Текст книги "Шокирующая правда. Как силиконовые импланты могут убить"

Шокирующая правда
Как силиконовые импланты могут убить
Елена Гончарова

Быть красивой – это значит быть собой. Тебе не нужно быть принятой другими людьми. Тебе нужно принять себя.

Тхить Нят Хань

Редактор Е. Фираго

Корректор Т. Фисенко

Дизайнер обложки О. Филина

Оригинал-макет А. Сафонов

© Елена Гончарова, 2024

© О. Филина, дизайн обложки, 2024

ISBN 978-5-0064-3324-3

Создано в интеллектуальной издательской системе Ridero

От автора

О грудных имплантах и возможных проблемах, возникающих после проведения маммопластики, я знаю если не все, то очень и очень многое. Мне довелось пройти свой путь от страстного желания улучшить формы с помощью такой технологии до четкого осознания вреда от эндопротезов.

Оглядываясь на восемь лет назад, осознаю, что решение лечь под нож пластического хирурга тогда не казалось мне ни страшным, ни тем более неправильным. И тому были причины. Ежедневно в одной из популярных социальных сетей, пестрящих яркими, привлекательными фотографиями, наблюдала за такими операциями. Многие из них проводились практически на камеру. Это не пугало и не отталкивало. Каждое действие специалисты в области пластической хирургии разъясняли простым и понятным языком. Мне, сидящей по другую сторону экрана, происходящее казалось процессом почти естественным и атравматичным.

Мои познания, основанные на роликах из интернета, рисовали исключительно красивую картинку, в которой не акцентировалось внимание на возможных неудобствах или осложнениях после операции. Поэтому ни до, ни после маммопластики плохие мысли меня не одолевали. Легкомысленное отношение вышло мне боком. К случившимся спустя несколько лет серьезным осложнениям со здоровьем я оказалась попросту не готова.

Разбираться в том, что такое грудные импланты, какие риски они несут для женского организма, можно ли их избежать и что делать в ситуации, когда действительность перестает соответствовать обещанным радужным перспективам от врачей из интернета, пришлось тогда, когда мое физическое состояние оказалось катастрофическим.

За это время, пережив разные эмоции – от эйфории до разочарования, испытав боль, я поняла, что отношение к увеличению груди кардинально изменила. И сегодня готова поделиться своей историей.

Эта книга предназначена для всех, кто уже принял решение о маммопластике, для тех, кто, к сожалению, столкнулся с трудностями после операции, и для всех, кто только задумывается о возможности улучшения своего тела.

Я не возьму на себя смелость кого-то отговаривать и разубеждать в правильности таких вмешательств. Просто расскажу, с чем мне пришлось столкнуться и что пережить, чтобы вы, мои читатели, сделали свои выводы и приняли верное для себя решение.

Глава 1.
Что скрывают картинки из Сети

Согласно общемировой статистике, каждая пятая девушка задумывается об увеличении груди, каждая третья испытывает потом проблемы. Цифры говорят сами за себя. Процент женщин, которые сталкиваются с негативными последствиями подобных операций, немалый. Однако желающих добавить формы в определенных местах хирургическим путем меньше не становится. Не случайно силиконовые импланты не одно десятилетие пользуются популярностью. Ответ на вопрос, почему так происходит, думаю, очевиден. Это на первый взгляд самый простой путь для большинства представительниц прекрасного пола стать сексуальными и, как следствие, уверенными в себе, а значит, как думается, гарантированно счастливыми.

Мало кто при принятии решения о такого рода хирургической операции понимает риски, среди которых различные физические ограничения и неудобства после вмешательства, послеоперационные осложнения. Жажда перемен и вера в обещания отдельных специалистов для многих женщин становятся определяющим фактором. Самостоятельно изучать медицинскую литературу перед решающим «да» считают нужным единицы. Большинство оставляет за скобками знания о грудных имплантах и их безопасности для женского организма.

Окончательное решение увеличить грудь я приняла в 2015 году. Не скажу, что оно было быстрым и спонтанным. Как активная пользовательница одной из очень популярных фотосетей, на протяжении десяти месяцев следила за деятельностью пластических хирургов, специализирующихся на маммопластике. Перед глазами мелькали бесконечно сменяющие друг друга фотографии, на которых представали невероятно красивые девушки после операций. Пышущие здоровьем, демонстрирующие успешность, случившуюся с ними как раз после такого вмешательства. Естественно, невольно примеряла их образы.

