Текст книги "Болезни почек. Пиелонефрит"

Микроскопия осадка мочи

Микроскопия компонентов мочи проводится в осадке, образующемся после центрифугирования 10 мл мочи. Осадок может состоять из клеток (лейкоциты, эритроциты, бактерии), цилиндров, кристаллов или аморфных[102]102
  Аморфные вещества – вещества, не имеющие кристаллической структуры.


[Закрыть] отложений химических веществ.

Эритроциты в моче

В мочу эритроциты попадают из крови. В норме это количество составляет не более 1 000 000 эритроцитов в сутки, что соответствует содержанию примерно 1000 эритроцитов в 1 мл мочи. Если это количество превышено и выделяется более 1000 эритроцитов в 1 мл мочи или более 1 000 000 эритроцитов в сутки, но при этом сохраняется обычный цвет мочи, то такое состояние называют микрогематурией.

Если цвет мочи изменен в результате наличия эритроцитов, то такое состояние называют макрогематурией. В этом случае в 1 л мочи содержится не менее 0,5 мл крови, что соответствует около 2 500 000 эритроцитов.

Гематурия может быть обусловлена кровотечением в любой точке мочевой системы в результате следующих причин:

✓ заболевания мочевых путей (мочекаменная болезнь, опухоли, инфекции мочевого тракта, травма);

✓ тяжелые общие заболевания, такие как: сепсис, грипп, скарлатина, инфекционный мононуклеоз, свинка, краснуха, пневмония, ангина, заболевания крови и т. д.;

✓ применение некоторых лекарственных препаратов (антибиотики, анальгетики, циклоспорин А, цитостатические препараты, уротропин, сульфаниламиды, антикоагулянты);

✓ отравление производными бензола, анилина, ядовитыми грибами и змеиным ядом.

У здоровых людей гематурия может появиться при переохлаждении и перегревании, тяжелой физической нагрузке.

При исследовании необходимо исключить загрязнение мочи кровью в результате менструаций!

Лейкоциты в моче

Лейкоциты[103]103
  Подробнее о лейкоцитах см. в подразделе «Клинический анализ крови».


[Закрыть] – это белые клетки, циркулирующие в крови.

Нормальным значением считается наличие в моче у мужчин не более 3 лейкоцитов в поле зрения[104]104
  Речь идет о подсчете клеток в поле зрения микроскопа.


[Закрыть], а у женщин – не более 5 в поле зрения.

Повышение содержания лейкоцитов в моче наблюдается почти при всех заболеваниях почек и мочеполовой системы.

При получении положительных результатов необходимо исключить причину, связанную с погрешностью при сборе мочи для анализа (например, попадание лейкоцитов в мочу из наружных половых органов).

Эпителиальные клетки в моче

Эпителий – это ткань из одного или нескольких слоев клеток, выстилающая поверхность тела и полости тела, а также слизистые оболочки внутренних органов, желудочно-кишечного тракта, дыхательной системы, мочеполовых путей.

Клетки эпителия почти постоянно присутствуют в осадке мочи. Различают следующие виды эпителиальных клеток:

✓ Клетки плоского эпителия, которые попадают в мочу из влагалища и уретры. Особого диагностического значения наличие этих клеток не имеет. Они встречаются в моче у здоровых людей и их количество повышается при инфицировании мочевых путей.

✓ Клетки переходного эпителия, которые попадают в мочу из мочевого пузыря, мочеточников, лоханок, предстательной железы. Появление в моче большого количества таких клеток может наблюдаться при воспалении этих органов (например, цистите, пиелонефрите), мочекаменной болезни и новообразованиях мочевых путей.

✓ Клетки почечного эпителия выявляются при поражениях почек (пиелонефрите, нефросклерозе и т. д.), а также в результате приема некоторых лекарственных препаратов (салицилатов, кортизона, фенацетина, препаратов висмута) и отравлений солями тяжелых металлов.

Нормальные значения содержания эпителиальных клеток в моче:

✓ клетки плоского эпителия: у женщин – менее 5 в поле зрения, а у мужчин – менее 3 в поле зрения;

✓ клетки переходного эпителия – менее 1 в поле зрения и у мужчин, и у женщин;

✓ клетки почечного эпителия отсутствуют.

