Текст книги "Правовые основы биоэкономики и биобезопасности"

Подводя итог, можно сказать, что, на взгляд автора, генетическая паспортизация российского населения – это вопрос не ближайших пяти, а, как минимум, десяти лет. Прежде чем ставить эту амбициозную задачу, следует решить ряд вопросов, в частности:

• законодательно определить понятие «генетический паспорт» или даже выбрать иной, более корректный термин;

• обеспечить возможность безопасного хранения и обработки огромных объемов информации;

• точно установить, в какой мере ДНК-информация подпадает под действие закона о персональных данных;

• определить круг субъектов, управомоченных осуществлять сбор, хранение и обработку персональных данных (на текущий момент он чрезмерно узок);

• решить вопрос, связанный с финансированием мероприятий по претворению данного положения в жизнь.

В целом генетическая регистрация чрезвычайно полезна для обеспечения биологической безопасности, однако возможность ее масштабного осуществления вызывает вышеперечисленные вопросы, нуждающиеся в разрешении.

Список использованной литературы

[1] Указ Президента РФ от 11 марта 2019 г. № 97 «Об Основах государственной политики Российской Федерации в области обеспечения химической и биологической безопасности на период до 2025 года и дальнейшую перспективу» // СЗ РФ. 2019. № 11. Ст. 1106.

[2] Федеральный закон от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ (ред. от 31 декабря 2017 г.) «О персональных данных» // СЗ РФ. 2006. № 31 (ч. I). Ст. 3451.

[3] СЗ РФ. 2008. № 49. Ст. 5740.

[4] Густова Н. Генетический паспорт: что это такое, и зачем он нужен россиянам // Сетевое издание «Вести. Ру». 2019. 16 апр. URL: https://med.vesti.ru/articles/polezno-znat/geneticheskij-pasport-chto-eto-takoe-i-zachem-on-nuzhen-rossiyanam/

[5] Россиян ждут генетические паспорта. Что это такое и зачем они нужны? // BBC News: Русская служба. 2019. 9 апр. URL: https://www.bbc.com/russian/news-47864654

[6] Брызгалина Е. Биоэтические аспекты генетической паспортизации // «Информбюро 20.35»: портал при поддержке Национальной технологической инициативы (НТИ). 2019. 28 мая. URL: https://ntinews.ru/blog/publications/bioeticheskie-aspekty-geneticheskoy-pasportizatsii.html

[7] Wilson R. DNA sequencing can give everyone a genetic passport // ElectronicsWeekly: electronics magazine. 2017. 26th January. URL: https://www.electronicsweekly.com/news/dna-sequencing-can-give-everyone-genetic-passport-2017-01/

[8] Генетический ДНК паспорт // Компания Premium V. I.P.: представитель лаборатории Novogenia GmbH. URL: https://dna-passport.ch/dnk-passport/

[9] Linacre A. The UK National DNA Database // The Lancet. 2003. Vol. 361. Iss. 9372. P. 1841–1842. URL: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(03)13539-8

[10] Tirrell M. Iceland’s genetic goldmine, and the man behind it // CNBC: Modern Medicine. 2017. 6th April. URL: https://www.cnbc.com/2017/04/06/icelands-genetic-goldmine-and-the-man-behind-it.html

[11] Leavenworth S. Iceland faces DNA dilemma: Whether to notify people carrying cancer genes // The Seattle Times. 2018. 14th June. URL: https://www.seattletimes.com/nation-world/iceland-faces-a-dna-dilemma-whether-to-notify-people-carrying-cancer-genes/

[12] Gulcher J. The Icelandic Healthcare Database and Informed Consent / J. Gulcher, K. Stefánsson // The New England journal of medicine. 2000. Vol. 342. P. 1827–1830. URL: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJM200006153422411

[13] Жога Е. Ю. Роль государственной геномной регистрации в предупреждении, раскрытии и расследовании преступлений / Е. Ю. Жога, А. Ю. Васенин, И. А. Варченко // Гуманитарные, социально-экономические и общественные науки. 2017. № 6–7. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/rol-gosudarstvennoy-genomnoy-registratsii-v-preduprezhdenii-raskrytii-i-rassledovanii-prestupleniy

[14] Баженова Л. В. Перспективы развития генетической идентификации // Известия ТулГУ. Экономические и юридические науки. 2016. № 3–2. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/perspektivy-razvitiya-geneticheskoy-identifikatsii

§ 2.2. Совершенствование правового регулирования биобезопасности при обращении с источниками ионизирующего излучения

Барчуков В. Г.

