Текст книги "Правовые основы биоэкономики и биобезопасности"

§ 1.14. Организация подготовки специалистов для микробиологических лабораторий различных уровней защиты по вопросам биологической безопасности

Чекан Л. В., Тюрин Е. А.

Аннотация. Рассматривается связь профессиональной подготовки персонала микробиологических лабораторий и возникающих при проведении работ с возбудителями инфекционных заболеваний рисков. Сделан вывод, что соответствующая профессиональная подготовка персонала лабораторий позволяет снизить риск внутрилабораторных заражений и препятствовать выходу ПБА в окружающую среду.

Ключевые слова: биологическая безопасность, обучение приемам правилам работы с ПБА, авария, инфицирование, риск.

§ 1.14. Chekan L. V., Tyurin E. A.

Organization of training for microbiological laboratories of various levels of protection on biological safety issues

Abstract. The article deals with the relationship between professional training of microbiological laboratory staff and the risks that arise when working with infectious agents. It is concluded that appropriate professional training of laboratory personnel reduces the risk of in-laboratory infections and prevents the release of PBA into the environment.

Key words: biological safety, training in techniques and rules for working with PBA, accident, infection, risk.

В лабораториях организаций, деятельность которых связана с использованием микроорганизмов I–IV групп патогенности в соответствии с требованиями нормативной документации все сотрудники, вновь принимаемые и допускаемые к работам в «заразной» зоне, должны иметь специализацию по безопасной работе с микроорганизмами. Эти требования распространяются и на технический персонал, работающий в лаборатории, обслуживающий оборудование и инженерные системы биологической безопасности [1, 2]. В соответствии с положениями биологической безопасности, к работам с микроорганизмами необходимо привлекать специалистов, имеющих медицинское, биологическое или ветеринарное среднее или высшее образование, так как они уже имеют основы практических и теоретических знаний в области микробиологии, физиологии, биохимии, органической химии, инфекционных болезней человека и животных [1, 2].

Безопасность сотрудника при работе с патогенными биологическими агентами (ПБА) обуславливает его уровень профессиональной подготовки, знание механизмов и источников возможных путей заражения, эмоциональная устойчивость человека [3, 4, 5]. Анализ данных мониторинга состояния биологической безопасности в различных лабораториях показывает, что у сотрудников, длительное время работающих с микроорганизмами, может притупляться чувство опасности [5–7]. Некоторые сотрудники начинают пренебрегать элементарными требованиями биологической безопасности, такими как ежедневное приготовление и контроль рабочей концентрации свежих дезинфицирующих растворов, ежедневная влажная уборка помещения, периодичность включения и контроль рабочего времени работы бактерицидных облучателей и т. п.

Данный факт настораживает и диктует предложения о необходимости проведения инструктажей, не только руководителями лабораторий, но и лицами, ответственными за состояние биологической безопасности в учреждении. Существует постоянная необходимость контроля за работой сотрудников и периодическое повышение квалификации в области биологической безопасности. Обязательным условием при проведении работы с ПБА, являются и ежегодные тренинги по ликвидации аварийных ситуаций при работе с патогенными биологическими агентами и животными на рабочих местах [1, 2, 5–8].

В некоторых организациях и учреждениях Роспотребнадзора созданы курсы профессиональной подготовки и повышения квалификации специалистов по работе с возбудителями инфекционных заболеваний I–IV групп патогенности. В работе курсов принимают участие ведущие специалисты организаций в области микробиологии, молекулярной биологии, иммунологии, дезинфектологии и биологической безопасности [8].

В ФБУН ГНЦ ПМБ в рамках программ курсов «Бактериология. Основы биологической безопасности и практика работ с микроорганизмами I–IV групп патогенности» и «Микробиология. Основы и особенности работы с биологическими агентами I–IV групп патогенности в научно-исследовательских лабораториях» с целью подготовки специалистов бактериологов и микробиологов для работы с возбудителями особо опасных и социально значимых инфекционных заболеваний бактериальной природы, включен отдельный курс «Биологическая безопасность». Все материалы лекций и семинаров составлены с учетом соблюдения требований концепции биологической безопасности при проведении работ с ПБА I–IV групп. Практические занятия, проводимые под руководством опытных преподавателей, ведущих специалистов, позволяют закрепить полученные теоретические знания и отработать практические навыки безопасной работы с микроорганизмами.

