Текст книги "Управление машиностроительным предприятием"

2.4. Сертификация продукции

Сертификация это один из элементов защиты прав потребителей, связанный с техническим регулированием и метрологией.

Сертификация – форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям.

Заявитель – физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия принимает декларацию о соответствии или обращается за получением сертификата соответствия, получает сертификат соответствия.

Знак обращения на рынке – обозначение, служащее для информирования приобретателей, в том числе потребителей, о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

Знак соответствия – обозначение, служащее для информирования приобретателей, в том числе потребителей, о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.

Орган по сертификации – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации для выполнения работ по сертификации.

Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

Форма подтверждения соответствия – определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Схема подтверждения соответствия – перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям.

История развития сертификации

Хотя термин «сертификация» стал известен в повседневной жизни и коммерческой практике сравнительно недавно, тем не менее, сертификация как процедура применяется давно и термин «сертификат» известен с ХIХ в. Понятие «сертификация» в переводе с латинского обозначает «сделано верно», что подтверждается выданным сертификатом. Само слово «сертификат» носит несколько обозначений, исходя из области применения. Например, в Энциклопедическом словаре Ф. А. Брокгауза и И. А. Эфрона, изданном в 1900 г., даются следующие определения сертификата:

– удостоверение;

– денежное свидетельство на определенную сумму;

– облигация специального государственного займа.

Возникновение сертификации было связано в первую очередь с необходимостью письменного удостоверения своих клиентов в том, что продукция соответствует заданным признакам. Ярким примером сертификации первой стороной выступают картины, авторы которых гарантировали «заявлениями о соответствии» их сохранность в течение 300 лет.

Нет четкой даты, откуда берет свое начало сертификация. В разное время разные страны вносили свой вклад в становление сертификации, благодаря которым процесс подтверждения соответствия приобрел знакомый вид. В современной трактовке под сертификацией понимается прохождение процедуры оценки соответствия продукции установленным требованиям безопасности.

Первые явные упоминания о сертификации продукции появились еще в Советском Союзе, а именно в 1984 г.: Правительство СССР утвердило Постановление о сертификации экспортируемой продукции. Возможность принятия столь важного решения была связана с результатом функционирования системы по обеспечению достоверной оценки качества товаров и предотвращению передачи в производство бракованной продукции. Система была разработана во исполнение постановления ЦК КПСС совместно с Советом Министров СССР «Об улучшении планирования и усилении воздействия хозяйственного механизма на повышение эффективности производства и качества работы».

Особое развитие сертификация получила в области машиностроения. В 1986 г. были разработаны правила РД 50–598–86, которые устанавливали требования к проведению сертификации техники. Документ применялся в рамках международных соглашений.

В 1988 г. начала функционировать Конвенция о системе оценки качества и сертификации взаимопоставляемой продукции (СЕПРО СЭВ). Система предполагала международную аккредитацию испытательных центров. Так, к концу существования Советского Союза в стране насчитывалось 14 лабораторий, получивших аттестат аккредитации.

Современный подход к сертификации нашел отражение в Законе РФ № 2300–1 «О защите прав потребителей», который был принят в 1992 г. Отныне сертификация товаров народного потребления была закреплена на законодательном уровне. Суть преобразований состояла в том, что сертификация становится независимой процедурой, проводимой третьей стороной. С этого момента начинает формироваться законодательная база подтверждения безопасности различных видов продукции. Кроме того, определено понятие сертификации систем качества, то есть безопасность самого процесса производства товаров.

В качестве основных документов, предъявляющих требования безопасности к продукции и системам качества выступали национальные документы:

– государственные стандарты (ГОСТ Р);

– отраслевые стандарты (ОСТ);

– санитарные правила и нормы (СанПиН) и т. д.

Государственной думой 27.12.2002 г. принят Федеральный закон № 184-ФЗ «О техническом регулировании». В документе были собраны общие требования к принципам технического регулирования; разработке, утверждению, отмене государственных стандартов, стандартов организаций;

обеспечению безопасности продукции, работ, услуг; проведению сертификации, декларирования соответствия; применению знака соответствия и т. д. Кроме того, в Федеральном законе отдельная роль отводилась положениям по вопросам разработки и принятию национальных технических регламентов, которые стали основными документами, предъявляющими к продукции обязательные для исполнения требования. Проверка на соответствие стандартам становится необязательной процедурой, которая получила название добровольной сертификации.