Цилиндры в моче

Цилиндры – это элементы осадка мочи цилиндрической формы. Они образуются в просвете почечных канальцев из белка, который принимает форму самих канальцев, т. е. получается слепок цилиндрической формы. Цилиндр может включать в свой состав любое содержимое просвета канальцев. В зависимости от внешнего вида и химического состава различают несколько видов цилиндров:

✓ гиалиновые цилиндры состоят из белка, попадающего в мочу главным образом вследствие воспалительного процесса. Изредка присутствуют в моче у здоровых людей;

✓ зернистые цилиндры образуются из разрушенных клеток канальцевого эпителия;

✓ восковидные цилиндры образуются из уплотненных гиалиновых и зернистых цилиндров;

✓ эритроцитарные цилиндры образуются при наслоении на гиалиновые цилиндры эритроцитов;

✓ лейкоцитарные цилиндры образуются из лейкоцитов; эпителиальные цилиндры имеют происхождение из клеток почечных канальцев.

Цилиндрурия (выделение цилиндров с мочой) является симптомом поражения почек, поэтому она всегда сопровождается присутствием белка и почечного эпителия в моче.

Бактерии в моче

У здоровых людей мочевая система стерильна. Наличие бактерий в моче называют бактериурией она свидетельствует о патологическом процессе в мочевых путях.

При анализе мочи на бактерии исследуют первую утреннюю порцию. Изучение бактерий позволяет определить их количество, вид, а также выявить чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Последнее делается при помощи бактериологического посева мочи (см. ниже).

Наличие бактерий в моче свидетельствует об инфекции органов мочевыделительной системы (пиелонефрите, уретрите, цистите). Наличие грибов рода Кандида свидетельствует о кандидамикозе, возникающем чаще всего в результате антибиотикотерапии.

Бактериологический посев мочи

В случае выявления бактерий в моче, как правило, проводят определение микроба-возбудителя. Такое исследование рекомендуется проводить в следующих случаях:

✓ при инфекции верхних и нижних отделов мочевой системы;

✓ при бессимптомной бактериурии;

✓ при рецидивирующей или повторной инфекции почек.

Сущность исследования заключается в том, что бактерии высевают и выращивают на специальных питательных средах в лабораторных условиях и изучают свойства микроорганизмов. Посев мочи и определение чувствительности бактерий к тем или иным антимикробным средствам дает возможность проведения целенаправленного и эффективного лечения.

Посев мочи первый раз проводят до назначения антибактериальных препаратов, а затем через 3–4 дня лечения и после окончания курса терапии.

Неорганический осадок мочи

Образование кристаллов в моче зависит от двух факторов:

1) увеличение количества солей в моче;

2) уменьшение количества веществ, способствующих сохранению солей в растворимом состоянии.

Увеличению количества солей в моче способствуют высокое их потребление с пищей, нарушение работы почек и заболевания желудочно-кишечного тракта.

Появление различных солей в моче может быть обусловлено следующими причинами:

✓ Мочевая кислота и ее соли (ураты) могут определяться при:

– заболеваниях почек (хроническая почечная недостаточность, острый и хронический пиелонефрит);

– обезвоживании (рвота, понос);

– высокой концентрации мочи;

– кислой реакции мочи (после физической нагрузки, при значительном употреблении мяса, повышенной температуре, заболеваниях крови);

– подагре;

– у новорожденных.

✓ Трипельфосфаты[105]105
  Такое название они получили от формы молекулы, напоминающей прямоугольные трехгранные призмы (трипель-призмы).


[Закрыть], аморфные фосфаты могут определяться при:

– цистите;

– щелочной реакции мочи у здоровых лиц;

– обильной рвоте;

– синдроме Фанкони, гиперпаратиреозе.

✓ Оксалат кальция (оксалатурия встречается при любой реакции мочи) определяется при таких заболеваниях, как пиелонефрит, сахарный диабет, а также при употреблении в пищу продуктов, богатых щавелевой кислотой (шпинат, щавель, томаты, спаржа, ревень).

