Текст книги "Защитите своё здоровье"

II. Неэффективность и опасность химиопрепаратов

Для начала приведём несколько небольших статей из медико-литературной газеты «Информационный вестник» (№ 2, май 2009) (воспроизводятся без изменений):

Создать эффективное лекарство, провести его многочисленные испытания – дело долгое и затратное. Новое средство стоит дорого. Но через 10–15 лет срок патентной защиты истекает, и любая фирма может производить такой же препарат, чуть изменив его название или под международным непатентованным названием. Воспроизведённое средство называется дженерик, или генерик (от лат. genus – род). Цена его в несколько раз ниже, чем у оригинального лекарства: не надо тратиться на разработку и испытания. Для регистрации дженерика достаточно представить данные о его эквивалентности уже существующему препарату – ведь тот в своё время прошёл все необходимые тесты.

Дженерики составляют преобладающую часть фармацевтической продукции многих стран, в частности Индии, Пакистана, Бангладеш. Да и отечественные производители выпускают почти исключительно дженерики. По количеству зарегистрированных дженериков Россия, наверное, может претендовать на место в книге рекордов Гиннеса. Выпускать такие препараты очень выгодно. Главное требование к ним – биоэквивалентность, то есть такие же эффективность и безопасность, как и у оригинального препарата. И вот тут у специалистов возникают большие сомнения.

Случается, что в дженерике обнаруживается вполовину меньше действующего вещества, чем в оригинальном препарате. Нередко бывает так, что даже при полной биоэквивалентности оригинального препарата и дженерика лечебные свойства их неодинаковы. Это объясняется тем, что на эффективность препарата могут оказывать влияние различные наполнители, а также посторонние примеси, наличие которых либо вообще не оценивается при регистрации, либо оценивается в очень ограниченном масштабе.

Альянс клинических химиотерапевтов и микробиологов и Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии провели круглый стол, на котором обсуждали эту проблему. Особенно остро стоит она при лечении тяжёлых инфекций антибиотиками в отделениях реанимации и интенсивной терапии, когда необходима максимальная уверенность в эффективности вводимого средства.

Если при артериальной гипертонии назначенное лекарство не снижает давления, это обнаруживается очень быстро, если анальгетик не снимает боль – ещё быстрее. Иное дело с антибиотиками: действие их реально оценить лишь через двое-трое суток. Неэффективность может означать смертельный приговор больному.

В отделениях реанимации и интенсивной терапии основной причиной смерти являются инфекционные осложнения. Чем раньше начинается адекватная антибактериальная терапия, тем ниже летальность. В экстренных ситуациях антибиотики вводят эмпирически, то есть ещё до получения результатов посева на микроорганизмы и их чувствительность к антибиотикам. По словам члена-корреспондента РАМН Бориса Гельфмана, несвоевременная неадекватная терапия при септическом шоке является причиной 7 % летальности, а антибиотики в хирургии составляют 10 % выживания больного. Понятно, почему специалисты должны быть уверены в надёжности вводимого средства: ведь заменить его они уже не успеют. Между тем уверенности в дженериках как раз нет.

"Большинство дженериков не обладают достаточной доказательной базой, подтверждающей их эффективность и эквивалентность оригинальным антибактериальным средствам. Их назначение может приводить к неоправданной потере времени на ожидание эффекта антибактериальной терапии, а в итоге – к дополнительному риску летальности в условиях, когда врачи ведут борьбу за спасение жизни пациента. В 40–60 % случаев стартовая эмпирическая антибактериальная терапия внутрибольничных инфекций является неадекватной", – констатировал профессор Сергей Яковлев, вице-президент Альянса клинических химиотерапевтов и микробиологов.

Воспроизведённые средства используются во всех, в том числе – в самых богатых, странах. Но в развитых странах строго контролируется их соответствие оригинальным препаратам. По мнению директора Научного центра экспертизы средств медицинского назначения Сергея Буданова, в России необходима регулярная независимая проверка биоэквивалентности дженериков на разных этапах уже после их регистрации.

… последние 15 лет российские заводы производят однотипную устаревшую отечественную номенклатуру или западные дженерики 20-летней давности. За эти годы не было зарегистрировано ни одного принципиально нового отечественного препарата, а если что и регистрировалось, так это наработки прошлых лет. Научно-исследовательские институты, где разрабатывались лекарства, фактически исчезли. Заводы, занимавшиеся изготовлением лекарственных субстанций, перешли на выпуск готовых препаратов. Так что и технологической базы теперь нет. «Программа развития медицинской промышленности на 1998–2000 годы и на период до 2005 года» в 2000 году была закрыта.

