Текст книги "Шпаргалка по метрологии, стандартизации, сертификации"

27. СИСТЕМА СТАНДАРТОВ ТЕХНИЧЕСКОЙ ПОДГОТОВКИ ПРОИЗВОДСТВА. СТАНДАРТЫ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ

Стандарты по обеспечению качества продукции можно представить в следующих группах: 1) стандарты технической подготовки производства (системы 2., 3., 14., 15.); 2) стандарты, обеспечивающие качество на стадии эксплуатации; 3) стандарты по системам качества; 4) стандарты, определяющие требования к отдельным свойствам продукции (системы 27., 29.); 5) стандарты по Системе сертификации ГОСТ Р (шифр 40.); 6) стандарты по системе аккредитации в РФ (шифр 51.).

Система стандартов технической подготовки производства

Основой технической подготовки производства изделий машиностроения и приборостроения является конструкторская и технологическая подготовка. В совокупности с НИР они составляют этап создания изделия, на котором формируется качество продукции. На данном этапе должно обеспечиваться также рациональное сочетание интересов заказчика, разработчика, изготовителя и потребителя.

Главной задачей этого этапа является создание изделия высокого технического уровня при одновременном сокращении цикла и снижении трудоемкости процессов разработки и освоения новой техники, повышении гибкости производства.

На создание продукции высокой эффективности направлены комплексы стандартов, прежде всего межгосударственных: Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП); Единая система конструкторской документации (ЕСКД); Единая система технологической документации (ЕСтД); Система автоматизированного проектирования (САПР).

Большое место в этой совокупности стандартов отведено стандартизации технических документов. Эффективность стандартизации обеспечивается за счет исключения затрат на переоформление документов при их передаче на другие предприятия и организации; упрощения текстовых документов и графических изображений и связанного с этим снижения затрат на подготовку и применение документов; расширения унификации соответственно при конструировании, разработке технологических процессов, подготовке оснастки и т. д.;учета требований средств вычислительной техники, применяемых при изготовлении и обработке документов; повышения качества разработок, отражаемых в технических документах.

В стандартах СРПП регламентирован порядок работы на двух этапах технической подготовки: при разработке продукции – процессов создания образцов и технической документации, необходимых для организации промышленного производства; постановке продукции на производство совокупности мероприятий по организации промышленного производства.

Стандарты по обеспечению качества продукции

Стандарты по обеспечению качества продукции можно представить в следующих группах:

– стандарты технической подготовки производства;

– стандарты, обеспечивающие качество на стадии эксплуатации;

– стандарты по системам качества;

– стандарты, определяющие требования к отдельным свойствам продукции;

– стандарты по Системе сертификации ГОСТ Р;

– стандарты по системе аккредитации в РФ. Также сюда относятся стандарты на эксплуатационные документы – руководства по эксплуатации, паспорта, этикетки. Рядовому потребителю они известны как товаросопроводительные документы. Основополагающим стандартом является ГОСТ 2.601 «ЕСКД. Эксплуатационные документы». В нем определяются требования к структуре и содержанию эксплуатационных документов на изделия сложной техники.

28. ГОСУДАРСТВЕННЫЕ ОРГАНЫ И СЛУЖБЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ. ТЕХНИЧЕСКИЕ КОМИТЕТЫ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ

Органы и службы стандартизации – организации, учреждения, объединения и их подразделения, основной деятельностью которых является осуществление работ по стандартизации или выполнение определенных функций по стандартизации.

Организацию работ по стандартизации осуществляет национальный орган по стандартизации Российской Федерации (далее – национальный орган по стандартизации). Функции национального органа по стандартизации возложены Правительством Российской Федерации на Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

Национальный орган по стандартизации выполняет следующие функции:

– утверждение национальных стандартов;

– принятие программ разработки национальных стандартов;

– организация экспертизы проектов национальных стандартов;

– обеспечение соответствия национальной системы стандартизации интересам национальной экономики, состоянию материально-технической базы и научно-техническому прогрессу;

– осуществление учета национальных стандартов, правил стандартизации, норм и рекомендаций в этой области и обеспечение их доступности заинтересованным лицам;

– создание технических комитетов по стандартизации и координация их деятельности;

– организацию опубликования национальных стандартов и их распространение;

– участие в соответствии с уставами международных организаций в разработке международных стандартов и обеспечение учета интересов Российской Федерации при их принятии;

– утверждение изображения знака соответствия национальным стандартам;

– представление Российской Федерации в международных организациях, осуществляющих деятельность в области стандартизации. Деятельность по стандартизации осуществляется и другими федеральными органами исполнительной власти в пределах их компетенции. Эти органы в своих стандартах могут устанавливать обязательные требования к качеству продукции (работ, услуг), т. е. создавать технические регламенты.