Теоретическая часть курса представляет собой лекции и семинары, касающиеся общих и частных вопросов биологической безопасности. К ним относятся:

• Концепция биологической безопасности на современном этапе развития общества;

• Основные понятия, термины и определения биологической безопасности. Концепция и стратегия сохранности патогенных биологических агентов.

• Характеристика национальной и международной систем биологической безопасности, государственные и негосударственные структуры.

• Теория и практика обеспечения требований и положений биологической безопасности при проведении работ с ПБА I–IV групп в микробиологических лабораториях различных уровней защиты.

• Устройство и оснащение микробиологической лаборатории. Инженерно-технические системы защиты персонала лабораторий и окружающей среды и методы контроля работы инженерных систем.

• Использование рабочей и защитной одежды и ее модификации для лабораторий различных уровней безопасности Средства индивидуальной защиты персонала в лабораториях различных уровней защиты.

• Применение и приготовление дезинфицирующих средств. Обеззараживание помещений и оборудования. Сбор, обеззараживание и удаление отходов.

• Медицинское обслуживание персонала. Организация входных, периодических медицинских осмотров и профилактических прививок. Диспансеризация. Изолятор. Обсервация.

• Общая характеристика внутрилабораторных заражений. Понятие об аварийной ситуации. Классификация аварий. Меры по локализации и ликвидации последствий аварийных ситуаций и аварий, которые могут возникнуть во время работы с ПБА.

• Принципы безопасной работы с зараженными животными. Биоэтика и требования биологической безопасности при работе с животными.

• Принципы хранения и безопасной транспортировки ПБА в лабораториях различных уровней защиты и за их пределы.

Весь лекционный курс хорошо проиллюстрирован и представлен на электронных носителях. Это сделано для того, чтобы слушатели могли прорабатывать наиболее значимые положения самостоятельно. Сотрудникам других организаций, приехавшим для обучения, весь наглядный материал передается в безвозмездное пользование после окончания курсов.

Обучение на курсах повышения квалификации начинается со знакомства с нормативно-правовыми документами и разработками на их основе схем, инструкций и правил на рабочих местах. Постоянно подчеркивается необходимость знаний основных положений правил, инструкций не только в рамках данного курса, но и для понимания важности и необходимости соблюдения требований биологической безопасности для сохранения здоровья человека и безопасности окружающей среды в процессе производственной деятельности.

Весь образовательный цикл можно условно разделить на две части: теоретическую и практическую. При обучении практическим навыкам особое внимание уделено вопросу эксплуатации боксов микробиологической безопасности различных классов, которые обеспечивают безопасную работу с ПБА I–IV групп в лабораториях различных уровней защиты. Чтобы обучить курсантов технике безопасной работы с ПБА, каждый курсант обеспечен постоянным рабочим местом – боксом микробиологической безопасности.

Опыт преподавания специалистами в области биологической безопасности на курсах первичной специализации и повышения квалификации позволяет говорить о том, что молодые специалисты с медико-биологическим образованием, являющиеся аспирантами и магистрантами, не в полной мере или практически совсем не знакомы с положениями и требованиями биологической безопасности. Поэтому назрела необходимость включения курса «Биологическая безопасность» в систему образования в высших и средних специальных учебных учреждениях [8].

