бюджета или из фонда государственного социального страхования.
   1. Комментируемый пункт определяет твердую сумму указанной выплаты – в размере 10 000 руб. Ранее размер пособия определялся как 100 минимальных размеров оплаты труда, установленных законодательством РФ на день осуществления выплаты указанного пособия.
   В настоящий период установлено, что государственное единовременное пособие назначается и выплачивается гражданам при наличии поствакцинальных осложнений, перечень которых определяется уполномоченным Правительством РФ федеральным органом исполнительной власти.
   До внесения изменений в комментируемый пункт полномочием по установлению перечня поствакцинальных осложнений утверждался Правительством РФ по представлению федерального органа исполнительной власти в области здравоохранения.
   Перечень поствакцинальных осложнений утвержден постановлением Правительства РФ от 2 августа 1999 г. № 885 [108 - СЗ РФ. – 1999. – № 32. – Ст. 4094.] и включает:
   1) анафилактический шок;
   2) тяжелые генерализованные аллергические реакции (рецидивирующий ангионевротический отек – отек Квинке, синдром Стивена – Джонсона, синдром Лайела, синдром сывороточной болезни и т. п.);
   3) энцефалит;
   4) вакцино-ассоциированный полиомиелит;
   5) поражения центральной нервной системы с генерализованными или фокальными остаточными проявлениями, приведшими к инвалидности: энцефалопатия, серозный менингит, неврит, полиневрит, а также с клиническими проявлениями судорожного синдрома;
   6) генерализованная инфекция, остеит, остит, остеомиелит, вызванные вакциной БЦЖ)
   7) артрит хронический, вызванный вакциной против краснухи;
   2. Пункт 2 комментируемой статьи определяет размер единовременного пособия в случае смерти гражданина, наступившей вследствие поствакцинального осложнения. Размер государственного единовременного пособия в таком случае составляет 30 000 рублей. Право на получения пособия имеют члены семьи умершего.
   Постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2000 г. № 1013 [109 - СЗ РФ. – 2001. – № 1 (ч. II). – Ст. 138.] утвержден Порядок выплаты государственных единовременных пособий.
   Государственное единовременное пособие выплачивается:
   1) гражданам, у которых установлено наличие поствакцинального осложнения;
   2) членам семьи гражданина в случае его смерти, наступившей вследствие поствакцинального осложнения.
   Круг членов семьи, имеющих право на получение указанного пособия, определяется в соответствии со ст. 9 Федерального закона от 17 декабря 2001 г. № 173-ФЗ «О трудовых пенсиях в Российской Федерации». [110 - Там же. – 52 (ч. 1). – Ст. – 4920.]
   Указанная норма в качестве возможных получателей единовременного пособия определяет членов семьи умершего кормильца, состоявшие на его иждивении (родителей, супруга). К другим членам семьи в соответствии с Законом относятся:
   дети, братья, сестры и внуки умершего кормильца, не достигшие возраста 18 лет, а также дети, братья, сестры и внуки умершего кормильца, обучающиеся по очной форме в образовательных учреждениях всех типов и видов независимо от их организационно-правовой формы, за исключением образовательных учреждений дополнительного образования, до окончания ими такого обучения, но не дольше чем до достижения ими возраста 23 лет или дети, братья, сестры и внуки умершего кормильца старше этого возраста, если они до достижения возраста 18 лет стали инвалидами, имеющими ограничение способности к трудовой деятельности. При этом братья, сестры и внуки умершего кормильца признаются нетрудоспособными членами семьи при условии, что они не имеют трудоспособных родителей;
   один из родителей или супруг либо дедушка, бабушка умершего кормильца независимо от возраста и трудоспособности, а также брат, сестра либо ребенок умершего кормильца, достигшие возраста 18 лет, если они заняты уходом за детьми, братьями, сестрами или внуками умершего кормильца, не достигшими 14 лет и имеющими право на трудовую пенсию по случаю потери кормильца, и не работают;
   родители и супруг умершего кормильца, если они достигли возраста 60 и 55 лет (соответственно мужчины и женщины) либо являются инвалидами, имеющими ограничение способности к трудовой деятельности;
   дедушка и бабушка умершего кормильца, если они достигли возраста 60 и 55 лет (соответственно мужчины и женщины) либо являются инвалидами, имеющими ограничение способности к трудовой деятельности, при отсутствии лиц, которые в соответствии с законодательством РФ обязаны их содержать.
   В случае если гражданин, у которого установлено наличие поствакцинального осложнения, признан инвалидом вследствие этого осложнения, он вправе получить государственное единовременное пособие и ежемесячную денежную компенсацию (см. комментарий к ст. 20 Закона).
   Выплата государственного единовременного пособия производится органами социальной защиты населения субъектов Российской Федерации за счет средств федерального бюджета.
   Для получения государственного единовременного пособия при возникновении поствакцинального осложнения гражданин, а в случае его смерти – член его семьи представляют в орган социальной защиты населения по месту жительства:
   а) заявление о назначении и выплате пособия;
   б) документы, подтверждающие факт поствакцинального осложнения (заключение об установлении факта поствакцинального осложнения; свидетельство о смерти).
   Орган социальной защиты населения принимает решение о выплате либо об отказе в выплате государственного единовременного пособия в 10-дневный срок со дня подачи заявления.
   В случае смерти гражданина, наступившей вследствие поствакцинального осложнения, государственное единовременное пособие выплачивается одному из членов его семьи (с письменного согласия всех совершеннолетних членов семьи) по решению органа социальной защиты населения.
   Государственное единовременное пособие выплачивается со дня установления факта поствакцинального осложнения.
   Государственное единовременное пособие, излишне выплаченное вследствие представления документов с заведомо неверными сведениями, сокрытия данных, влияющих на выплату пособия, возмещаются получателем и в случае спора взыскиваются в судебном порядке.

Статья 20. Ежемесячные денежные компенсации

   Гражданин, признанный инвалидом вследствие поствакцинального осложнения, имеет право на получение ежемесячной денежной компенсации в размере 1000 рублей.