Организация и разработка национальных стандартов, согласование, организация экспертизы национальных стандартов, в том числе представленных субъектами хозяйственной деятельности, осуществляются техническими комитетами по стандартизации; непосредственным разработчиком стандарта может быть любое лицо или рабочая группа, состоящая из представителей заинтересованных сторон.

В состав технических комитетов по стандартизации на паритетных началах и добровольной основе могут входить представители федеральных органов исполнительной власти, научных организаций, саморегулируемых организаций, общественных объединений предпринимателей и потребителей. Заседания технических комитетов по стандартизации являются открытыми, если не связаны с обсуждением проблем, отнесенных действующим законодательством к информации ограниченного доступа. В последнем случае порядок допуска на заседания технических комитетов определяется законодательством в области сохранения государственной тайны.

Деятельность по стандартизации осуществляется и другими федеральными органами исполнительной власти в пределах их компетенции. Эти органы в своих стандартах могут устанавливать обязательные требования к качеству продукции (работ, услуг), т. е. создавать технические регламенты.

29. ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ ПОСТРОЕНИЯ СИСТЕМЫ ВНУТРЕННЕГО НОРМАТИВНОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ПРЕДПРИЯТИЯ

Система внутреннего нормативного регулирования – это формализованный набор правил, которые регламентируют различные аспекты управления организацией. Это регламентирование осуществляется как на уровне общеэкономических принципов, так и на уровне применения этих принципов для конкретных функций управления и конкретных объектов управления.

Для достижения этих целей система внутреннего нормативного регулирования решает следующие основные задачи:

– классифицирует и дает определения основным объектам управления и управленческим функциям на предприятии;

– описывает организационное(структурное)построение и взаимодействие объектов управления друг с другом и с внешней средой;

– описывает совокупность приемов и методов воздействия на объекты управления.

Система внутреннего нормативного регулирования строится по трехуровневой иерархической схеме.

Уровень 1. Документ этого уровня обычно именуется «Положение о системе управления предприятием». Основная цель разработки документа состоит в формировании основных методологических подходов к управлению предприятием. Для достижения данной цели документ:

– формулирует общие категории теории управления;

– определяет основных субъектов внешней среды и формулирует принципы взаимодействия предприятия с данными субъектами;

– классифицирует основные объекты управления на предприятии и дает им характеристику;

– вводит единый для всех уровней СВНР (и для всех уровней управления предприятием) понятийный аппарат;

– формулирует принципы построения документов нижестоящих уровней.

Уровень 2. На этом уровне СВНР выделяются две категории документов:

– «Стандарты организации».

– «Классификаторы» и «Справочники».

Если в документе первого уровня описание объектов управления может быть дано без учета норм внешнего законодательства, то в стандартах рекомендуется привести ссылки на эти нормы.

«Классификаторы» и «Справочники» необходимы для группировки объектов управления и призваны обеспечить систематизацию всех объектов управления на предприятии.

Классификаторы организации определяют принципы (признаки) группировки различных объектов управления и способы присвоения им десятичных идентификационных кодов. Справочники представляют собой структурированные в соответствии с определенными в классификаторах признаками группировки, перечни конкретных объектов управления на предприятии с указанием их (объектов управления) персональных идентификационных десятичных кодов.

Уровень 3. Документы представляют собой совокупность рабочих инструкций. Рабочие инструкции содержат описание пошагового алгоритма действий, которые необходимо выполнить конкретному исполнителю (группе исполнителей) в процессе реализации определенных управленческих функций в отношении определенных объектов управления.

Главное назначение рабочих инструкций – обеспечить «технологическую» поддержку исполнителя, создать предпосылки для управления его деятельностью, обеспечить более высокое качество работы.

Последовательность разработки внутренних нормативных документов должна определяться каждым предприятием самостоятельно исходя из своих стратегических целей и текущей ситуации.

30. ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ ЗАКОНА «О ТЕХНИЧЕСКОМ РЕГУЛИРОВАНИИ»

Правовые основы стандартизации в настоящее время руководствуются следующими принципами:

– обязательными (подлежащими обязательному нормированию и государственному контролю) являются исключительно требования по безопасности. Потребительские свойства регулируются экономическими и правовыми отношениями между субъектами рынка. Эти отношения регулируются государством не прямым нормированием, а исключительно обеспечением законосообразности такого рода отношений;

– обязательные требования по безопасности излагаются в специальных нормативно-правовых документах – технических регламентах. Общие технические регламенты регулируют достижения экономики в целом, специальные технические регламенты регулируют отдельные виды деятельности;

– введение обязательных норм является прерогативой уровня общегосударственной политики: федеральные законы, указы Президента, ратифицированные межгосударственные договоры, а также постановления Правительства, действующие до принятия регламента законом.

Правовые основы стандартизации должны способствовать достижению следующих основных целей:

– ликвидации препятствий в виде необоснованных административных барьеров для развития бизнеса (прежде всего избыточного ведомственного нормирования и контроля, обязательной сертификации);

– снятию ограничений для технического прогресса и нововведений (главным образом обязательных требований стандартов);

– стимулированию предпринимательской инициативы, в том числе путем активного вовлечения бизнеса в нормотворческий процесс.

Закон «О техническом регулировании» регулирует отношения, возникающие:

– при разработке, принятии, применении и исполнении обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации;

– разработке, принятии, применении и исполнении на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;

– оценке соответствия продукции обязательным требованиям.

Закон устанавливает правила в сфере нормирования, стандартизации, сертификации, декларирования соответствия, государственного и других видов контроля на рынке, в производстве, хранении, транспортировании и утилизации продукции.

Со времени вступления Закона в силу (1 июля 2003 г.) министерства и ведомства не имеют права издавать в сфере технического регулирования обязательные к исполнению акты, а могут выпускатьтолько рекомендательные документы.

Согласно определению, приведенному в Законе, «технический регламент – документ, который принят международным договором Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или федеральным законом, или указом Президента Российской Федерации, или постановлением Правительства Российской Федерации и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, а также зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации)». Иные требования могут вноситься только изменениями и дополнениями в данный регламент.

31. ВИДЫ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ

В соответствии с Законом «О техническом регулировании» в регламент должны включаться только те требования, которые обеспечивают достижение следующих целей:

– безопасность жизни или здоровья граждан;

– безопасность имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества:

– охрана окружающей среды;

– охрана жизни или здоровья животных и растений;

– предупреждение действий, вводящих в заблуждение потребителей.

В Российской Федерации действуют общие технические регламенты и специальные технические регламенты. Обязательные требования к отдельным видам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации определяются совокупностью требований общих технических регламентов и специальных технических регламентов. Требования общего технического регламента обязательны для применения и соблюдения в отношении любых видов продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации. Требованиями специального технического регламента учитываются технологические и иные особенности отдельных видов продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации. Общие технические регламенты принимаются по вопросам: безопасной эксплуатации и утилизации машин и оборудования; безопасной эксплуатации зданий, строений, сооружений и безопасного использования прилегающих к ним территорий; пожарной безопасности; биологической безопасности; электромагнитной совместимости; экологической безопасности; ядерной и радиационной безопасности.

Специальные технические регламенты устанавливают требования только к тем отдельным видам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, степень риска причинения вреда которыми выше степени риска причинения вреда, учтенной общим техническим регламентом. Следовательно, главным признаком общего технического регламента является то, что он устанавливает минимальные по уровню исполнения требования, которые распространяются на любые виды продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.

Специальные технические регламенты принимаются только для конкретных групп и видов продукции или других объектов технического регулирования в случаях, если для этих объектов в силу их специфики требуется установить более высокие требования, чем те, что установлены общими техническими регламентами. Кроме того, в специальных технических регламентах могут быть установлены требования к соответствующим объектам, отсутствующие в общих технических регламентах. В силу того что специальные технические регламенты задают требования к конкретным объектам технического регулирования, которые являются дополнительными к требованиям общих технических регламентов («наращиваются вверх»), их также называют «вертикальными» регламентами.

Следует различать объекты технического регулирования, к которым согласно ст. 2 Закона относятся: продукция, в том числе здания, строения и сооружения, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации, и объекты, на которые могут разрабатываться технические регламенты.

32. СТРУКТУРА ТИПОВОГО ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГЛАМЕНТА

В общем виде структура типового технического регламента может быть представлена следующим образом:

– Общие положения (в том числе сфера действия, определения понятий и т. п.);

– Требования к безопасности продукции;

– Требования к безопасности процессов;

– Режимы оценки соответствия;

– Переходные положения.

