Текст книги "Системные риски здоровью"

Социально-психологические факторы находят отражение в развитии навязчивых страхов, которые связаны с реальной действительностью, – это спидофобия, радиофобия, идеи воздействия нейротропным оружием, у детей часты страхи, отражающие столь широко демонстрируемые теперь фильмы-ужасы с роботами, вампирами, привидениями, инопланетянами и т. п. Одновременно встречаются формы болезненных убеждений и страхов, которые пришли к нам из далекого прошлого – порчи, колдовства, одержимости, сглаза. Страхи и фобии возникают у значительной части населения под влиянием СМИ. Особенно это касается информации о недоброкачественных продуктах питания, фальсифицированных лекарствах, представлений на телевидении разного рода дезинформаций о действиях правительственных органов, полиции, о состоянии окружающей среды и так далее.

В докладе ВОЗ о состоянии здравоохранения в мире (2001) подчеркнуто, что психические и поведенческие расстройства поражают более 25 % всех людей в определенные периоды их жизни. От 250 до 300 млн. человек страдают психическими нарушениями, вызывающими утрату трудоспособности и социальные ограничения [10]. В докладе ВОЗ указывается также, что психическое здоровье человека в современном мире определяется воздействиями социальных, психологических, экологических и других факторов. Известно о непосредственном влиянии социальных факторов на психическое здоровье больших групп населения, в том числе социально-стрессовые расстройства, возникающие под воздействием важных для большинства людей экономических и политических ситуаций. В условиях социальных изменений у многих развивается состояние психической дезадаптации, невротические и психосоматические расстройства. Массовые проявления состояний психоэмоционального перенапряжения и психической дезадаптации, по существу, стали следствием «коллективной травмы» (11).

О неблагополучии ситуации с состоянием психического здоровья в современной России свидетельствуют высокие показатели заболеваемости психическими расстройствами, широкая распространенность в обществе агрессивного поведения. Так, по данным главного психиатра Минздрава РФ Зураба Кекелидзе, более 4 млн. россиян страдают психическими расстройствами. Это почти 3 % населения страны. Более 14 % населения страны в разной степени нуждаются в квалифицированной помощи психиатров. На сегодняшний день каждый второй житель подвержен развитию психического заболевания (цит. По «Мир новостей», 20 мая 2014 г.). В последние десятилетия возрастает количество исследований воздействия на большие группы населения макросоциальных стрессовых ситуаций, связанных с переустройством общества. По данным, которые приводит Ю. А. Александровский, число лиц с предболезненными и сформировавшимися психическими расстройствами из-за стрессовых воздействий в России достигает 10 миллионов. Однако выборочные исследования свидетельствуют, что их больше: 250–300 на 1000 человек, т. е. подобные расстройства возникают у 25–30 % жителей страны. В большинстве случаев речь идёт о пограничных психических расстройствах.

В настоящее время на фоне социально-экономической нестабильности в России, произошла «экопсихологическая катастрофа» населения России (Ю. А. Александровский). Произошло существенное снижение продолжительности жизни, возросло количество разнообразных психических расстройств, связанных с резкой и неожиданной для большинства населения сменой политического режима, политической, экономической и психологической нестабильностью. Эти изменения повлияли на психическое здоровье населения России, привели к массовому дистрессированию населения, нарушению психологического благополучия – развитию депрессивных состояний у одних людей и резкой агрессии у других (12). Ю. А. Александровский отмечает, что постсоциалистический период привел к изменению общественного состояния, к смене жизненных ориентиров десятков миллионов людей, все большей обособленности частной жизни от государства. Развивающиеся вследствие этого массовые проявления состояний психоэмоционального перенапряжения и психической дезадаптации по существу являются следствием коллективной травмы, естественной экспериментальной моделью социально формируемых стрессовых расстройств (11).

