Текст книги "Правовые основы охраны здоровья граждан"

Закон РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 19.04.91 № 1034-1 – первый законодательный акт в сфере охраны здоровья граждан, принятый Верховным Советом Российской Федерации. В законе была реализована идея разделения служб практического здравоохранения и санитарно-эпидемиологического надзора.

Закон РФ «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации» от 28.06,91 № 1499-1. В соответствии с указанным законом медицинское страхование устанавливалось для всех граждан РФ. При этом пациент получал право на выбор медицинского учреждения и врача. В период кардинальных социальных и экономических реформ закон закрепил за системой здравоохранения один из наиболее устойчивых источников финансирования – средства ОМС.

Закон РФ «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» от 02.07.92 № 3185-1. Впервые в истории России закон определил права лиц, страдающих психическими расстройствами, в том числе право на помощь адвоката или законного представителя пациента. Запрещалось ограничение их прав и свобод только на основании психиатрического диагноза, фактов нахождения под диспансерным наблюдением в психиатрическом стационаре либо в психоневрологическом учреждении. Специальные разделы закона посвящены контролю и прокурорскому надзору за деятельностью по оказанию психиатрической помощи. Установлена ответственность, в том числе уголовная, за нарушение указанного закона.

Закон РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека»от 22.12.92 № 4180-1. В РФ допускается изъятие органов и (или) тканей человека после его смерти для трансплантации. Порядок осуществления трансплантации органов и (или) тканей человека нашёл отражение в указанном законе. В нём также установлено, что органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли, продажи и коммерческих сделок. Одновременно запрещено принуждение к изъятию органов и (или) тканей человека для трансплантации. Лица, участвующие в указанных коммерческих сделках, купле и продаже органов и (или) тканей человека, несут уголовную ответственность в соответствии с законодательством РФ. Закон закрепил приоритет интересов человека над интересами общества или науки. Согласно закону, трансплантация может осуществляться только при отсутствии альтернативных методов лечения и отсутствии трупного материала. Эти дополнения ограждают Россию от использования ее лечебных учреждений в качестве базы для научных исследований, ставят заслон необоснованному, а в некоторых случаях и незаконному забору органов и (или) тканей у живых доноров.

Закон РФ «О донорстве крови и ее компонентов» от 09.06.93 № 5142-1 определил основные принципы организации донорства крови и ее компонентов; права и обязанности доноров; порядок деятельности организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение донорской крови и ее компонентов; порядок осуществления контроля за качеством крови, ее компонентов, препаратов из донорской крови, консервирующих растворов. В соответствии с законом донором крови и ее компонентов может быть дееспособный гражданин в возрасте от 18 до 60 лет, прошедший медицинское обследование. Закон закрепил право почетных доноров на бесплатный проезд городским транспортом общего пользования.

Закон РФ «Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан» от 22.07.93 № 5487-I базовый закон в области охраны здоровья. Он дал мощный импульс развитию законодательства в сфере здравоохранения, в том числе и на уровне субъектов Российской Федерации. В Основах впервые в законодательной практике проблема здоровья населения рассматривается как проблема общегосударственного значения, правовые нормы охватывают широкий круг общественных отношений, а не только системы здравоохранения. Введено понятие «Программа государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи» и закреплена ответственность органов исполнительной власти всех уровней за обеспечение конституционного права граждан на такую медицинскую помощь (от 12.12.00 № 139-ФЗ).

Закон РФ «О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах» от 14.03.95 № 33-ФЗ. В соответствии с этим законом природные лечебные ресурсы, лечебно-оздоровительные местности, а также курорты и их земли являются особо охраняемыми природными объектами и территориями. Природные лечебные ресурсы объявлены законом государственной собственностью, которая может принадлежать РФ (федеральная собственность) либо ее субъектам – республикам, краям, областям, городам федерального подчинения, автономной области, автономным округам (собственность субъекта РФ). В законе установлен порядок признания территории лечебно-оздоровительной местностью или курортом, разграничены полномочия Правительства РФ, органов исполнительной власти субъектов РФ и органов местного самоуправления в этой сфере.

