Текст книги "Правовые основы биоэкономики и биобезопасности"

Среди условий, определяющих эффективность управления качеством за безопасностью вакцинации является осуществление мониторинга эффективности и безопасности в целях выявления возможных негативных последствий их применения, индивидуальной непереносимости, предупреждения медицинских работников, специалистов в области ветеринарии, пациентов или владельцев животных и их защиты от применения таких лекарственных препаратов.

Важным вкладом в безопасность и помощью в поддержке доверия населения к программам иммунизации является организация Росздравнадзором фармаконадзора (мониторинга безопасности) вакцин, эффективность которой зависит от:

• непрерывного отслеживания сигналов о безопасности;

• внедрения, реализации и оценки системы управления рисками (мероприятий по предотвращению и минимизации рисков).

В целях информатизации здравоохранения в Российской Федерации реализуется федеральный проект «Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы здравоохранения (далее – ЕГИСЗ)», входящий в структуру Национального проекта «Здравоохранение», который направлен на создание механизмов взаимодействия медицинских организаций на основе Единой системы.

В связи с этим целесообразно в ЕГИСЗ интегрировать систему эпидемиологического надзора, что обеспечит повышение эффективности функционирования отрасли на всех уровнях за счет автоматизированного информационного сопровождения, а также мониторинга и анализа использования ресурсов здравоохранения.

В целях совершенствования информационной системы эпидемиологического надзора необходимо создание национальной сети эпидемиологического мониторинга ИСМП.

В заключение хотелось бы еще раз акцентировать ваше внимание на том, что вакцины являются одним из наиболее эффективных средств достижения эпидемического благополучия населения. Вакцинация, являясь самым массовым медицинским вмешательством и проводимая практически всем здоровым людям, начиная с момента рождения, предъявляет высочайшие требования к безопасности вакцин. Недооценка важности вакцин и вакцинопрофилактики неминуемо ведет к подъему инфекционной заболеваемости.

Оптимизация применения антибиотиков в учреждениях здравоохранения, направленная как на профилактику ИСМП, так и предупреждения формирования резистентности у микроорганизмов.

Решение поставленных задач и интеграция положений обеспечения эпидемиологической безопасности в общую систему безопасности медицинской помощи, несомненно, будут способствовать повышению ее качества.

Вышесказанное определяет актуальность темы биологической безопасности в условиях медицинской организации, так как соблюдение условий для такого вида безопасности является составной частью соблюдения прав граждан.

Список использованной литературы

[1] Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12 декабря 1993 г.) // СЗ РФ. 2014. № 9. Ст. 851.

[2] Попова А. Ю. Эпидемиологическая безопасность – неотъемлемый компонент системы обеспечения качества и безопасности медицинской помощи // Вестник Росздравнадзора. 2017. № 4. С. 5–8.

[3] Брико Н. И. [и др.] Эпидемиологическая безопасность – важнейшая составляющая обеспечения качества и безопасности медицинской помощи. Вестник Росздравнадзора. 2014. № 3. С. 27–32.

[4] Национальная концепция профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи: утверждена Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 6 ноября 2011 г // Документ опубликован не был. СПС «КонсультантПлюс».

[5] Приказ Минздрава России от 7 июня 2019 г. № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» // URL: http://www.pravo.gov.ru (5 сентября 2019 г.).

§ 1.6. Правовые основы обеспечения биологической безопасности в Российской Федерации

Мохов А. А.

Аннотация: проводится анализ отечественного законодательства, закладывающего основы обеспечения биологической безопасности. Вскрываются основные проблемы правового обеспечения биологической безопасности на современном этапе.

Ключевые слова: право, законодательство, биологическая безопасность, проблемы права и законодательства.

§ 1.6. Mokhov A. A.

Legal framework for biosafety in the Russian Federation

Abstract: the analysis of domestic legislation laying the foundations for ensuring biological safety is carried out. The main problems of legal support of biological safety at the present stage are revealed.

Key words: law, legislation, biosafety, problems of law and legislation.

Конституция РФ использует слово «безопасность» и производные от него двенадцать раз. Наибольшее значение с позиций обеспечения биобезопасности имеет ст. 55 Конституции, в силу которых права и свободы человека и гражданина в исключительных случаях могут быть ограничены федеральным законом. Также Конституция говорит о возможности установления отдельных ограничений прав и свобод граждан с целью обеспечения их безопасности в условиях чрезвычайного положения. Определенное значение имеет и ч. 2 ст. 74, согласно которой могут вводиться ограничения перемещения товаров и услуг в соответствии с федеральным законом, если это необходимо для обеспечения безопасности, защиты жизни и здоровья людей, охраны природы и культурных ценностей.