Интенсивная урбанизация в России как процесс изменений в образе и условиях жизни большинства населения страны связана с массовой миграцией населения, изменением структуры занятости, перестройкой семейных отношений, что сопровождалось необходимостью адаптации к непривычным условиям жизни. Информационные и интеллектуальные перегрузки вызывают у горожан психическую усталость, эмоциональные стрессы. Все большее распространение среди городских жителей получает социально-психологическая напряженность, связанная со снижением социальной, экономической и экологической безопасности (13). Современная урбанизация может отрицательно сказываться на психическом здоровье с учетом воздействия увеличивающегося числа стрессовых факторов и неблагоприятных событий в жизни, таких, как перенаселенность или загрязненность окружающей среды, бедность и зависимость от классовой экономики, высокий уровень насилия и низкий уровень социальной поддержки и многих других.

Новые социально-экономические отношения, сложившиеся в России в последние десятилетия, породили новые аспекты социального неравенства, новые грани социальной несправедливости. Наряду с «новыми богатыми» появляются и «новые бедные» – социальные группы, наиболее сильно пострадавшие от реформ. Одной из наиболее уязвимых социальных групп сегодня выступают больные, страдающие психическими расстройствами. Бедность может вызывать отчуждение и напряжение, но особую озабоченность вызывает ее прямое и косвенное влияние на развитие и поддержание эмоциональных, поведенческих и психических расстройств. Бедность может быть как детерминантной, так и следствием расстройств психического здоровья. Бедность и нищета могут быть следствием различных психотравмирующих ситуаций: потери работы, тяжелого заболевания, понижения социального статуса. С изменением социальной структуры общества связано возникновение статусного риска. Имущественное расслоение по доходам и по уровню жизни приводит к усилению нисходящей социальной мобильности. Среди большей части населения усиливаются опасения за снижение своего социального и личностного статуса. Социальный риск проявляется в массовых опасениях потерять работу, источники личных доходов, здоровье. Для социально активных и обеспеченных слоёв населения статусный риск проявляется в опасении за жизнь и личные права. Показателями статусного риска выступают состояние экологической ситуации, уровень доверия правительству и местным органам власти, степень гражданской защищённости, личной безопасности и т. д. Маргинальный риск выражен в категориях населения, живущего за пределами установленного уровня бедности – это в основном представители «базового» и «нижнего» слоёв по классификации Т. И. Заславской (14).

В заключение этого раздела главы о социальных рисках, на наш взгляд, целесообразно остановиться на проблеме старческого слабоумия или деменции, которая имеет широкое распространение в настоящее время. Это связано с увеличением продолжительности жизни населения и, соответственно, увеличением доли лиц, страдающих этим психическим заболеванием. Социальный аспект данной проблемы состоит в том, что такие больные сами являются социальным риском здоровья для окружающих их близких и родственников, проживающих вместе с ними и ухаживающих за ними. Государство не в состоянии взять на себя заботу о таких больных, поместив их в психиатрические больницы. Число таких больных значительно превышает численность коечного фонда в психиатрических больницах, которые стараются в первую очередь помещать в больницы больных с выраженной психической патологией, которые не могут обеспечивать сами себя, представляют угрозу здоровью и жизни для себя и окружающих. Больным старческим слабоумием, которые также не в состоянии ухаживать за собой, остается уповать на доброту и социальную ответственность близких и родственников, проживающих с ними. Однако, если у последних достаточно денег, то можно госпитализировать в платные больницы или отделения (их называют хозрасчетные) психиатрических больных. Цены за пребывание и уход значительно превышают размеры пенсий больных, так что далеко не все могут воспользоваться такими платными услугами.

Наиболее часто встречаются растерянность, инверсия сна, бессонница, старческое слабоумие.

Растерянность. Больные не могут найти свой дом, теряются, не помнят адрес, не понимают, где находятся. Это очень характерно для старческой и сосудистой деменции.