Современный этап развития российской сертификации берет начало из Таможенного союза, куда вместе с Российской Федерацией вошли Республики Беларусь и Казахстан.

Благодаря объединению трех стран Россия вышла на этап международных упрощенных отношений в области оценки соответствия продукции. Политика союза направлена на создание единых требований к продукции, а также единых норм оценивания ее безопасности.

На сегодняшний момент основными документами, в которых установлены требования к сертификации продукции, являются технические регламенты Таможенного союза (заменили действие национальных документов).

Правовые основы сертификации в Российской Федерации

Сертификация в России организуется и проводится в соответствии с законами РФ: «О защите прав потребителей», «О техническом регулировании», а также с законами РФ, относящимися к определенным отраслям: «О связи», «Об информации, информатизации и защите информации», «О пожарной безопасности» и т. д.

В основу работ по сертификации положена разветвленная иерархическая система документов, которые (за исключением рекомендаций) носят обязательный характер (до вступления в действие соответствующих технических регламентов).

Законодательные акты Российской Федерации

В соответствии с ранее перечисленными законами была введена обязательная сертификация конкретных объектов (продукции, услуг; рабочих мест и т. п.), определены федеральные органы исполнительной власти, организующие работы по сертификации этих объектов, созданы соответствующие системы сертификации, установлены перечни объектов обязательной сертификации. В перспективе обязательная сертификация будет вводиться исключительно техническими регламентами.

Подзаконные акты – постановления Правительства РФ

Они вводят в действие перечни продукции, подлежащие сертификации; регламентируют другие вопросы сертификации, а также устанавливают правила выполнения отдельных видов работ и услуг.

Основополагающие организационно-методические документы

Документы этой группы определяют требования к организации работ по сертификации, участников работ по сертификации, единые принципы сертификации. Исходя из сферы действия, выделяют документы двух уровней:

– документы, действующие на национальном уровне и распространяющиеся на все системы сертификации;

– документы, созданные федеральными органами исполнительной власти и действующие в рамках конкретных систем.

Общероссийские документы:

• правила:

– правила по проведению сертификации РФ;

– порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации;

– правила сертификации работ и услуг;

– порядок ввоза на территорию РФ товаров, подлежащих обязательной сертификации;

– правила применения знака соответствия при обязательной сертификации;

• рекомендации;

• Национальные стандарты:

– комплекс стандартов по сертификации систем качества;

– комплекс стандартов по аккредитации;

– комплекс стандартов по сертификации персонала.

Документы системы сертификации ГОСТ Р:

• основополагающие правила:

– общие положения;

– порядок проведения сертификации продукции;

– порядок проведения сертификации услуг;

• основополагающие стандарты:

– комплекс стандартов по регистрации систем качества;

– документы систем сертификации однородной продукции и услуг.

Организационно-методические документы, распространяющиеся на конкретные однородные группы продукции и услуг и выполняемые в виде правил и порядков

Классификаторы, перечни и номенклатуры. В работах по сертификации используются:

– «Общероссийский классификатор продукции» (ОКП) для обозначения и идентификации продукции с помощью 6-разрядного кода;

– «Общероссийский классификатор услуг населению» (ОКУН) для обозначения и идентификации с помощью 6-разрядного кода работ и услуг;

– международный классификатор «Товарная номенклатура внешней экономической деятельности Таможенного союза» (ТН ВЭД ТС) для обозначения и идентификации с помощью 9-разрядного кода импортной и экспортной продукции и пр.

Рекомендательные документы.

Развивают и конкретизируют вопросы организации сертификации, методы, формы для различных процедур сертификации с целью повышения эффективности работы специалистов.

Сущность, цели и принципы подтверждения соответствия

В соответствии с ФЗ № 184-ФЗ «О техническом регулировании» подтверждение соответствия направлено на достижение следующих целей:

– удостоверения соответствия продукции, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, сводам правил, условиям договоров;

– содействия приобретателям, в том числе потребителям, в компетентном выборе продукции, работ, услуг;

– повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;

– создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.

При подтверждении соответствия необходимо руководствоваться следующими принципами:

– доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;

– недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;

– установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;

– уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;

– недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;

– защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;

– недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.

Рис. 2.7. Формы подтверждения соответствия

Подтверждение соответствия на территории РФ может носить добровольный или обязательный характер.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:

– принятия декларации о соответствии (декларирование соответствия);

– обязательной сертификации.