Статьей 3 Федерального конституционного закона от 30 мая 2001 г. № 3-ФКЗ «О чрезвычайном положении» [1] к обстоятельствам введения чрезвычайного положения, в частности, относятся: чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера, чрезвычайные экологические ситуации, в том числе эпидемии и эпизоотии, возникшие в результате аварий, опасных природных явлений, катастроф, стихийных и иных бедствий, повлекшие (могущие повлечь) человеческие жертвы, нанесение ущерба здоровью людей и окружающей природной среде, значительные материальные потери и нарушение условий жизнедеятельности населения и требующие проведения масштабных аварийно-спасательных и других неотложных работ. Сюда подпадают биологические угрозы, риски.

Биологически опасные вещества им упоминаются в контексте деятельности по их производству и использованию. Деятельность таких производств и организаций может приостанавливаться при введении чрезвычайного положения.

Федеральный закон от 21 декабря 1994 г. № 68-ФЗ «О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера» [2] указывает на медико-биологическую и иные виды безопасности.

Федеральный закон от 28 декабря 2010 г. № 390-ФЗ «О безопасности» [3] определяет основные принципы и содержание деятельности по обеспечению безопасности. Им прямо не выделятся биологическая безопасность, но указывается безопасность личности, экологическая и иные виды безопасности.

Согласно ст. 14 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» [4] потенциально опасные для человека химические, биологические вещества и отдельные виды продукции допускаются к производству, транспортировке, закупке, хранению, реализации и применению (использованию) после их государственной регистрации, а ст. 26 – установлены санитарно-эпидемиологические требования к условиям работы с биологическими веществами.

В отдельных федеральных законах и иных документах сделан акцент на биологической безопасности осуществляемой деятельности и (или) обеспечении безопасности объектов.

Например, в Федеральном законе от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» [5] – на формах и механизмах контроля безопасности медицинской деятельности. В Федеральном законе от 7 декабря 2011 г. № 416-ФЗ «О водоснабжении и водоотведении» [6] – на требованиях к безопасности воды.

Согласно ст. 7 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» [7] технические регламенты должны с учетом степени риска устанавливать минимально необходимые требования, устанавливающие различные виды безопасности, в том числе и биологическую безопасность.

Упомянув техническое регулирование, нельзя не обратить внимания на нормы наднационального права. Так, решением Комиссии таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 876 «О принятии технического регламента Таможенного союза «О безопасности продукции легкой промышленности»» [8] были установлены требования биологической безопасности к текстильным материалам, изделиям и одежде из них. Решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 г. № 797 «О принятии технического регламента Таможенного союза «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»» [9] – требования биологической безопасности, предъявляемые к изделиям для ухода за полостью рта.

Список документов, где в том или ином контексте зафиксированы повышенные требования к отдельным видам деятельности, продукции, к отдельным субъектам, в контексте обеспечения биологической безопасности, можно продолжить. Однако они не позволяют определить общую картину в части обеспечения биологической безопасности в стране.

В России действует значительное число нормативных правовых актов различного уровня, фрагментарно регулирующих отдельные этапы жизненного цикла продукции, видов деятельности, представляющих биологическую угрозу.

В Пояснительной записке к проекту федерального закона «О биологической безопасности Российской Федерации» [10] верно подчеркивается, что на законодательном уровне отсутствует комплексное регулирование вопросов обеспечения биологической безопасности в стране как системы мер, обеспечивающих организацию защиты населения от биологических угроз, противодействия их возникновению, а также ликвидации последствий воздействия опасных биологических факторов.

Следует также заметить, что до настоящего времени отсутствует общепринятая терминология в сфере обеспечения биологической безопасности, а возможные меры, направленные на предотвращение биологических угроз – либо четко не определены, либо не могут быть с достаточной степенью эффективности реализованы в условиях действующего законодательства.

В проекте федерального закона «О биологической безопасности Российской Федерации» предлагается ряд базовых для этой сферы понятий, мер по предотвращению биологических угроз. Предпринимается попытка более четко определить полномочия различных органов в области обеспечения биологической безопасности, обязанности и права граждан и организаций.