Инверсия сна, бессонница. Больные старческой деменцией часто спят днем, а ночью бродят, находятся под воздействием галлюцинаций, совершают нелепые поступки, будят других членов семьи. Иногда больные старческой деменцией перестают спать вообще. Это очень тяжелые расстройства и требуют неотложных мер по лечению старческой деменции.

Старческое слабоумие (сенильная деменция) – заболевание старческого возраста, обусловленное атрофией головного мозга, проявляющееся постепенным распадом психической деятельности с утратой индивидуальных особенностей личности и исходом в тотальное слабоумие. Старческое слабоумие – центральная проблема психиатрии позднего возраста. Больные сенильной деменцией составляют 3–5 % в популяции лиц старше 60 лет, 20 % – среди 80-летних и от 15 до 25 % всех психически больных старческого возраста. Продолжительность болезни – 5 лет, но встречаются случаи с медленным течением на протяжении 10–20 лет.

Глава 3. Лекарственные риски

Прежде чем перейти к анализу лекарственных рисков целесообразно остановиться на следующих основных понятиях, имеющих отношение к лекарствам. Это: «лекарственные средства», «лекарственный препарат», «лекарственная форма». Несмотря на кажущуюся близость этих понятий, они имеют принципиальные различия.

Лекарственные средства – вещества или их комбинации, вступающие в непосредственный контакт и проникающие в органы и ткани организма человека, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, сохранения, предотвращения или прерывания беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека, или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся, в том числе фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Лекарственные препараты – дозированные лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Лекарственная форма – придаваемое лекарственному препарату состояние, соответствующее пути его введения и способу применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта.

Таким образом, к лекарственным средствам относятся вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных форм. Безопасность лекарственных средств – характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью. Эффективность лекарственного препарата – характеристика степени положительного влияния лекарственного препарата на течение, продолжительность или предотвращение заболевания, сохранение, предотвращение или прерывание беременности.

К числу лекарственных рисков могут быть отнесены следующие три группы рисков (15):

– риски, происходящие от потребителя, в частности, лечащего врача, пациента или провизора;

– риски, связанные с использованием фальсифицированных лекарственных средств (ФЛС);

– риски, возникающие в результате нарушений требований GMP при производстве, хранении и реализации лекарственных средств.

В первой группе рисков могут быть: ошибка лечащего врача при назначении лекарственного средства, ошибка провизора рекомендовавшего больному прием не того лекарства, который ему необходим и, наконец, прием больным не нужного для него лекарственного средства. Последнее значительно участилось с отпуском в аптеках безрецептурных форм лекарств и частым самолечением больных. В этих случаях риски могут реализовываться как в отсутствии лечебного эффекта, так и в развитии побочных эффектов, осложняющих течение заболевания.

В мировой практике существует понятие «безрецептурные» и «рецептурные» лекарственные средства. В 60—70-е годы из-за низкой медицинской грамотности населения получила преимущественное распространение рецептурная форма отпуска лекарственных средств, так как только строгое ограничение отпуска населению лекарств могло предотвратить нежелательные последствия лекарственных отравлений. Однако в дальнейшем в связи с возросшим уровнем медицинской грамотности и информированности населения значительно расширился сегмент безрецептурной реализации лекарственных средств населению. Только за период с 1996 по 1999 г. г. доля лекарств безрецептурного отпуска в России выросла с 50 до 63 %, значительно превысив этот показатель в других странах. Особенностью российского рынка является и то, что без рецепта в аптеке можно приобрести практически все препараты за исключением наркотических, психотропных и лишь незначительного числа иных препаратов. Объем безрецептурного рынка превысил 80 %. Это создало возможность недобросовестного предложения ряда лекарственных средств, которые могут быть ненужными пациенту в данный момент, но их реализация выгодна для продавца лекарственных средств. В этом же направлении работает и недобросовестная реклама лекарственных средств. В России рекламируют все, вплоть до сильнодействующих препаратов. Часто цель рекламы – искусственно увеличить спрос на те, или иные препараты, мотивируя это единственным способом предотвратить грядущие заболевания и возможность смерти.