Формы подтверждения соответствия представлены на рис. 2.7.

Добровольная сертификация

В соответствии со статьей 21 ФЗ «О техническом регулировании» добровольная сертификация осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольная сертификация может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, предварительным национальным стандартам, стандартам организаций, сводам правил, системам добровольной сертификации, условиям договоров.

Объектами добровольной сертификации являются не только продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования.

Порядок проведения осуществляется в соответствии с Постановлением Госстандарта РФ от 21 сентября 1994 г. N 15 и состоит из следующих этапов.

Подача заявки на сертификацию

Для проведения сертификации продукции заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации. При наличии нескольких органов по сертификации данной продукции заявитель вправе направить заявку в любой из них. При отсутствии на момент подачи заявки органа по сертификации заявка направляется в Росстандарт России или в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий работы по сертификации в пределах своей компетенции.

Принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы

Орган по сертификации рассматривает заявку и не позднее одного месяца после ее получения сообщает заявителю решение. Решение по заявке содержит все основные условия сертификации, основывающиеся на установленном порядке сертификации данной однородной продукции, в том числе указываются схема сертификации, перечень необходимых технических документов, перечень аккредитованных испытательных лабораторий (центров), которые могут проводить испытания продукции и перечень органов, которые могут провести сертификацию производства или системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации).

Выбор конкретной испытательной лаборатории, органа для сертификации производства или системы качества осуществляет заявитель.

Отбор, идентификация образцов и их испытания

Испытания проводятся на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю (заказчику).

Количество образцов, порядок их отбора, правила идентификации и хранения устанавливаются в соответствии с нормативными или организационно-методическими документами по сертификации данной продукции и методиками испытаний.

Заявитель представляет необходимую техническую документацию к образцу (образцам), состав и содержание которой устанавливается в порядке сертификации однородной продукции.

Отбор образцов для испытаний осуществляет, как правило, испытательная лаборатория или по ее поручению другая компетентная организация. В случае проведения испытаний в двух и более испытательных лабораториях отбор образцов для испытаний может быть осуществлен органом по сертификации (при необходимости с участием испытательных лабораторий).

Испытания для сертификации проводятся в испытательных лабораториях, аккредитованных на проведение тех испытаний, которые предусмотрены в нормативных документах, используемых при сертификации данной продукции.

Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации. Копии протоколов испытаний подлежат хранению не менее срока действия сертификата.

Оценка производства (если это предусмотрено схемой сертификации)

В зависимости от схемы сертификации проводится анализ состояния производства продукции, сертификация производства или системы качества.

Порядок анализа состояния производства сертифицируемой продукции устанавливается в правилах по сертификации однородной продукции. Результаты анализа состояния производства отражают в заключении, которое учитывают при выдаче сертификата.

Сведения (документы) о проведенном анализе состояния производства, сертификации производства или сертификации системы качества указывают в сертификате на продукцию.

Анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия

Орган по сертификации после анализа протоколов испытаний, оценки производства, сертификации производства или системы качества (если это установлено схемой сертификации), анализа других документов о соответствии продукции осуществляет оценку соответствия продукции установленным требованиям. Результаты этой оценки отражают в заключении эксперта. На основании данного заключения орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата, оформляет сертификат и регистрирует его. При отрицательных результатах оценки соответствия продукции орган по сертификации выдает решение об отказе в выдаче сертификата с указанием причин.

Выдача сертификата

Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера. В сертификате указывают все документы, служащие основанием для выдачи сертификата, в соответствии со схемой сертификации. Форма сертификата соответствия и приложения к нему, а также правила их заполнения установлены Постановлением Государственного комитета РФ по стандартизации, сертификации и метрологии от 17 марта 1998 г. № 12.

Сертификат может иметь приложение, содержащее перечень конкретной продукции, на которую распространяется его действие, если требуется детализировать состав.

Для продукции, реализуемой изготовителем в течение срока действия сертификата на серийно выпускаемую продукцию (серийный выпуск), сертификат действителен при ее поставке, продаже в течение срока годности (службы), установленного в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации для предъявления требований по поводу недостатков продукции. В течение этих же сроков действителен и сертификат на партию продукции или изделие.

При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям нормативных документов, заявитель заранее извещает об этом орган, выдавший сертификат, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний или оценки производства этой продукции. В сопроводительной технической документации, прилагаемой к сертифицированной продукции (технический паспорт, этикетка и др.), а также в товаросопроводительной документации делается запись о проведенной сертификации и указывается номер и дата выдачи сертификата.