В то же время рамочный характер проекта Федерального закона «О биологической безопасности Российской Федерации» (включает всего 16 статей), необходимость принятия значительного числа подзаконных актов для обеспечения его фактической работоспособности, не позволяют утверждать о высоком юридико-техническом уровне документа.

Например, биобанковская деятельность им не урегулирована. Разработчики ограничились лишь вопросами коллекционной деятельности и исключительно патогенных микроорганизмов и вирусов. Реализация широкого комплекса мер, направленных на защиту населения и охрану окружающей среды, потребует изменений в другие федеральные законы и подзаконные акты. Не уделено должного внимания обеспечению информационной безопасности при реализации мер по обеспечению безопасности биологической. Биотехнологии, биомедицинские технологии сосуществуют с технологиями информационными. Угрозу могут представлять не только сами биообъекты, но и информация о них. Особенно остро эти вопросы встанут в связи с развитием синтетической биологии.

В связи с изложенным, проект федерального закона «О биологической безопасности Российской Федерации» [11] следует рассматривать как первый шаг на пути к созданию полноценного документа, имеющего перспективы не только быть принятым, но и показать свою значимость в обеспечении биологической безопасности России.

Список использованной литературы

[1] СЗ РФ. 2001. № 23. Ст. 2277.

[2] СЗ РФ. 1994. № 35. Ст. 3648.

[3] СЗ РФ. 2011. № 1. Ст. 2.

[4] СЗ РФ. 1999. № 14. Ст. 1650.

[5] СЗ РФ. 2011. № 48. Ст. 6724.

[6] СЗ РФ. 2011. № 50. Ст. 7358.

[7] СЗ РФ. 2002. № 52 (ч. I). Ст. 5140.

[8] Официальный сайт Комиссии Таможенного союза // URL: http://www.tsouz.ru/ (15 декабря 2011 г.).

[9] Официальный сайт Комиссии Таможенного союза // URL: http://www.tsouz.ru/ (30 сентября 2011 г.).

[10] Документ опубликован не был. СПС «КонсультантПлюс».

[11] Законопроект поступил в Государственную Думу 3 декабря 2019 г. // duma.gov.ru

§ 1.7. Дисциплина «Правовые основы биоэкономики и биобезопасности»

Мохов А. А., Балашов А. Е., Посулихина Н. С.

Аннотация: Юридическое образование не может не реагировать на потребности экономики и общества, достижения науки, внедряемые инновации. Во всем мире осуществляется переход к биоэкономике, что требует гармоничного сочетания трех «Био» (биотехнологии-биобезопасность-биоэкономика). В этой связи перед государством, обществом, наукой и образованием ставятся новые задачи. Одной из них является подготовка кадров, способных решать новые задачи в условиях предстоящих больших вызовов.

Ключевые слова: экономика, биоэкономика, большие вызовы, кадры для биоэкономики, правовое обеспечение научной, инновационной и иных видов деятельности в условиях быстро меняющегося мира.

§ 1.7. Mokhov A. A., Balashov A. E., Posulikhina N. S.

Discipline “Legal basis of bioeconomics and biosafety”

Abstract: Legal education cannot but respond to the needs of the economy and society, the achievements of science, and innovations being introduced. Around the world, a transition to bioeconomics is underway, which requires a harmonious combination of the three “Bio” (biotechnology-biosafety-bioeconomics). In this regard, the state, society, science and education are facing new challenges. One of them is the training of personnel capable of solving new problems in the face of the upcoming big challenges.

Key words: economics, bioeconomics, big challenges, personnel for bioeconomics, legal support of scientific, innovative and other types of activity in a rapidly changing world.

В Университете имени О. Е. Кутафина (МГЮА) в 2020 г. открывается набор на новую образовательную программу «Инновационная юриспруденция». На эту программу выделены бюджетные места, прием будет осуществляться на основе результатов ЕГЭ по трем предметам: иностранному языку (вместо истории), обществознанию и русскому языку.

Программа «Инновационная юриспруденция» предполагает получение юридических систем знаний в стыковых областях, где сливаются право и экономика, технологии, естественные науки, философия, этика. Программа предусматривает несколько направлений подготовки. Одно из них обусловлено наличием потребности в подготовке специалистов для зарождающейся биоэкономики.

Научно-технический прогресс ставит перед человечеством все новые и новые вызовы. В полной мере это относится и к юридической профессии, она постоянно требует новых знаний и компетенций.