Закон РФ О предупреждении распространения в РФ заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) от 30.03.95 № 38-ФЗ. В законе от имени государства гарантируются: регулярное информирование населения о доступных мерах профилактики ВИЧинфекции; эпидемиологический надзор за ее распространением на территории России; бесплатное предоставление всех видов квалифицированной и специализированной медицинской помощи ВИЧ-инфицированным. Установлены гарантии соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных, предусмотрен порядок медицинского освидетельствования граждан, которое проводится в основном добровольно, за исключением предусмотренных законом случаев. Обязательному медицинскому освидетельствованию в Российской Федерации подлежат доноры крови, биологических жидкостей, органов и тканей. Детально проработаны положения о социальной защите лиц, подвергшихся риску заражения вирусом иммунодефицита человека при исполнении своих служебных обязанностей, гарантированы льготы работникам государственных и муниципальных предприятий, учреждений и организаций системы здравоохранения, осуществляющим диагностику и лечение ВИЧ-инфицированных, а также лицам, работа которых связана с материалами, содержащими вирус иммунодефицита человека.

Закон РФ «О наркотических средствах и психотропных веществах» от 08.01.98 № 3-ФЗ) определил государственную политику в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и меры противодействия их незаконному обороту:

– государственная монополия на основные виды деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ;

– лицензирование всех видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ;

– координация деятельности федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления;

– приоритетность мер по профилактике наркомании и правонарушений, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, стимулирование деятельности, направленной на антинаркотическую пропаганду;

– государственная поддержка научных исследований в области разработки новых методов лечения наркомании;

– привлечение негосударственных организаций и граждан к борьбе с распространением наркомании и развитие сети учреждений медико-социальной реабилитации больных наркоманией;

– развитие международного сотрудничества в области противодействия незаконному обороту наркотических средств, психотропных веществ на многосторонней и двусторонней основе.

Впервые в нашей стране законом определен порядок составления Перечня и списков наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих контролю в Российской Федерации. В законе предусмотрены меры по противодействию незаконному обороту наркотических средств и психотропных веществ, запрещена их пропаганда. Регламентирован общий порядок оказания наркологической помощи больным наркоманией. Принятие закона стало началом государственной политики в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ, которая вытекает из национальных интересов России, и принятых ею международных обязательств.

Закон РФ «О лекарственных средствах» от 22.06.98 № 86-ФЗ регулирует всю совокупность отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств. Закон устанавливает государственный контроль за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств, порядок возмещения ущерба, нанесенного здоровью пациента в результате применения лекарственных средств.

Закон РФ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17.09.98 № 157-ФЗ определил государственную политику, проводимую с целью снижения и ликвидации опасных инфекционных заболеваний (туберкулез, полиомиелит, дифтерия, коклюш, столбняк, корь, гепатит В, эпидемический паротит, краснуха).

Законом введен в практику Национальный календарь профилактических прививок, определен порядок утверждения самого перечня прививок, включающего профилактические прививки против гепатита В, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза, эпидемического паротита. Указанные профилактические прививки проводятся всем гражданам Российской Федерации в сроки, установленные национальным календарем профилактических прививок.

Для иммунопрофилактики используются зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации отечественные и зарубежные медицинские иммунобиологические препараты, которые подлежат обязательной сертификации. Установлена ответственность государства за эффективность и безопасность иммунопрофилактики в форме гарантии компенсации вреда при возможных осложнениях после прививок.

Закон РФ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» от 02.01.00 № 29-ФЗ осуществляет правовое регулирование в сфере обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов на всех этапах их оборота, в том числе при разработке, производстве, транспортировке, хранении и реализации потребителю. Качество и безопасность пищевых продуктов обеспечиваются путем осуществления государственного контроля и надзора, введения единой системы оценки соответствия качества (сертификации) продукции, а также лицензирования и государственной регистрации пищевых продуктов, ввозимых из-за рубежа, а также производимых в стране.Закон закрепляет подконтрольные виды продукции строго за уполномоченными надзорными органами исполнительной власти, одновременно повышает ответственность собственника за качество пищевых продуктов, своевременность и полноту производственного контроля, и сертификацию управления качеством готовой продукции. Закон также усиливает ответственность всех участников оборота пищевых продуктов (включая и надзорные органы) за нарушения, приведшие к причинению морального и физического вреда потребителю.