Продукция, на которую выдан сертификат, маркируется знаком соответствия, принятым в системе.

Маркирование продукции знаком соответствия осуществляет изготовитель (продавец) на основании сертификата, зарегистрированного в органе по сертификации.

Знак соответствия ставится на изделие и (или) тару, упаковку, сопроводительную техническую документацию. Знак соответствия наносят на несъемную часть каждой единицы сертифицированной продукции, при нанесении на упаковку – на каждую упаковочную единицу этой продукции. Он может быть нанесен рядом с товарным знаком.

Правила нанесения знака соответствия на конкретную продукцию устанавливаются ГОСТ Р 50460, а также порядком сертификации однородной продукции.

Исполнение знака соответствия должно быть контрастным на фоне поверхности, на которую он нанесен.

Маркирование продукции знаком соответствия следует осуществлять способами, обеспечивающими четкое изображение этих знаков, их стойкость к внешним воздействующим факторам, а также долговечность в течение установленного срока службы или годности продукции.

Знак соответствия системы ГОСТ Р представлен на рис. 2.8.

Рис. 2.8. Примеры исполнения знака соответствия системы ГОСТ Р

Осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (если это предусмотрено схемой сертификации)

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится (если это предусмотрено схемой сертификации) в течение всего срока действия сертификата не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции и другие проверки, необходимые для подтверждения, что реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации. Критериями для определения периодичности и объема инспекционного контроля являются степень потенциальной опасности продукции, стабильность производства, объем выпуска, наличие системы качества, стоимость проведения инспекционного контроля и т. д.

Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за продукцией, на которую выдан сертификат.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата в случае несоответствия продукции требованиям нормативных документов, контролируемых при сертификации, а также в случаях:

– изменения нормативного документа на продукцию или метода испытаний;

– изменения конструкции (состава), комплектности продукции;

– изменения организации и (или) технологии производства;

– изменения (невыполнения) требований технологии, методов контроля и испытаний, системы обеспечения качества – если перечисленные изменения могут вызвать несоответствие продукции требованиям, контролируемым при сертификации.

Решение о приостановлении действия сертификата принимается в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с органом, его выдавшим, заявитель может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить без повторных испытаний в аккредитованной лаборатории соответствие продукции нормативным документам. Если этого сделать нельзя, то действие сертификата отменяется.

Информация о приостановлении действия или отмене действия сертификата доводится органом, его выдавшим, до сведения заявителя, потребителей, Росстандарта России и других заинтересованных участников системы сертификации однородной продукции.

Корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия

При проведении корректирующих мероприятий орган по сертификации:

– приостанавливает действие сертификата;

– информирует заинтересованных участников сертификации;

– устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий;

– контролирует выполнение изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий.

После того, как корректирующие мероприятия выполнены и их результаты являются удовлетворительными, орган по сертификации:

– указывает изготовителю (продавцу) на необходимость новой маркировки для отличия изделия до и после корректирующих мероприятий, при этом в каждом конкретном случае определяет характер и вид маркировки;

– информирует заинтересованных участников сертификации.

При невыполнении изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий или их неэффективности орган по сертификации отменяет действие сертификата.

Информация о результатах сертификации

Обязательная сертификация в системе Таможенного союза.

В соответствии со статьей 23 ФЗ «О техническом регулировании» обязательная сертификация проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента.

Объектом обязательной сертификации может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории РФ.

Форма и схемы устанавливаются только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов.

Порядок проведения обязательной сертификации соответствует порядку проведения добровольной сертификации в зависимости от схемы.

Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем.

Срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим техническим регламентом, но не более пяти лет.

Соответствие продукции требованиям технических регламентов маркируется знаком обращения на рынке. Изображение знака обращения на рынке устанавливается решением Комиссии Таможенного союза от 15 июля 2011 г. N711. Данный знак не является специальным защищенным знаком и наносится в информационных целях.

Маркировка знаком обращения на рынке осуществляется заявителем самостоятельно любым удобным для него способом. Особенности маркировки продукции знаком обращения на рынке устанавливаются техническими регламентами.

Знак обращения на рынке представлен на рис. 2.9.

Рис. 2.9. Примеры исполнения знака обращения на рынке в системе Таможенного союза