   Комментируемая статья устанавливает основания и размер ежемесячной денежной компенсации гражданам в случае поствакцинальных осложнений.
   В экономическом словаре компенсация (от лат. compencatio – уравновешивать) определяется как возмещение потерь, понесенных убытков, расходов, возврат долга, вознаграждение. [111 - Райзберг Б.А., Лозовский Л.Ш., Стародубцева Е.Б. Современный экономический словарь. ИНФА-М. – 2006.]
   Компенсационные выплаты – выплаты, призванные компенсировать ранее понесенные потери, нанесенный ущерб. В общем такие выплаты представляют денежное возмещение недополученного дохода, неиспользованного отпуска, затрат на переезд и др. Возможна также денежная компенсация нанесенного морального ущерба.
   При этом комментируемая нора претерпела изменения в части порядка исчисления суммы компенсации. В прежней редакции гражданин при наличии оснований имел право на компенсацию в размере 10 минимальных размеров оплаты труда, установленных законодательством РФ на день осуществления выплаты указанной компенсации.
   В действующей редакции законодатель определил твердый размер ежемесячной выплаты, равный 1000 руб.
   В соответствии с Федеральным законом от 24 ноября 1995 г. № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов» [112 - СЗ РФ. – 1995. – № 48. – Ст. 4563.] инвалид – лицо, которое имеет нарушение здоровья со стойким расстройством функций организма, обусловленное заболеваниями, последствиями травм или дефектами, приводящее к ограничению жизнедеятельности и вызывающее необходимость его социальной защиты.
   Согласно п. 17 Стандартных правил обеспечения равных возможностей для инвалидов (приняты Генеральной Ассамблеей ООН 20 декабря 1993 г.) [113 - Официально не опубликовано.] «инвалидность» включает значительное число различных функциональных ограничений, которые встречаются среди населения во всех странах мира. Люди могут стать инвалидами вследствие физических, умственных или сенсорных дефектов, состояния здоровья или психических заболеваний. Такие дефекты, состояния или заболевания по своему характеру могут быть постоянными или временными.
   Постановлением Правительства РФ от 20 февраля 2006 г. № 95 [114 - СЗ РФ. – 2006. – № 9. – Ст. 1018.] утверждены Правила признания лица инвалидом.
   Признание лица (гражданина) инвалидом осуществляется федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы: Федеральным бюро медико-социальной экспертизы (Федеральное бюро), главными бюро медико-социальной экспертизы (главные бюро), а также бюро медико-социальной экспертизы в городах и районах (бюро), являющимися филиалами главных бюро.
   Признание гражданина инвалидом осуществляется при проведении медико-социальной экспертизы исходя из комплексной оценки состояния организма гражданина на основе анализа его клинико-функциональных, социально-бытовых, профессионально-трудовых и психологических данных.
   Специалисты бюро обязаны ознакомить гражданина (его законного представителя) с порядком и условиями признания гражданина инвалидом, а также давать разъяснения гражданам по вопросам, связанным с установлением инвалидности.
   Условиями признания гражданина инвалидом являются:
   нарушение здоровья со стойким расстройством функций организма, обусловленное заболеваниями, последствиями травм или дефектами;
   ограничение жизнедеятельности (полная или частичная утрата гражданином способности или возможности осуществлять самообслуживание, самостоятельно передвигаться, ориентироваться, общаться, контролировать свое поведение, обучаться или заниматься трудовой деятельностью);
   необходимость в мерах социальной защиты, включая реабилитацию.
   В зависимости от степени ограничения жизнедеятельности, обусловленного стойким расстройством функций организма, возникшего в результате заболеваний, последствий травм или дефектов, гражданину, признанному инвалидом, устанавливается I, II или III группа инвалидности, а гражданину в возрасте до 18 лет – категория «ребенок-инвалид».
   Инвалидность I группы устанавливается на 2 года, II и III групп – на 1 год.
   Степень ограничения способности к трудовой деятельности (отсутствие ограничения способности к трудовой деятельности) устанавливается на такой же срок, что и группа инвалидности.
   Категория «ребенок-инвалид» устанавливается на 1 или 2 года либо до достижения гражданином возраста 18 лет.
   В случае признания гражданина инвалидом датой установления инвалидности считается день поступления в бюро заявления гражданина о проведении медико-социальной экспертизы.
   Организация, оказывающая лечебно-профилактическую помощь, направляет гражданина на медико-социальную экспертизу после проведения необходимых диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий при наличии данных, подтверждающих стойкое нарушение функций организма, обусловленное заболеваниями, последствиями травм или дефектами.
   Орган, осуществляющий пенсионное обеспечение, а также орган социальной защиты населения вправе направлять на медико-социальную экспертизу гражданина, имеющего признаки ограничения жизнедеятельности и нуждающегося в социальной защите, при наличии у него медицинских документов, подтверждающих нарушения функций организма вследствие заболеваний, последствий травм или дефектов.
   Организации, оказывающие лечебно-профилактическую помощь, органы, осуществляющие пенсионное обеспечение, а также органы социальной защиты населения несут ответственность за достоверность и полноту сведений, указанных в направлении на медико-социальную экспертизу, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
   Если указанные организации отказали гражданину в направлении на медико-социальную экспертизу, ему выдается справка, на основании которой гражданин (его законный представитель) имеет право обратиться в бюро самостоятельно.
   Медико-социальная экспертиза проводится по заявлению гражданина (его законного представителя). Заявление подается в бюро в письменной форме с приложением направления на медико-социальную экспертизу, выданного организацией, оказывающей лечебно-профилактическую помощь (органом, осуществляющим пенсионное обеспечение, органом социальной защиты населения), и медицинских документов, подтверждающих нарушение здоровья.
   Решение о признании гражданина инвалидом либо об отказе в признании его инвалидом принимается простым большинством голосов специалистов, проводивших медико-социальную экспертизу, на основе обсуждения результатов его медико-социальной экспертизы.
   Решение объявляется гражданину, проходившему медико-социальную экспертизу (его законному представителю), в присутствии всех специалистов, проводивших медико-социальную экспертизу, которые в случае необходимости дают по нему разъяснения.
   По результатам медико-социальной экспертизы гражданина составляется акт, который подписывается руководителем соответствующего бюро.
   Гражданину, признанному инвалидом, выдаются справка, подтверждающая факт установления инвалидности, с указанием группы инвалидности и степени ограничения способности к трудовой деятельности либо с указанием группы инвалидности без ограничения способности к трудовой деятельности.
   Переосвидетельствование инвалидов I группы проводится 1 раз в 2 года, инвалидов II и III групп – 1 раз в год, а детей-инвалидов – 1 раз в течение срока, на который ребенку установлена категория «ребенок-инвалид».
   Переосвидетельствование инвалида может осуществляться заблаговременно, но не более чем за 2 месяца до истечения установленного срока инвалидности.
   Приказом Минздравсоцразвития России от 30 ноября 2004 г. № 294 [115 - Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти. – 2005. – № 1. – 3 января.] утвержден Порядок осуществления ежемесячной денежной выплаты отдельным категориям граждан в Российской Федерации. Согласно п. 14 Порядка ежемесячная денежная выплата назначается со дня обращения за ней, но не ранее возникновения права на указанную выплату.
   Днем обращения за назначением ежемесячной денежной выплаты считается день приема территориальным органом Пенсионного фонда РФ заявления со всеми необходимыми документами.
   При направлении заявления и всех необходимых документов по почте днем обращения за ежемесячной денежной выплатой считается дата, указанная на почтовом штемпеле организации федеральной почтовой связи по месту отправления данного заявления.
   Следует учесть, что ежемесячные денежные выплаты по общему правилу назначаются не с момента установления инвалидности, а с момента обращения в органы Пенсионного фонда РФ, что нашло подтверждение в решении Верховного Суда РФ от 29 мая 2008 г. № ГКПИ08-950 [116 - Официально не опубликовано.] (Определением Верховного Суда РФ от 31 июля 2008 г. № КАС08-387 данное решение оставлено без изменения).
   Пунктом 14 Порядка предусмотрено, что ежемесячная денежная выплата назначается со дня обращения за ней, но не ранее возникновения права на указанную выплату. Днем обращения за назначением ежемесячной денежной выплаты считается день приема территориальным органом ПФР заявления со всеми необходимыми документами.
   Гражданин Е. заявил требование о признании оспариваемого предписания не действующим в части определения даты назначения ежемесячной денежной выплаты с момента обращения как исключающее возможность получения ежемесячной денежной выплаты с даты установления инвалидности в установленном законом порядке, указав при этом, что п. 14 Порядка противоречит нормам Федеральных законов «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» и «О государственном пенсионном обеспечении в Российской Федерации» и нарушает право заявителя на получение ежемесячной денежной выплаты с момента установления инвалидности.
   Отказывая в удовлетворении заявленного требования, суд первой инстанции исходил из того, что оспариваемый нормативный акт Минздравсоцразвития России в пределах предоставленных ему полномочий.
   В обоснование своей позиции суд, в частности, отметил, что заявительный принцип реализации права на социальную выплату не противоречит федеральному законодательству или другому нормативному правовому акту, имеющему большую юридическую силу, и не нарушает прав заявителей на получение единой денежной выплаты.
   Тем самым делается вывод: признание лица инвалидом в данном случае является основанием для получения права на указанную социальную выплату, но реализация этого права имеет заявительный характер.
   В соответствии с постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2000 г. № 1013 определяется порядок выплаты ежемесячных денежных компенсаций гражданам при возникновении у них поствакцинальных осложнений.
   Выплата ежемесячной денежной компенсации гражданам при возникновении у них поствакцинального осложнения производится органами социальной защиты населения субъектов РФ за счет средств федерального бюджета, предусмотренных на эти цели.
   Орган социальной защиты населения принимает решение о выплате либо об отказе в выплате ежемесячной денежной компенсации в 10-дневный срок со дня подачи заявления.
   В случае принятия решения об отказе в выплате ежемесячной денежной компенсации в 5-дневный срок со дня его принятия заявителю направляется извещение с указанием причин отказа и возвращаются документы, которые были приложены к заявлению.
   При этом ежемесячная денежная компенсация выплачивается со дня установления инвалидности вследствие поствакцинального осложнения.
   Во время пребывания (проживания) гражданина в организациях здравоохранения или социального обслуживания ежемесячная денежная компенсация выплачивается ему в полном размере.
   В случае смерти гражданина, признанного инвалидом вследствие поствакцинального осложнения, недополученная им ежемесячная денежная компенсация членам его семьи не выплачивается.
   Ежемесячная денежная компенсация, не полученная своевременно гражданином, признанным инвалидом вследствие поствакцинального осложнения, по вине органов, обеспечивающих их выплату, выплачивается за прошлое время без ограничения каким-либо сроком.
   Ежемесячная денежная компенсация, излишне выплаченная вследствие представления документов с заведомо неверными сведениями, сокрытия данных, влияющих на выплату пособий, возмещается получателем и в случае спора взыскивается в судебном порядке.
   Следует учитывать, что ежемесячная денежная выплата связывается с фактом инвалидности конкретного лица, которая является основанием для производства ему соответствующих выплат. Поэтому в случае снятия с гражданина инвалидности отпадают и основания, связанные с таким социальным статусом. В свою очередь, такое лицо теряет право на получение денежной компенсации.

Статья 21. Пособия по временной нетрудоспособности

   Гражданин, у которого временная нетрудоспособность связана с поствакцинальным осложнением, имеет право на получение пособия по временной нетрудоспособности в размере 100 процентов среднего заработка независимо от непрерывного стажа работы.
   Один из родителей либо иной законный представитель несовершеннолетнего имеет право на получение пособия по временной нетрудоспособности за все время болезни несовершеннолетнего, связанной с поствакцинальным осложнением, в размере 100 процентов от среднего заработка независимо от непрерывного стажа работы.