Одним из важных этапов подготовки специалистов в области биологической безопасности является ознакомление слушателей с правовыми нормами и понятиями в этой области. Данный раздел подготовки рассматривает правовые вопросы биологической безопасности, представляемые отечественными исследователями [9, 10]. На занятиях рассматривается комплекс правовых проблем, обусловленных развитием современных технологий в медицине (генетических, информационных, репродуктивных и иных), а также проблемы, связанные с появлением новых лекарственных препаратов для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов и иных средств медицинского применения, затрагивают экологические аспекты, появляющиеся и внедряемые технологии, способные оказать существенное влияние на различные сферы человеческой деятельности, среду его обитания, биосферу.

Особое место в процессе подготовки специалистов-бактериологов, особенно тех, кто работает с ПБА I–I групп занимает постоянное воспитание у будущих сотрудников уважительного отношения (как не странно это звучит) к возбудителям инфекционных болезней. Во время проведения практических занятий у курсантов воспитывается уважение к режиму работы с микроорганизмами, к коллегам по работе, уважение к старшим товарищам, имеющим опыт работы с ПБА в лабораториях и полевых условиях, в условиях ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций. Это положение – злободневно и важно.

Есть еще один момент, на который необходимо обращать внимание при подготовке специалистов – это воспитание патриотизма у сотрудников, которых работают с микроорганизмами. Это связано с тем, что вопросы, касающиеся сохранности биоматериалов, условия их хранения, передачи и использования – это работа на границе дозволенного и недозволенного. Всегда нужно помнить и думать о последствиях, о том, что рядом с тобой коллеги, друзья, родные и близкие.

Возможно, этот вопрос напрямую не касается образовательной деятельности, но, только поняв всю сложность взаимоотношений человека с микроорганизмом, можно грамотно и безопасно проводить с ним работы.

Следовательно, биологическая безопасность при проведении работ с ПБА обеспечивается не только путем реализации комплекса медико-биологических, организационных и инженерно-технических мероприятий, направленных на эффективное снижение рисков и угроз биологического характера [11], но и высокой квалификацией сотрудников в области биологической безопасности, которая достигается путем непрерывного обучения в течение всей трудовой деятельности.

Список использованной литературы

[1] Санитарно-эпидемиологические правила. «Безопасность работы с микроорганизмами III–IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». СП 1.3.2322-08. М.: Роспотребнадзор. 75 с.

[2] Санитарно-эпидемиологические правила. «Безопасность работы с микроорганизмами I–II групп патогенности (опасности)» СП 1.3.3118-13. 2013. 195 с.

[3] Дроздов С. Г. Основы техники безопасности в микробиологических и вирусологических лабораториях / С. Г. Дроздов, Н. С. Гарин, Л. С. Джиндоян, В. М. Тарасенко. М.: Медицина, 1987. 256 с.

[4] Тюрин Е. А. Факторы биологической безопасности // Биозащита и биобезопасность. 2010. Т. II. № 3(4). С. 34–39.

[5] Тюрин Е. А. Оценка профессионального риска сотрудников микробиологических лабораторий и меры по его снижению // Тюрин Е. А., Чекан Л. В., Маринин Л. И. «Актуальные проблемы безопасности и оценки риска здоровью населения при воздействии факторов среды обитания»: материалы Всероссийской научно-практической конференции с международным участием / под общ. ред. д-р мед. наук, профессора А. Ю. Поповой, академика РАН Н. В. Зайцевой. Пермь, 2014. С. 491–455.

[6] Чекан Л. В. К вопросу оценки уровня профессионализма у сотрудников микробиологических лабораторий / Л. В. Чекан, Е. А. Тюрин, Л. И. Маринин // Биозащита и биобезопасность. 2012. Т. IV. № 2 (11). С. 10–14.

[7] Чекан Л. В. Анализ аварийных ситуаций при работе с возбудителями ООИ / Л. В. Чекан, Л. И. Маринин, Е. А. Тюрин. Доклады юбилейной научно-практической конференции, посвященной 100-летию со дня основания Ростовского НИИ микробиологии и паразитологии, «Актуальные вопросы инфекционной патологии». Ростов н/Д, 2009. С. 229–235.