Закон РФ «О предупреждении распространения туберкулеза в РФ» от 18.06.01 № 77-ФЗ закрепил основные принципы организации и оказания противотуберкулезной помощи гражданам: диспансерное наблюдение больных туберкулезом; обязательное обследование и лечение больных заразными формами туберкулеза, умышленно уклоняющихся от обследования и лечения; ведение государственного статистического наблюдения в области предупреждения распространения туберкулеза. В Законе отражены нормы, регулирующие права и обязанности лиц, находящихся под диспансерным наблюдением в связи с туберкулезом, и больных туберкулезом, а также меры их социальной защиты. Больные заразными формами туберкулеза получили право на предоставление жилого помещения в домах государственного и муниципального жилищного фонда в течение года со дня постановки на учет. Закон определил право медицинских, ветеринарных и иных работников, непосредственно оказывающих противотуберкулезную помощь, на социальную защиту, в частности, на дополнительный оплачиваемый отпуск, сокращенную рабочую неделю, дополнительную оплату труда.

Закон РФ «Об ограничении курения табака» от 10.07.01 № 87-ФЗ призван привести к сокращению курения среди детей, подростков и молодежи, поставить заслон производству некачественной табачной продукции с повышенным содержанием смол и никотина, обеспечить защиту некурящих от вредного воздействия окружающего табачного дыма.

Необходимость принятия Закона РФ «О временном запрете на клонирование человека» (20.05.02 № 54-ФЗ) основывается на недостаточности накопленных знаний, неотработанности технологий даже по клонированию животных, непредсказуемости будущего человеческих клонов. Временный запрет (на 5 лет) позволит, учитывая развитие науки в области биомедицины, по истечении этого срока принять взвешенное решение о возможном разрешении или окончательном запрете клонирования человека.

Весь свод законов об ОЗГ опирается на нормы Конституции, Гражданского и Уголовного кодексов РФ, Основ законодательства об охране здоровья граждан. Структурно на современном этапе кодекс законов об охране здоровья включает семь блоков законов.

Первый блок – надзорные законы, направленные на обеспечение безопасных условий жизни и среды обитания человека (законы: «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», «Об охране атмосферного воздуха», «О качестве и безопасности пищевых продуктов», «О радиационной безопасности»).

Второй блок – законы профилактической направленности («Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний», «Об ограничении курения табака», «О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах», «О предупреждении распространения заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧинфекции)», «О предупреждении распространения туберкулеза», «О наркотических средствах и психотропных веществах», «О физической культуре и спорте»).

Третий блок – законы, защищающие права граждан на охрану здоровья («О защите прав потребителей», «Об уголовной ответственности за незаконное прекращение подачи электроэнергии учреждениям здравоохранения»).

Четвертый блок – законы, определяющие права и ответственность медицинских работников (УК, КоАП, Основы – «Клятва врача»).

Пятый блок – законы, регламентирующие деятельность национальной системы здравоохранения («О лекарственных средствах»).

Шестой блок – законы, регулирующие финансирование здравоохранения («О медицинском страховании граждан», «О бюджете РФ», «О бюджете Федерального фонда ОМС», «О тарифах страховых взносов на ОМС», Налоговый и Таможенный кодексы РФ.

Седьмой блок – законы, регулирующие отдельные виды медицинской деятельности («О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании», «О трансплантации органов и (или) тканей человека», «О донорстве крови и ее компонентов», «О временном запрете на клонирование человека»).

Одним из основных НПА, в котором закреплены вопросы охраны здоровья граждан РФ является Закон «Основы законодательства об охране здоровья граждан РФ», который состоит из 12 разделов (69 статей).

Закон руководствуется Конституцией РФ, а также иными Законами, нормами международного права и международными договорами России и признает:

1. Основополагающую роль охраны здоровья граждан со стороны государства, как неотъемлемого условия жизни общества.

2. Ответственность государства за сохранение и укрепление здоровья граждан.

3. Стремление к совершенствованию правового регулирования.

4. Закрепление приоритета прав и свобод человека и гражданина в области охраны здоровья.

В Основах определяется, что «Охрана здоровья граждан – совокупность мер политического, экономического, правового, социального, культурного, научного, медицинского, санитарно-гигиенического противоэпидемического характера, направленных на сохранение и укрепление физического и психического здоровья каждого человека, поддержание его долголетней активной жизни, предоставление ему медицинской помощи в случае утраты здоровья» (ст. 1).