Во вторую группу рисков специалисты включают следующие четыре основных типа фальсификаций лекарственных средств:

– «лекарства-пустышки», в которых отсутствуют основные лечебные компоненты;

– «лекарства-имитаторы», в которых используются более дешевые и менее эффективные компоненты, необходимые для получения нужного лечебного эффекта;

– «измененные лекарства», в которых основное действующее вещество содержится в больших или меньших количествах, чем обозначено в оригинальной прописи, с чем связано нарушение лечебного процесса;

– «лекарства-копии», в которых содержатся требуемые активные компоненты, но при этом отсутствуют гарантии качества и безопасности лекарственного средства, которые достигаются при соблюдении требований GMP.

Отсутствие лечебного эффекта или его незначительная выраженность есть риск для жизни больного, особенно в тех случаях, когда лекарство предназначено для купирования опасных симптомов заболеваний (коронароспазм, гипертонический криз и др.).

Третью группу лекарственных рисков представляют факторы, возникающие в процессе производства лекарственных средств. Эта многочисленная группа рисков напрямую связана с нарушениями требований GMP. Эти требования включают использование адекватных активных компонентов, дополнительных средств формирующих лекарственный продукт, точное соблюдение их количественных форм, многие технологические факторы, в том числе создание требуемого температурного режима, соответствующей водоподготовки, создание асептических условий производств и, наконец, очистки оборудования и уборки помещений. Обязательной является соответствующая профессиональная подготовка персонала, стандартизация всех процессов и строгий самоконтроль качества выпускаемой продукции. Реализация каждого из рисков, связанных с несоблюдением требований GMP, может проявляться как в отсутствии лечебного эффекта или снижении уровня ожидаемого эффекта, развитии всяческих осложнений и нежелательных побочных эффектов. Особенностью этих рисков, связанных с нарушениями требований GMP, является высокая вероятность широкого распространения среди потребителей неблагоприятных эффектов. Этим данные риски существенно отличаются от рисков первой группы, которые могут ограничиться лишь единичными случаями и быть приблизительно на одном уровне с распространенностью нарушений здоровья при приеме ФЛС.

Риски, составляющие каждую из названных групп, имеют свой размер и распространенность среди населения, и величину опасности для здоровья. Наибольшую опасность в последнее время приобрели риски, входящие во вторую и третью группу, т. е. связанные с употреблением фальсифицированных лекарственных средств (ФЛС), с недостаточной эффективностью и безопасностью для здоровья.

3.1. Производство лекарств в современной России

Ни для кого не секрет, что уровень развития фармацевтической промышленности и качество производимых лекарств обратно пропорциональны величинам рисков здоровью населения, пользующимися этими лекарствами. Рассматривая состояние и проблемы развития фармацевтической промышленности в России необходимо остановиться на следующих вопросах:

1) санкции и импортозамещение лекарственных средств;

2) состояние фармацевтической промышленности в современной России;

3) медикаментозные потребности страны;

4) создание инновационных препаратов в России;

5) жизненно необходимые важные лекарственные препараты;

6) стратегические лекарственные препараты;

7) орфанные препараты;

8) дженерики;

9) развитие системы GMP в США, Европе и в России.

Санкции и импортозамещение лекарственных средств.

В ответ на санкции запада Россия уже ввела ограничения на ввоз продуктов питания из стран ЕС и США. Среди ответных мер, обсуждаемых правительством России, – ограничение ввоза лекарственных средств и медицинских препаратов из стран, поддержавших санкции.

На сегодняшний день доля импорта лекарственных препаратов составляет 56 %, причем почти четверть этого объема – поставки из Германии, которая поддержала санкции против России одной из первых. Россия получает современные и эффективные лекарственные средства, необходимые тяжелобольным людям, особенно диабетикам, которые не могут обойтись без препаратов инсулина.