Аннотация. В статье рассмотрены вопросы совершенствования правового регулирования биобезопасности при обращении с источниками ионизирующего излучения, включая вопросы регулирования взаимодействия надзорных органов, участия местной администрации в обеспечении биобезопасности, создание законодательной базы для безопасного обращения с материалами, содержащими техногенные радионуклиды.

Ключевые слова: регулирование, население, обращение с источниками ионизирующего излучения.

§ 2.2. Barchukov V. G.

Improving the legal regulation of biosafety when dealing with sources of ionizing radiation

Abstract. The paper considers the issues of improving legal regulations of biosafety of radiation sources, including managing the interactions between the oversight bodies, engagement of local authorities in biosafety, establishment of a legislative base for safe management of materials, containing manmade radionuclides.

Key words: management, population, radiation safety, safety of radiation sources.

Развитие атомной промышленности определяет все более широкое внедрение источников ионизирующего излучения в повседневную жизнь. Мирный атом традиционно является безопасным и доступным источником энергии для роста экономики страны. В настоящее время до 17 % электроэнергии вырабатывается на АЭС, что составляет существенную долю генерации электричества России. Ядерные технологии открывают принципиально новые возможности в создании уникальных материалов и продуктов, разработке цифровых и инфраструктурных решений, расширяя границы их применения. Они играют все более важную роль в медицине, сельском хозяйстве, машиностроении, транспорте, освоении природных ресурсов.

При этом краеугольным камнем развития атомной промышленности является обеспечение безопасности как для персонала, работающего на предприятиях атомной отрасли, так и населения. Особенно это важно когда речь идет о населении, так как персонал, во-первых, обучен и имеет навыки работы с источниками ионизирующего излучения, во-вторых, на радиационно-опасном предприятии имеется выстроенная система обеспечения радиационной безопасности. В настоящее время создана и отработана на практике системы законодательно-правового регулирования, позволяющая обеспечить высокий уровень биобезопасности при обращении с источниками ионизирующего излучения. Ее основу составляют Федеральные законы [1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8], которые конкретизируются Указами Президента РФ, Постановлениями и Распоряжениями Правительства РФ. Критерии и требования по их реализации до 90-х годов были реализованы в санитарно-эпидемиологических нормах и правилах, базовыми из которых являются такие как «Нормы радиационной безопасности» [9], «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» [10], «Санитарные правила обращения с радиоактивными отходами» [11].

Следует отметить, что в настоящее время регулирование радиационной безопасности при использовании атомной энергии существенно изменилось. Кроме санитарно-эпидемиологического надзора к регулированию вопросов обеспечения биобезопасности при обращении с источниками ионизирующего излучения привлечены Ростехнадзор [12, 13, 14], Минприроды России [12, 14], Росприроднадзор [12, 14], МЧС России [15].

После образования Ростехнадзора в сферу его ответственности вошли вопросы технического регулирования ядерной и радиационной безопасности при использовании атомной энергии, а также вопросы выдачи разрешений на выбросы и сбросы радиоактивных веществ и установления нормативов предельно допустимых выбросов и сбросов радиоактивных веществ в окружающую среду [12]. Вопросы, связанные с нормированием и контролем за уровнями воздействия ионизирующего излучения на человека, остались в сфере регулирования Минздрава России (это такие структуры, как Роспотребнадзор и ФМБА России).

Для реализации надзорных функций каждое из отмеченных выше ветвей государственного надзора создает соответствующую нормативно-правовую и методическую базу. Однако нередко одни и те же объекты и процессы у каждого регулятора имеют свои названия, что вносит недопонимания у конкретных держателей источников ионизирующего излучения и, как следствие, либо дублирование в разработке систем обеспечения биобезопасности или их игнорирование. Поэтому актуальным является разработка единого глоссария терминов и определений с целью приведения всех регуляторных требований к единому стандарту понятий. Этот подход может быть реализован в рамках реализации, принятой Правительством РФ к разработке «регуляторной гильотины».