Основные принципы ОЗГ(ст. 2).:

1. Соблюдение прав человека и гражданина в области охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

2. Приоритет профилактических мер.

3. Доступность медико-социальной помощи.

4. Социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.

5. Ответственность органов власти и управления, предприятий, учреждений и организаций независимо от форм собственности, должностных лиц за обеспечение прав граждан в деле охраны здоровья.

Задачи по охране здоровья граждан (ст. 3):

1. Правовая регуляция отношений граждан, органов власти, хозяйствующих субъектов и субъектов государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения.

2. Определение ответственности и компетенции РФ, субъектов Федерации и муниципальных образований в вопросах ОЗГ.

3. Определение прав граждан, групп населения в области ОЗГ и установление гарантий их исполнения.

4. Определение профессиональных прав, обязанностей и ответственности медицинских и фармацевтических работников, установление гарантий их социальной защиты.

Организация ОЗГ. В Основах установлено разграничение компетенции государства, субъектов Федерации и муниципальных образований, регламентация разработки и осуществления государственных, региональных и муниципальных программ по охране здоровья (ст.5-8).

Общие принципы организации ОЗГ в России касаются полномочий высших органов законодательной и исполнительной власти (ст.9); определения источников финансирования (ст. 10), санитарно-эпидемиологического благополучия населения (ст.11), компетенции государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (ст. 12-14); порядка и условий выдачи лицензий ЛПУ (ст. 15); создания комитета по этике для защиты прав человека и гражданина в области охраны здоровья (ст.16).

Государство обеспечивает охрану здоровья своим гражданам независимо от пола, расы, национальности, языка и социального происхождения, должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений и принадлежности к общественным организациям, других обстоятельств (ч .2 ст. 17).

Гражданам, находящимся за пределами страны, государство гарантирует право на охрану здоровья в соответствии с международными договорами России (ч.4 ст. 17).

Гражданам страны, занятых на вредных производствах, устанавливаются ст.21 Основ меры по охране их здоровья, включая периодические и обязательные медицинские осмотры, а также ответственность работодателя за их проведение.

Права в области ОЗГ. В Основах определены права в ОЗГ для семьи, беременных женщин и матерей, несовершеннолетних, военнослужащих и граждан, подлежащих призыву или поступающих на военную службу по контракту, и лиц, задержанных или заключенных под стражу, отбывающих наказание в местах лишения свободы или при административном аресте.

В этом Законе устанавливаются и гарантируются права пациента (ст.30), право граждан на информацию о состоянии их здоровья (ст.31), право граждан давать или не давать согласие на медицинское вмешательство (ст.32, 33), также право врачей на оказание медицинской помощи без согласия больного (ст.34).

В России регулируется медицинская деятельность при планировании семьи и вмешательстве в репродуктивную функцию человека. Так, в ст.35 гарантировано право женщины детородного возраста на имплантацию эмбриона и искусственное оплодотворение.

Каждая женщина имеет право самостоятельно решать вопрос о материнстве и о прерывании беременности в сроке до 12 недель (ст.36). Закон устанавливает норму, что по социальным показанием прерывание беременности возможно при сроке до 22 недель, а при наличии медицинских показаний и согласии женщины – независимо от срока Перечень медицинских и социальных показаний для искусственного прерывания беременности устанавливается соответственно МЗ и Правительством РФ.

Медицинская стерилизация (ст.37) является специальным вмешательством с целью лишения человека способности к воспроизводству потомства или контрацепции. Она должна проводится по заявлению гражданина не моложе 35 лет или при наличии медицинских показаний и согласия граждан, независимо от возраста и количества детей (ч.1 ст.37). Перечень медицинских показаний к стерилизации определяется МЗ РФ.

Медико-социальная помощь. Гарантии государства по осуществлению медико-социальной помощи предусматривают возможность оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи, помощи гражданам, которые страдают социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, которые представляющие опасность для окружающих, а также порядок применения новых медицинских средств о6еспечения населения лекарствами и медицинскими изделиями.

