Текст книги "Словарь терминов и понятий по медицинскому праву"

К

Карантин — (см. Ограничительные мероприятия).

Качество медицинской помощи – совокупность показателей, характеризующих медицинские технологии и результаты их выполнения, в конкретном медицинском учреждении определенного врача и отдельному больному. Уровень качества медицинской помощи зависит от степени соответствия фактически выполненной технологии оказания медицинской помощи и ее результатов эталонным требованиям с учетом доступности, адекватности, экономичности, научного и материально-технического потенциала производителей медицинских услуг.

Качество медицинской помощи включает в себя и такое понятие, как эффективность медицинской помощи, т. е. достижение положительного результата – качественного улучшения здоровья пациента или спасения его жизни.

Существуют различные методики оценки качества выполнения медицинских услуг на основании утвержденных критериев. См. Стандарты медицинской помощи.

Качественная медицинская помощь исключает негативные последствия: – затрудняющие стабилизацию или увеличивающие риск прогрессирования имеющегося у пациента заболевания, повышающие риск возникновения нового патологического процесса;

– приводящие к неоптимальному использованию ресурсов медицинского учреждения;

– вызывающие неудовлетворенность пациента от его взаимодействия с медицинским учреждением.

Уровень качества медицинской помощи должен отражать степень соответствия фактически выполненной технологии оказания медицинской помощи и ее результатов эталонным требованиям с учетом доступности, адекватности, экономичности, научного и материально-технического потенциала производителей медицинских услуг.

Устанавливаются медико-технологические стандарты – унифицированные эталоны медицинских технологий, устанавливающие гарантированный объем диагностических, лечебных и профилактических процедур, а также требования к результатам по конкретным нозологическим формам (заболеваний, травм, состояний) с учетом степени сложности оказания медицинской помощи и экономических нормативов.

Контроль качества медицинской помощи и оценка деятельности учреждений здравоохранения осуществляется в интересах пациента.

Объектами контроля являются учреждения здравоохранения всех форм собственности, лица, занимающиеся частной медицинской практикой.

Контроль качества медицинской помощи осуществляется в соответствии с Положением о системе управления качеством медицинской помощи, утверждаемым органом управления здравоохранением субъектов Российской Федерации. См. Закон Тюменской области от 28 декабря 2004 г. № 333 «Об организации медицинской помощи населению Тюменской области».

Различают ведомственный и вневедомственный контроль качества медицинской помощи.

1. Ведомственный контроль. Целью осуществления ведомственного контроля качества медицинской помощи является обеспечение прав пациентов на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества на основе оптимального использования кадровых и материально-технических ресурсов здравоохранения и применения совершенных медицинских технологий.

Объектом контроля является медицинская помощь, представляющая собой комплекс профилактических, лечебно-диагностических и реабилитационных мероприятий, проводимых по определенной технологии с целью достижения конкретных результатов.

Система ведомственного контроля качества медицинской помощи включает следующие элементы:

– оценку состояния и использования кадровых и материально-технических ресурсов лечебно-профилактического учреждения;

– экспертизу процесса оказания медицинской помощи конкретным пациентам;

– изучение удовлетворенности пациентов от их взаимодействия с системой здравоохранения;

– расчет и анализ показателей, характеризующих качество и эффективность медицинской помощи;

– выявление и обоснование дефектов, врачебных ошибок и других факторов, оказавших негативное действие и повлекших за собой снижение качества и эффективности медицинской помощи;

– подготовку рекомендаций для руководителей лечебно-профилактических учреждений и органов управления здравоохранением, направленных на предупреждение врачебных ошибок и дефектов в работе и способствующих повышению качества и эффективности медицинской помощи;

– выбор наиболее рациональных управленческих решений и проведение оперативных коррегирующих воздействий;

– контроль за реализацией управленческих решений.

А. Ведомственный контроль качества медицинской помощи осуществляется экспертным путем должностными лицами лечебно-профилактических учреждений и органов управления здравоохранением, клинико-экспертными комиссиями и главными штатными и внештатными специалистами всех уровней здравоохранения. В необходимых случаях для проведения экспертизы могут привлекаться сотрудники вузов, научных центров, НИИ и других учреждений на договорной основе.