   Гражданам при возникновении временной нетрудоспособности в связи поствакцинальным осложнением гарантируется выплата пособия по временной нетрудоспособности. Такое же право имеет один из родителей (законный представитель) за все время болезни несовершеннолетнего, связанной с поствакцинальным осложнением.
   Федеральный закон от 29 декабря 2006 г. № 255-ФЗ «Об обеспечении пособиями по временной нетрудоспособности, беременности и родам граждан, подлежащих обязательному социальному страхованию» [117 - СЗ РФ. – .2007. – № 1 (1 ч.). – Ст. 18.] (вступил в силу с 1 января 2007 г.) определяет размер пособия по временной нетрудоспособности в зависимости от страхового стажа.
   В частности, ст. 7 Закона определено, что пособие по временной нетрудоспособности при утрате трудоспособности вследствие заболевания или травмы при карантине, протезировании по медицинским показаниям и долечивании в санаторно-курортных учреждениях непосредственно после стационарного лечения выплачивается в следующем размере:
   1) застрахованному лицу, имеющему страховой стаж 8 лет и более, – 100% среднего заработка;
   2) застрахованному лицу, имеющему страховой стаж от 5 до 8 лет, – 80% среднего заработка;
   3) застрахованному лицу, имеющему страховой стаж до 5 лет, – 60% среднего заработка.
   Комментируемая норма в отличие от указанных выше правил гарантирует выплату указанного пособия в размере 100 % от среднего заработка независимо от непрерывного стажа работы.
   Право на получение пособия возникает лишь с того дня, в который работник должен приступить к своим служебным обязанностям.
   Основанием для назначения и выплаты работнику, занятому на работах с химическим оружием, пособия по временной нетрудоспособности является больничный лист (листок нетрудоспособности). В случае утери листка нетрудоспособности пособие выплачивается на основании его дубликата.
   Приказом Минздравсозразвития России от 1 августа 2007 г. № 514 [118 - Российская газета. – 2007. – № 258. – 17 ноября.] утвержден Порядок выдачи медицинскими организациями листов по временной нетрудоспособности.
   При амбулаторном лечении заболеваний (травм), отравлений и иных состояний, связанных с временной потерей гражданами трудоспособности, медицинский работник единолично выдает листок нетрудоспособности единовременно на срок до 10 календарных дней (до следующего осмотра гражданина медицинским работником) и единолично продлевает его на срок до 30 календарных дней. При сроках временной нетрудоспособности, превышающих 30 календарных дней, листок нетрудоспособности выдается по решению врачебной комиссии.
   При сроке временной нетрудоспособности, превышающем 30 календарных дней, решение вопроса дальнейшего лечения и выдачи листка нетрудоспособности осуществляется врачебной комиссией.
   При заболеваниях (травмах), когда лечение осуществляется в амбулаторно-поликлинических условиях, листок нетрудоспособности выдается в день установления временной нетрудоспособности на весь период временной нетрудоспособности, включая нерабочие праздничные и выходные дни.
   По просьбе гражданина медицинским работником может быть указано время выдачи листка нетрудоспособности.
   Не допускается выдача листка нетрудоспособности за прошедшие дни, когда гражданин не был освидетельствован медицинским работником. Выдача листка нетрудоспособности за прошедшее время может осуществляться в исключительных случаях по решению врачебной комиссии при обращении гражданина в медицинскую организацию или посещении его медицинским работником на дому.
   При выписке гражданина после стационарного лечения листок нетрудоспособности выдается за весь период стационарного лечения, а для граждан, находящихся вне места регистрации по месту жительства (по месту пребывания, временного проживания), – с учетом дней для проезда к месту регистрации. При продолжении временной нетрудоспособности листок нетрудоспособности может быть продлен до 10 календарных дней.
   Листок нетрудоспособности по уходу за больным членом семьи выдается медицинским работником одному из членов семьи (опекуну, попечителю, иному родственнику), фактически осуществляющему уход.
   Листок нетрудоспособности выдается по уходу за больным членом семьи:
   детьми в возрасте до 15 лет, инфицированными вирусом иммунодефицита человека, страдающими ожогами, – на весь период совместного пребывания с ребенком в стационарном лечебно-профилактическом учреждении;
   детьми в возрасте до 15 лет – при их болезни, связанной с поствакцинальным осложнением, злокачественными новообразованиями, а также с тяжелыми заболеваниями крови, на весь период амбулаторного лечения или совместного пребывания одного из членов семьи (опекуна, попечителя, иного родственника) с ребенком в стационарном лечебно-профилактическом учреждении;
   старше 15 лет – при амбулаторном лечении на срок до 3 дней, по решению врачебной комиссии – до 7 дней по каждому случаю заболевания.
   При заболевании двух и более детей одновременно выдается один листок нетрудоспособности по уходу за ними.
   Листок нетрудоспособности не выдается по уходу:
   за больным членом семьи старше 15 лет при стационарном лечении;
   за хроническими больными в период ремиссии;
   в период ежегодного оплачиваемого отпуска и отпуска без сохранения заработной платы;
   в период отпуска по беременности и родам;
   в период отпуска по уходу за ребенком до достижения им возраста 3 лет.
   При заболевании ребенка в период, когда мать (иной член семьи, фактически осуществляющий уход за ребенком) не нуждается в освобождении от работы (ежегодные оплачиваемые отпуска, отпуск по беременности и родам, отпуск по уходу за ребенком до достижения им возраста 3 лет, отпуск без сохранения заработной платы, выходные или нерабочие праздничные дни и другое), листок нетрудоспособности по уходу за ребенком (в случае когда он продолжает нуждаться в уходе) выдается со дня, когда мать (иной член семьи, фактически осуществляющий уход за ребенком) должна приступить к работе.
   Письмом Минздрава России № 2510/87-47-01-25, ФФС РФ № 02—08/10-1999П от 14 августа 2001 г. «О практике применения Федерального закона от 17 августа 1998 года № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» в части выдачи, продления и оформления листков нетрудоспособности и исчисления пособия по временной нетрудоспособности» [119 - Официально не опубликовано.] определено, что исчисление пособия производится по общим правилам. Такие правила определены в ст. 14 Закона об обеспечении пособиями по временной нетрудоспособности.
   Пособия по временной нетрудоспособности исчисляются исходя из среднего заработка застрахованного лица, рассчитанного за последние 12 календарных месяцев, предшествующих месяцу наступления временной нетрудоспособности.
   В заработок, исходя из которого исчисляются пособия по временной нетрудоспособности, включаются все предусмотренные системой оплаты труда виды выплат учитываемые при определении налоговой базы по единому социальному налогу, зачисляемому в Фонд социального страхования РФ.
   Размер пособия по временной нетрудоспособности определяется путем умножения размера дневного пособия на число календарных дней, приходящихся на период временной нетрудоспособности.
   Постановлением Правительства РФ от 15 июня 2007 г. № 375 [120 - СЗ РФ. – 2007. – № 25. – Ст. 3042.] установлены особенности исчисления пособия по временной нетрудоспособности.
   Согласно постановлению в заработок, исходя из которого исчисляются пособия, не включаются выплаты социального характера и иные выплаты, не относящиеся к оплате труда (материальная помощь, оплата стоимости питания, проезда, обучения, коммунальных услуг, отдыха и др.). Доходы, получаемые в иностранной валюте, учитываются в рублях по курсу Центрального банка Российской Федерации, действующему на день начисления пособия.
   При определении среднего дневного заработка застрахованного лица, необходимого для исчисления пособия, а также при определении размера пособия, подлежащего выплате, в число учитываемых календарных дней включаются нерабочие праздничные дни.
   Для исчисления пособия по временной нетрудоспособности используется средний заработок работника. Такой заработок для работника, отработавшего установленную полностью в расчетный период норму рабочего времени и выполнившего нормы труда (трудовые обязанности), не может быть ниже минимального размера оплаты туда (МРОТ). В этом случае при любом порядке исчисления пособия по временной нетрудоспособности его размер не может быть меньше, чем такой минимальный размер. В соответствии со ст. 1 Федерального закона от 19 июня 2000 г. № 82-ФЗ «О минимальном размере оплаты труда» [121 - СЗ РФ. – 2000. – № 26. – Ст. 2729.] (в ред. от 25 июня 2008 г. № 91-ФЗ) минимальная заработная плата с 1 января 2009 г. установлена в размере 4330 руб.
   При этом максимальный размер пособия по временной нетрудоспособности не может превышать размер, установленный федеральным законом о бюджете Фонда социального страхования Российской Федерации на очередной финансовый год.
   В соответствии с подп. 1 п. 1 ст. 8 Федерального закона от 25 ноября 2008 г. № 216-ФЗ [122 - СЗ РФ. – 2008. – № 48. – Ст. 5511.] такой размер пособия по временной нетрудоспособности составляет:
   1) на 2009 г. – 18 720 руб.;
   2) на 2010 г. – 20 030 руб.;
   3) на 2011 г. – 21 390 руб.
   В случае если застрахованное лицо работает у нескольких работодателей, размер пособия по временной нетрудоспособности не может превышать указанный максимальный размер указанного пособия по каждому месту работы.
   В районах и местностях, в которых в установленном порядке применяются районные коэффициенты к заработной плате, минимальный и максимальный размеры пособия по временной нетрудоспособности определяются с учетом этих районных коэффициентов.