Слизь в моче

Слизь выделяется эпителием слизистых оболочек мочевых путей.

В норме слизь в моче присутствует в незначительном количестве.

Содержание слизи в моче повышается при воспалительных процессах. Увеличенное количество слизи в моче может свидетельствовать о нарушении правил сбора анализа мочи.

Как изменяются показатели анализов крови и мочи при остром пиелонефрите

При остром пиелонефрите в клиническом анализе крови выявляется повышенное содержание лейкоцитов (лейкоцитоз), сдвиг лейкоцитарной формулы влево, а также умеренное увеличение СОЭ.

В биохимическом анализе крови может отмечаться диспротеинемия (за счет уменьшения количества альбумина и повышения количества некоторых видов белков глобулинов[106]106
  См. подраздел «Биохимический анализ крови».


[Закрыть]), повышение содержания мочевины, креатинина, С-реактивного белка и сиаловых кислот.

В клиническом анализе мочи выявляются лейкоцитурия, бактериурия, единичные эритроциты, гиалиновые цилиндры, протеинурия, содержание белка не превышает 1 г/л. Плотность мочи может быть повышена в результате повышенной температуры тела, что приводит к увеличению потери жидкости с потом.

Как изменяются показатели анализов крови и мочи при хроническом пиелонефрите

В стадии обострения хронического пиелонефрита клинические и лабораторные данные не отличаются от тех, которые регистрируются при остром пиелонефрите.

В стадии ремиссии при лабораторном обследовании можно выявить различные патологические симптомы, чаще всего при проведении серии повторных анализов.

В клиническом анализе крови может присутствовать лейкоцитоз со сдвигом лейкоцитарной формулы влево, пониженное содержание эритроцитов и гемоглобина (анемия), увеличение СОЭ.

В биохимическом анализе крови может отмечаться повышение содержания сиаловых кислот, глобулинов, креатинина и мочевины (при развитии хронической почечной недостаточности), С-реактивного белка.

В клиническом анализе мочи имеет место умеренная лейкоцитурия, микро– или макрогематурия, бактериурия, снижение плотности мочи, протеинурия, могут выявляться гиалиновые, эпителиальные и зернистые цилиндры.

Еще раз необходимо подчеркнуть, что все эти симптомы в стадии ремиссии встречаются не часто и не постоянно, а может присутствовать всего только один или несколько признаков. Но ни один из перечисленных симптомов не может быть признан характерным только для этого заболевания.

При развитии хронической почечной недостаточности в крови повышается содержание мочевины и креатинина, отмечается диспротеинемия, нарушается клиренс креатинина.

Исследование мочи при помощи специальных проб дает следующие данные:

✓ проба по Нечипоренко – преобладание лейкоцитурии над эритроцитурией;

✓ проба по Зимницкому – снижение плотности в порциях мочи в течение суток.

Инструментальная диагностика пиелонефрита

Для диагностики заболеваний почек применяют методы визуализации поражения органа. К таким методам относятся ультразвуковое исследование, рентгенологическое исследование (в том числе и компьютерная томография), а также магнитно-резонансная томография.

Ультразвуковое исследование

Ультразвуковое исследование (УЗИ) – это визуализация ультразвуковых волн, отраженных различными внутренними структурами организма и поглощенных ими. Такое исследование совершенно безвредно: 99,9 % времени ультразвуковой датчик функционирует в режиме приема и 0,1 % – в режиме излучения.

УЗИ почек позволяет определить:

✓ положение, форму и размеры почек, их структуру и состояние окружающих тканей;

✓ патологические изменения в почках;

✓ изменения мочевых путей и застой мочи в почке;

✓ объемные образования в почках и окружающих тканях. Подготовка к УЗИ почек не требуется.

УЗИ мочевого пузыря выполняется при наполненном мочевом пузыре, поэтому по возможности необходимо не мочиться в течение 3–4 часов до исследования или за 1 час до исследования выпить не менее 1 литра жидкости.