Вторым важным вопросом, влияющим на обеспечение биобезопасности при обращении с источниками ионизирующего излучения, является разграничение зон надзорной ответственности между Роспотребнадзором и ФМБА России. Это обусловлено тем, что нередко требования к обеспечению биобезопасности для предприятия атомной отрасли порой бывают, чрезмерны для источников ионизирующего излучения используемых в быту, промышленности и медицинской практике. Примером раздельного подхода может быть система регуляторного надзора, существующая в настоящее время в США, где требования к биобезопасности предприятий атомной отрасли и требования к биобезопасности источников ионизирующего излучения, используемых в быту, промышленности и медицинской практике вырабатывает разные регуляторы.

Такой подход позволяет разрабатывать требования без излишнего консерватизма, экономически менее затратными, но при этом достаточными для обеспечения необходимого уровня биобезопасности. С учетом структурных изменения в управлении и переподчинении ФМБА России из Минздрава на Правительства РФ разделение регуляторных функций биобезопасности в атомной отрасли и при обращении с ИИИ в промышленности и быту является назревшей и актуальной задачей.

Важным направлением в совершенствовании законодательно-нормативного регулирования является снижение излишне консервативных надзорных требований. Это позволяет снизить не обоснованную нагрузку на бизнес. Так, в частности, существенно ограничен санитарно-эпидемиологический надзор в строительной отрасли. В соответствии со статьей 51 часть 4 Градостроительного кодекса [16] разрешение на строительство выдается органом местного самоуправления по месту нахождения земельного участка, за исключением случаев, предусмотренных частями 5–6 настоящей статьи и другими федеральными законами. При этом в части 5 пункт 3 разрешение на строительство выдается в случае осуществления строительства, реконструкции объекта использования атомной энергии – Государственной корпорацией по атомной энергии «Росатом». Это означает, что на все территории, находящиеся не в собственности ГК «Росатом» разрешение на строительство выдает местная администрация. Если учесть, что для снижения финансовых затрат на содержание промышленных площадок предприятия ГК «Росатом» санитарно-защитную зону ограничивают территорией промплощадки то территория за физической защитой промплощадки находится в ведении местной администрации. Законодательно-нормативные механизмы, позволяющие обязать местную администрацию оценить территорию вокруг промплощадки радиационно-опасного предприятия на предмет ее биобезопасности в настоящее время не отрегулированы. Постановление Правительства РФ [17] определяет общие требования и не закрывает регулирующий вакуум по этому вопросу, возникший при отмене санитарно-эпидемиологического регулирования. Это приводит к тому, что население использует эти территории для строительства жилья и социальных объектов.

Для использования этих территорий в хозяйственных целях необходима разработка соответствующих законодательно-нормативных актов, регулирующих управление этими территориями. Это позволит предупредить их бесконтрольное использование. При этом базовым требованием должна быть необходимость местной администрации проводить их оценку биобезопасности и согласовывать с региональным управлением по санитарно-эпидемиологическому надзору, под чьим надзором находится радиационно-опасное предприятие, возможность использовать эти территории для конкретных целей.

Однако следует отметить, что в настоящее время имеются территории, на которых, несмотря на наличие техногенных радионуклидов с уровнями удельной активности более допустимых для их использования в хозяйственной деятельности (более 1/10 уровня вмешательства), население уже постоянно проживает (г. Электросталь Московской области, г. Лермонтов и т. д.). Эта проблема не является уникальной и характерной только для России. Она имеет место и в других странах с развитой атомной промышленностью и энергетикой. Тем более интересно их законодательно нормативное решение этой проблемы. В частности, оно нашло отражение в директиве Евросоюза TC 2004/35/ЕС «Об экологической ответственности в связи с предупреждением и восстановлением ущерба окружающей среде». В основу решения, которой положена, оценка риска на конкретном объекте для здоровья человека.

Следует отметить, что оценка риска – это понятие абстрактное и является производным от ряда факторов. В российском санитарном законодательстве к радиационно-загрязненным территориям используется подход, основанный на дозах облучения. В соответствии с методологией анализа на территориях, где имеются техногенные радионуклиды, могут быть установлены их обобщенные контрольные концентрации (Ci) в почве с учетом целей использования этих территорий. Такой подход позволяет определить критерии для регулирующих документов по обеспечению биобезопасности на загрязненных территориях. Тем более в России уже имеется опыт в реализации такого подхода [18].