В этой отредактированной реальности не было места боли, неудобствам после операции. Не было ни слова о каких-то осложнениях. И хотя в моей семье и мама, и брат медики (то есть я понимала, что существует обратная сторона у любого врачебного вмешательства), мысли о каких-то возможных проблемах для себя не допускала.

В сознание потоком массированной, местами даже сверхнавязчивой, рекламы просто вкладывалась мысль, что большая грудь – это правильно, модно, это тренд. А главное – это важный элемент будущего счастья. Даже если тебе, в общем-то, спокойно жилось с природной «нулевкой» или «единичкой», остаться на обочине жизни не хотелось. Поддаться на уговоры интернет-гуру оказалось соблазнительно приятно, выбрать специалиста по все тем же советам во Всемирной паутине не так и сложно.

Муж принял мое желание как должное: твое тело – твое дело. С мамой и братом решила не советоваться. Не хотелось выслушивать их доводы против уже принятого решения. Наверное, даже боялась, что отговорят.

Первоначально все сделать думала в одной клинике, но в процессе консультации выяснилось, что швов будет больше, чем ожидала. Поскольку свой природный размер – «двойка» (В), мне рекомендовали так называемый якорный шов (хирург выполняет разрезы вокруг ареолы, затем вертикальный до подгрудной складки и горизонтальный в самой грудной складке). Если грудь изначально небольшая, возможно обойтись маленьким разрезом, что в моем случае оказалось нереализуемо.

Честно говоря, меня это расстроило. Решила написать еще одному врачу из социальной сети, но уже практикующему в другом городе. Узнать его мнение о возможности установки имплантов исходя из моего природного размера.

На удивление ответ пришел почти моментально. Количество швов предлагалось уменьшить, сделав операцию только через ареолу. К тому же в этой клинике уточнили, что силиконовые импланты установят частично под мышцу, а не под фасцию. Это считается более надежным способом фиксации эндопротеза и снижает вероятность развития капсулярной контрактуры (образование соединительной ткани вокруг имплантата, в результате которого происходит сжатие и деформация протеза), приводящей нередко к повторным операциям по его замене.

В конечном итоге после учета всех факторов – меньшего количества швов, более низкой стоимости процедуры, возможности сделать операцию «практически завтра» (что в хирургии бывает редко, если это не срочные случаи), а также избегая полугодового ожидания, указанного на сайте специалиста, я приняла окончательное решение.

В онлайн-пространстве видела, как хирурги на консультациях показывают женщинам разные варианты силиконовых имплантов. Те в свою очередь щупают, мнут, рассматривают будущую грудь. Затем врач уже подбирает эндопротезы в соответствии с индивидуальными физиологическими параметрами пациенток. У меня было не так. Я увидела результат только после операции. Хирург самостоятельно определил форму и размер имплантов, и я, основываясь на предварительных обсуждениях с ним, полностью доверила свой выбор профессионалу. Точно так же, как согласилась на установку имплантов самой известной в то время марки в мире.

Забегая вперед скажу, что в конце июля 2019 года фармацевтическая компания Allergan (мой выбор) объявила, что отзывает свои текстурированные грудные импланты линейки BIOCELL из-за повышенного риска развития рака – анапластической крупноклеточной лимфомы (BIA-ALCL), редкого и пока плохо изученного заболевания.

Глава 2.
От парафина до силикона в женской груди

Вся история развития маммопластики напрямую связана с желанием женщин быть привлекательными. Издавна грудь считалась мощнейшим энергетическим символом, а ее форма и тем более размер для многих становились залогом женского счастья.

И если природа не была благосклонна, даме приходилось прибегать к различным методам и уловкам, скрадывающим малые формы. Среди наиболее популярных хитростей, визуально увеличивающих бюст, можно вспомнить:

• корсеты, приподнимающие грудь и тем самым создающие эффект наполненности;

• накладные чашки и утяжелители, помещаемые под бюстгальтер для создания иллюзии большего объема;

• одежду с украшениями, драпировкой, декоративными элементами в нужной области, создающими визуальный эффект увеличения бюста;

• подушечки, вкладыши, салфетки, также добавляющие объем и форму.