[Комментарий (№ 28) автора книги:

Один только этот факт бесстрастно зафиксировал, что новый президент России является её врагом! – ведь нет ничего важнее для любой страны, чем благополучие её народа! Именно под Новый, 2000-й, Год он пришёл к власти, и первым же делом взялся за уничтожение россиян!!! Планомерность же и изощрённость использования любой возможности для развала России свидетельствуют о продуманности и методичности исполнения зарубежной Программы, начиная с ликвидации Советского Союза и лишения России статуса великой державы. Это проявляется во всём, но особенно наглядно – в постепенном уничтожении отечественных Науки и Образования, оборонной и аэрокосмической промышленности, назначении недееспособных министров и лакеев-губернаторов ("Чего изволите-с?!"), превращения «парламента» страны в паноптикум прохиндеев, циркаческих «реформах» в МО и МВД, передаче стратегических объектов и сфер «народного хозяйства» в частные руки, беспрецедентно масштабном и безнаказанном разворовывании бюджета! Вплоть до создания в Ульяновске – одном из крупнейших военно-промышленных центров страны (и родине В. И. Ленина – вот издёвка-то!) военной базы НАТО, и вступление России в ВТО, означающего ПОЛНУЮ «привязку» её к товаро-импортному допингу и унизительный диктат в сфере мировой торговли – одновременно с невосстановимым разрушением собственного промышленного производства!

Всё это можно было бы назвать верхом безграмотности (точнее, идиотизма!) и волюнтаризма в сфере государственного управления, если б не было столь преступно и целеустремлённо — а об этом свидетельствуют ВСЕ приводимые мной материалы! – что чётко говорит о выполнении определённого задания. И об этом – следующая моя книга, пока под рабочим названием: "КЛЕПТОКРАТЫ или ВРЕМЯ НЕГОДЯЕВ]

Разработка лекарства – процесс длительный и дорогой. Государство денег в эту отрасль не вкладывает. А фармацевтические предприятия, на 97 % приватизированные, естественно, занимаются тем, что выгодно – преимущественно, расфасовкой импортных препаратов или изготовлением лекарств из закупленных в Китае и Индии субстанций, качество которых, кстати, вызывает у специалистов большие сомнения, http://www.ng.ru/health/2006-04-14/8_fastpack.html

О кризисе в медицинской промышленности говорил на пресс-конференции в Государственной Думе заместитель председателя комитета по образованию и науке Сергей Колесников, с тревогой отметивший, что Россия рискует пройти точку невозврата, окончательно потерять медицинскую промышленность. А это напрямую связано с безопасностью страны в так называемые особые периоды. Особые периоды – это не только военные действия. Это также эпидемии и, тем более, пандемии. (От автора: а разве сейчас НЕ ТАКОЙ ЖЕ период???)

…Гораздо хуже обстоит дело с такими жизненно важными препаратами, как антибиотики. Отечественное производство антибиотиков было организовано в военном 1944 году, благодаря научному подвигу выдающегося микробиолога Зинаиды Ермольевой, и были спасены жизни сотен тысяч раненых. В 1947 году был основан Всесоюзный НИИ по пенициллину и другим антибиотикам. Сегодня это Государственный научный центр по антибиотикам в подчинении Росимущества. Он практически развален, находится в стадии акционирования и представляет интерес лишь как имущественный комплекс недвижимости. Под угрозой исчезновения уникальная коллекция штаммов микроорганизмов, собиравшаяся десятилетиями. До 1991 года Советский Союз производил 85 % субстанций, необходимых для того, чтобы выпускать антибиотики. Эти субстанции экспортировались во многие страны, в том числе западные. Сегодня все эти субстанции закупаются в Китае и Индии.

АНАЛЬГИН (метамизол натрия) – производное пиразолона с анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектом. Собственно, само название "анальгин " и означает отсутствие боли.

Анальгин – знакомый с детства, дешёвый, отпускается без рецепта, производится отечественной промышленностью в огромных количествах – за это анальгин в нашей стране любят и пьют при любом случае. 32 фармацевтических предприятия производят этот препарат и препараты на его основе.