[8] Меринова О. А. Биологическая безопасность: анализ современного состояния системы подготовки специалистов в Российской Федерации / О. А. Меринова, А. В. Топорков, Л. К. Меринова [и др.] // Журн. микробиол. 2018. № 3. С. 87–96.

[9] Тюрин Е. А. Правовые аспекты соблюдения требований биологической безопасности при проведении работ с биологическими агентами // Материалы международного симпозиума «Право и современные технологии в медицине». М.: РГ-Пресс, 2019. С. 283–288.

[10] Право и современные технологии в медицине: монография / отв. ред. А. А. Мохов, О. В. Сушкова. М.: РГ-Пресс, 2019. 368 с.

[11] Тюрин Е. А. Повышение качества профессиональной подготовки персонала для работ с возбудителями инфекционных заболеваний I–IV групп патогенности в области биологической безопасности / Е. А. Тюрин, А. В. Низова, Л. В. Чекан, В. Д. Потапов, И. А. Дятлов // Национальные приоритеты России. 2014. 3 (13). С. 165–167.

Глава 2
Меры по обеспечению биологической безопасности

§ 2.1. Генетическая паспортизация населения как вклад в биологическую безопасность – не опережаем ли мы время?

Абросимова Е. А.

Аннотация: С развитием науки в широком смысле этого слова появляются не только новые возможности, но и новые угрозы, это верно и для развития медицины и биологии. Обеспечение биологической безопасности – одна из важнейших задач государства, к решению которой требуется комплексный подход. В статье анализируется один из шагов, предлагаемый законодателем в рамках стратегии по обеспечению биологической безопасности – обеспечение граждан Российской Федерации генетическими паспортами. Данный план оценивается с точки зрения безопасности, правовой обеспеченности и эффективности. Автор приходит к выводу о некоей преждевременности положения о необходимости обеспечения всего населения генетическими паспортами к 2025 г.

Ключевые слова: генетический паспорт, геномная регистрация, биологическая безопасность, защита персональных данных.

§ 2.1. Abrosimova E. A.

Genetic certification of the population as a contribution to biological safety – are we ahead of time?

Abstract: With the development of science mankind doesn’t only get new opportunities but face new challenges as well. That is true for both medicine and biology. Biological security is one of the state main priorities, which requires multi side approach. The article deals with one of the steps in the frames of Russian biological security strategy – DNA passports. The plan is analyzed as to its safety, legal basis and efficiency. The conclusion is that the step seems a little ahead of time.

Key words: DNA passport, DNA registration, biological security, personal data protection.

Вопросы биологической безопасности приобретают все большую важность, с появлением все новых лекарств, проведением все новых исследований, эволюцией терроризма от взрывов бомб к биологическим терактам растет обеспокоенность мирового сообщества, органов власти различных государств и ученых, в наибольшей степени осведомленных в том, что именно происходит и чем именно это грозит. Биологические безопасность многоаспектна и достигается путем координации различных направлений, в том числе правовых. В России ее, на наш взгляд несколько ошибочно, часто объединяют с химической безопасностью, говоря о единой политике в области их обеспечения.