Глава VI
Заключительные положения

Статья 22. Ответственность за нарушение настоящего Федерального закона

   Нарушение настоящего Федерального закона влечет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

   Комментируемая статья определяет ответственность за нарушение положений настоящего Закона. Статья содержит общую формулировку об ответственности в сфере проведения иммунопрофилактике, не называя конкретных видов правонарушений и мер наказания за их совершение. Законодатель использовал прием бланкетного нормотворчества, предлагая, таким образом, определять возможные меры ответственности в действующем законодательстве. Положения комментируемой статьи в большей степени сформулированы на будущее время и предполагают установление ответственности в сфере иммунопрофилактики инфекционных болезней в отраслевом (уголовном, административном и т. п.) законодательстве, содержащих нормы соответствующих охранительных правовых институтов.
   Следует, во-первых, указать на основные виды юридической ответственности. Законодательство о юридической ответственности включает дисциплинарную, гражданско-правовую, административную и уголовную ответственность.
   1. Дисциплинарная ответственность предполагает наложение мер за дисциплинарные проступки на рабочих и служащих администрацией предприятий, учреждений, организаций. Привлечение к дисциплинарной ответственности должно осуществляться работодателем согласно правилам внутреннего трудового распорядка. Процедура применения дисциплинарных взысканий определяется в правилах внутреннего трудового распорядка в соответствии с Трудовым кодексом РФ 2001 г. (далее – ТК РФ). [123 - СЗ РФ. – 2002. – № 1 (ч.1). – Ст. 3.]
   В соответствии со ст. 192 ТК РФ за совершение дисциплинарного проступка, т. е. за неисполнение или ненадлежащее исполнение работником по его вине возложенных на него трудовых обязанностей, работодатель имеет право применить следующие дисциплинарные взыскания:
   1) замечание;
   2) выговор;
   3) увольнение по соответствующим основаниям.
   Конкретные меры дисциплинарных взысканий определяет руководитель медицинского учреждения исходя из степени тяжести допущенного сотрудником дисциплинарного проступка. В учет оценки вины работника входят обстоятельства, при которых допущено неисполнение (ненадлежащее) исполнение возложенных на него служебных обязанностей, предыдущее отношение к выполнению работы, наличие дисциплинарных взысканий за предыдущий период работы либо применение мер поощрений и т. п.
   2. Гражданско-правовая ответственность представляет собой установленные нормами гражданского права юридические последствия неисполнения или ненадлежащего исполнения лицом своих обязанностей, что связано с нарушением субъективных гражданских прав другого лица.
   Гражданское право регулирует имущественные и личные неимущественные отношения между юридически равными субъектами. Основным объектом правонарушений (посягательства) являются отношения собственности, т. е. материальные блага, различные виды гражданско-правовых обязательств, а также личные неимущественные права. Последние характеризуют, как правило, в обобщенном виде нематериальные блага (честь, достоинство, деловая репутация и т. п.). Нематериальные блага согласно ст. 150 ГК РФ помимо прочих включают также жизнь и здоровье гражданина, которые принадлежат ему от рождения и неотчуждаемы.
   Поэтому используются характерные для гражданского права меры ответственности. Это действия в отношении нарушителя, влекущие для него отрицательные последствия имущественного характера – возмещение убытков, уплату неустойки (штрафа, пени), возмещение вреда.
   Вред – это всякое умаление личного или имущественного блага, субъективного права или охраняемого законом интереса. Понятия «вред» и «убытки» не совпадают, вред – более широкое понятие. В медицинской литературе также нередко используют термины «дефект», «неблагоприятный исход».
   Помимо прочего основные начала для защиты естественных прав граждан на социальные блага, в том числе на здоровье в публичном порядке, содержатся в Конституции РФ, в соответствии с которой права потерпевших от преступлений и злоупотреблений властью охраняются законом. Государство обеспечивает потерпевшим доступ к правосудию и компенсацию причиненного ущерба (ст. 52). Кроме того, специальная правовая база также определяет права граждан на охрану здоровья и последствия их нарушения. В соответствии со ст. 66 Основ об охране здоровья граждан в случаях причинения вреда здоровью граждан виновные обязаны возместить потерпевшим ущерб в объеме и порядке, установленных законодательством РФ.
   Гражданско-правовая ответственность в сфере иммунопрофилактики является, как правило, внедоговорной (деликтной). По общему правилу такая ответственность наступает в случаях, предусмотренных законом.
   В числе способов защиты прав, установленных ст. 12 Гражданского кодекса РФ (далее – ГК РФ, ч. 1) [124 - СЗ РФ. – 1994. – № 32. – Ст. 3301.] предусмотрена компенсация морального вреда.
   Если гражданину причинен моральный вред (физические или нравственные страдания), суд может возложить на нарушителя обязанность денежной компенсации указанного вреда (ст. 151 ГК РФ).
   По общему правилу моральный вред может быть причинен только гражданину (физическому лицу), что связано с физиологическими особенностями человеческого организма, способного воспринимать воздействие внешних физических факторов и реагировать на это воздействие естественным образом. Суду предоставлено право самостоятельно определять размер возмещения с учетом всех обстоятельств как способствующих наступлению ущерба, так и являющихся проявлением последствий такого воздействия. Оценке подлежит степень физических и нравственных страданий лица, которому причинен вред, с учетом его индивидуальных особенностей.
   К компенсации морального вреда при нарушении личных неимущественных прав граждан относится компенсация морального вреда, причиненного не только повреждением здоровья, но и смертью человека.
   В этом случае потерпевшими считаются близкие родственники лица, умершего в результате проведения иммунопрофилактических мероприятий.
   Убытки у потерпевшего могут возникнуть в связи с его расходами на лечение, послеоперационное восстановление и реабилитацию, составляющие реальный ущерб. Кроме того, в перечень возможных убытков может быть включена упущенная выгода, представляющая неполученные доходы в результате совершенного правонарушения.
   Существуют общие правила возмещения вреда, предполагающие соблюдение принципов (условий) возложения гражданско-правовой ответственности:
   1) противоправное нарушение возложенных законом или договором обязанностей и прав других лиц;
   2) наличие вреда (убытков);
   3) причинная связь между поведением правонарушителя и наступившими последствиями;
   4) вина правонарушителя.
   Существенным обстоятельством для возложения ответственности на виновных лиц является необходимость установления причинно-следственной связи между возникшим вредом и действиями (бездействием) конкретных лиц, ответственных за проведение мероприятий по иммунопрофилактике.
   Вред здоровью подлежит определению в установленном законом порядке, а именно перечисленными в законе средствами доказывания.
   Особое значение при решении вопросов о наличии вреда здоровью, его размере, причинной связи между деянием (действиями или бездействием) и наступившими неблагоприятными последствиями для здоровья играет экспертное заключение, полученное в установленном порядке.
   К перечню обстоятельств, которые могут служить основанием для возмещения вреда потерпевшему, можно также отнести незаконные действия органов государственной власти либо должностных лиц этих органов; незаконное бездействие медицинских учреждений либо должностных лиц этих органов. И в том, и другом случаях поведение должностных лиц следует признать виновным, если в сферу их компетенции входило решение вопроса, связанного с реализаций прав и обязанностей потерпевшего в области иммунопрофилактики.
   Следовательно, по смыслу существующих определений должностные лица медицинских учреждений обладают властными полномочиями и в силу своего служебного положения решают вопросы, связанные с мероприятиями по вакцинации, применения тех или иных медикаментов.
   Возмещение вреда возможно, если судом установлено, что действия соответствующих должностных лиц не соответствуют закону, наносят ущерб гражданину.
   При этом особо оговаривается, что вред подлежит возмещению по правилам гражданского законодательства. Это позволяет гражданину либо лицу, которое выполняет функции родителя (иного законного представителя – опекуна (попечителя)), предъявить к учреждению здравоохранения (должностному лицу такого учреждения) иск в суд в порядке ст. 1069 Гражданского кодекса РФ (далее – ГК РФ, ч. 2) [125 - СЗ РФ. – 1996. – № 5. – Ст. 410.], устанавливающей ответственность за вред, причиненный государственными органами, органами местного самоуправления, гражданину или юридическому лицу.
   Вред возмещается за счет соответственно казны РФ, казны субъекта РФ или казны муниципального образования в порядке, предусмотренном гражданским законодательством. От имени казны выступают соответствующие финансовые органы, если иное не предусмотрено законодательством (ст. 1071 ГК РФ), например, если эта обязанность в соответствии с п. 3 ст. 125 ГК РФ не возложена на другой орган, юридическое лицо или гражданина.
   Стоимость возмещения вреда здоровью, который может быть причинен вследствие иммунизации, определяется исходя из числа регистрируемых случаев осложнений и смертей, число которых не превышает 1—3 случая в год.
   Особым основанием возникновения вреда служит источник повышенной опасности (ст. 1079 ГК РФ).
   Источники повышенной опасности в основном используются в качестве средств производства, выполнения работ и оказания услуг. Лекарственные средства используются в повседневной медицинской практике для решения задач, стоящих перед врачом и пациентом (диагностика патологического процесса, излечение, устранение боли и т. п.).
   Содержание деятельности, создающей повышенную опасность для окружающих, составляет совокупность единичных действий владельца источника повышенной опасности или его работников.
   Медицинскую помощь непосредственно оказывают только медицинские работники (лица с высшим или средним специальным образованием). По общему правилу назначение лекарственных средств – прерогатива врача, т. е. лица с высшим медицинским образованием. То же самое относится и к иммунопрофилактическим препаратам.
   Средствами осуществления повышенно опасной деятельности являются объекты, обладающие вредоносными свойствами, или источники повышенной опасности. Однако лекарственные средства обладают необходимыми признаками для признания их таковыми (вредоносность, невозможность полного контроля со стороны человека).
   Поэтому медицинскую деятельность, в основе которой лежит применение лекарственных средств, квалифицируют как деятельность, создающую повышенную опасность для окружающих. Поэтому в случае причинения вреда здоровью или жизни гражданина (пациента) применением лекарственных средств гражданско-правовая ответственность должна наступать по правилам ст. 1079 ГК РФ, т. е. при наличии усеченного состава гражданского правонарушения. [126 - Мохов А.А. Некачественное медицинское обслуживание как источник повышенной опасности для окружающих // Современное право. – 2004. – № 10.]