XXI в. – век новых надежд и ожиданий. C одной стороны, он завершает процессы, стартовавшие в XIX–XX вв., с другой – закладывает основы для развития общества будущего. На глазах происходит становление качественно нового технологического уклада, который характеризуется быстрым развитием робототехники, биотехнологий, основанных на достижениях молекулярной биологии и генной инженерии, нанотехнологии, систем искусственного интеллекта, глобальных информационных сетей и др.

Во многих странах активно ведутся работы над генотерапевтическими лекарственными препаратами, биомедицинскими клеточными продуктами, создаются «искусственные» клетки, биороботы, – в области био– и медицинских технологий сегодня сконцентрировано более трети всех научных исследований. Взаимодействие биологии, физики, химии, информатики приносит такие результаты, которые еще сотню лет назад могли себе представить только фантасты.

Каждый последующий век не похож на предшествующий: развитие науки и техники меняет все в нашей жизни – от уклада и потребностей до привычек и предпочтений. Особенно это заметно в последнее столетие: новые технологии быстро проникают во многие отрасли и секторы экономики, от промышленности и сельского хозяйства до медицины, спорта, ветеринарии и индустрии моды. На смену традиционным методам хозяйствования приходит биоэкономика, основанная на применении технологий, использующих возобновляемое биологическое сырье. Ее развитие предполагает повышение энергоэффективности, максимальное использование отходов, развитие возобновляемой энергетики, экологизацию промышленного сектора, повышение устойчивости сельского хозяйства, производство новых продуктов питания, развитие медицинских технологий. На смену устоявшемуся нерациональному, а зачастую и варварскому взгляду на использование природных ресурсов приходит новое – инновационное и высокотехнологичное.

Активно развивается синтетическая биология – человек начинает управлять многими процессами на уровне генов, генома, отдельных биохимический реакций, происходящих внутри живых клеток. «Синтетические» микроорганизмы, аналогов которых нет в природе – это уже данность, с которой приходится считаться.

Одновременно с этим идет дальнейшее развитие и модернизация прав человека – права личности, живущей в техногенном мире, где перечень необходимых благ становится все более широким, а товары и услуги, служащие позитивным изменениям, приобретают все большее значение.

С одной стороны, все это заставляет по-новому взглянуть на давно известные проблемы и подходы к их решению, а с другой, имеет большой практический и научный интерес, ведь на повестку дня встают вопросы, без решения которых человеческая цивилизация обречена. И здесь обществу не обойтись без квалифицированных юристов, способных к решению сложнейших проблем. Для этого им потребуются глубокие знания в области философии, биоэтики, социологии, экономики и, в первую очередь, конечно же, права. Причем не только знание нормативных правовых актов различного уровня, но и правовых идей, концепций, принципов национального и международного права, – всего того, что позволит понимать тенденции развития законодательства не только в нашей стране, но и за ее пределами.

Нельзя не обратить внимания и на другую сторону научно-технического прогресса – возрастание связанных с ним неопределенности и рисков. Достаточно лишь упомянуть Указы Президента РФ «О Стратегии национальной безопасности Российской Федерации» и «Об Основах государственной политики Российской Федерации в области обеспечения химической и биологической безопасности на период до 2025 г. и дальнейшую перспективу», которыми определены угрозы и закреплены меры по противодействию им. В этой связи в процессе подготовки будущих юристов необходимо большое внимание уделять именно вопросам обеспечения безопасности, в том числе биобезопасности. Биотехнологии служат основной развития биоэкономики, но эволюционное развитие биоэкономики требует обеспечения необходимого и достаточного уровня биобезопасности. Иными словами, необходимо обеспечение баланса интересов в границах нескольких «Б» (биотехнологии-биоэкономика-биобезопасность).

Лица, успешно завершившие подготовку, будут востребованы в компаниях, в которых инновационная составляющая является важнейшей и определяет их коммерческий успех, (например, на энергетическом рынке, рынках медицинских изделий, пищевых продуктов и некоторых других). Это и биотехнологический, фармацевтический бизнес, сферы спорта, современных развлечений, моды, в которых активно востребованы новейшие инновационные разработки, в той или иной мере ориентированные на человека. Это может быть и некоммерческий сектор, в первую очередь, медицинские и социально ориентированные организации, тем более что в них сегодня генерируется все большее число рабочих мест. Наконец, это органы государственной власти и управления: без понимания и учета тенденций развития биоэкономики невозможно ни эффективно заниматься управленческой деятельностью, ни обеспечивать биобезопасность и в целом национальную безопасность.