Если вопросы обеспечения биобезопасности для персонала и населения в процессе промышленного использования ядерных технологий имеет в той или иной степени отработанные законодательно-нормативные решения, то обращения с радиоактивными отходами еще далеко до завершения. Необходимость их решения определяется объемом накопленных РАО. Так на начало 2019 г. он составил 5,65×10⁸ м³, из них относящихся к категории «ядерного наследия» – 5,53·×10⁸ м³. Эти цифры свидетельствуют о том, что сегодня успех развития и безопасной работы атомной отрасли зависит от того, как мы решим проблему обращения с РАО. Начало было положено принятием Федерального закона «Об обращении с РАО» [7], развитие которого на настоящем этапе отражено в утвержденных «Основах государственной политики в области обеспечения ядерной и радиационной безопасности Российской Федерации на период до 2025 года и дальнейшую перспективу», а также в Плане мероприятий по их реализации. В этих документах применен системный проблемно-ориентированный подход в области обеспечения ядерной и радиационной безопасности при использовании атомной энергии, направленный на решение основных проблем в этой сфере, реализацию стратегического приоритета – обеспечения радиационной защиты граждан и охрану окружающей среды.

Таким образом, в решении вопросов законодательно-нормативного регулирования безопасного обращения с РАО уже заложены основы. Однако в настоящее время остается открытым вопрос обращения с отходами производства и потребления содержащими техногенные радионуклиды с уровнями удельной активности ниже отнесения их к РАО, но выше уровня снятия их с радиационного контроля. Этот вопрос не входит в компетенцию Ростехнадзора, так как эти отходы не являются радиоактивными, но об отходах содержащих техногенные радионуклиды нет упоминания и в законе [19] «Об отходах производства и потребления», находящегося в зоне ответственности Минприроды. Однако, казалось бы, не высокие концентрации радионуклидов в промышленных отходах, при их накоплении на полигоне утилизации отходов или при выводе из эксплуатации радиационно-опасных объектов создают высокую общую активность и их миграция не может не оказать влияние на биобезопасность человека.

Сложившаяся ситуация определяет необходимость разработки соответствующего законодательно-нормативного регулирования. При этом систему обращения с промышленными отходами, содержащими техногенные радионуклиды, нужно выстраивать фундаментально. Для чего внести в главу X «Обращение с ядерными материалами, радиоактивными веществами и радиоактивными отходами» закона «Об использовании атомной энергии» дополнительную статью об определении понятия промышленные отходы, содержащие техногенные радионуклиды с уровнями удельной активности ниже отнесениях к радиоактивным, но выше уровня снятия с радиационного контроля и разрешенных для бесконтрольного использования. В этой статье следует также определить порядок обращения с такими отходами. Для реализации этой статьи, необходима разработка Постановления Правительства Российской Федерации, определяющего:

1. Критерии отнесения твердых отходов к промышленным отходам, содержащим техногенные радионуклиды.

2. Классификацию промышленных отходов, содержащих техногенные радионуклиды

3. Положение о том, что пункты долговременного размещения и захоронения промышленных отходов, содержащих техногенные радионуклиды, должны располагаться на земельных участках, используемых организациями, эксплуатирующими особо радиационно опасные и ядерно опасные производства и объекты.

4. Положение о возможности, совместного захоронения на территории промплощадки нижней трети низкоактивных радиоактивных отходов с промышленными отходами, содержащими техногенные радионуклиды.

Обобщая представленные данные по проблемным вопросам обеспечения биобезопасности при обращении с источниками ионизирующего излучения, следует отметить, что поднятые в статье вопросы не охватывают всех проблем законодательно-нормативного регулирования безопасного обращения с источниками ионизирующего излучения, но в основе, созданной к настоящему времени системы законодательно-правового регулирования, заложено адекватное и достаточно эффективное регулирование. Однако развитие общества, изменения в структуре управления государством, появления новых технологий ставят на повестку дня необходимость совершенствования системы правового регулирования. Вопросы эффективного взаимодействия всех надзорных структур, занятых в контроле по обеспечению биобезопасности при обращении с источниками ионизирующего излучения, является залогом снижения радиационных рисков для населения. Этому также будет способствовать дифференцированный подход к осуществлению регуляторных функций санэпиднадзора при обеспечении биобезопасности в атомной промышленности, а также обеспечении биобезопасности в других отраслях промышленности и в быту. Повышение биобезопасности при обращении с источниками ионизирующего излучения также тесно связано с участием в этом процессе местной администрации чему должно способствовать более тесное их вовлечение в процесс обеспечения биобезопасности при обращении с источниками ионизирующего излучения на предприятиях, расположенных в зоне их ответственности.