Совсем недавно, в марте 2019 г. Президент Российской Федерации подписал указ о введении в действие Основ государственной политики Российской Федерации в области обеспечения химической и биологической безопасности на период до 2025 г. и дальнейшую перспективу (далее – Основы) [1], отменив тем самым предшествующий документ от 2013 года и установив множество новых целей, задач и приоритетных направлений политики данной сфере. Часть из них выглядят понятными и логичными, например: «ведение, сохранение и защита от несанкционированного доступа национальной коллекции патогенных микроорганизмов, анализ и оценка иных биологических коллекций, в том числе используемых в исследовательских и прикладных целях (микробиологических, ботанических, генетических), для принятия решений о необходимости их сохранения и защиты от несанкционированного доступа». Важность такой коллекции и возможности аналитической работы с ней не вызывает сомнений. Исследования в этой области позволят защитить население от множества биологических угроз, предсказать возможные мутации и принять превентивные меры. Некоторые задачи, на взгляд автора и с учетом практического опыта, сугубо декларативны: «оптимизация взаимодействия и координация деятельности органов государственной власти и органов местного самоуправления в области обеспечения химической и биологической безопасности, функционирование координационно-аналитического центра по обеспечению химической и биологической безопасности». Реализация такой задачи вряд ли выльется в эффективный вклад в обеспечение биобезопасности. Но при этом наибольший интерес вызывают задачи, выглядящие так, словно они взяты из научно-фантастических романов. Одна из них говорит о необходимости создания так называемых генетических паспортов, причем, исходя из буквального толкования, уже к 2025 г., до которого всего 5 лет: «осуществление генетической паспортизации населения с учетом правовых основ защиты данных о персональном геноме человека и формирование генетического профиля населения». Действительно ли будущее уже наступило и создание генетических паспортов реально, или же законодатель опережает научно техническое развитие, создавая регулирование, до которого общество еще не «доросло», как в случае, например с нововведениями Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных» [2] о порядке обработки персональных данных российских граждан.

В данной статье автор предполагает проанализировать явление генетической паспортизации с точки зрения его возможности, правовой обоснованности, защищенности, необходимости и эффективности с точки зрения биологической безопасности.

Прежде, чем отвечать на поставленные вопросы, следует определить основные понятия: генетической, или геномной, регистрации и генетического паспорта. Геномная регистрация – это, согласно Федеральному закону, «деятельность … по получению, учету, хранению, использованию, передаче и уничтожению биологического материала и обработке геномной информации» (Федеральный закон от 3 декабря 2008 г. № 242-ФЗ «О государственной геномной регистрации в Российской Федерации», ст. 1) [3]. Если исходить из прямого толкования текста закона, в России такая регистрация может осуществляться только уполномоченными на то государственными органами, что, по замыслу законодателя, должно обеспечивать безопасность хранения и обработки такой информации. Легального понятия генетического паспорта в законодательстве нет. Более того, автору не удалось отыскать сколько-нибудь научных исследований, содержащих такое определение. В обычных и околонаучных изданиях после подписания уже упоминавшегося мартовского указа поднялась волна публикаций, касающихся генетической паспортизации, постараемся воспользоваться наиболее надежными из них для выявления понятия и признаков данного института. Издания медицинской направленности дают нам следующее определение: «Генетический паспорт – это индивидуальная база данных ДНК человека или его генетический профиль» [4]. Не в полной мере ясно, означает ли отсутствие запятой, что определение носит, альтернативный характер или обусловлено вольным обращением автора со знаками препинания. «Генетический паспорт – это по сути электронная база данных каждого человека, это база ДНК-данных, в которой отражены уникальные генетические особенности человека, его предрасположенность к каким-то заболеваниям или его способность передавать эти болезни потомству» [5] – такое определение предлагает сотрудник Института общей генетики РАН Илья Захаров-Гезехус. Отметим, что интерес к явлению генетической паспортизации наблюдается не только у медиков и юристов, но и у философов, исследующих данное явление, в первую очередь, с точки зрения биоэтики. Один из таких ученых, заведующая кафедрой философии образования философского факультета МГУ им. М. В. Ломоносова Е. В. Брызгалина, предлагает примерно следующее понимание генетического паспорта: «Генетический паспорт – это информация об индивидуальных генетических особенностях, выделяющих определенного человека среди остальных граждан» [6]. При этом в статье Е. В. Брызгалиной генный паспорт рассматривается с различных точек зрения и звучит очень важная мысль: генетический паспорт – это не документ и он не удостоверяет личность. Это подводит нас к размышлению о том, насколько вообще удачен выбранный законодателем термин. Возможно, следовало бы говорить не о генетическом паспорте, а, например, о генетической карте, что точнее отражало бы суть явления и не вызывало смешения с иными правовыми понятиями.