Бум большой груди пришелся на начало XXI века, а вот сама индустрия стала активно развиваться уже с 1900-х годов. Первой подопытной считается собачка по кличке Эсмеральда. Именно ей американские хирурги вшили под кожу небольшие силиконовые мешочки, но желаемого эффекта не удалось достигнуть. Через две недели испытуемая разодрала швы – и импланты пришлось удалить.

Такие операции долгое время не считались безопасными, ведь хирурги в конце XIX века не имели достаточных знаний об отторжении человеческим организмом чужеродных предметов. Между тем в разные времена находились женщины, готовые ради улучшения себя на рискованные эксперименты.

Первая маммопластика касалась прежде всего изменения размера женского бюста. В 1895 году, согласно записям в сохранившихся медицинских журналах, предприняты первые попытки увеличить грудь через введение в нее жидких веществ типа животного жира. Неизвестно, какие результаты были у таких операций, но медики решили, что в этом направлении хирургии есть смысл двигаться, поэтому эксперименты участились.

В 1899 году впервые в истории в грудь ввели жидкий парафин – продукт пчелиного производства. Он имел свойство затвердевать, травмируя сосуды и становясь причиной воспалительных процессов.

Как результат, увеличение груди парафином не дало ожидаемого эффекта, но этот же наполнитель применялся еще неоднократно в течение нескольких десятилетий. Врачи меняли состав парафина или пытались использовать более искусные хирургические методики, но организм вещество отторгал. Использовались фруктовые масла, практиковались опыты по внедрению в молочные железы каучука, который казался идеальным материалом. Он мягкий и гибкий, но опять же чужеродный для человека.

Также в дело шли стеклянные шары, слоновая кость, воловьи хрящи и даже металл. Вслед за этим, в 1895 году, Винценц Черни попытался увеличить грудь женщины с помощью жировика, удаленного с ее бедра. Результаты экспериментов не обнадеживали: жировая ткань либо рассасывалась, либо приводила к возникновению тяжелых воспалений.

Силикон для увеличения груди сначала использовали в виде масла. Лабораторные эксперименты показали, что живые ткани очень толерантны как к нему, так и к гелю, вызывая лишь малую реакцию в тканях. Более того, этот полимер не дробился и не распадался. Поэтому Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDА) Соединенных Штатов одобрило применение силикона в медицинских целях.

В 1950-х годах активно использовался жидкий силикон. Этому способствовало заблуждение, что в жидком виде он безопасен и вводить в тело вещество можно в больших количествах.

Первыми потребительницами новых технологий стали японки-гейши, для которых броские формы являлись залогом хороших заработков. При этом мало кого из них пугали ужасные последствия для организма (позднее этот эффект получил название «силиконовое гниение», так как в месте инъекций начиналась гангрена), главное – результат был мгновенным.

Американки быстро переняли эту моду, и обладательницами большой груди с силиконовым наполнением стали артистки кордебалета в Лас-Вегасе, а также некоторые звезды Голливуда.

Чтобы удержать силикон в нужном месте и не дать ему утечь куда-то еще, оказалось необходимо добавлять в него разные вещества, раздражающие ткани и позволяющие образовать рубцовую капсулу вокруг. Хорошими результаты от этой операции не были никогда, а для некоторых пациенток они оказывались ужасающими. Грудь становилась распухшей, воспаленной, бугристой и твердой, как камень. Лишь через десять лет после презентации силикона как безопасной медицинской субстанции FDA запретило его применение для инъекций. О том, сколько женщин пострадали при этом, история умалчивает.

Еще до применения силикона проводились эксперименты и с другими материалами. Так, в 1950-х, после обнадеживающих испытаний, был предложен губчатый поливинил под названием «ивалон». Этот не разлагающийся в теле нетоксичный материал поначалу давал хорошие результаты. Однако скоро стали очевидны и недостатки: постепенный рост рубцовой ткани делал грудь твердой.