Б. На уровне лечебно-профилактических учреждений в соответствии с Приказом Минздравмедпрома России от 13.01.95 г. № 5 «О мерах по совершенствованию экспертизы временной нетрудоспособности» экспертиза качества медицинской помощи является функцией:

– заведующих подразделениями (первая ступень экспертизы);

– заместителей руководителя учреждения по клинико-экспертной работе, лечебной работе, амбулаторно-поликлинической помощи (вторая ступень экспертизы);

– клинико-экспертных комиссий учреждения (третья ступень экспертизы). Экспертиза процесса оказания медицинской помощи проводится по отдельным законченным в данном подразделении случаям. Экспертиза, как правило, проводится по медицинской документации (медицинской карте стационарного больного, карте амбулаторного больного и др.). При необходимости может быть проведена и очная экспертиза.

Экспертному контролю обязательно подлежат случаи:

– летальных исходов;

– внутрибольничного инфицирования и осложнений;

– первичного выхода на инвалидность лиц трудоспособного возраста;

– повторной госпитализации по поводу одного и того же заболевания в течение года;

– заболеваний с удлиненными или укороченными сроками лечения (или временной нетрудоспособности);

См. Ориентировочные сроки временной нетрудоспособности при наиболее распространенных заболеваниях и травмах (утв. Минздравом РФ и Фондом социального страхования РФ от 21 августа 2000 г.).

– случаи с расхождением диагнозов;

– сопровождавшиеся жалобами пациентов или их родственников.

Все прочие случаи оказания медицинской помощи должны иметь одинаковую возможность быть подвергнутыми экспертной оценке, что обеспечивается статистическим методом «случайной» выборки.

Экспертиза качества медицинской помощи конкретному больному предусматривает сопоставление ее со стандартами (см. подробнее Стандарты медицинской помощи), которые, как правило, содержат унифицированный набор и объем диагностических и лечебных мероприятий, а также требования к срокам и результатам лечения при конкретных нозологических формах болезней.

2. Вневедомственный контроль. Под системой вневедомственного контроля понимается оценка качества медицинской помощи субъектами, не входящими в государственную систему здравоохранения, в пределах своей компетенции.

Вневедомственный контроль над деятельностью учреждений здравоохранения, а также физических лиц осуществляют:

– лицензионно-аккредитационные комиссии;

– страховые медицинские организации;

– территориальные фонды обязательного медицинского страхования (ОМС) (в случае выполнения ими функций страховщика);

– страхователи;

– исполнительные органы Фонда социального страхования Российской Федерации;

– профессиональные медицинские ассоциации;

– общества (ассоциации) защиты прав потребителей.

Основной задачей субъектов вневедомственного контроля качества медицинской помощи является организация в пределах своей компетенции медицинской и медико-экономической экспертизы с целью обеспечения права граждан на получение медицинской помощи надлежащего качества и проверки эффективности использования ресурсов здравоохранения, а также финансовых средств ОМС и социального страхования.

Вневедомственный контроль качества осуществляется по следующим направлениям:

– анализ результатов оказания медицинской помощи населению;

– подготовка рекомендаций по совершенствованию организации и повышению качества медицинской помощи и контроль за их выполнением;

– изучение удовлетворенности пациентов оказанной медицинской помощью;

– проверка выполнения договорных обязательств между учреждениями здравоохранения и страховыми медицинскими организациями;

– проверка выполнения договорных обязательств между страхователем и страховщиком;

– соблюдение Инструкции о порядке выдачи документов, удостоверяющих временную нетрудоспособность граждан;

– оценка возможностей учреждения здравоохранения гарантировать требуемый уровень качества медицинской помощи;

– оценка правильности применения тарифов и соответствие предъявленных к оплате счетов выполненному объему медицинской помощи;

– другие виды контроля, осуществляемые субъектами в пределах своей компетенции.

См. Приказ Минздрава РФ и Федерального фонда ОМС от 24 октября 1996 г. № 363/77 «О совершенствовании контроля качества медицинской помощи населению Российской Федерации». Этим же приказом утверждены:

Положение о системе ведомственного контроля качества медицинской помощи в учреждениях здравоохранения Российской Федерации.

Положение о системе вневедомственного контроля качества медицинской помощи в Российской Федерации.

См. Закон РФ от 28 июня 1991 г. № 1499-I «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации».

Не следует сбрасывать со счетов и один из самых важных факторов оценки качества медицинской помощи. Это – объективная оценка качества со стороны потребителя (пациента).