   Возложение на виновных лиц гражданско-правовой ответственности возможно как в юрисдикционном (путем обращения за защитой прав в компетентные органы), так и неюрисдикционным способом (например, в форме самозащиты права). Между тем, юрисдикционный способ защиты прав более эффективный и обеспечивается мерами принуждения в лице государственных органов. Для этого потерпевшему необходимо обратиться в суд, как правило, в порядке искового производства.
   3. Общегосударственные интересы, охрана которых предусмотрена в охранительных институтах административного и уголовного права, защищаются независимо от защиты интересов частных лиц.
   Реализуя в широком смысле принцип процессуально-должностной активности, инициатором привлечения к административной или уголовной ответственности, выполнения государственной функции и защиты тем самым общественных интересов выступают, как правило, не граждане, а уполномоченные должностные лица различных органов правоохранительной системы.
   Административная ответственность заключается в применении к лицу (субъекту), совершившему административное правонарушение, предусмотренных законом мер государственного принуждения в установленном для этого процессуальном порядке.
   Уголовная ответственность выступает в качестве правового последствия совершенного преступления и выражается в государственном принуждении в форме наказания. Для привлечения к уголовной ответственности необходимо возбуждение уголовного дела, последующее расследование и судебное разбирательство.
   Объект посягательства в административном праве, как правило, пересекается с объектами в уголовном праве и составляет группы публичных и частных интересов, например права и свободы граждан, собственность, общественный порядок, порядок управления и др.
   Схожие по объекту виды правонарушений отличаются лишь критерием общественной опасности, которая в уголовном праве, как правило, выше, чем в административном. Это влечет различные меры правовых последствий соответствующих правонарушений, например исходя из критерия малозначительности лицо может быть освобождено от уголовной ответственности и подвергнуто административной.
   Общими чертами уголовной и административной ответственности является их применение за правонарушения в сфере общегосударственных, а не частноправовых интересов. Противоправность как элемент деяний характерен для любого вида отраслевой ответственности.
   Законодательство об административной (Кодекс РФ об административных правонарушениях 2001 г. – далее КоАП РФ) [127 - СЗ РФ. – 2002. – № 1 (ч.1). – Ст. 1.] и уголовной ответственности (Уголовный кодекс РФ 1996 г. – далее УК РФ) [128 - СЗ РФ. – 1996. – № 25. – Ст. 2954.] содержит различные составы правонарушений в сфере обеспечения здоровья граждан. Эти нормы применяются в комплексе к общему правовому регулированию в сфере здравоохранения. В рамках комментируемого Закона существуют общие и специальные виды административных и уголовных правонарушений за невыполнение норм законодательства об иммунопрофилактике.
   Административная ответственность за нарушение норм комментируемого Закона может наступить по ст. 5.39 КоАП РФ за неправомерный отказ в предоставлении гражданину собранных в установленном порядке документов, материалов, непосредственно затрагивающих права и свободы гражданина. Кроме того, этим составом охватывается также либо несвоевременное предоставление таких документов и материалов, непредоставление иной информации в случаях, предусмотренных законом, либо предоставление гражданину неполной или заведомо недостоверной информации.
   Аналогично применительно к комментируемому Закону уголовное законодательство в ст. 140 УК РФ предусматривает ответственность за отказ в предоставлении гражданину информации, т. е. неправомерный отказ должностного лица в предоставлении собранных в установленном порядке документов и материалов, непосредственно затрагивающих права и свободы гражданина, либо предоставление гражданину неполной или заведомо ложной информации. Субъектами такой ответственности являются сотрудники медицинских учреждений.
   Наряду с положительными сторонами объективизации медицинской информации нельзя не учитывать и такие проблемы, как обеспечение конфиденциальности информации, содержащейся в медицинских документах.
   Медицинские работники не вправе разглашать конфиденциальную информацию, поскольку в этом случае они становятся субъектами административной ответственности, предусмотренной ст. 13.14 «Разглашение информации с ограниченным доступом» КоАП РФ.
   Кроме того, незаконное собирание или распространение сведений о частной жизни лица, составляющих его личную или семейную тайну, без его согласия либо распространение этих сведений в публичном выступлении, публично демонстрирующемся произведении или средствах массовой информации влечет уголовную ответственность по ст. 137 «Нарушение неприкосновенности частной жизни» УК РФ.
   Согласно ст. 61 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан [129 - Ведомости СНД и ВС РФ. – 1993. – № 33. – Ст. 1318.] информация о факте обращения за медицинской помощью, состоянии здоровья гражданина, диагнозе его заболевания и иные сведения, полученные при его обследовании и лечении, составляют врачебную тайну. Гражданину должна быть подтверждена гарантия конфиденциальности передаваемых им сведений.
   При этом предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя допускается 1) в целях обследования и лечения гражданина, не способного из-за своего состояния выразить свою волю, 2) при угрозе распространения инфекционных заболеваний, массовых отравлений и поражений.
   Право на конфиденциальность реализуется различным образом, в зависимости от конкретной ситуации. Ответственность за сокрытие информации, например, несут также и граждане, имеющие заболевания, протекающие в скрытой форме. В профилактической работе с населением следует разъяснять разницу между личной и медицинской тайной. При любом обращении за медицинской помощью ВИЧ-инфицированный обязан информировать медицинского работника о собственном положительном ВИЧ-статусе с целью принятия мер для исключения распространения инфекции. Сокрытие информации грозит уголовной ответственностью за заведомое поставление лица в опасность заражения ВИЧ-инфекцией и заражение ВИЧ-инфекцией, предусмотренной ст. 122 УК РФ.
   Самостоятельным основанием для наступления уголовной ответственности в рамках неисполнения норм комментируемого Закона является неоказание помощи больному без уважительных причин лицом, обязанным ее оказывать в соответствии с законом или со специальным правилом, если это повлекло по неосторожности причинение средней тяжести вреда здоровью больного (ст. 124 УК РФ).
   Отдельным аспектом ответственности является нарушение требований к проведению профилактических прививок, установленных комментируемым Законом.
   В частности, уголовную ответственность за проведение профилактических прививок несут лица, занимающиеся частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью, не имеющие лицензии на избранный вид деятельности (ст. 235 «Незаконное занятие частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью» УК РФ).
   Административная ответственность в данном случае наступает по ст. 6.2. КоАП РФ как за занятие частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью лицом, не имеющим лицензию на данный вид деятельности (незаконное занятие частной медицинской практикой, частной фармацевтической деятельностью либо народной медициной (целительством)).
   Несоблюдение требований по обеспечению статистического наблюдения случаев отказа от профилактических прививок влечет административную ответственность по ст. 13.19 «Нарушение порядка представления статистической информации» КоАП РФ. Ответственность по указанной статье несут должностные лица организаций здравоохранения, ответственные за предоставление статической информации, в случае нарушения порядка ее представления, в равно представление недостоверной статистической информации. Сюда же можно отнести случаи непредставления такой информации.
   Требования комментируемого Закона могут быть также нарушены несоблюдением порядка отпуска медицинских иммунобиологических препаратов. Административная ответственность за такое нарушение установлена ст. 14.2 «Незаконная продажа товаров (иных вещей), свободная реализация которых запрещена или ограничена» КоАП РФ.
   Согласно п. 2 ст. 32 Федерального закона от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» [130 - СЗ РФ. – 1998. – № 26. – Ст. 3006.] лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, подлежат продаже только через аптеки, аптечные пункты. Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача, могут продаваться также в аптечных магазинах и аптечных киосках.
   При возникновении обстоятельств, создающих угрозу здоровью и безопасности населению страны, установлена обязанность должностных лиц государственных и муниципальных органов власти сообщать соответствующую информацию. За неисполнение указанной обязанности такие лица несут ответственность по ст. 237 УК РФ, определяющей в качестве деяния сокрытие или искажение информации о событиях, фактах или явлениях, создающих опасность для жизни или здоровья людей либо для окружающей среды. В рамках комментируемого Закона таким обязанным лицом являются Главный государственный санитарный врач РФ и главные государственные санитарные врачи субъектов РФ в случае угрозы возникновения инфекционных болезней в эпидемическом порядке.
   Особые требования предъявляются комментируемым Законом к порядку транспортировки медицинских иммунобиологических препаратов.
   Несоблюдение порядка перевозки влечет ответственность по ст. 12.21 «Нарушение правил перевозки грузов, правил буксировки». Объектом данных правонарушений являются общественные отношения в сфере обеспечения безопасности дорожного движения КоАП РФ.
   При реализации норм комментируемого Закона может быть нарушен порядок хранения и транспортировки медицинских иммунобиологических препаратов. Ответственность за данное преступление предусмотрено ст. 238 «Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности» УК РФ. Указанная норма предусматривает производство, хранение или перевозку в целях сбыта либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности жизни или здоровья потребителей, а равно неправомерные выдача или использование официального документа, удостоверяющего соответствие указанных товаров, работ или услуг требованиям безопасности.
   В порядке нарушения законодательства о здравоохранении уголовная ответственность может наступить по ст. 236 УК РФ, предусматривающей в качестве противоправного деяния нарушение санитарно-эпидемиологических правил, повлекшее по неосторожности массовое заболевание или отравление людей. Объектом данных правонарушений обычно называется здоровье населения. Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения можно охарактеризовать как состояние здоровья группы людей и среды их обитания на определенной территории и в конкретный период (момент) времени с учетом положительного и негативного воздействия факторов среды обитания на человека.
   Субъектом уголовного преступления является физическое вменяемое лицо, достигшее 16-летнего возраста. К их числу могут относиться как сами заболевшие, явившиеся источником распространения инфекции, так и специальные лица при невыполнении требований, обусловленных спецификой должностной или профессиональной деятельности. Должностные лица за нарушение санитарных правил должны отвечать не только по ст. 236 УК, но и по ст. 285, 286, 293 гл. 30 УК РФ, а лица, выполняющие управленческие функции в коммерческой или иной негосударственной и немуниципальной организации (органа), – по ст. 201 гл. 23 УК РФ.