Отсутствие определения генетического паспорта в нормативных актах делает задачу генетической паспортизации еще более сложной, поскольку, если с медицинско-биологической точки зрения понятно, какая в целом информация там должна содержаться, неясно, как это должно оформляться документально и может ли оформление таких паспортов осуществляться частными лицами. Даже такой простой вопрос: в какой момент и при каких условиях следует считать надлежаще оказанной услугу по составлению генетического паспорта, не находит ответа в связи с отсутствием разъяснения понятия в законе.

Что касается самой возможности создания таких паспортов, она не вызывает сомнений с самого момента расшифровки генома человека. Причем с каждым годом сделать это становится все проще. По словам Пола ван Дорпа, профессора кафедры физики Левенского католического университета, занимающегося исследованием вопросов расшифровки генов, стоимость оборудования для расшифровки падает, увеличиваются объемы информации, которые можно расшифровать за единицу времени, удлиняется цепочка, которую можно расшифровать единовременно [7]. На данный момент даже в интернете предлагаются услуги по подготовке генетического паспорта для любого желающего, за крупную, но не астрономическую сумму в 1000 евро [8]. Более того, в России есть уже упоминавшийся закон о геномной регистрации, которая в ряде случаев даже носит обязательный характер.

Обязательной геномной регистрации, согласно закону, подлежат лица, осужденные за совершение тяжких, особо тяжких и половых преступлений, неопознанные тела и их части, а также лица, чей биологический материал изъят в ходе следственных действий. Исходя из этого можно сказать, что основной целью геномной регистрации на текущий момент является максимально точное установление личности преступников и неопознанных потерпевших, а также упрощение процедуры раскрытия преступлений, совершенных лицами повторно, если речь идет о тяжких и особо тяжких преступлениях, где точность особенно важна и высока цена ошибки.

Примерно таким же путем шли изначально зарубежные государства. В частности, первая база ДНК-информации об осужденных была создана в Великобритании еще в 1995 году [9]. На текущий момент в ней насчитывается больше 7 миллионов записей. В Бразилии, согласно закону (Lei nº12.654, de 28 de maio de Altera as Leis nº 12.037, de 1ode outubro de 2009, e 7.210, de 11 de julho de 1984 – Lei de Execução Penal, para prever a coleta de perfil genético como forma de identificação criminal, e dá outras providências. Brasília, DOU de 29.5.2012), также является обязательным сбор генетической информации о лицах, совершивших деяния, предусмотренные соответствующими статьями закона (закрытый перечень).

Исландия пошла дальше и создала генетический реестр всего населения страны (что, видимо, входит в планы и нашего законодателя, если исходить из прямого толкования упомянутых выше Основ). Однако в Исландии насчитывается не так много жителей и, кроме того, имеется ряд прозаических причин для проведения таких исследований [10]. Одной из них является генетическая изолированность страны, приводящая к необходимости проведения политики под лозунгами «Не встречайся со своими кузенами». Как известно, близкородственные браки приводят к тяжелым генетическим нарушениям, что вынуждает активно противодействовать данному явлению. Можно ли считать это угрозой биологической безопасности? Безусловно, однако следует выразить вежливое сомнение в остроте такой проблемы в российской действительности.

Наряду с этим, Исландская инициатива по созданию реестра породила этическую дилемму. На данный момент исландские ученые могут на основе созданной базы выявить предрасположенность к генетическим заболеваниям. Но законодатель прямо запрещает им по собственной инициативе информировать об этом таких предрасположенных лиц [11]. На любое медицинское вмешательство, включая предоставление медицински значимой информации, требуется согласие лица. Этот вопрос неоднократно поднимался в литературе [12]. Наибольшее количество дискуссий возникает по вопросу того, что должно иметь большее значение – стремление и возможность спасти здоровье и жизнь или право лица самостоятельно определять объем медицински значимой информации, которую оно хотело бы знать.