Комментируя ситуацию, эксперт Настасья Иванова отметила, что еще в 2009 году Россия приняла ряд документов, регламентирующих замещение импортных лекарств российскими аналогами. Позднее были поставлены задачи: в шестилетний срок увеличить выпуск отечественных лекарственных форм и модернизированной медицинской техники. Программа предусматривает в период 2014–2017 годов освоение государственных вложений на развитие отечественной фарминдустрии в размере 68 млрд. руб. При настоящей международной обстановке, и на фоне устойчивого снижения ВВП, – это достаточно проблематично.

Директор Центра социальной экономики Давид Мелик – Гусейнов считает, что лекарственные средства являются предметом социальной безопасности страны. Именно поэтому российское правительство приняло курс на замещение импортных лекарственных препаратов, чтобы большая часть необходимых фармацевтических препаратов выпускалась отечественными предприятиями. Для достижения этой цели установлены временные рамки – 2018 год, ряд биохимических предприятий работает над выпуском отечественных аналогов препаратов импортного производства, у которых заканчиваются сроки патента.

Редактор Pharm-MedExpert Иван Данилов считает, что отказ от некоторых импортных лекарств, продающихся без рецепта, а также витаминов и БАДов, может иметь место. Иван Данилов отметил также, что при сложившихся обстоятельствах, нельзя исключить панику населения, которое начнет хаотично скупать лекарственные средства. Примеры тому уже были, когда диабетики начали массовую скупку импортного инсулина, инсулин содержащих препаратов и специальных шприцев. И это вполне объяснимо, так как 90 % диабетических препаратов являются импортированными из стран, поддерживающих санкции против России.

Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев, комментируя законопроект о поставках лекарственных препаратов в Россию, отметил, что ни о каком запрете на импорт лекарств речь не идет. Вопрос касается только бюджетных торгов. При участии в торгах лекарственных форм, аналоги которых выпускаются российскими предприятиями, такие импортные препараты просто не будут допущены к торгам.

Сложившуюся зависимость России от ввоза лекарств из-за рубежа необходимо снижать, но делать это надо не запретительными мерами, а стимулированием отечественных производителей лекарств, государственной финансовой поддержкой, подготовкой высококвалифицированных специалистов – фармацевтов, и инвестированием в проекты по разработке и выпуску новых лекарственных форм.

Если представить себе ситуацию военного конфликта, в котором будет замешена Россия, а Запад попытается точечно воздействовать, российский фармрынок останется практически без импортной продукции, так как основной поставщик – это страны Европы (на крупнейших европейских поставщиков приходится 71,8 %, на США – 4,7 % и на Индию – 6,1 %). Доля импортной продукции превышает 80 % лекарственного российского рынка. Это ставит вопрос о безопасности и суверенности государства. А лекарственные средства – это стратегически важная продукция и обойтись без нее в течение длительного времени страна не сможет.

Состояние фармацевтической промышленности в современной России.

Несколько лет назад министр промышленности и торговли Виктор Христенко заявил, что к 2015 году нужно обеспечить производство 90 % жизненно важных лекарств и стратегических лекарственных средств на территории России. Вместе с тем, в 2012 году в перечне жизненно важных лекарств было 563 препарата, и из них только 94 производились российскими компаниями, а 202 – исключительно за рубежом, – приводит статистику Варламов, член Совета при президенте России по модернизации экономики и инновационному развитию по вопросам здравоохранения. Это всего лишь 17 %. Как видно, до величины 90 % еще довольно далеко, и достичь этого значения за три года при существующих темпах развития фармацевтической промышленности весьма проблематично. Со стратегическими лекарствами дела обстоят еще хуже. 57 стратегических лекарств импортируются в Россию из 27 стран. Мы покупаем препараты на сотни миллиардов рублей в год, и эти объёмы только растут. Почти 95 % антибиотиков в России изготавливаются из импортных субстанций. А это уже вопрос национальной безопасности.