В 1961 году американские хирурги Томас Кронин и Фрэнк Джероу объявили о создании совершенно нового вида имплантов для хирургии, позволяющих увеличить бюст, – имплантов, заполненных силиконовым гелем. Но, как выяснилось, оболочка оказалась непрочной – она разрывалась. Такие «аварии» потребовали поисков менее агрессивных наполнителей, не причиняющих вреда в случае выхода за пределы оболочки.

Спустя два года, в 1963 году, свою версию имплантатов для увеличения груди предложила французская компания Arion. Ее изделия заполнялись солевым раствором уже после установки, что позволяло проводить всю операцию через небольшой разрез. Наступила эра бурного развития индустрии маммопластики. Впрочем, и импланты от Arion оказались менее выносливыми к механическим повреждениям, чем силиконовые.

В 1970-х стали использовать асимметричные и некоторые виды круглых имплантов, которые на своей задней поверхности имели своеобразную «заплатку» из адгезивного материала. Она обеспечивала прилипание имплантата к большой грудной мышце, якобы предотвращая последующий птоз (опущение груди по причине утраты ее упругости и эластичности), но результаты после операций были эстетически неудовлетворительными, и такие импланты к середине 1970-х перестают выпускать.

Стоит сказать, что ни один имплантат в период с 1963 по 1991 год не подвергался доскональному предпродажному исследованию в целях сбора данных за длительный период наблюдений, до того как был запущен в продажу и применен у большого количества пациенток. Все делалось быстро, зачастую изделия оказывались с изъянами, но их продолжали использовать хирурги.

Количество недовольных женщин неуклонно росло. Срок жизни имплантов часто не превышал и трех лет; пациентки шли на повторные операции, продолжая причинять вред своему здоровью.

Глава 3.
Мода и идеальный бюст

В древности большой бюст свидетельствовал о способности к материнству, в то время как в античности женственность ассоциировалась с высокой и упругой грудью. В Средневековье и эпоху Возрождения ценились скромные размеры. В ХХ веке мода на грудь стала разнообразной и неоднозначной.

В 1940-е годы, во время Второй мировой войны, женщины активно вступили в трудовую сферу. Идеал красоты приобрел практичный и естественный облик, особенно учитывая ограничения ресурсов во время военных действий. В нем сочетались аккуратность и изящность.

В 1950-е в США расцвела консервативная культура. Представление об идеальной женщине включало стройную фигуру с ярко выраженной талией, подчеркнутой юбкой-колокольчиком. Образы Грейс Келли, Вероники Лейк, Джоан Фонтейн были популярными и символизировали элегантность.

Вместе с тем именно в середине XX века в Америке воцаряется идеал пышной женской груди. Большую роль в ее популяризации сыграл, конечно же, Голливуд. Мэрилин Монро, Джейн Рассел и другие пышногрудые красавицы заставляли грезить о таких же формах миллионы американок. А вот мужчины, засматриваясь на пышногрудую Мэрилин, не догадывались, что размеры у белокурой красотки самые обыкновенные.

Секрет бюста актрисы 36С (что соответствует 96—98 см в обхвате груди и 80 см под грудью) открыл Алан Аббот – похоронных дел мастер, готовивший ее к погребению. По его словам, ему передали две подкладки из пеностирола телесного цвета, для того чтобы и в гробу Мэрилин выглядела так же обольстительно, как и на экране. Об этой тайне знаменитой актрисы знали лишь близкие друзья.

Немаловажную роль в формировании культа большого бюста сыграла кукла Барби. Пышная грудь и тонкая талия отражали идеалы красоты в США в 1959 году – в момент появления искусственной красотки.

Кстати, история куклы Барби демонстрирует, как всего лишь одна игрушка может оказать значительное влияние на культуру, а также стать иконой, представляющей и воплощающей идеалы женской красоты.

1960-е – время великой моды и культурных изменений. Идеалы красоты стали разнообразнее и экспериментальнее. Эпоха «свободной любви» и хиппи признавала натуральность и отвергала традиционные стандарты. Внимание акцентировалось на природной красоте, минималистичном макияже и естественной фигуре. На обложках глянца этой поры правит бал невероятно худая, с мальчишескими формами британская модель Твигги.

На 1970-е годы ключевое влияние оказывают богемные течения и эмансипация. Популярными становятся пышные фигуры. При этом женщины стремятся к натуральности и здоровому виду. Примеры для подражания – Фарра Фосетт и Кармен Делль'Орефиче.

