Текст книги "Управление качеством. Практикум"

• СТБ ИСО 857.1-2004. Сварка и родственные процессы. Словарь. Часть 1. Процессы сварки металлов.

• ГОСТ 16504-89. Качество продукции. Контроль и испытания. Основные термины и определения.

• СТБ ЕН 288.5-2001. Квалификация технологических процессов сварки металлов. Требования к квалификации технологического процесса дуговой сварки на основе применения сертифицированного присадочного материала.

• ГОСТ 1429.5-77. Припои оловянно-свинцовые. Метод определения висмута.

• ГОСТ 17349-79. Пайка. Классификация способов.

• МЭК 626-1-79. Материалы электроизоляционные композиционные гибкие. Определения и общие требования.

• ГОСТ 19248-90. Припои. Классификация и обозначения.

• ГОСТ СЭВ 3519-81. Управление качеством продукции. Основные понятия, термины и определения.

• ГОСТ 3.1408-85. Единая система технологической документации. Формы и правила оформления документов на технологические процессы получения покрытий.

• СТБ ИСО 9000–2000. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.

• ГОСТ 9.005-72. Единая система защиты от коррозии и старения. Металлы, сплавы, металлические и неметаллические неорганические покрытия. Допустимые и недопустимые контакты с металлами и неметаллами.

• ГОСТ 9.502-82. Единая система защиты от коррозии и старения. Ингибиторы коррозии металлов для водных систем. Методы коррозионных испытаний.

Задание 5. Контрольное (тесты по теме «Техническое нормирование и стандартизация»).

Задание 6. Для самостоятельной работы.

6.1. Используя литературу 11 (ст. 6), перечислите органы, осуществляющие государственное регулирование и управление в области технического нормирования и стандартизации в Республике Беларусь.

6.2. Опираясь на литературу 11 (ст. 7—10), изложите основные полномочия органов, осуществляющих государственное регулирование и управление в области технического нормирования и стандартизации в Республике Беларусь.

6.3. Используя литературу 11 (ст. 13), перечислите субъекты государственного надзора за соблюдением технических регламентов в Республике Беларусь; укажите их функции и полномочия.

Вопросы для самоконтроля

1. Что такое стандартизация?

2. В чем сущность технического нормирования?

3. Каковы основные цели технического нормирования и стандартизации?

4. Каковы задачи технического нормирования и стандартизации в современных условиях?

5. Какие вы знаете субъекты и объекты стандартизации и в чем их различие?

6. Что понимают под уровнем стандартизации?

7. Какая страна может стать участницей региональной организации по стандартизации?

8. Какие организации занимаются стандартизацией на международном, региональном уровнях?

9. Назовите технические нормативные правовые акты в области технического нормирования и стандартизации?

10. Кем разрабатываются и утверждаются технические кодексы установившейся практики?

11. В каких технических нормативных правовых актах регламентируются требования безопасности к продукции?

12. Чем технические условия отличаются от стандарта?

Работа 3
Оценка соответствия требованиям технических нормативных правовых актов как одна из составляющих управления качеством

Цель работы: изучить сущность оценки соответствия требованиям ТНПА в Республике Беларусь, основные термины и определения в обозначенной области, роль и значение в повышении качества продукции.

Контроль усвоения: устный опрос, тестирование.

Литература: 1—13, 17, 18.

Материальное обеспечение

1. Сыцко, В.Е. Управление качеством: практикум / В.Е. Сыцко [и др.]. Минск, 2009.

2. Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации: Закон Республики Беларусь от 5 января 2004 г. // Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь. 2004. № 2/1018.

3. Перечень продукции, услуг, персонала и иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь: постановление № 35 Совета Министров Республики Беларусь от 30 июля 2004 г. // Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь. 2004. № 8/11363.

4. Пакет документов об оценке соответствия промышленного предприятия.

5. Бланки заявок на проведение сертификации.

6. ТКП 5.1.02-2004. Национальная система подтверждения соответствия. Порядок сертификации продукции. Основные положения.

7. ТКП 5.1.08-2004. Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Правила маркировки знаком соответствия. Основные положения.

8. Натуральные образцы потребительской упаковки товаров, прошедших подтверждение соответствия и имеющих знак соответствия Национальной системы подтверждения соответствия.

9. Управление качеством: пособие для самоподготовки и контроля знаний студентов дневной и заочной форм обучения (тесты). Гомель, 2008.