Интересно было бы потенциально оценить возможность возникновения такой проблемы в России, если предположить, что подобный реестр все же будет создан. Закон об основах охраны здоровья прямо закрепляет право лица отказаться от получения информации о состоянии здоровья, однако согласие на ее получение в отсутствие такого отказа презюмируется. Следует при этом отметить, что получена такая информация может быть на основании проведенных медицинских манипуляций, для чего уже требуется отдельное согласие, наличие которого, по мнению законодателя, и предполагает презумпцию согласия на получение информации. Таким образом, можно предположить, что разумно будет разработать специальную форму согласия на регистрацию и обработку генетической информации и получение результатов такой обработки (или отказ от их получения).

На взгляд автора, наибольшую сложность при геномной регистрации представляют не столько этические проблемы, которые порождает создание практически любой новой медицинской технологии, а вопросы хранения таких объемов информации и их надлежащей защиты. Ив Моро, член исследовательской группы Левенского Университета, высказал обоснованные сомнения в надежности единой централизованной базы, содержащей всю информацию, как генетическую, так и личную [7]. По словам ученого, с которыми трудно не согласиться, всегда существует опасность хакерской атаки, какие бы системы защиты ни создавались. Но тогда возникает дилемма: ДНК-регистрация без возможности обмена информацией не будет столь эффективна, однако, чем больше возможностей доступа к информации, тем выше риск утечки информации. Решение, предложенное профессором Моро, достаточно изящно: информация, позволяющая идентифицировать лицо, хранится отдельно и доступна только локально, а геномная информация можно быть получена для анализа удаленно, что дает возможность ее обработки без опасности раскрытия личности. Это обеспечивает и получение консультаций, и сбор статистических данных, и возможность для сравнения.

Еще один вопрос, возникающий параллельно с этим, связан с положениями закона «О персональных данных» (Федеральный закон от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных») [2]: подпадает ли генетическая информация под действие данного закона, в частности, в части необходимости хранения исключительно на расположенных на территории России серверах. Единственный используемый в законе термин, близкий по содержанию к ДНК-информации – это биометрические данные, однако обычно под такими данными понимаются иные параметры (например, отпечатки пальцев). Но если оценивать само понятие персональных данных, закон понимает под ними «любую информацию, относящуюся к прямо или косвенно определенному или определяемому физическому лицу (субъекту персональных данных)», что вполне охватывает и генную информацию. Таким образом, можно сделать вывод о том, что хранение и обработка такой информации подчиняется тем же ограничениям, что и иные персональные данные. Это так же порождает ряд сложностей, например в отношении деятельности зарубежных организаций, предоставляющих услуги по оформлению генных паспортов для любых лиц, с том числе, граждан Российской Федерации.

Потенциальную эффективность генетических паспортов для обеспечения биологической безопасности оценить довольно сложно. Специалисты в сфере криминалистики и криминологии оценивает обязательную геномную регистрацию лиц, совершивших преступления, крайне высоко [13]. «ДНК-идентификация имеет огромный практический «выход» – благодаря этому криминалистическому направлению сегодня раскрываются сотни тысяч преступлений, включая преступления прошлых лет, которые не удалось раскрыть никакими иными методами» [14, с. 156]. Но это лишь один из сегментов геномной регистрации. Повторим, что генными паспортами предполагается обеспечить все население. Например, существует позиция, что это позволит выявить большое число потенциальных угроз здоровью на ранних стадиях и определить предрасположенностью к определенным заболеваниям. Такая возможность ведет к потрясающим перспективам, но нет полной ясности в вопросе того, достаточно ли ресурсов для предотвращения таких угроз и даже просто для обработки таких объемов генетической информации. Выше уже говорилось о примерной стоимости генетического паспорта – около тысячи евро (70 тысяч рублей). Законодатель не сможет обеспечить обязательную возмездную генную регистрацию, поскольку цена чрезмерно высока для большей части населения, а бюджет нашего государства вряд ли выдержит такой большой расход средств. Необходимо достоверно определить баланс между потенциальными положительными итогами и необходимым для их достижения затратами.