Квалификационные характеристики работников здравоохранения – это характеристики медперсонала, призванные способствовать правильному подбору и расстановке кадров, повышению их квалификации, разделению труда между руководителями и специалистами, а также обеспечению единства в определении должностных обязанностей этих категорий работников и предъявляемых к ним квалификационных требований по разрядам оплаты труда.

Существуют типовые тарифно-квалификационные характеристики работников здравоохранения, в которых наименования должностей руководителей, специалистов и технических исполнителей соответствуют Общероссийскому классификатору профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов.

В соответствии с тарифно-квалификационной характеристикой врача-специалиста учреждение здравоохранения разрабатывает должностные инструкции врачей всех специальностей и наименований с учетом специфики их труда.

Раздел «Должностные обязанности» тарифно-квалификационных характеристик содержит основные функции, которые могут быть поручены полностью или частично работнику, занимающему данную должность, и являются основой для разработки должностных инструкций, закрепляющих конкретные обязанности, права и ответственность работника.

Соответствие фактически выполняемых обязанностей и квалификации работников требованиям, предъявляемым настоящими тарифно-квалификационными характеристиками, определяется аттестационной комиссией.

Аттестация работников здравоохранения производится в соответствии с положениями о порядке аттестации врачей, провизоров, среднего медицинского и фармацевтического персонала, утверждаемыми приказами Минздрава России.

См. Тарифно-квалификационные характеристики по должностям работников здравоохранения Российской Федерации (с изменениями от 7 декабря 1998 г., 29 октября 2001 г., 22 апреля, 3, 22 декабря 2003 г.).

Основным документом, на основании которого устанавливаются профессиональные требования к врачу и любому специалисту, является квалификационная характеристика, которая представляет собой государственный нормативный документ. Она строится по общим принципам и содержит типовой набор и устанавливает профессиональное назначение, основные положения и условия деятельности специалиста, врача; квалификационные требования;

требования к аттестации и пр.

Пожалуй, самой обширной является квалификационная характеристика врача общей практики (семейного врача), которая предъявляет следующие квалификационные требования к врачу общей практики (семейному врачу):

– владеть основами законодательства по охране здоровья населения, знать структуру и основные принципы здравоохранения, права, обязанности, ответственность, владеть планированием и анализом своей работы, принципами сотрудничества с другими специалистами и службами (социальная служба, страховая компания, ассоциации врачей и т. п.);

– знать и соблюдать принципы врачебной этики и деонтологии.

Врач общей практики (семейный врач) должен освоить следующие виды деятельности и соответствующие им персональные задачи:

1. Основные задачи первого вида деятельности «Профилактика, диагностика, лечение заболеваний и реабилитация пациентов». Врач общей практики (семейный врач) должен уметь самостоятельно:

– проводить осмотр и оценивать данные физического исследования пациента;

– составлять план лабораторного, инструментального обследования;

– уметь интерпретировать результаты анализов;

– владеть принципами и методами профилактики и лечения наиболее распространенных заболеваний, реабилитации пациентов и др.

Врач общей практики (семейный врач) самостоятельно проводит обследование, диагностику, лечение, реабилитацию пациентов, при необходимости организует дообследование, консультацию, госпитализацию пациентов, в последующем выполняет назначения и осуществляет дальнейшее наблюдение больного при заболеваниях, перечень которых включает почти всю классификацию заболеваний.

2. Основные задачи второго вида деятельности «Оказание неотложной (экстренной) медицинской помощи». Врач общей практики (семейный врач) должен уметь самостоятельно диагностировать и оказывать неотложную (экстренную) помощь на догоспитальном этапе, а также определять тактику оказания дальнейшей медицинской помощи при следующих неотложных состояниях:

– шок (анафилактический, токсический, травматический, геморрагический, кардиогенный и др.);

– обморок;

– кома (анемическая, гипогликемическая, диабетическая, мозговая, печеночная, неясной этиологии);

– острая дыхательная недостаточность;

– отек гортани, ложный круп;

– гипертонический криз;

– стенокардия, инфаркт миокарда;

– «острый живот» (острые аппендицит, холецистит и панкреатит, прободная язва, ущемленная грыжа, острая кишечная непроходимость);

– острые отравления;

– утопление, удушение;

– клиническая смерть и др.