Краткие основные сведения по теме работы

Оценка соответствия – это деятельность по определению соответствия объектов оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Объектами оценки соответствия являются:

• продукция;

• процессы разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции;

• оказание услуг;

• система управления качеством;

• система управления окружающей средой;

• компетентность юридического лица в выполнении работ по подтверждению соответствия и (или) проведении испытаний продукции;

• профессиональная компетентность персонала в выполнении определенных работ (услуг);

• иные объекты, в отношении которых в соответствии с законодательством Республики Беларусь принято решение об оценке соответствия.

Субъектами оценки соответствия являются:

• Республика Беларусь в лице уполномоченных государственных органов; аккредитованные органы по сертификации;

• аккредитованные испытательные лаборатории (центры);

• заявители на аккредитацию;

• заявители на подтверждение соответствия.

Государственное регулирование в области оценки соответствия включает:

• определение и реализацию единой государственной политики;

• координацию работ по оценке соответствия;

• установление единых правил и процедур выполнения работ по оценке соответствия;

• утверждение перечня продукции, услуг, персонала и иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь.

Государственное регулирование и управление в области оценки соответствия осуществляется Президентом Республики Беларусь, Советом Министров Республики Беларусь, Государственным комитетом по стандартизации, метрологии и сертификации и иными органами.

Оценка соответствия осуществляется в виде:

• аккредитации — это вид оценки соответствия, результатом осуществления которого является официальное признание компетентности юридического лица в выполнении работ по подтверждению соответствия и (или) проведении испытаний продукции;

• подтверждения соответствия — это вид оценки соответствия, результатом осуществления которого является документальное удостоверение соответствия объекта оценки соответствия требованиям ТИПА.

Документы об оценке соответствия действуют на всей территории Республики Беларусь. К ним относят:

• аттестат аккредитации;

• сертификат соответствия;

• декларация о соответствии;

• сертификат компетентности.

Аттестат аккредитации — документ, удостоверяющий компетентность юридического лица в выполнении работ по подтверждению соответствия и (или) проведении испытаний продукции в определенной области аккредитации.

Сертификат соответствия — документ, удостоверяющий соответствие объекта оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Декларация о соответствии — документ, в котором изготовитель (продавец) удостоверяет соответствие производимой и (или) реализуемой им продукции требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Сертификат компетентности — документ, удостоверяющий профессиональную компетентность физического лица (далее – персонал) в выполнении определенных работ, услуг.

Подтверждение соответствия осуществляется в целях:

• удостоверения соответствия объектов оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации;

• содействия потребителям в компетентном выборе продукции (услуг).

Принципами подтверждения соответствия являются:

• открытость и доступность правил и процедур подтверждения соответствия;

• независимость аккредитованных органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) от заявителей на подтверждение соответствия;

• минимизация сроков исполнения и затрат заявителей на подтверждение соответствия на прохождение процедур подтверждения соответствия;

• защита имущественных интересов заявителей на подтверждение соответствия и конфиденциальность в отношении сведений, полученных в процессе прохождения процедур подтверждения соответствия;

• недопустимость ограничения конкуренции при выполнении работ по подтверждению соответствия и проведении испытаний продукции.

При рассмотрении сущности системы подтверждения соответствия используют следующие термины:

• форта подтверждения соответствия — установленный порядок документального удостоверения соответствия объекта оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации;

• схема подтверждения соответствия — установленная последовательность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств соответствия объекта оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации;

• сертификация — форма подтверждения соответствия, осуществляемого аккредитованным органом по сертификации;

• декларирование соответствия — форма подтверждения соответствия, осуществляемого изготовителем (продавцом);

• заявитель на аккредитацию — юридическое лицо, обратившееся с заявкой на аккредитацию;

• заявитель на подтверждение соответствия — юридическое лицо, в том числе иностранное, индивидуальный предприниматель или персонал, обратившиеся с заявкой на сертификацию, либо юридическое лицо, в том числе иностранное, или индивидуальный предприниматель, обратившиеся с заявкой о регистрации принятой ими декларации о соответствии;

• система управления качеством — часть общей системы управления, включающая организационную структуру, планирование, ответственность, методы, процедуры, процессы, ресурсы, необходимые для обеспечения качества продукции и (или) услуг;

• система управления окружающей средой — часть общей системы управления, включающая организационную структуру, планирование, ответственность, методы, процедуры, процессы, ресурсы, обеспечивающие выполнение природоохранных требований;

• реестр системы аккредитации Республики Беларусь — совокупность данных, формируемых Государственным комитетом по стандартизации, метрологии и сертификации о выданных аттестатах аккредитации, внесении в них изменений и (или) дополнений, приостановлении, возобновлении, отмене, прекращении, продлении срока их действия;

• реестр Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь — совокупность данных, формируемых Государственным комитетом по стандартизации, метрологии и сертификации о выданных сертификатах соответствия, сертификатах компетентности, зарегистрированных декларациях о соответствии, внесении в них изменений и (или) дополнений, приостановлении, возобновлении, отмене, прекращении, продлении срока их действия;

• знаки соответствия Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь — защищенные законом знаки, свидетельствующие о проведении всех необходимых процедур подтверждения соответствия и о соответствии маркированных ими объектов оценки соответствия требованиям ТНПА.