Многие до сих пор считают анальгин простым и оттого безобидным лекарством при болях разной природы. Однако во многих странах мира уже много лет придерживаются абсолютно противоположного мнения. Судите сами. В 40 странах мира препараты на основе метамизола натрия законодательно запрещены или их приём резко ограничен. Причём, запрещены давно – например, в Австралии и Великобритании – ещё в 1965 году! И в списке этом не только развитые страны, как США (год запрета – 1977), Италия (1979), Германия (1987), Испания (1989), Нидерланды (1990), Швейцария (1992), но и множество развивающихся – Филиппины, Бангладеш, Пакистан, Перу, Сингапур…

Причина – доказанная возможность очень серьёзных побочных реакций. Одна из них – агранулоцитоз (нарушение функций кроветворения), частота которого оценивается как очень высокая. Вторым серьёзным побочным эффектом метамизола является анафилатический шок (сосудистый шок). Установлено, что сосудистый шок при применении метамизола наблюдается в 10 раз чаще, чем агранулоцитоз, и бороться с ним крайне сложно, поэтому в 30–50 % случаев анафилактический шок заканчивается летальным исходом.

Метамизол может вызывать и другие побочные эффекты, связанные с иммунологическими нарушениями: гепатит, альвеолит, интерстициональный нефрит, пневмонию и серьёзные кожные реакции.

Фармакологический комитет Минздрава России ещё в 1992 году принял решение об ограничении применения метамизола у детей до 18 лет. Но несмотря на это, в наших аптеках хорошо расходятся и анальгин, и такие препараты как Баралгин, Беллалгин, Беналгин, Максиган, Пенталгин, Спазган, Темпалгин – средства на основе метамизола. А анальгин как жаропонижающее средство порой рекомендуют даже врачи. И даже педиатры. Так годимся ли мы в подмётки развивающимся странам в отношении своего здоровья?

Ацетилсалициловая кислота (аспирин) была синтезирована ещё в 1853 году, и вплоть до 1899 года не применялась, пока не были накоплены данные об её эффективности при артрите и хорошей переносимости. И только после этого появился препарат ацетилсалициловой кислоты, ныне также известный как аспирин. Более чем за 100 лет применения аспирина люди, конечно, успели привыкнуть к нему и используют для снятия жара, а также улучшения самочувствия при переутомлениях, похмельном синдроме, других недомоганиях. Однако далеко не все знают, что и этот препарат может быть опасен. В первую очередь, при приёме детьми.

Профессор Евгений Насонов говорит, что по нынешним требованиям к безопасности аспирин никогда бы не был зарегистрирован… (http://www.ng.ru/health)

В последние годы доказано, что применение аспирина у детей с вирусными заболеваниями (лихорадка при гриппе, ветряной оспе) чревато возникновением синдрома Рейе – редкого, но очень серьёзного осложнения, в более чем 50 % случаев приводящего к летальному исходу. Синдром Рейе характеризуется неукротимой затяжной рвотой с развитием токсической энцефалопатии и жировой дегенерации внутренних органов, преимущественно печени и головного мозга. Подтверждено также, что ацетилсалициловая кислота при приёме детьми может привести к поражениям слизистой оболочки желудка, а у новорожденных – способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии. В связи с этим Российский Фармкомитет в 1999 году не рекомендовал применение ацетилсалициловой кислоты у детей до 15 лет. Вторым фактором, ограничивающим применение ацетилсалициловой кислоты не только у детей, но и у взрослых является ярко выраженная желудочно-кишечная токсичность, которая проявляется даже при применении препарата в низких дозах с целью профилактики сердечно-сосудистых осложнений. Кроме того, ацетилсалициловая кислота может вызывать нарушения свёртываемости крови, повышение хрупкости сосудов.

[Комментарий (№ 29) автора книги:

Если ребёнок чрезмерно увлекается «аскорбинками» (конечно, не без попустительства родителей, полагающих, что это гораздо дешевле и полезнее конфет – как-никак, всё же витамин! – да и для "укрепления его иммунитета"), а именно – аптечным «витамином С», то тот накапливается в его организме – возникает гипервитаминоз С. И есть данные, что, когда при простуде такого ребёнка ему давали аспирин, то возникала сильнейшая, СИНЕРГИЧЕСКАЯ, реакция между ним и накопленной в организме аскорбиновой кислотой – с ОЧЕНЬ ТЯЖЁЛЫМ исходом!