Одним из базовых курсов, фактически открывающих программу «Биоэкономика и биобезопасность», конечно же, должна стать дисциплина «Правовые основы биоэкономики и биобезопасности». После нее будут преподаваться студентам такие новые курсы, как «Основы медицинского права», «Основы фармацевтического права», «Основы спортивного права». Большинство этих курсов разработаны и преподаются только в Университете имени О. Е. Кутафина (МГЮА). За пределами России это направление подготовки активно набирает обороты, так как политики и управленцы в странах с высоким инновационным потенциалом хорошо понимают, что без подготовки профессиональных юридических кадров биоэкономика будет испытывать значительные трудности, в том числе связанные с проблемами регуляторного плана.

В связи с изложенным, авторами предлагаются к обсуждению: примерный тематический план обучения, список рекомендуемых нормативных правовых актов и литературы, необходимых для успешного освоения новой учебной дисциплины «Правовые основы биоэкономики и биобезопасности».

Целью освоения учебной дисциплины «Правовые основы биоэкономики и биобезопасности» является формирование на основе изучения действующей правовой доктрины и законодательства, регулирующего основы биоэкономики и биобезопасности, базовых понятий и категорий рассматриваемой дисциплины, выявление и изучение источников, задач, принципов, взаимосвязей с другими юридическими дисциплинами. Получение обучающимися научно-практических знаний в рассматриваемой плоскости позволит сформировать и развить навыки юридического анализа, обобщения, разрешения и прогнозирования различных, в том числе нестандартных, правовых ситуаций по вопросам правового регулирования биоэкономики и биобезопасности.

Достижение указанной цели предполагает ознакомление с историей развития законодательства об основах биоэкономики и биобезопасности, существующими концепциями, позициями по данной проблеме, изучение основных источников правового регулирования рассматриваемой сферы.

По итогам изучения учебной дисциплины «Правовые основы биоэкономики и биобезопасности» обучающиеся должны освоить нормы законодательных и иных нормативных правовых актов по основным темам курса, ориентироваться в практике их применения, разбираться в основных понятиях и теоретических положениях, изучаемых в рамках данной дисциплины, знать общие положения о биотехнологиях, биоэкономике, биобезопасности и их правовом обеспечении как в России, так и за рубежом.

Задачами учебной дисциплины «Правовые основы биоэкономики и биобезопасности» являются:

• формирование представлений о биоэкономике и биобезопасности как феномене, источниках, задачах и принципах правового регулирования рассматриваемых категорий;

1. изучение правовых основ обеспечения биологической безопасности в России и в зарубежных странах;

2. знание основных биологических угроз и их сущностных признаков;

3. уяснение основных проблем правового регулирования отношений в сфере биоэкономики и биобезопасности;

4. формирование умения и готовности обучающегося в процессе своей профессиональной деятельности оперировать полученными знаниями в правоприменительной практике.

У обучающегося в процессе освоения учебной дисциплины формируются следующие компетенции, соответствующие видам профессиональной деятельности, на которые ориентирована программа:

правоприменительная деятельность:

• способность юридически правильно квалифицировать факты и обстоятельства (ПК-6);

экспертно-консультационная деятельность:

• способность толковать нормативные правовые акты (ПК-15).

В результате освоения учебной дисциплины «Правовые основы биоэкономики и биобезопасности» обучающийся должен:

Знать:

• историю становления, современное состояние и перспективы развития законодательства, регулирующего сферу биоэкономики и биобезопасности;

• базовые понятия и категории сферы биоэкономики и биобезопасности;

• основные принципы правового регулирования рассматриваемых общественных отношений;

• основные правовые источники и их характеристику;

• обязанности граждан и организаций в области обеспечения биологической безопасности.

Уметь:

– применять принципы и нормы права, регулирующие деятельность в рассматриваемой сфере;

• грамотно оперировать материалами судебной практики в рассматриваемой сфере;

• выявлять и анализировать проблемы правового регулирования сферы биоэкономики и биобезопасности;

• использовать приобретенные знания во всех аспектах практической деятельности и при изучении других учебных дисциплин.

Владеть:

• навыками применения полученных теоретических знаний на практике;

• способностью к творческому развитию полученных знаний, в том числе способностью находить, анализировать и систематизировать нормы, определяющие правовые основы биоэкономики и биобезопасности.

ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН (для очной формы обучения):

Объем учебной дисциплины «Правовые основы биоэкономики и биобезопасности» составляет 2 з. е., 72 академических часа.