В настоящее время официальную лицензию на производство лекарственных средств в России имеют около 350 предприятий различной формы собственности (16) (в начале 2000-х годов их насчитывалось более 600) (17). При этом 20 из них обеспечивают около 70 % российского сегмента фармацевтического рынка (18). Оставшиеся 30 % объема выпускаемой продукции производятся предприятиями, выпускающими одно – два наименования оригинальных препаратов или ограниченное количество недорогих безрецептурных препаратов массового спроса.

В 1994 г. фармацевтическая промышленность удовлетворяла медикаментозные потребности страны: по сердечно сосудистым заболеваниям – в порошках на 59,2 %, в таблетках на 49,0 %, в ампулах на 62,0 %, по фармацевтическим субстанциям для их производства на 16,7 %; по онкологии: порошки – 0 %, таблетки – 16,4 %, ампулы – 14,0 %, по фармацевтическим субстанциям для их производства на 2,9 %; туберкулез: порошки – 6,9 %, таблетки – 70,2 %, ампулы – 9,3 %, по фармацевтическим субстанциям для их производства на 0,7 %; по другим заболеваниям картина была не на много лучше (19).

Медикаментозные потребности страны.

Сведения о том, сколько и каких лекарственных средств требуется России для полноценного лечения и профилактики полного перечня существующих заболеваний, в литературе отсутствуют. Вероятно, это связано с тем, что никто не удосужился провести такие расчёты. С определенной долей вероятности можно сказать, сколько требуется лекарственных средств для лечения больных с зарегистрированными формами заболеваний, то есть таких, которые обратились за медицинской помощью. И практически невозможно определить, сколько заболевших не обращались к врачу и потому оказались вне статистики. Количество лекарств, которые употребили такие заболевшие, остались неизвестны. Можно уточнить материальные затраты заболевших людей на приобретение лекарственных средств и то лишь с определенной неточностью, так как система учета реализуемой продукции в частных и государственных аптеках различна.

Говоря о материальных затратах, которые тратит государство на производство лекарственных средств, можно привести слова профессора политики в сфере здравоохранения Института Бака Джозефа Антоуна: «Россия тратит в год на лекарственные средства в расчете на одного человека около 100 долларов – это настолько низкий показатель, что страна просто выпадает из таблиц мировой статистики. Даже у Мексики, находящейся в самом низу списка, этот показатель составляет 249 долларов». По данным социологов, для 77 % населения покупка лекарств оказывается серьезным ударом по семейному бюджету, а 69 % иногда или постоянно отказываются от использования препаратов именно из-за дороговизны и невозможности приобрести необходимые средства.

Теперь становится понятно, почему попытка ответить на вопрос, сколько же требуется жителям России лекарств, абсолютно бесплодна. Понимая это, удобнее рассмотреть этот вопрос в соответствии с основными рубриками лекарственных средств, используемых в фармацевтической промышленности. Как правило, здесь выделяют следующие рубрики:

– жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;

– стратегические лекарства;

– инновационные препараты;

– орфанны;

– дженерики и прочие безрецептурные лекарства.

Иногда безрецептурные лекарства выделяют в отдельную рубрику.

Наконец, есть весьма распространенная рубрика, также относящаяся к лекарственным средствам, но которая не имеет право на существование. Это – фальсифицированные лекарственные средства (ФЛС).

Учитывая большую задолженность отечественной фармацевтической промышленности и сравнительно малую долю выпускаемых ею лекарственных средств, имеющих особую жизненную важность, по сравнению с импортом, правительство выделило из общего перечня лекарств две важнейшие рубрики. Это: жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) и стратегические лекарства. Эти две группы лекарств составляют первоочередную проблему, решение которой может обеспечить жизненную безопасность миллионов Россиян.