При УЗИ выявляются особенности формы, воспалительные изменения, конкременты[107]107
  Камни, плотные образования, встречающиеся в мочевыделительной системе. Могут быть разной величины, формы и консистенции.


[Закрыть] и опухоли мочевого пузыря и мочеточников.

При хроническом пиелонефрите выявляется асимметрия размеров почек, деформация чашечно-лоханочной системы, диффузная неоднородность паренхимы почек.

Рентгенологическое исследование

Различают несколько видов рентгенологического исследования почек.

Наиболее распространенное исследование – это обзорная рентгенография. Для этого делают обычный рентген-снимок области живота в месте проекции почек.

При этом исследовании почки можно увидеть только у ²/₃ пациентов.

Метод позволяет диагностировать: аномалии развития почек, отсутствие одной почки, конкременты (камни в почках, мочеточниках, мочевом пузыре). При хроническом пиелонефрите определяется уменьшение размеров почек с обеих сторон или с одной стороны.

Перед обследованием требуется подготовка – очистка кишечника вечером и утром накануне исследования. Исследование проводится натощак.

Другой вид рентгенологического исследования – внутривенная урография. Принцип метода основывается на том, что почки способны захватывать из крови внутривенно введенные йодсодержащие контрастные вещества, накапливать их и выделять с мочой.

Метод позволяет диагностировать аномалии развития почек и мочевых путей, наличие камней в почках и мочевых путях, опухоли и некоторые другие образования. При хроническом пиелонефрите определяются изменения и деформации чашечно-лоханочной системы.

Третий вид рентгенологического исследования – компьютерная томография (КТ), о которой следует рассказать особо.

Чтобы объяснить суть метода, необходимо начать рассказ с того, как получают обычный рентген-снимок. Для этого необходим аппарат, излучающий рентген-лучи, устройство для приема этих лучей и, конечно, объект исследования. На рентген-снимке мы видим наслоение всех органов и тканей, попадающих в поле зрения рентген-трубки. Лучше всего видны плотные ткани организма, такие как кости, зубы. А вот внутренние органы видны плохо, поэтому для диагностики пиелонефрита это совершенно не информативное исследование. Для того чтобы увидеть внутренние органы человеческого тела, прибегают к специальной методике под названием томография[108]108
  От греч. tomos – «слой, отрезок» и grapho – «пишу».


[Закрыть]. При этом исследовании рентен-трубка двигается вдоль тела, благодаря этому изображение тканей, близлежащих к интересующему объекту, размывается, а сам объект (слой) вычленяется и, наоборот, виден более ясно.

При обычной томографии поглощение излучения происходит рентген-пленкой и качество снимка чрезвычайно низкое. Поэтому был предложен метод компьютерной томографии, при котором улавливание рентген-излучения производится специальными датчиками (а не ренген-пленкой), имеющими высокую чувствительность и способными улавливать малейшие различия в поглощении рентген-излучения различными структурами человеческого тела. Информация, воспринятая датчиками, в последующем подвергается компьютерной обработке и выводится в виде изображения на экран. Первые компьютерные томографы имели один ряд датчиков и проводили послойное сканирование с определенным шагом. Таким был и первый клинический компьютерный томограф, установленный в 1971 г. в Уимблдонской больнице Аткинсона Морли (Великобритания); он применялся для диагностики заболеваний головного мозга.

Чтобы улучшить качество изображения и уменьшить лучевую нагрузку в 1988 г. был создан спиральный томограф, в котором был реализован метод вращения рентген-трубки вокруг стола с пациентом с одновременным ее движением вдоль продольной оси сканирования. При этом траектория движения рентген-трубки имела форму спирали, откуда и получил название данный метод исследования – спиральная КТ. Дальнейшее усовершенствование этой методики привело к появлению в 1992 г. системы, состоящей из одной рентген-трубки и нескольких рядов детекторов, что позволило получать изображение с толщиной среза 0,5 мм. Эта усовершенствованная методика получила название мультиспиралъной КТ (МСКТ). В настоящее время уже есть аппараты с 64 рядами детекторов.