В 1980-е идеалы красоты приобретают черты экстравагантности и стилизованности. Особое внимание уделяется физической подготовке и стройности. Знаменитости, такие как Мадонна и Синди Кроуфорд, покоряют женщин энергией, силой и самоуверенностью.

1990-е – время супермоделей и гламура, стройных и изящных форм, длинных ног, выразительных черт лица. Дамы всех возрастов грезят о безупречности. На примере знаменитостей, таких как Наоми Кэмпбелл и Клаудия Шиффер, формируется образ модной и современной женщины.

2000-е – бум глянцевых девушек с выдающимися формами, причем мода на большую грудь росла вместе с силиконовыми бюстами знаменитостей. Например, немецкая модель Майра Хиллс, перенеся девять вмешательств, на десятый раз вживила себе имплантаты общим весом 18 кг. Сейчас грудь у Майры достигла двадцатого размера. Джейн Фонда также сделала операцию по увеличению груди, о чем, кстати, пожалела впоследствии и вернула свой естественный размер.

Что же сегодня понимают под «идеальной женской грудью»? По мнению некоторых пластических хирургов, такого идеала не существует. У каждой национальности, каждого народа свое представление о прекрасном. Африканки, например, гордятся грушевидной формой бюста, в то время как азиатки предпочитают коническую.

Впрочем, следовать моде – дело неблагодарное: понятие красоты субъективное и изменчивое. Принятие своего тела, уважение к нему, осознание собственной уникальности гораздо важнее, чем соответствие какому-либо модному тренду. Слепое следование сиюминутным тенденциям зачастую приводит к бессмысленной потере времени, культивируя в душе ощущение недостаточности сделанного и неудовлетворенности собой.

Поэтому так важно понимать, зачем что-то менять в себе без острой необходимости. Самоакцептация играет важную роль в нашей жизни. Вместо того чтобы стремиться к какому-то обобщенному стандарту красоты, важнее уделять внимание собственному здоровью, самоуважению и духовному развитию. Помните: истинная красота проистекает из внутренней уверенности, доброты, жизнерадостности и умения оставаться самим собой в любых ситуациях.

Глава 4.
Эволюция имплантатов и методик

Принято считать, что история силиконовых имплантов начинается с 1963 года. Первые операции по маммопластике, как и сами эндопротезы, были далекими от желаемых идеалов: фиксировался большой процент осложнений. Тем не менее производители искали способы совершенствования продукта, а хирурги разрабатывали новые методы увеличения груди.

Маммопластика как медицинское направление зародилась в США. В истории ее развития принято выделять несколько периодов, в каждом из которых были свои подходы к процедуре.

1-й период. Эволюция имплантов и методик (1 января 1963 г. – 1 января 1993 г.): отсутствие научно обоснованного подтверждения их безопасности и эффективности. При этом отмечается минимальный прогресс в работе с пациентами и улучшение течения послеоперационного периода.

2-й период. Точечные исследования имплантов и методик – фаза ратификации (1 апреля 1992 г. – 1 сентября 2006 г.): разработка научных обоснований безопасности и эффективности имплантатов на основе силикона и солевых растворов в ходе предпродажных исследований.

3-й период. Период переоценки важности работы с пациентами, анализ результатов и частоты повторных операций (1 января 1995 г. – 1 февраля 2006 г.): продолжение работы над научными изысканиями безопасности имплантатов, наблюдение за пациентами.

 
                                             * * *
 

1963—1993 гг. Фаза эволюции имплантатов и методик.

Имплантаты на основе силиконового геля начали использовать в одной из клиник Штатов в 1963 году. В то время большинство хирургов производили аугментацию (наращивание костной ткани для последующей качественной установки имплантата в молочную железу) через субмаммарный доступ (при таком способе хирург делает разрезы до 4 см по контуру естественной складки под грудью, затем, формируя карман между тканями молочной железы и грудной мышцы, устанавливает протез нужного размера). Процент развития капсульных контрактур был довольно высоким – около 10—15%. Но это осложнение рассматривалось большинством врачей и пациентов как приемлемая плата за красоту.