Положительные результаты подтверждения соответствия удостоверяются сертификатом соответствия или сертификатом компетентности, выдаваемыми аккредитованным органом по сертификации заявителю на подтверждение соответствия, либо зарегистрированной аккредитованным органом по сертификации декларацией о соответствии, принятой заявителем на подтверждение соответствия.

Подтверждение соответствия может носить обязательный или добровольный характер.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в отношении объектов оценки соответствия, включенных в перечень продукции, услуг, персонала и иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь, реализация которых без этого запрещена.

В перечне продукции, услуг, персонала и иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь, устанавливаются:

• виды продукции, услуг, персонал и иные объекты оценки соответствия, подлежащие обязательному подтверждению соответствия;

• технические нормативные правовые акты в области технического нормирования и стандартизации, на соответствие которым проводится обязательное подтверждение соответствия;

• формы обязательного подтверждения соответствия. Критериями при формировании перечня продукции, услуг, персонала и иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь, являются:

• потенциальная опасность продукции, услуг, деятельности персонала и функционирования иных объектов оценки соответствия для жизни, здоровья и наследственности человека, имущества и окружающей среды;

• несовместимость технических средств отечественного и иностранного производства.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:

• обязательной сертификации;

• декларирования соответствия.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.

Обязательная сертификация осуществляется аккредитованным органом по сертификации на основе договора с заявителем на подтверждение соответствия по схемам, утвержденным техническим регламентом или иным ТНПА.

Если схемой подтверждения соответствия установлена необходимость проведения испытаний продукции, то они проводятся аккредитованной испытательной лабораторией (центром) на основе договора с заявителем на подтверждение соответствия.

Декларирование соответствия осуществляется заявителем на подтверждение соответствия только в отношении продукции одним из следующих способов:

• путем принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств;

• путем принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием аккредитованного органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра).

Схемы подтверждения соответствия при декларировании соответствия устанавливаются соответствующим техническим регламентом, при его отсутствии иным ТНПА.

Декларация о соответствии подлежит регистрации в аккредитованных органах по сертификации в соответствии с требованиями Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь.

Работы по регистрации декларации о соответствии выполняются на основе договора с заверителем на подтверждение соответствия.

Добровольная сертификация осуществляется аккредитованным органом по сертификации по инициативе заявителя на подтверждение соответствия на основе договора.

При добровольной сертификации заявитель на подтверждение соответствия самостоятельно выбирает ТНПА, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, и определяет номенклатуру показателей, контролируемых при добровольной сертификации объектов оценки соответствия.

В номенклатуру этих показателей в обязательном порядке включаются показатели безопасности, если они установлены в технических нормативных правовых актах в области технического нормирования и стандартизации на данный объект оценки соответствия.

Оплата работ по подтверждению соответствия осуществляется заявителем на подтверждение соответствия исходя из трудоемкости выполнения работ, утвержденной Государственным комитетом по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь.

Стоимость проведения испытаний продукции определяется с учетом трудоемкости проведения испытаний продукции в договоре между аккредитованной испытательной лабораторией (центром) и заявителем на подтверждение соответствия.

Заявители на подтверждение соответствия имеют право:

• выбирать для выполнения работ по подтверждению соответствия любой аккредитованный орган по сертификации с соответствующей областью аккредитации;

• обращаться для проведения испытаний продукции в любую аккредитованную испытательную лабораторию (центр) с соответствующей областью аккредитации;

• выбирать любую схему подтверждения соответствия из числа схем, предусмотренных для данного объекта оценки соответствия с учетом условий применения;

• применять знаки соответствия Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь для маркировки объектов оценки соответствия, на которые имеются сертификат соответствия или зарегистрированная декларация о соответствии;

• обращаться с жалобами на неправомерные действия (бездействие) аккредитованного органа по сертификации в Государственный комитет по стандартизации, метрологии и сертификации в порядке и сроки, установленные в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь, а в случае несогласия с его решением – в суд.