Ещё в 60-х годах прошлого века в большинстве стран мира (в том числе и в России) был запрещён препарат Амидопирин, из-за его тяжелейших побочных эффектов, выраженных в угнетении процессов кроветворения. Однако в России в аптеках всё ещё можно купить (без рецепта) детские свечи (!) с амидопирином. Данные ряда медицинских исследований подтверждают, что, несмотря на рекомендации Фармакологического комитета России, для снятия жара и обезболивания у детей, около 20 % педиатров рекомендуют анальгин, и около 50 % педиатров – аспирин (!) В русском издании Справочника Видаль (1999 г.) – настольной книги терапевтов и педиатров – связь аспирина с синдромом Рейе упоминается только в некоторых статьях, а в других статьях, например, «Описание активных веществ» об опасности его применения у детей не указывается вовсе, (http://www.nurofen.ru/cms/analgin/)

[Комментарий (№ 30) автора книги:

Разве данный «Справочник Видаль» – т. н. «настольная книга терапевтов и педиатров» – не является вещественным доказательством правоты автора статьи «Медицина геноцида», которой мы открываем эту книгу, в отношении «избранного» народа?! Именно в контексте талмудистского канона: «У тебя нет обязанности помочь гою выжить» (Псахим 216) Известный трюк: давать информацию, которую и так многие знают, но умолчать о том, что чрезвычайно важно, но мало кому известное.! И, опять же, речь идёт о здоровье детей, т. е. будущих поколений нации! Поэтому, вряд ли автор данного «Справочника», являясь представителем этого народа, обошёлся так небрежно со столь важной информацией непредумышленно.]

Как известно, безопасных лекарств не существует, но НПВС (нестероидные противовоспалительные средства) занимают особое место – как наиболее часто применяемые и лидирующие по частоте побочных эффектов (группа А). Более 30 млн. человек в мире ежедневно принимают НПВС, причём в 2/3 случаев – без назначения и контроля врача. Сообщается о ежегодном росте числа госпитализаций и смертей, связанных с осложнениями НПВС-терапии, возрастают экономические затраты на их лечение. Так, до 60 % госпитализированных с желудочными кровотечениями указывают на предшествующий приём НПВС. Медико-социальная значимость проблемы такова, что ревматологи часто называют НПВС-гастропатию «второй ревматической болезнью», – http://www.healthua.com/articles/556.htm. (Этой группе препаратов посвящается специальная глава ниже!)

Одно из самых популярных болеутоляющих лекарств в мире – ПАРАЦЕТАМОЛ – занимает первое место в списке причин острых заболеваний печени со смертельным исходом. К такому выводу пришла группа американских учёных, проводившая исследование по изучению заболеваний печени. Пугающая статистика: в 2003 году более 50 % американцев, регулярно употреблявших парацетамол, теперь страдают тяжёлыми заболеваниями печени… 48 % потребителей парацетамола получили передозировку случайно, поскольку употребляли сразу несколько лекарств, содержащих данный препарат. По информации американских и британских СМИ, не исключено, что в ближайшее время свободная продажа парацетамола в американских аптеках будет запрещена. Подобное ограничение уже было введено в Великобритании, что привело к снижению числа случаев отравления парацетамолом на 30 %. http://www.isra.com

Как передаёт «Радио Свобода», американские медики из Фонда медицинских исследований в Маршфилде (Marshfield Clinic Research Foundation) и Департамента Здравоохранения штата Миннесота (Minnesota Department of Health) показали, что использование антибиотика вирджиниамицина (Virginiamycin) для ускорения роста домашней птицы опасно для здоровья потребителей. Применение вирджиниамицина в птицеводстве способствует выведению устойчивых к антибиотикам разновидностей кишечных бактерий. Эти бактерии попадают в организм человека при контакте с домашней птицей и обмениваются генами с другими бактериями, обитающими в человеческом кишечнике. Возрастает риск кишечных инфекций, не поддающихся лечению не только вирджиниамицином, но и другими антибиотиками… Установлено, что частота встречаемости устойчивых к антибиотикам бактерий в человеческом кишечнике тем выше, чем больше человек ест мяса домашней птицы, – http://www.agronews.ru/newsshow.php.