3. Основные задачи третьего вида деятельности «Выполнение врачебных манипуляций». Врач общей практики (семейный врач) должен уметь выполнять самостоятельно манипуляции, требующие общих умений (все виды инъекций; определение группы крови; остановка наружного кровотечения; катетеризация мочевого пузыря); манипуляции для оказания экстренной помощи; хирургические манипуляции; умения и манипуляции, применяемые в неврологии; оториноларингологические манипуляции; офтальмологические манипуляции; умения и манипуляции, применяемые в акушерстве, гинекологии и педиатрии.

4. Основные задачи четвертого вида деятельности «Организационная работа». Врач общей практики должен знать демографическую и медико-социальную характеристику прикрепленного контингента, в соответствии с которой он обязан:

– совместно с центрами здоровья принимать участие в проведении пропаганды медицинских знаний, здорового образа жизни, рационального питания, проводить гигиеническое обучение и воспитание различных групп населения, антиалкогольную и антинаркотическую работу;

– давать рекомендации по вопросам вскармливания, воспитания, закаливания, подготовки детей к детским дошкольным учреждениям, школе, профориентации;

– осуществлять консультирование по вопросам планирования семьи, этики, психологии, социальных, медико-генетических и медико-сексуальных аспектов семейной жизни, контрацепции;

– совместно с представителями санитарно-эпидемического надзора организовывать проведение противоэпидемических мероприятий в очаге инфекции, иммунопрофилактики;

– проводить работу по выявлению ранних и скрытых форм заболеваний и факторов риска, оказывать содействие в снижении их влияний на пациента;

– проводить диагностику беременности, наблюдение за течением беременности, выявление и лечение экстрагенитальной патологии у беременных, психопрофилактическую подготовку к родам;

– принимать участие совместно с органами социального обеспечения и службами милосердия в организации помощи одиноким, престарелым, инвалидам, хроническим больным, в том числе по уходу, устройству в дома-интернаты и др.;

– проводить экспертизу временной нетрудоспособности пациентов и др.

Классификация условий труда (см. Гигиенический норматив).

Клиническая смерть. В момент прекращения деятельности сердца и дыхания наступает состояние клинической смерти. В эти мгновения органы и ткани, анатомическая структура которых не повреждена, сохраняют жизнеспособность и могут возобновить свою деятельность. Состояние клинической смерти – обратимый этап умирания; это – короткий, не превышающий нескольких минут период, когда есть надежда на возвращение к жизни. Если этого не произойдет, то через несколько минут после наступления клинической смерти возникает неустранимое обескровливание мозга, а в последующие минуты – необратимый этап смерти, биологическая смерть мозга. После смерти мозга, который является наиболее чувствительным органом, наступает биологическая смерть других органов и тканей.

Инструкция по определению критериев и порядка определения момента смерти человека, прекращения реанимационных мероприятий (утв. Приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. № 73) также указывает, что при клинической смерти патологические изменения во всех органах и системах носят полностью обратимый характер.

Однако именно момент клинической смерти (при бьющемся сердце) стал равнозначен смерти человека. Перенос возможности констатации смерти в момент смерти мозга потребовался в связи с развитием трансплантологии, которой для успешной пересадки сердца от донора реципиенту необходимо живое сердце.

Клинические исследования лекарственных средств – химические, физические, биологические, микробиологические, фармакологические, токсикологические и любые другие экспериментальные исследования, проводимые с целью получения научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственного препарата и включающие эксперимент на человеке.

Клинические испытания являются одним из наиболее важных и ответственных этапов в процессе исследования и экспертной оценки новых фармакологических средств и методов лечения заболеваний. От методологии и качества проведения клинических испытаний зависит, насколько эффективные и безопасные новые препараты будут разрешены для применения в медицинской практике и насколько качественные лекарства и улучшенные методики и новые виды и способы лечения заболеваний получит население.

Обязательным условием являются доклинические исследования лекарственных средств, которые означают химическое, физическое, биологическое, микробиологическое, фармакологическое, токсикологическое и любые другие экспериментальные исследования, проводимые с целью получения научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственного препарата, не включающее экспериментов на человеке.

Доклинические исследования лекарственных средств, проводятся организациями – разработчиками лекарственных средств с ведением протокола и составлением отчета, в которые заносятся результаты доклинических исследований лекарственных средств. Организация – разработчик лекарственных средств выдает заключение о возможности проведения в дальнейшем их клинических исследований.