Однако в этой схеме был достигнут предел технических возможностей, а необходимость в получении более высокого качества оставалась актуальной. Поэтому в 2005 г. был создан аппарат, в котором реализован принцип – «две ренген-трубки – несколько рядов детекторов», причем каждая трубка работала в своем режиме. Эта методика называется двухисточниковой КТ. Это имело принципиальное значение для получения изображения подвижных органов (например, сердца), для неподвижных органов двухисточниковая КТ тождественна по качеству мультиспиральной КТ.

Изобретатели метода КТ Аллан Кормак и Годфри Хаунсфилд были удостоены Нобелевской премии по физиологии и медицине в 1979 г.

Исследование почек обычно выполняется без специальной предварительной подготовки больного. КТ позволяет судить о морфологической структуре почек и мочевых путей, состоянии почечных сосудов. При помощи КТ почек можно выявить опухоли, камни почек или мочевого пузыря, абсцессы, гидронефроз, врожденные аномалии, кистозные изменения в почках, патологии забрюшинного пространства.

Магнитно-резонансная томография

Другое изобретение – магнитно-резонансная томография (МРТ)[109]109
  Другое название метода – ядерно-магнитный резонанс (ЯМР).


[Закрыть] – также было отмечено Нобелевской премией по медицине. В 2003 г. она была присуждена американскому ученому Полу Лаутербуру и его коллеге из Великобритании Питеру Мэнсфилду. Как заявил официальный представитель Нобелевского комитета Ханс Иорнвалл: «Открытие Лаутербура и Мэнсфилда стало прорывом в медицине, диагностике и лечении».

В настоящее время в мире ежегодно проводится более 60 млн диагностических исследований с применением метода МРТ. Интересно отметить, что первоначально это изобретение не было оценено по достоинству и редакция всемирно известного авторитетного научного журнала «Nature» отказала одному из авторов изобретения в публикации. Принцип метода довольно сложен и не имеет ничего общего с рентген-излучением. Метод основан на способности ядер атомов водорода, который содержится во всех органах и тканях организма, генерировать электромагнитный отклик после воздействия на них магнитным полем и радиоволнами[110]110
  Этот феномен называют ядерно-магнитным резонансом, откуда и получил название метод исследования.


[Закрыть]. Этот отклик в виде излучения энергии в зависимости от количества атомов водорода, которое будет различным в разных тканях, воспринимается специальным датчиком и преобразовывается в цифровые значения с последующим выводом изображения на экран.

В зависимости от величины (индукции) магнитного поля, воздействующего на органы и ткани организма, различают несколько типов томографов:

✓ со сверхслабым полем 0,01—0,1 Тл[111]111
  Тесла – единица индукции магнитного поля.


[Закрыть];

✓ со слабым полем 0,1–0,5 Тл;

✓ со средним полем 0,5–1,0 Тл;

✓ с сильным полем 1,0–2,0 Тл;

✓ со сверхсильным полем 2,0 Тл.

Магнитно-резонансная томография применяется для исследования объемных образований почек (например, кисты, опухоли и т. д.), кровеносных сосудов и тканей возле почек (например, такое осложнение пиелонефрита, как паранефрит). Для диагностики мочекаменной болезни этот метод не применяется, поскольку отложения кальция и камни в почке видны плохо. Они лучше выявляются с помощью КТ.

Общие сведения о лекарственных препаратах

В книге будут рассмотрены основные лекарственные препараты, применяющиеся для лечения пиелонефрита. Необходимо подчеркнуть, что эта информация носит ознакомительный, а не рекомендательный характер, так как терапию должен назначать врач исходя из конкретной клинической ситуации. Автор намеренно не приводит подробные описания медикаментозных средств, сосредоточив внимание на принципах лечения. Остальные сведения можно почерпнуть в инструкциях по применению лекарств.

Но прежде чем начать разговор о лечении, необходимо ответить на несколько важных вопросов: как изобретают лекарства и какой путь проходит молекула от исследовательской лаборатории до потребителя? насколько хорошо контролируется этот путь и чем руководствуется врач при назначении лекарств?