В середине 1970-х появился гелевый наполнитель с меньшим количеством прочных поперечных межмолекулярных связей в структуре, что делало его более мягким и податливым, менее пальпирующимся. В итоге формы женщины выглядели естественнее. Но возникало и свое «но». Разрывы таких имплантатов обнаруживали случайно, только при других операциях. Маммография в те времена еще активно не применялась, да и была, в общем-то, менее информативной. При пальпации же не всегда удавалось целый имплантат отличить от порвавшегося. Если разрыв все же диагностировался внеоперационно, то, как правило, хирурги находили капсулу, заполненную жидким силиконовым гелем, и остатки явно истонченной оболочки имплантата, которые зачастую с трудом определялись среди силиконового содержимого. В итоге сделали выводы, что оболочка каким-то образом рассасывается в кармане.

В 1970—1980-х годах появляются протезы, состоящие из двух полостей: внутренней (содержала силиконовый гель) и наружной (заполнялась относительно небольшими объемами солевых растворов). Стремясь сократить вероятность развития капсулярных контрактур, некоторые хирурги добавляли стероиды в физраствор, вводимый в наружную полость таких протезов перед ушитием операционной раны. Однако они практически всегда давали эффект истончения мягких тканей части протеза, приводящего к его последующему разрушению.

В 1980-е моделей прибавляется. Например, силиконовые с оболочкой из полиуретана. Их активно применяли почти десятилетие. Изъяли из продажи лишь после того, как появились многочисленно подтвержденные данные об их возможной канцерогенности и был зафиксирован большой процент разрывов из-за слишком тонкой оболочки и недостаточного заполнения их силиконом.

В конце 1990-х на рынок вышел еще один вариант имплантатов, заполненных поливинилпирролидоновым гидрогелем. Но и их вскоре изъяли из продажи в США и Великобритании. Поводом к тому послужила выраженная активность гидрогеля внутри протеза, способствующая значительному разрастанию его объема в короткие сроки после имплантации.

В 1976 году в Америке появилась «Поправка относительно изделий медицинского назначения» к «Федеральному закону о пищевых, лекарственных и косметических товарах», которая обязывала производителей медицинских изделий приводить обоснованные доказательства безопасности и эффективности своей продукции. Но производители имплантатов под нее не подпадали, в результате чего безопасность продукции практически не отслеживалась, кроме тех случаев, когда возникали вопросы насчет ранее проданных изделий.

В 1991 году под влиянием назревших вопросов о возможных отрицательных эффектах силикона появились новые правила, требующие от производителей этого вида продукции подачи заявок на предпродажное разрешение.

В итоге после многочисленных разбирательств было объявлено, что представленных данных недостаточно, чтобы подтвердить безопасность и эффективность силиконовых имплантатов. Для первичных операций этот материал запретили к использованию, однако разрешили для повторного протезирования или реконструкций молочной железы в рамках дополнительного сбора клинических данных.

До введенного в 1992 году моратория на использование гелевых имплантатов для первичных операций прошли три десятилетия, в течение которых производители и пластические хирурги занимались исключительно бизнесом, позволяя себе не видеть и не ставить в приоритет необходимость разработки четких протоколов научных исследований.

Вместо этого компании-производители сосредоточились на продаже и перепродаже одних и тех же моделей, едва отличимых по форме, называя их новыми, чтобы привлечь к ним хирургов (впрочем, эта практика продолжается и по сей день).

1993—2006 гг. Фаза точечных исследований имплантатов и методик – фаза ратификации. Период переоценки важности работы с пациентами, анализ результатов и частоты повторных операций.

Решение о запрете на использование силиконовых имплантатов для первичных операций стало сигналом для производителей протезов и хирургов к действию. Профессиональные медицинские сообщества и соответствующие им исследовательские организации отреагировали поддержкой и субсидированием разработки научно составленных протоколов для документированного улучшения качества жизни пациенток после маммопластики.

Пластические хирурги и фирмы-производители сосредоточились на имплантатах на основе солевых растворов вместо силиконовых гелевых. Производители протезов запустили предпродажные исследования силиконовых и солевых изделий, которые предполагали более тщательное изучение и научный подход.

Появились и были утверждены показания к применению силиконовых протезов для первичной и повторной операций в рамках дополнительных исследований.