Заявители на подтверждение соответствия обязаны:

• выполнять требования Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь;

• создавать необходимые условия для работы должностных лиц аккредитованного органа по сертификации при выполнении ими работ по подтверждению соответствия;

• обеспечивать соответствие объекта оценки соответствия требованиям ТНПА, указанным в сертификате соответствия или зарегистрированной декларации о соответствии;

• приостанавливать или прекращать в установленном порядке реализацию продукции, оказание услуг, деятельность персонала и функционирование иных объектов оценки соответствия, если эти объекты не соответствуют требованиям ТНПА, указанным в сертификате соответствия, сертификате компетентности или зарегистрированной декларации о соответствии, а также после окончания срока действия этих документов.

Документы об оценке соответствия, протоколы испытаний продукции, полученные за пределами Республики Беларусь, могут быть признаны на основании действующих для Республики Беларусь международных договоров.

В договорах, заключаемых на поставку в Республику Беларусь продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, должно быть предусмотрено проведение обязательного подтверждения соответствия поставляемой продукции.

Международное сотрудничество в области оценки соответствия осуществляется в соответствии с законодательством Республики Беларусь на основе соблюдения общепризнанных принципов и норм международного права.

Порядок выполнения работы

Задание 1. Изучение видов оценки соответствия, регламентируемых Законом Республики Беларусь «Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации».

1.1. Используя Закон Республики Беларусь «Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации», изучите:

• классификацию видов оценки соответствия и форм подтверждения соответствия (ст. 25). Отразите ее в отчете в виде схемы;

• какой документ определяет обязательность подтверждения соответствия продукции? В каком случае возможна реализация продукции на территории Республики Беларусь без наличия документов об оценке соответствия (ст. 26)?

Форма отчета – произвольная.

1.2. Используя Перечень продукции, услуг, персонала и иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь, укажите: форму и характер подтверждения соответствия; ТИПА, на соответствие которым осуществляется подтверждение соответствия; показатели продукции, исследуемые в ходе подтверждения соответствия, – для автоматической стиральной машины ЗАО «Атлант», хрустальной вазы производства ОАО «Неман», порошкообразного моющего средства для стирки белья «Маг» (ОАО «Бархим»), синтетической моющей пасты для стирки белья «Био» (Брестский завод бытовой химии).

В отчете результаты представьте по форме табл. 7.

Таблица 7. Объекты, подлежащие подтверждению соответствия

Задание 2. Анализ документов об оценке соответствия.

Используя натуральные образцы продукции промышленного предприятия и пакет документов об оценке соответствия этого предприятия, изучите сущность и принципы составления документов такого рода.

В отчете результаты представьте по форме табл. 8.

Таблица 8. Характеристика документов об оценке соответствия

Задание 3. Подготовка заявки на проведение сертификации продукции.

Используя предложенные натуральные образцы потребительской упаковки товаров, заполните заявку на проведение сертификации продукции.

Дополнительно в произвольной форме укажите документы, которые (вместе с заявкой на проведение сертификации) должен предоставить заявитель в орган по сертификации.

Задание 4. Изучение знаков соответствия Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь.

Используя ТКП 5.1.08, зарисуйте знаки соответствия Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь, соответствующие различным формам подтверждения соответствия и предназначенные для различных объектов оценки соответствия.

Дополнительно укажите:

• о чем свидетельствует знак соответствия (ст. 10);

• кто в Республике Беларусь может выдавать заявителям на подтверждение соответствия право на маркировку продукции знаком соответствия (ст. 32);

• разницу между аккредитованными органами по сертификации и аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) (ст. 32, 33).

Задание 5. Контрольное (тесты по теме «Оценка соответствия требованиям ТНПА»).

Задание 6. Для самостоятельной работы.

6.1. Опираясь на источник 9 (ст. 11, 12), укажите, в чем заключается государственное регулирование в области оценки соответствия в Республике Беларусь, и перечислите органы, осуществляющие это регулирование.

6.2. Раскройте полномочия органов, осуществляющих государственное регулирование в области оценки соответствия в Республике Беларусь. Для выполнения задания используйте источник, указанный в п. 6.1 (ст. 13–16).

6.3. Изложите порядок контроля в области оценки соответствия в Республике Беларусь, используя источник 9 (ст. 18).

Вопросы для самоконтроля

1. В чем сущность оценки соответствия продукции?

2. Что может выступать объектом оценки соответствия?

3. Какие формы и виды оценки соответствия выделяют в современных условиях?

4. Какие имеются документы об оценке соответствия?

5. В чем заключается отличие аттестата аккредитации от сертификата компетентности?

6. Что такое сертификация продукции, декларирование?

7. В чем заключается различие между обязательным и добровольным подтверждением соответствия?

8. Каким документом регламентированы объекты, подлежащие обязательному подтверждению соответствия?

9. Каковы основные цели аккредитации?