О названиях лекарственных препаратов

На упаковке и в инструкции к лекарственному препарату можно встретить три названия:

1) патентованное (фирменное или коммерческое) название, которое является коммерческой собственностью каждой фирмы;

2) непатентованное (международное) название – единое официально принятое во фармакопеях всех стран;

3) полное химическое название – в обиходе практически не употребляется и приводится в аннотациях к лекарственным препаратам.

Названия всех препаратов приводятся по общепринятым непатентованным названиям.

Откуда берутся лекарства

Откуда берутся лекарства и почему нам назначают именно эти, а не какие-либо иные лекарственные препараты? Почему так много лекарственных препаратов с разными коммерческими названиями и одинаковыми химическими формулами? Что такое брендовые препараты и генерики?

Для того чтобы ответить на эти вопросы, необходимо вкратце проследить, какой путь проходит лекарственный препарат, прежде чем он попадет в аптеки.

Все начинается с исследования молекулы химического вещества, которому будет присущ планируемый лечебный эффект. Рассматриваются и изучаются до 10 тыс., а то и более молекул-претендентов. Это первая стадия разработки лекарственного препарата, ее называют стадией доклинических испытаний. В соответствии с международными стандартами[112]112
  Стандарт «Надлежащей лабораторной практики» – англ. Good Laboratory Practice (GLP).


[Закрыть] определяют степень токсичности, тератогенности, мутагенности; приводят в соответствие со стандартами[113]113
  Стандарт «Надлежащей производственной практики» – англ. Good Manufacturing Practice (GMP).


[Закрыть] производство субстанции лекарственного препарата и исследуют параметры фармакодинамики. Затем начинается вторая стадия разработки – стадия клинических испытаний. Ее проведение также регламентируется международными стандартами[114]114
  Стандарт «Надлежащей клинической практики» – англ. Good Clinical Practice (GCP).


[Закрыть]. В конце концов отбирают одну молекулу химического вещества, которая и становится лекарственным препаратом, пройдя третью стадию – стадию лицензирования. Этот этап также очень важен и представляет собой сложную юридическую процедуру государственной экспертизы и регистрации. Только после этого препарат появляется в аптечной сети, и начинается четвертая стадия – постмаркетинговое исследование препарата. На этой стадии фирма отслеживает все возникающие осложнения и побочные эффекты при использовании препарата, поскольку несет полную ответственность за выпущенную продукцию.

Самые главные критерии – эффективность и безопасность лекарственного препарата. В клинических испытаниях на второй стадии разработки препарата участвует не более 10 тыс. человек, поэтому отследить все возможные побочные эффекты не всегда представляется возможным[115]115
  Например, встречающиеся менее чем один случай на 10 тыс.


[Закрыть]. Более того, препарат, который имеет повышенное количество побочных эффектов, может быть разрешен к использованию, если он значительно эффективнее, чем известные препараты.

А теперь немного цифр.

В мире насчитывается немногим более 15 фирм, занимающихся разработкой лекарственных препаратов. Многие из них тратят до 7 млрд долларов США в год и более на научно-исследовательские работы. В разработку одного лекарственного препарата вкладывается до 1 млрд долларов США, и путь, который проходит молекула, чтобы стать патентованным лекарственным средством, занимает до 15 лет. Необходимо отметить, что вложенные средства себя оправдывают, поскольку в мире за один год продается лекарств на сумму более 500 млрд долларов США.

Объем фармацевтического рынка России в 2008 г. составил 16,2 млрд долларов США, что на 29 % больше, чем в 2007 г. Потребление лекарственных средств на душу населения по итогам исследуемого периода составило около 114 долларов США[116]116
  http://www.pharmacychain366.ru/company/strategy/market-review


[Закрыть].

Однако, как говорится, «не все коту масленица, бывает и постный день» и по окончании 10-летнего срока действия лицензии любая фармакологическая фирма может начать производство копии препарата. Такой препарат-копию называют генериком (или дженериком)[117]117
  От англ. generic – 1) родовой; характерный для определенного класса, вида и т. д.; 2) общий; 3) непатентованный (о лекарстве).