III. Фальсификация лекарств – выгодный бизнес

Вчера состоялась коллегия Минздрава России, на которой среди прочих обсуждалась проблема противодействия распространению фальсифицированных лекарственных средств. В докладе министра здравоохранения Юрия Шевченко, в частности, говорилось о том, что «в настоящее время проблема борьбы с поддельными лекарствами становится одним из государственных приоритетов». По итогам прошлого года оборот лекарственного фальсификата в России составил около 60 млн. долларов.

Россия столкнулась с подделками во второй половине 90-х, когда ввозом и торговлей медицинскими препаратами занялись сотни фирм. Продавали их, как и ширпотреб, на рынках, вокзалах, в киосках. Государство, обеспокоившись наплывом фальсифицированных лекарств, решило поставить им заслон, введя многоступенчатую сертификацию препаратов. Однако в Федеральном законе «О лекарственных средствах» до сих пор нет понятия "фальсифицированные лекарства ".

[Комментарий (№ 31) автора книги:

И это также говорит о 2-х вещах: во-первых, ситуацию не исправляли как до этого – аж с 1997 года (см. далее по тексту!) – несмотря на неоднократные тревожные призывы медиков, так и после выхода данного материала – что может говорить как о "профессиональном пофигизме" властей, так и об умышленном наплевательстве их на здоровье народа, имея "свою долю" от этого: во-вторых, – в свете изложенного в начальной статье! – это один из многочисленных элементов выполняющейся по заказу Программы подрыва России на каждом шагу. Как от бездействия Власти, не реагирующей на открытое ограбление народа, так и путём уничтожения его здоровья фарм-ядами! И только выявление фальшивого препарата в «святая святых» правящего бомонда (см. дальше), угрожающего здоровью родных и ближайших подручных режима, обеспокоило того самозащитой]

Первая крупная партия фальшивых лекарств была выявлена в 1997 году. В 1999 году их было уже 29. К 2000-му их число превысило сотню, и Минздрав уже не мог контролировать ситуацию. Об этом, в частности, красноречиво свидетельствует изъятие в 2001 году поддельного препарата «Сумамед» аж в ЦКБ Управления делами президента России, http://www.ng.ru/events/2003-03-19/6_medicines.html.

Как рассказали корреспонденту "НГ" в Минздраве РФ, в настоящее время доля фальсифицированных лекарств на российском фармацевтическом рынке составляет, по экспертным оценкам, от 10 до 20 %. При этом наблюдается устойчивая тенденция роста числа подделок…

Более половины подделок производится в России, остальные импортируются из Индии, Китая, стран Юго-Восточной Азии. Чаще всего подделываются антибиотики и гормональные препараты.

По оценкам экспертов, есть три группы подделок. Первая – когда поддельное лекарство вообще не содержит действующего вещества. Вместо него покупатель получает нейтральный наполнитель: крахмал, лактозу. Такая пустышка опасна тем, что человек принимает лекарство, но не лечится, а болезнь прогрессирует. Вторая группа – фальсификаты с пониженным количеством лечебного вещества или содержащие совсем другой, не предусмотренный рецептурой компонент. В этом случае, по словам фармацевтов, при длительном приёме поддельного препарата человек рискует не только запустить болезнь, но и получить новую. Третья группа – это лекарства, у которых настоящие действующее вещество и дозировка, только произведены они неизвестно где и кем.

Главный врач "Скорой помощи" Игорь Элькис рассказал корреспонденту "НГ", что в его ведомстве не зарегистрировано случаев отравления поддельными лекарствами. Как выясняется, здесь проблема другого рода. Ущерб фармацевтических компаний, работающих на российском рынке, от наплыва поддельных лекарственных средств составляет, по экспертным оценкам, 250–300 млн. долл. в год. При том, что общий объём продаж российского фармацевтического рынка в 2002 году составил около 3 млрд. долл. А поскольку доля фальсификата составляет до 20 % от оборота, прибыль от торговли такими «лекарствами» может достигать 600 млн. долл. в год.

Тем временем количество поддельных лекарств, реализуемых на внутреннем рынке, продолжает расти. И никто из фальсификаторов не осуждён (вот подтверждение моих слов! – автор книги). Предприятие, торгующее подделками, рискует только потерей лицензии, которую при желании нетрудно восстановить.