Статья 23. Вступление в силу настоящего Федерального закона

   1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования.
   2. Президенту Российской Федерации и Правительству Российской Федерации привести свои нормативные правовые акты в соответствие с настоящим Федеральным законом в трехмесячный срок со дня его вступления в силу.

   Комментируемая норма определяет условия и порядок вступления Закона в силу.
   1. Согласно ст. 6 Федерального закона от 14 июня 1994 г. № 5-ФЗ «О порядке опубликования и вступления в силу федеральных конституционных законов, федеральных законов, актов палат федерального собрания» [131 - СЗ РФ. – 1994. – № 8. – Ст. 801.] соответствующие нормативные документы вступают в силу одновременно на всей территории Российской Федерации по истечении 10 дней после дня их официального опубликования, если самими законами или актами палат не установлен другой порядок вступления их в силу.
   В данном случае нормативно установлен иной порядок вступления Закона в силу: со дня его официального опубликования. При этом используемая законодателем формулировка «со дня его официального опубликования» означает, что срок вступления нормативного акта в силу в данном случае исчисляется именно с этого дня включительно.
   Под официальным опубликованием нормативных актов понимается доведение их содержания до всеобщего сведения в официальном источнике.
   Что касается официального источника, то к таковым относится несколько: «Российская газета», «Собрание законодательства Российской Федерации», дополнительно с 26 октября 1999 г. – «Парламентская газета». Следовательно, дата выхода этих изданий в свет с тестом нормативного акта будет одновременно датой их официального опубликования. В частности, Федеральный закон был опубликован в «Российской газете» № 181 от 22 сентября 1998 г. Таким образом, датой вступления документа в силу в первоначальной редакции является 22 сентября 1998 г.
   С момента принятия комментируемого Закона в 1998 г. в его текст был внесен ряд изменений, в частности:
   изменения, внесенные Федеральным законом от 7 августа 2000 г. № 122-ФЗ, вступили в силу с конкретной даты (1 января 2001 г.);
   изменения, внесенные Федеральным законом от 10 января 2003 г. № 15-ФЗ, вступили в силу с момента официального опубликования (15 января 2003 г.);
   изменения, внесенные Федеральным законом от 22 августа 2004 г. № 122-ФЗ, вступили в силу с конкретной даты (1 января 2005 г.);
   изменения, внесенные Федеральным законом от 29 декабря 2004 г. № 199-ФЗ, вступили в силу с конкретной даты (1 января 2005 г.);
   изменения, внесенные Федеральным законом от 30 июня 2006 г. № 91-ФЗ, вступили в силу с конкретной даты (14 июля 2006 г.);
   изменения, внесенные Федеральным законом от 18 октября 2007 г. № 230-ФЗ, вступили в силу с конкретной даты (1 января 2008 г.);
   изменения, внесенные Федеральным законом от 1 декабря 2007 г. № 209-ФЗ, вступили в силу с момента официального опубликования (5 декабря 2007 г.);
   изменения, внесенные Федеральным законом от 23 июля 2008 г. № 160-ФЗ, вступили в силу с конкретной даты (1 января 2009 г.);
   изменения, внесенные Федеральным законом от 25 декабря 2008 г. № 281-ФЗ, вступили в силу с момента официального опубликования (30 декабря 2008 г.);
   изменения, внесенные Федеральным законом от 30 декабря 2008 г. № 313-ФЗ, вступили в силу по истечении 10 дней с момента официального опубликования (11 января 2009 г.).
   Комментируемый Закон имеет перспективное действие, т. е. его положения распространяются на правоотношения, возникшие после вступления Закона в силу. На них не распространяются правила об обратной силе. Это подтверждается, в частности, п. 11 постановления Правительства РФ от 27 декабря 2000 г. № 1013 [132 - СЗ РФ. – 2001. – № 1. (ч. II). – Ст. 138.], определяющего применение положений Закона о выплате государственного единовременного пособия и ежемесячной денежной компенсации при установлении факта поствакцинального осложнения или признания инвалидом со дня вступления Закона в силу.
   2. Комментируемая норма предписывает Президенту Российской Федерации и Правительству Российской Федерации в целях реализации положений Закона привести свои нормативные акты в соответствие с его положением. Для этого устанавливается срок: в течение 3 (трех) месяцев со дня вступления в силу Федерального закона.
   Таким образом, работу по подготовке подзаконной базы для реализации положений закона Президенту РФ и Правительству РФ необходимо завершить до 22 декабря 1998 г. (см.: комментарий к ч. 1 комментируемой статьи).
   При этом следует исходить из общего принципа непротиворечивости в деятельности Президента РФ и Правительства РФ, который реализуется также принятием непротиворечивых актов в рамках возложенных на них полномочий.
   В соответствии с Конституцией РФ Президент РФ является главой государства, осуществляет в порядке реализации своих полномочий нормотворческую функцию – издает нормативные акты в форме указов и распоряжений, которые обязательны для исполнения на всей территории Российской Федерации (ст. 90). Акты Президента РФ имеют прямое действие и отменяются органом, их принявшим.
   Правительство РФ на основании и во исполнение Конституции РФ, федеральных конституционных законов, федеральных законов, нормативных указов Президента Российской Федерации издает постановления и распоряжения, обеспечивает их исполнение. Акты, имеющие нормативный характер, издаются в форме постановлений Правительства Российской Федерации. Акты по оперативным и другим текущим вопросам, не имеющие нормативного характера, издаются в форме распоряжений Правительства Российской Федерации (п. 1 ст. 23 Федерального конституционного закона от 17 декабря 1997 г. № 2-ФКЗ «О Правительстве Российской Федерации»). [133 - СЗ РФ. – 1997. – № 51. – Ст. 5712.]
   Акты Правительства могут дополнять, уточнять, конкретизировать указанные нормативные акты и соответственно не должны противоречить им.
   При этом акты Президента РФ и Правительства РФ в иерархии нормативных актов занимают более низкое по отношению к федеральным законам место. Из этого исходят основы построения правовой базы, обеспечивающие ее эффективность, и в требованиях к настоящему Закону.