[Закрыть]. Оригинальный препарат, тот, с которого делают копию, называют брендовым[118]118
  От англ. brand – 1) торговая марка, сорт, качество; 2) выжженное клеймо (на скоте), тавро. При помощи клейма отличали свой скот от чужого.


[Закрыть].

Препараты-копии широко применяются во всем мире, поскольку они в среднем на 30–40 % дешевле оригинальных. В России применяют 78 % генериков и 22 % брендовых препаратов.

Вот почему в аптеках много лекарств с одинаковыми химическими названиями, но разными фирменными. Какими же лекарствами лечиться? Брендовыми или генериками? Дорогими или не очень? Всегда ли высокая цена – гарантия высокого качества? Как показали исследования, чем дороже лекарство, тем большего эффекта от него ждут. Высокая цена может сделать препарат более эффективным[119]119
  http://top.rbc.ru/society/03/10/2008/250098.shtml


[Закрыть].

Выбирайте тот препарат, у которого наиболее оптимальное соотношение цена/качество, т. е. при доступной для вас цене позволяет достичь максимального эффекта при минимальном количестве осложнений, а его качество не вызывает сомнений. Например, в Евросоюзе существуют соответствующие строгие правила выпуска генериков, регламентируемые Европейской ассоциацией генерических препаратов.

Таков длительный и тяжелый путь лекарственных препаратов к потребителю.

Но появившийся на рынке новый препарат не одинок. Как правило, имеются его аналоги со сходным действием, и нужно еще доказать значительные преимущества изобретенного и выпущенного лекарства, чтобы вытеснить другие аналогичные препараты с рынка. Поэтому возникает вопрос: Какой метод и какое лекарство будут наиболее эффективными? Что является источником информации для врачей: советы коллег, указания начальства, конференции и симпозиумы, научная литература и вообще печатные источники, Интернет? Откуда получают информацию пациенты и их родственники: от врачей, от соседей и знакомых, из СМИ, из того же Интернета?

Но какая информация будет наиболее достоверной???

По сути, за каждым из этих источников прямо или косвенно стоит субъективное человеческое мнение. И в силу этого мнение часто оказывается ограниченным и несовершенным. Можно ли объективизировать оценку эффективности медицинских рекомендаций?

Впервые это сделал шотландский корабельный врач Джеймс Линд (1716–1794), доказавший эффективность профилактики и лечения цинги при помощи цитрусовых. Для этого он давал разным группам матросов или сидр, или разбавленную серную кислоту, или уксус, или морскую воду, или цитрусовые. Оказалось, что только в той группе, которая употребляла цитрусовые, не было заболевших цингой. Результаты исследования он опубликовал в трактате «О цинге» в 1753 г. Кстати, именно благодаря этим исследованиям ни один моряк не умер от цинги в трех кругосветных путешествиях капитана Джеймса Кука.

В 1830 г. подобный метод применил французский врач Пьер Луис, доказав, что кровопускание неэффективно для лечения острой пневмонии.

В 1943–1944 гг. в Великобритании было проведено первое в мире двойное слепое испытание лекарственного препарата с применением контрольной группы, а в 1947–1948 гг. – первое в мире рандомизированное[120]120
  Объяснение терминов см. далее.


[Закрыть] испытание.

Со временем количество производимых во всем мире лекарств многократно возросло, и появилась потребность в систематических исследованиях и обобщении полученных данных, а также в широком ознакомлении с ними общественности.

О том, как решить эту задачу, впервые задумался британский эпидемиолог Арчи Кокран, который в 1972 г. сделал заявление о том, что «общество пребывает в неведении относительно истинной эффективности лечебных вмешательств. Принятие решений на основе достоверной информации невозможно из-за недоступности обобщенных данных об эффективности лечебных вмешательств». Он предложил создавать научные медицинские обзоры по всем дисциплинам и специальностям на основе систематизированного сбора и анализа фактов, а затем регулярно пополнять их новыми данными. Начатые в этом направлении работы породили новую парадигму современной медицины – доказательную медицину. Но об этом в следующем разделе.