Под первичной медико-санитарной помощью (ст.38) подразумевается лечение наиболее распространенных болезней, травм, отравлений и иных неотложных состояний; проведение противоэпидемических и санитарно-гигиенических мероприятий, профилактику важнейших заболеваний, включая санитарно-гигиеническое образование населения; проведение мер по охране материнства и детства. Помощь обеспечивается учреждениями муниципальной системы здравоохранения. В оказании помощи могут участвовать учреждения государственной и частной систем здравоохранения на основе договоров со страховыми медицинскими организациями.

Порядок оказания определяется Правительством РФ, субъектами Федерации и муниципальными образованиями, финансирование осуществляется из муниципального бюджета, целевых фондов и иных источников.

Скорая медицинская помощь (ст.39) оказывается бесплатно в случаях, когда требуется неотложное медицинское вмешательство, специализированной службой государственной и муниципальной систем здравоохранения. Основами регламентируется право врачей бесплатно использовать связь и любой транспорт для доставки больного в ближайшее ЛПУ, при угрозе его жизни, а при отказе Закон устанавливает ответственность (ч.4 ст.39).

Специализированная медицинская помощь оказывается в ЛПУ, имеющих лицензию на данные виды деятельности (ст.40), ее оказание осуществляется за счет средств бюджета и личных средств граждан. Однако, гражданам с социально значимыми заболеваниями (ст. 41) или заболеваниями, которые представляют опасность для окружающих (ст.42), медицинская помощь оказывается бесплатно или на льготных условиях.

Новые методы лечения, диагностики профилактики могут применяться лишь с письменного добровольного согласия больного (ст.43), а у несовершеннолетних – при непосредственной угрозе их жизни и с письменного согласия их законных представителей (ст.43).

В России запрещена эвтаназия (ст.45), т. е. удовлетворение просьбы больного об ускорении его смерти, как активными действиями, так и пассивными (не оказание необходимой помощи, прекращение реанимационных мероприятий).

Определение момента смерти является чрезвычайно важным (ст.46), как для установления момента законного прекращения лечения, так и для изъятия органов (тканей) для трансплантации (ст.47). Гражданин не может быть принужден к изъятию органов или тканей.

Ст. 48 Основ устанавливает общие правовые нормы, посвященные вопросам патологоанатомических вскрытий. Закон определяет, что родственники или иные законные представители умершего имеют право на отказ на проведение вскрытия по письменному заявлению, в связи с религиозными и иными мотивами, но при условии ненасильственной смерти и установленного прижизненно диагноза заболевания. Порядок патологоанатомических вскрытий устанавливается МЗ РФ.

Медицинская экспертиза. По требованию пациента и родственников может быть произведена независимая экспертиза (ст.53) а также экспертиза временной нетрудоспособности (ст.49), медико-социальная (ст.50), военно-врачебная (ст.51), судебно-медицинская и судебно-психиатрическая (ст.52). Положения о производстве всех видов экспертизы устанавливаются Правительством России.

Права и социальная защита медицинских и фармацевтических работников. Закон регламентирует права и социальную защиту медицинских и фармацевтических работников, в частности, определяет право на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью (ст.54); порядок и условия выдачи лицензий (ст.55); на осуществление частной медицинской практики (ст.56) и целительства (ст.57); даются определения лечащего (ст.58) и семейного врача (ст.59); регламентируются клятва врача (ст.60) и врачебная тайна (ст.61); условия создания профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций (ст.62); меры социальной и правовой защиты работников медицины (ст.63), а также оплата труда и обязательное страхование работников государственной и муниципальной систем здравоохранения, занятие которых связано с угрозой жизни и здоровью (ст.64).

Международное сотрудничество России в области ОЗГ строятся на основе договоров. Предусматривается приоритет норм международных договоров над правовыми нормами Основ (ст.65) и не допускается ограничение прав граждан. Основами устанавливается:

• ответственность за причинение вреда здоровью граждан (ст.66),

• меры по возмещению затрат на оказание медицинской помощи гражданам, потерпевших от противоправных действий (ст.67),

• ответственность медицинских и фармацевтических работников за нарушение прав граждан в области охраны здоровья (ст.68)

• право граждан на обжалование действий государственных органов и должностных лиц, которые ущемляют права и свободы граждан в деле охраны здоровья (ст.69).