В первую группу собрали врожденные дефекты и пороки развития:

• сколиоз, изолированные деформации ребер;

• гипоплазию грудной клетки;

• тубулярную молочную железу (зажатость нижнего склона);

• воронкообразную и килевидную деформацию грудной клетки;

• синдром Поланда (комплекс пороков развития, включающий в себя отсутствие малой и/или большой грудной мышцы, уменьшение толщины слоя подкожной жировой клетчатки в области груди, отсутствие или деформацию нескольких ребер, отсутствие соска или молочной железы);

• врожденное отсутствие молочной железы.

Во вторую группу включили приобретенные дефекты:

• птоз с показаниями к мастопексии (метод коррекции формы женской груди, который предполагает перемещение соска и ареолы в более высокое положение);

• капсульную контрактуру III или IV степени.

В третью группу определили пациенток с разрывом имплантатов после маммопластики.

В четвертой должно было быть наличие медицинских противопоказаний к солевым имплантатам, а именно:

• недостаточная толщина мягких (покровных) тканей;

• выраженная морщинистость кожных покровов.

И хотя критерии участия в дополнительных исследованиях придумали специально, для того чтобы можно было продолжать применение старых моделей при наличии у пациентки специфических показаний, находились хирурги, которые продолжали назначать силиконовые имплантаты старого поколения для первичных манипуляций.

Например, производили минимальную полулунную резекцию кожи вокруг ареолы и называли это мастопексией; или называли незначительные деформации грудной клетки, присутствующие в той или иной мере у большинства пациентов, «гипоплазией грудной клетки» или «врожденными деформациями»; или считали покровные ткани молочной железы слишком тонкими для постановки солевого имплантата.

Производители этой продукции и их инспекторы не контролировали строгое соблюдение показаний к установке в рамках дополнительных исследований. Профессиональные сообщества пластических хирургов не имели полномочий для такого контроля. Поэтому следование частью хирургов требованиям к установке силиконовых протезов в ходе дополнительных исследований во многом оставалось вопросом соблюдения профессиональной этики.

Запрет на силикон привел к появлению имплантатов с альтернативными наполнителями, однако в течение 1990-х годов ни один из видов таких изделий не достиг ожидаемого уровня продаж. В 1991 году на рынок вышли имплантаты, заполненные поливинилпирролидоновым гидрогелем, более рентгенопрозрачным, чем силикон; имплантаты на основе гидратированного полисахаридного геля, который в рекламных буклетах назывался гидрогелем, причем особо подчеркивались его преимущества, делающие его похожим на силикон.

Но британское Управление по контролю за медицинскими изделиями издало в декабре 2000 года предупреждение, в котором говорилось о недостатке научных доказательств безопасности и эффективности этой продукции. И те и другие имплантаты были изъяты из продажи в США.

В 1994 году на рынок выпустили имплантаты, заполненные соевым маслом. Сначала широко рекламировалась их рентгенопрозрачность и большая естественность на ощупь, нежели у солевых протезов, однако возникшие в дальнейшем проблемы, такие как подтекание масла и вследствие этого постоянное раздражение тканей и неприятный запах после имплантации, привели к изъятию этих изделий из продажи в США в 1999 году.

При этом стоит отметить, что тщательного исследования «поведения» всех указанных протезов до их вживления пациенткам не проводилось. В результате огромное количество женщин вынужденно прибегали к повторным операциям по удалению или замещению. Кроме того, так сложилось исторически, что хирурги и производители имплантатов молочной железы при решении вопросов правового характера и их сбыте не разделяли изделия разных моделей на типы.

Например, при получении разрешения на продажу солевых протезов с гладкой поверхностью в заявку включали изделия с принципиальными различиями в строении и технологии получения оболочки имплантата. Еще один пример: многочисленные образцы объединяли в группу на основании одного лишь только признака – текстурированной поверхности, не принимая в расчет такие нюансы, как разная долговечность оболочки, динамика взаимоотношений мягких тканей и протеза после имплантации и т. д. Не приводились и данные о безопасности и эффективности изделий. Главным было выгодно и быстро их продать. В итоге наименее надежные эндопротезы оставались на рынке в течение очень долгого срока, тогда как данные об индивидуальных осложнениях оказывались спрятаны в общей статистике целой группы изделий.