Нормативные правовые акты

   Конституция Российской Федерации, принята всенародным голосованием 12 декабря 1993 г.
   Бюджетный кодекс РФ от 31 июля 1998 г. № 145-ФЗ (ред. от 9 апреля 2009 г.).
   Гражданский кодекс РФ (часть первая) от 30 ноября 1994 г. № 51-ФЗ (ред. от 9 февраля 2009 г.).
   Гражданский кодекс РФ (часть вторая) от 26 января 2006 г. № 14-ФЗ (ред. от 9 апреля 2009 г.).
   Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. № 195-ФЗ (ред. от 3 июня 2009 г.).
   Семейный кодекс Российской Федерации от 29 декабря 1995 г. № 223-ФЗ (ред. от 30 июня 2008 г.).
   Трудовой кодекс РФ от 30 декабря 2001 г. № 197-ФЗ (ред. от 7 мая 2009 г.).
   Уголовный кодекс Российской Федерации от 13 июня 1996 г. № 63-ФЗ (ред. от 3 июня 2009 г.).
   Федеральный конституционный закон от 17 декабря 1997 г. № 2-ФКЗ (ред. от 30 декабря 2008 г.). «О Правительстве Российской Федерации».
   Закон РФ от 22 июня 1991 г. № 1499-1 (ред. от 23 июля 2008 г.) «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации».
   Закон РФ от 28 ноября 1991 г. № 1948-1 (ред. от 31 мая 2002 г.) «О гражданстве Российской Федерации».
   Закон РФ от 2 июля 1992 г. № 3185-1 (ред. от 22 августа 2004 г., с изм. от 27 февраля 2009 г.) «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании».
   Закон РФ от 5 марта 1992 г. № 2446-1 (ред. от 26 июня 2008 г.) «О безопасности».
   Закон РФ от 7 июля 1992 г. № 3266-1 (ред. от 13 февраля 2009 г.) «Об образовании».
   Закон РФ от 22 декабря 1992 г. № 4180-1 (ред. от 28 ноября 2007 г.) «О трансплантации органов и (или) тканей человека».
   Закон РФ от 9 июня 1993 г. № 5142-1 (ред. от 23 июля 2008 г.) «О донорстве крови и ее компонентов».
   Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (утверждены ВС РФ от 22 июля 1993 г. № 5487-1) (ред. от 30 декабря 2008 г.).
   Федеральный закон от 14 июня 1994 г. № 5-ФЗ (ред. от 22 октября 1999 г.) «О порядке опубликования и вступления в силу федеральных конституционных законов, федеральных законов, актов палат федерального собрания».
   Федеральный закон от 13 декабря 1994 г. № 60-ФЗ (ред. от 24 июля 2007 г.) «О поставках продукции для федеральных государственных нужд».
   Федеральный закон от 21 декабря 1994 г. № 68-ФЗ (ред. от 7 мая 2009 г.) «О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера».
   Федеральный закон от 29 декабря 1994 г. № 77-ФЗ (ред. от 23 июля 2008 г.) «Об обязательном экземпляре документов».
   Федеральный закон от 30 марта 1995 г. № 38-ФЗ (ред. от 23 июля 2008 г.) «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)».
   Федеральный закон от 24 ноября 1995 г. № 181-ФЗ (ред. от 28 апреля 2009 г.) «О социальной защите инвалидов».
   Федеральный закон от 9 января 1996 г. № 3-ФЗ (ред. от 23 июля 2008 г.) «О радиационной безопасности населения».
   Федеральный закон от 31 мая 1996 г. № 61-ФЗ (ред. от 9 апреля 2009 г.) «Об обороне».
   Федеральный закон от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ (ред. от 25 декабря 2008 г.) «О наркотических средствах и психотропных веществах».
   Федеральный закон от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ (ред. от 30 декабря 2008 г.) «О лекарственных средствах».
   Федеральный закон от 24 июля 1998 г. № 124-ФЗ (ред. от 3 июня 2009 г.) «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации».
   Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ (ред. от 30 декабря 2008 г.) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
   Федеральный закон от 19 июня 2000 г. № 82-ФЗ (ред. от 24 июня 2008 г., с изм. от 27 ноября 2008 г.) «О минимальном размере оплаты труда».
   Федеральный закон от 7 августа 2000 г. № 122-ФЗ (ред. от 6 марта 2006 г., с изм. от 25 декабря 2008 г.) «О порядке установления размеров стипендий и социальных выплат в Российской Федерации».
   Федеральный закон от 18 июня 2001 г. № 77-ФЗ (ред. от 23 июля 2008 г.) «О предупреждении распространения туберкулеза в РФ».
   Федеральный закон от 8 августа 2001 г. № 18-ФЗ (ред. от 30 декабря 2008 г.) «О лицензировании отельных видов деятельности».
   Федеральный закон от 17 декабря 2001 г. № 173-ФЗ (ред. от 30 декабря 2008 г.) «О трудовых пенсиях в Российской Федерации».
   Федеральный закон от 31 мая 2002 г. № 62-ФЗ (ред. от 30 декабря 2008 г.) «О гражданстве Российской Федерации».
   Федеральный закон от 25 июля 2002 г. № 115-ФЗ (ред. от 3 июня 2009 г.) «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации».
   Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ (ред. от 23 июля 2008 г.) «О техническом регулировании».
   Федеральный закон от 10 января 2003 г. № 15-ФЗ (ред. от 26 июня 2008 г., с изм. от 22 декабря 2008 г.) «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».
   Федеральный закон от 6 октября 2003 г. № 131-ФЗ (ред. от 7 мая 2009 г.) «Об общих принципах организации местного самоуправления».
   Федеральный закон от 22 августа 2004 г. № 122-ФЗ (ред. от 9 февраля 2009 г.) «О внесении изменений в законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу некоторых законодательных актов Российской Федерации в связи с принятием Федеральных законов «О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации и «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации».
   Федеральный закон от 29 декабря 2004 г. № 199-ФЗ (ред. от 25 ноября 2008 г.) «О внесении изменений в законодательные акты Российской Федерации в связи с расширением полномочий органов государственной власти субъектов Российской Федерации по предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, а также с расширением перечня вопросов местного значения муниципальных образований».
   Федеральный закон от 30 июня 2006 г. № 91-ФЗ «О внесении изменений и дополнений в статью 9 Федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».
   Федеральный закон от 29 декабря 2006 г. № 255-ФЗ (ред. от 9 февраля 2009 г.) «Об обеспечении пособиями по временной нетрудоспособности, беременности и родам граждан, подлежащих обязательному социальному страхованию».
   Федеральный закон от 18 октября 2007 г. № 230-ФЗ (ред. от 14 июля 2008 г.) «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий».
   Федеральный закон от 29 ноября 2007 г. № 282-ФЗ «Об официальном статистическом учете и системе государственной статистики в Российской Федерации».
   Федеральный закон от 23 августа 2008 г. № 160-ФЗ (ред. от 30 декабря 2008 г.) «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием осуществления полномочий Правительства Российской Федерации».
   Федеральный закон от 25 ноября 2008 г. № 216-ФЗ (ред. от 28 апреля 2009 г.) «О бюджете Фонда социального страхования Российской Федерации на 2009 год и на плановый период 2010 и 2011 годов».
   Федеральный закон от 25 декабря 2008 г. № 281-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».
   Федеральный закон от 30 декабря 2008 г. № 313-ФЗ «О несении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с обеспечением возможности замены обязательной сертификации декларированием соответствия».
   Стандартные правила обеспечения равных возможностей для инвалидов (приняты Генеральной Ассамблеей ООН 20 декабря 1993 г.).
   Указ Президента РФ от 14 ноября 2002 г. № 1325 (ред. от 15 июля 2008 г.) «Об утверждении Положения о порядке рассмотрения вопросов гражданства Российской Федерации».
   Указ Президента РФ от 20 августа 2007 № 1083 «Об утверждении Списка микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю».
   Указ Президента РФ от 12 мая 2009 г. № 537 «О Стратегии национальной безопасности Российской Федерации до 2020 года».
   Постановление Правительства РФ от 18 декабря 1995 г. № 1241 (ред. от 5 апреля 1999 г.) «О государственном контроле за медицинскими иммунобиологическими препаратами».
   Постановление Правительства РФ от 2 июля 1999 г. № 737 (с изм. от 24 августа 2004 г.) «Об утверждении Федеральной целевой программы «Создание методов и средств защиты населения и среды обитания от опасных и особо опасных патогенов в чрезвычайных ситуациях природного и техногенного характера в 1999—2005 гг.».
   Постановление Правительства РФ от 15 июля 1999 г. № 825 «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок».
   Постановление Правительства РФ от 2 августа 1999 г. № 885 «Об утверждении перечня поствакцинальных осложнений, вызванных профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок, и профилактическими прививками по эпидемическим показаниям, дающим право на гражданам на получение государственных единовременных пособий».
   Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2000 г. № 1013 (ред. от 1 февраля 2005 г.) «О Порядке выплаты государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций при возникновении у них поствакцинальных осложнений».
   Постановление Правительства РФ от 24 августа 2001 г. № 625 (ред. от 15 мая 2005 г.) «О Федеральной целевой программе «Социально-экономическое развитие Республики Татарстан до 2006 года».
   Постановление Правительства РФ от 6 апреля 2004 г. № 155 (ред. 24 марта 2009 г.) «Вопросы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития».
   Постановление Правительства РФ от 7 апреля 2004 г. № 185 (ред. от 15 августа 2008 г.) «Вопросы Министерства финансов Российской Федерации».