Форма промежуточного контроля зачет.

Нормативные правовые акты и материалы судебной практики

1. Конституция Российской Федерации (принята на всенародном голосовании 12 декабря 1993 г.).

2. Федеральный конституционный закон от 30 мая 2001 г. № 3-ФКЗ «О чрезвычайном положении».

3. Решение Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299 «О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе».

4. Решение Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 880 «О принятии технического регламента Таможенного союза „О безопасности пищевой продукции”».

5. Международные медико-санитарные правила (одобрены 58 сессией Всемирной ассамблеи здравоохранения 23 мая 2005 г.).

6. Градостроительный кодекс Российской Федерации от 29 декабря 2004 г. № 190-ФЗ.

7. Водный кодекс Российской Федерации от 3 июня 2006 г. № 74-ФЗ.

8. Лесной кодекс Российской Федерации от 4 декабря 2006 г. № 200-ФЗ.

9. Закон РФ от 21 февраля 1992 г. № 2395-I «О недрах».

10. Закон РФ от 14 мая 1993 г. № 4979-I «О ветеринарии».

11. Федеральный закон от 21 декабря 1994 г. № 68-ФЗ «О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера».

12. Федеральный закон от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».

13. Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

14. Федеральный закон от 10 января 2002 г. № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды».

15. Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

16. Федеральный закон от 6 марта 2006 г. № 35-ФЗ «О противодействии терроризму».

17. Федеральный закон от 28 декабря 2010 г. № 390-ФЗ «О безопасности».

18. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

19. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

20. Федеральный закон от 7 декабря 2011 г. № 416-ФЗ «О водоснабжении и водоотведении».

21. Федеральный закон от 28 июня 2014 г. № 172-ФЗ «О стратегическом планировании в Российской Федерации».

22. Федеральный закон от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах».

23. Указ Президента РФ от 31 декабря 2015 г. № 683 «О Стратегии национальной безопасности Российской Федерации».

24. Указ Президента РФ от 28 ноября 2018 г. № 680 «О развитии генетических технологий в Российской Федерации».

25. Указ Президента РФ от 11 марта 2019 г. № 97 «Об Основах государственной политики Российской Федерации в области обеспечения химической и биологической безопасности на период до 2025 года и дальнейшую перспективу».

26. Указ Президента РФ от 6 июня 2019 г. № 254 «О Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2025 года».

27. Постановление Правительства РФ от 16 мая 2005 г. № 303 «О разграничении полномочий федеральных органов исполнительной власти в области обеспечения биологической и химической безопасности Российской Федерации».

28. Постановление Правительства РФ от 9 февраля 2005 г. № 64 «О Правительственной комиссии по вопросам биологической и химической безопасности Российской Федерации».

29. Постановление Правительства РФ от 15 апреля 2014 г. № 300 «О государственной программе Российской Федерации «Защита населения и территорий от чрезвычайных ситуаций, обеспечение пожарной безопасности и безопасности людей на водных объектах»».

30. Постановление Правительства РФ от 22 апреля 2019 г. № 479 «Об утверждении Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019–2027 годы».

31. Постановление Правительства РФ от 30 апреля 2019 г. № 538 «О мерах государственной поддержки создания и развития научных центров мирового уровня».

32. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 11 мая 2007 г. № 27 «О реализации Международных медико-санитарных правил (2005)».

33. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2008 г. № 4 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08».

34. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 ноября 2013 г. № 64 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I–II групп патогенности (опасности)»».

35. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52905-2007 (ИСО 15190:2003) «Лаборатории медицинские. Требования безопасности» (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. № 531-ст).

36. Постановление Конституционного Суда РФ от 4 февраля 2019 г. № 8-П «По делу о проверке конституционности статьи 15.33.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в связи с жалобой гражданки У. М. Эркеновой».

37. Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 31 октября 1995 г. № 8 «О некоторых вопросах применения судами Конституции Российской Федерации при осуществлении правосудия».

38. Постановление Пленума Верховного Суда РФ и Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ от 1 июля 1996 г. № 6/8 «О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации».

39. Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 23 июня 2015 г. № 25 «О применении судами некоторых положений раздела I части первой Гражданского кодекса Российской Федерации».

40. Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 27 декабря 2016 г. № 64 «О некоторых вопросах, возникающих при рассмотрении судами дел, связанных с приостановлением деятельности или ликвидацией некоммерческих организаций, а также запретом деятельности общественных или религиозных объединений, не являющихся юридическими лицами».