Список использованной литературы

[1] Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 1995 г. № 170-ФЗ «Об использовании атомной энергии» // СЗ РФ. 1995. № 48. Ст. 455.

[2] Федеральный закон Российской Федерации от 9 января 1996 г. № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения» // СЗ РФ. 1996. № 3. Ст. 141.

[3] Федеральный закон Российской Федерации от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» // СЗ РФ. 1999. № 14. Ст. 1650.

[4] Федеральный закон Российской Федерации от 10 июля 2001 г. № 92-ФЗ «О специальных экологических программах реабилитации радиационно загрязненных участков территории» // СЗ РФ. 2001. № 29. Ст. 2947.

[5] Федеральный закон Российской Федерации от 1 декабря 2007 г. № 317-Ф3 «О Государственной корпорации по атомной энергии «Росатом» // СЗ РФ. 2007. № 49. Ст. 6078.

[6] Федеральный закон Российской Федерации от 8 марта 2011 г. № 35-ФЗ «Устав о дисциплине работников организаций, эксплуатирующих особо радиационно опасные и ядерно опасные производства и объекты в области использования атомной энергии» // СЗ РФ. 2011. № 11. Ст. 1504.

[7] Федеральный закон Российской Федерации от 11 июля 2011 г. № 190-ФЗ «Об обращении с радиоактивными отходами и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» // СЗ РФ. 2011. № 29. Ст. 4281.

[8] СП 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) утверждены ГГСВ РФ 7 июля 2009 г. // РГ (спец. выпуск). 2009. № 171/1. 11 сент.

[9] СП 2.6.1.2612–10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), утверждены ГГСВ РФ 26 апреля 2010 г. // РГ. 2010. № 210/1 (спец. выпуск). 17 сент.

[10] СП 2.6.6.1168-02 Санитарные правила обращения с радиоактивными отходами (СПОРО-2002), утверждены ГГСВ РФ, 23октября 2002 г. (документ утратил силу) // РГ. 2002. № 237. 18 дек.

[11] Федеральный закон Российской Федерации от 1 декабря 2007 г. № 317-Ф3 «О Государственной корпорации по атомной энергии «Росатом» // СЗ РФ. 2007. № 49. Ст. 6078.

[12] Постановление Правительства Российской Федерации от 13 сентября 2010 г. № 717 «О внесении изменений в некоторые постановления Правительства Российской Федерации по вопросам полномочий Министерства природных ресурсов и экологии Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере природопользования и Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору» // СЗ РФ. 2010. № 38. Ст. 4835.

[13] Постановление Правительства Российской Федерации от 3 июля 2006 г. № 412 «О федеральных органах исполнительной власти, осуществляющих государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии» // СЗ РФ. 2006. № 28. Ст. 3079.

[14] Постановлением Правительства Российской Федерации от 15 февраля 2011 г. № 78 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу осуществления отдельных полномочий Министерством природных ресурсов и экологии Российской Федерации, Федеральной службой по надзору в сфере природопользования и Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору» // СЗ РФ. 2011. № 9. Ст. 1246.

[15] Постановление Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2005 г. № 712 «Об утверждении Положения о государственном надзоре в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, осуществляемом Министерством Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий» (документ утратил силу) // СЗ РФ. 2005. № 50. Ст. 5299.

[16] Федеральный закон Российской Федерации от 29 декабря 2004 г. № 190-ФЗ (ред. от 27 декабря 2019 г.) «Градостроительный кодекс Российской Федерации» // СЗ РФ. 2005. № 1 (ч. I). Ст. 16.

[17] Постановление Правительства РФ от 27 февраля 2004 г. № 112 «Об использовании земель, подвергшихся радиоактивному и химическому загрязнению, проведении на них мелиоративных и культуртехнических работ, установлении охранных зон и сохранении находящихся на этих землях объектов» // СЗ РФ. 2004. № 10. Ст. 866.

[18] Закон Российской Федерации от 15 мая 1991 г. № 1244-1 «О социальной защите граждан, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС» // Ведомости СНД и ВС РСФСР. 1991. № 21. Ст. 699.

[19] Федеральный закон Российской Федерации от 24 июня 1998 г. № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» // СЗ РФ. № 26. 1998. Ст. 3009.