Правительство утвердило новый перечень жизненно необходимых лекарственных средств на 2015 год, сообщается на официальном сайте Кабмина РФ. В список жизненно важных попали лекарства для больных гемофилией, муковисцидозом, рассеянным склерозом, болезнью Гоше, а также лекарства для пациентов со злокачественными новообразованиями. По сравнению с перечнем 2011 года, когда был утвержден последний список, некоторые препараты (например, эргокальциферол, хинидин и др.) были исключены из списка, другие – добавлены. Общее количество препаратов в перечне увеличилось на 29 позиций (предполагалось расширение на 24 позиции) и содержит 567 наименований лекарственных препаратов, из которых 93 наименования (16,4 %) производятся только отечественными производителями, 207 наименований (36,5 %) производятся только зарубежными производителями, а производство 267 наименований (47,1 %) лекарственных препаратов осуществляется как российскими, так и иностранными фармацевтическими предприятиями. Перечень включает 14 групп препаратов в соответствии с нозологическими формами заболеваний.

Перечень ЖНВЛП содержит список лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями и охватывает практически все виды медицинской помощи, предоставляемой гражданам Российской Федерации в рамках государственных гарантий, в частности, скорую медицинскую помощь, стационарную помощь, специализированную амбулаторную и стационарную помощь, а также включает в себя значительный объём лекарственных средств, реализуемых в коммерческом секторе. Кроме того, Перечень ЖНВЛП служит основой для разработки региональных перечней субъектов Российской Федерации и формулярных перечней лекарственных средств медицинских организаций стационарного типа. Документом также утверждается минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, который обязаны обеспечивать аптеки и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность.

Правительство России утвердило перечень ЖНВЛП также и в целях государственного регулирования цен на лекарственные препараты, задачей которого является повышение доступности медикаментов для больных. Министр здравоохранения Вероника Скворцова сообщила в интервью ТАСС, что 90 % жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) к 2020 году будут производить в России. На данный момент Россия обеспечена жизненно необходимыми лекарствами собственного производства на 67 %. «По федеральной целевой программе развития фармацевтической медицинской промышленности поставлен такой целевой показатель 90 % к 2020 году. Эти 90 % мы должны достичь», – сказала Скворцова.

Стратегические лекарственные средства (ЛС).

Перечень стратегических лекарственных средств содержит 57 важнейших ЛС для лечения онкологических заболеваний, заболеваний сердечно-сосудистой системы, гепатита В и С, болезни Гоше, рассеянного склероза и др. Как заявлял ранее Владимир Путин, «мало составить этот список – нужно добиться начала их производства в России».

Планируется, что до 2015 г. все эти лекарственные средства должны производиться в России – для этого подготовлена специальная программа, предусматривающая стимулирование российских производителей, а также привлечение инвестиций, в т. ч. инвестиций крупнейших иностранных компаний, которые готовы производить такие препараты на территории РФ. К сожалению, в настоящее время, то есть в 2015 г. мы не располагаем достоверной информацией, в какой степени выполнена специальная программа. Стратегические лекарства импортируются в Россию из 27 стран. Мы покупаем препараты на сотни миллиардов рублей в год, и эти объёмы только растут. Почти 95 % антибиотиков в России изготавливается из импортных субстанций. А это уже вопрос национальной безопасности.

Создание инновационных препаратов в России.

Отдельной рубрикой представлены инновационные препараты. Это связано с тем, что наиболее эффективные инновационные импортные препараты либо очень дороги, либо просто не доходят до нас. А отечественная фармацевтическая промышленность пока не в состоянии конкурировать с мировой Большой Фармой. Переломить эту тенденцию должна федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» («Фарма-2020») (20). Среди прочих в ней поставлена задача – создать 97 отечественных инновационных лекарств. Но что такое инновационные препараты, как они создаются, чем объясняется именно такая цифра?