   Постановление Правительства РФ от 15 июня 2004 г. № 278 (ред. от 27 января 2009 г.) «Об утверждении Положения о Федеральной службе финансово-бюджетного надзора».
   Постановление Правительства РФ от 20 июня 2004 г. № 322 (ред. от 7 ноября 2008 г.) «Об утверждении Положения о федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека».
   Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г. № 321 (ред. от 17 марта 2009 г.) «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития».
   Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2004 г. № 715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих».
   Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2005 г. № 569 «О Положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации».
   Постановление Правительства РФ от 21 сентября 2005 г. № 579 (ред. от 27 января 2009 г.) «О порядке предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на реализацию полномочий по выплате гражданам государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций при возникновении поствакцинальных осложнений».
   Постановление Правительства РФ от 20 февраля 2006 г. № 95 (ред. от 7 апреля 2008 г.) «О порядке и условиях признания инвалидом».
   Постановление Правительства РФ от 22 января 2007 г. № 30 (ред. от 7 апреля 2008 г.) «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности».
   Постановление Правительства РФ от 10 мая 2007 г. № 280 (ред. от 9 апреля 2009 г.) «О федеральной целевой программе «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями» (2007—2011 годы)».
   Постановление Правительства РФ от 21 марта 2007 г. № 172 (ред. от 31 декабря 2008 г.) «О федеральной целевой программе «Дети России» на 2007—2010 годы».
   Постановление Правительства РФ от 15 июня 2007 г. № 375 «Об утверждении Положения об особенностях порядка исчисления пособий по временной нетрудоспособности, по беременности и родам гражданам, подлежащим обязательному социальному страхованию».
   Постановление Правительства РФ от 17 августа 2007 г. № 522 «Об утверждении Правил определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека».
   Постановление Правительства РФ от 2 июня 2008 г. № 420 (ред. от 27 января 2009 г.) «О Федеральной службе государственной статистики».
   Постановление Правительства РФ от 5 декабря 2008 г. № 913 «О программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2009 год».
   Постановление Госкомсанэпиднадзора России от 10 ноября 1992 г. № 12 «О регистрации зарубежных медицинских иммунобиологических препаратов».
   Постановление Госкомсанэпиднадзора России от 3 июня 1994 г. № 5 «О введении системы государственной регистрации и сертификации медицинских иммунобиологических препаратов».
   Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 6 марта 2002 г. № 8 «О введение в действие санитарно-эпидемиологических правил «профилактика дифтерии. СП 3.1.2. 1108-02».
   Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 10 апреля 2002 г. № 15 (ред. от 18 февраля 2008 г.) «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2. 1120-02».
   Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 25 ноября 2002 г. № 42 «О введение в действие санитарных правил СП 3.1.2. 1176-02 «Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита».
   Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 30 апреля 2003 г. № 82 «О ведении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2. 1319-03».
   Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 30 апреля 2003 г. № 84 «О ведении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2. 1320-03».
   Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 9 июня 2003 г. № 129 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1./3.2. 1379-03».
   Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 25 августа 2006 г. № 25 «О дополнительной иммунизации населения Российской Федерации в 2007 году».
   Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 5 сентября 2007 г. № 69 «Об иммунизации населения Российской Федерации в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения в 2008 году».
   Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 8 апреля 2009 г. № 21 «О дополнительной иммунизации против полиомиелита в 2009 году».
   Постановление Росстата от 21 сентября 2006 г. № 51 (ред. от 26 декабря 2008 г., с изм. от 20 февраля 2009 г.) «Об утверждении статистического инструментария для организации Роспотребнадзором статистического наблюдения за заболеваемостью населения инфекционными и паразитарными болезнями, профилактическими прививками, санитарным состоянием территорий, детских и подростковых летних оздоровительных учреждений, о дезинфекционной деятельности, о дозах облучения».
   Приказ Минздравсоцразвития России от 30 ноября 2004 г. № 294 (ред. от 20 декабря 2007 г.) «Об утверждении Порядка осуществления ежемесячной денежной выплаты отдельным категориям граждан в Российской Федерации».
   Приказ Минздравсоцразвития России от 29 июля 2005 г. № 487 «Об утверждении Порядка организации оказания первичной медико-санитарной помощи».
   Приказ Минздравсоцразвития России от 7 октября 2005 г. № 627 «Об утверждении единой номенклатуры государственных и муниципальных учреждений здравоохранения».
   Приказ Минздравсоцразвития России от 1 августа 2007 г. № 514 (ред. от 18 декабря 2008 г.) «О Порядке выдачи медицинскими организациями листков нетрудоспособности».
   Приказ Минздравсоцразвития России от 24 апреля 2008 г. № 194н «Об утверждении Медицинских критериев определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека».
   Приказ Минздравсоцразвития от 11 ноября 2008 г. № 636 «О заявках на медицинские иммунобиологические препараты для проведения прививок, предусмотренных Национальным календарем профилактических прививок, на 2009 год и отчетах об использовании медицинских иммунобиологических препаратов в 2008 году».
   Приказ Минздравсоцразвития России от 26 января 2009 г. № 19н «О рекомендуемом образце добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них».
   Приказ Минздрава России от 27 июня 2001 г. № 229 (ред. от 9 апреля 2009 г.) «О национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим покаязаниям».
   Приказ Минздрава России от 28 сентября 1998 г. № 283 «О разрешении медицинского применения медицинских иммуноглобулических препаратов».
   Приказ Росстата от 27 октября 2008 г. № 270 «Об утверждении статистического инструментария для организации статистического наблюдения на 2009 год».
   Приказ Минфина России от 26 декабря 2007 г. № 152н «Об утверждении Порядка удержания средств, подлежащих возврату в федеральный бюджет».
   Приказ МВД России от 22 октября 2008 г. № 901 «Об утверждении Положения об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в органах внутренних дел и внутренних войсках МВД России».
   Письмо Минздрава России № 2510/87-47-01-25, ФФС РФ № 02—08/10-1999П от 14 августа 2001 г. «О практике применения Федерального закона от 17 августа 1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» в части выдачи, продления и оформления листков нетрудоспособности и исчисления пособия по временной нетрудоспособности».
   Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 14 ноября 2008 г. № 01/13189-8-32 «О заявках на МИБП».
   Решение Верховного Суда РФ от 29 мая 2008 г. № ГКПИ08-950.
   Определение Верховного Суда РФ от 31 июля 2008 г. № КАС08-387.
   Порядок уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов. Методические указания. МУ 3.3.2.1761-03 (утвержден Главным государственным санитарным врачом РФ 5 октября 2003 г.).
   Порядок проведения профилактических прививок. Методические указания МУ 3.3.1889-04 (утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ от 4 марта 2004 г.).
   Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок препаратами национального календаря прививок. Методические указания МУ 3.3.1. 1095-02 (утверждены Главным государственным санитарным врачом от 9 января 2002 г.).
   Пояснения к Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Российской Федерации (ТН ВЭД России) (подготовлены ГТК РФ) (том 2, разделы VI—XI, группы 30—63).
   Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Биолого-социальные чрезвычайные ситуации. Термины и определения. ГОСТ Р 22.0.04—95 (утверждены постановлением Госстандарта России от 25 января 1995 г. № 16).
   Постановление главного государственного санитарного врача по Кировской области от 21 января 2008 г. № 1 «О дополнительной иммунизации населения Кировской области в 2008 году».
   Постановление главного государственного санитарного врача по Кировской области от 9 апреля 2008 г. № 3 «О дополнительной иммунизации против полиомиелита в 2008 году».
   Постановление правительства Саратовской области от 12 мая 2005 года № 149-П «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения и социальной поддержки Саратовской области».
   Постановление правительства Кировской области от 9 декабря 2008 г. № 155/488 «Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения Кировской области».

А. А. Кирилловых Комментарий к Федеральному закону от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (постатейный)

Комментарий к Федеральному закону от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»

Глава I Общие положения