Для построения системы технических регламентов прежде всего значимы две позиции: требования к продукции и требования к процессам. Поскольку регламентами регулируется деятельность как таковая, а не отдельные ее составляющие, нецелесообразна подготовка отдельных регламентов по продукции и по процессам. Технический регламент может ограничиваться требованиями к продукции только в том случае, когда требования к процессам, предъявляемые к данному виду деятельности, исчерпывающим образом описываются общими техническими регламентами.

При этом необходимо учитывать, что требования к процессам предъявляются исключительно в плане обеспечения безопасности работающих, внутренней и внешней среды, но не распространяются на те конструктивные особенности и характеристики технологических процессов, которыми обеспечиваются регулируемые техническим законодательством параметры продукции (ст. 7, п. 4). Если требования к продукции выполнены, выбор конструктивных решений и технологических процессов оставляется на усмотрение производителей (за исключением специальных случаев, когда регулирование безопасности продукции в принципе невозможно без регулирования конструкций и технологий). Технический регламент не должен содержать требования к качеству и потребительским свойствам продукции, поскольку такие требования должны регулироваться рыночными отношениями, а не административными мерами.

Обязательные требования к отдельным видам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации определяются совокупностью требований общих технических регламентов и специальных технических регламентов. Требования общего технического регламента обязательны для применения и соблюдения в отношении любых видов продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.

Требованиями специального технического регламента учитываются технологические и иные особенности отдельных видов продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.

Общие технические регламенты принимаются по вопросам: безопасной эксплуатации и утилизации машин и оборудования; безопасной эксплуатации зданий, строений, сооружений и безопасного использования прилегающих к ним территорий; пожарной безопасности; биологической безопасности; электромагнитной совместимости; экологической безопасности; ядерной и радиационной безопасности.

Специальные технические регламенты устанавливают требования только к тем отдельным видам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, степень риска причинения вреда которыми выше степени риска причинения вреда, учтенной общим техническим регламентом.

33. ПАКЕТНЫЙ ПРИНЦИП ПОДГОТОВКИ И ПРИНЯТИЯ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ

Пакетный принцип позволяет оптимизировать процесс внесения последующих изменений в техническое законодательство пересмотром укрупненных, а не множества отдельных актов. Это позволят оптимизировать процесс согласования конфликтных позиций между близкими отраслями (например, между молочными и масложировыми производствами), что с организационной и процедурной точки зрения удобнее делать в рамках подготовки объединенных регламентов, нежели в процессе согласования регламентов, вносимых, рассматриваемых и дорабатываемых отдельно друг от друга.

Разработчик проекта технического регламента должен:

– найти субъект права законодательной инициативы, вносящий данный законопроект;

– пройти установленную законом процедуру публичного обсуждения проекта.

Далее на проект должны быть получены:

– заключение соответствующей экспертной комиссии;

– заключение или отзыв Правительства Российской Федерации на законопроект либо в установленном порядке согласование с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти в случае принятия технического регламента постановлением Правительства Российской Федерации. После этого проекту предстоит:

– пройти установленные регламентом чтения в Государственной Думе Федерального Собрания Российской Федерации;

– пройти утверждение Советом Федерации Федерального Собрания Российской Федерации;

– пройти утверждение Президентом Российской Федерации.

Последовательность и приоритеты в разработке специальных технических регламентов целесообразно определять по следующим основным критериям:

– отрасли, в которых существующее нормирование и процедуры образуют наибольшие технические и административные барьеры и, соответственно, в которых введение технических регламентов может дать наибольший экономический эффект (как правило, это сферы «быстрого и жесткого» бизнеса, в которых максимально сближена дистанция между производителем и потребителем, например пищевые производства, товары повседневного спроса и т. п.);

– бюджетообразующие отрасли, в которых введение технических регламентов может также дать значимый экономический эффект;

– продукция и производственные процессы, в отношении которых отсутствие адекватного нормирования представляет критическую угрозу безопасности (граждан, окружающей среды, национальных интересов и пр.);

– требования к видам продукции и процессам ее производства, особо значимым в социальном отношении;

– ряд отраслей со сложным техническим нормированием, в которых требования могут быть оперативно переведены из действующей нормативной базы в новое техническое законодательство, поскольку данные требования практически полностью определяются техническими параметрами и практически не подвержены экономической и административной конъюнктуре;

– блоки требований, которые нуждаются в оперативной гармонизации с международными нормами в целях устранения барьеров в международной торговле, а также в целях ускоренного вхождения России в мировое экономическое пространство (например, в контексте присоединения к ВТО).