Исследуемый препарат – лекарственная форма активного вещества или плацебо, изучаемые или используемые для контроля в клиническом исследовании, в том числе лекарственный препарат, разрешенный к медицинскому применению, в случае, если способ его применения отличается от утвержденного; при его использовании по новому показанию или для получения дополнительной информации по утвержденному показанию.

В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» разработаны Правила клинической практики.

Правовую основу проведения клинических исследований лекарственного средства составляют следующие документы: 1) Решение Минздрава РФ о проведении клинических исследований лекарственного средства; 2) Договор о проведении клинических исследований лекарственного средства между учреждением здравоохранения и организацией – разработчиком лекарственного средства.

Запрещается оплата труда специалистов учреждения здравоохранения, проводящего клинические исследования лекарственного средства, непосредственно организацией – разработчиком лекарственного средства, иными юридическими, а также физическими лицами, финансирующими клинические исследования лекарственного средства.

Основными документами клинического исследования являются: брошюра исследователя (см. подробнее Экспериментатор), протокол клинического исследования, отчет о проведении клинического исследования, индивидуальная карта испытуемого (см. подробнее Испытуемый), информация для субъекта исследования и форма информированного согласия.

См. Инструкцию о порядке принятия решения о проведении клинических исследований лекарственных средств (утв. Приказом Минздрава РФ от 24 марта 2000 г. № 103).

См. также Стандарт отрасли ОСТ 42-511-99 «Правила проведения качественных клинических испытаний в Российской Федерации» (утв. Минздравом РФ от 29 декабря 1998 г.).

См. Приказ Минздрава РФ от 19 июня 2003 г. № 266 «Об утверждении Правил клинической практики в Российской Федерации».

Перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств, составляется и публикуется федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора за обращением лекарственных средств. Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники ежегодно доводит до сведения Перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств, по состоянию на 01.01.2004 г., составленный в соответствии с Федеральным законом «О лекарственных средствах» от 22.06.98 № 86-ФЗ.

О включении в настоящий Перечень учреждений здравоохранения см. Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, из-делий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ от 19 марта 2004 г. № 294-22/23д.

Участие пациентов в клинических исследованиях лекарственных средств является добровольным. Любое вторжение в сферу здоровья человека, как с медицинскими, так и с немедицинскими целями, допустимо только на основе информированного свободного осознанного согласия индивида. Свободное осознанное согласие предполагает дачу согласия непосредственно тем человеком, на котором будет проводиться испытание или эксперимент, заочного или представительского согласия не допускается. При проведении эксперимента на группе людей согласие должно быть получено от каждого человека в отдельности и персонально.

Одним из самых основных и необходимых условий является дееспособность человека, дающего согласие на эксперимент, т. е. он должен совершенно четко представлять себе характер и сущность предстоящего вмешательства в сферу его здоровья. Человек должен находиться в таком положении, которое позволяет ему прийти к свободному решению: никто из его родственников серьезно не болен или, по крайней мере, это обстоятельство не обязывает его согласием, он не находится в материальной или иной зависимости от экспериментатора и данное им согласие получено без принуждения, насилия или какого-либо влияния иным способом. Совершенно недопустимо для получения согласия использовать обман и утаивание сведений или введение в заблуждение испытуемого.

Согласие на участие в клинических исследованиях лекарственного средства пациент дает письменно.

Пациент должен быть информирован:

1) о лекарственном средстве и сущности клинических исследований указанного лекарственного средства;

2) об ожидаемой эффективности, безопасности или степени риска лекарственного средства;

3) о действиях пациента в случае непредвиденных эффектов влияния лекарственного средства на состояние его здоровья;

4) об условиях страхования здоровья.

Пациент имеет право отказаться от участия в клинических исследованиях лекарственного средства на любой стадии проведения исследований. Уже данное человеком согласие на вторжение в сферу его здоровья, на проведение испытания или эксперимента может быть им отозвано в любой момент, за исключением тех случаев, когда врачи уже приступили к вторжению в сферу его здоровья и прекращение вторжения или возврат к первоначальному состоянию невозможны или связаны с угрозой для жизни и здоровья данного лица. Причем право на отзыв даваемого согласия на медицинскую процедуру или эксперимент должно быть гражданину разъяснено перед началом процедуры, и отказ не должен влиять на его положение и взаимоотношения с медицинским персоналом.

Не допускаются клинические исследования лекарственных средств на несовершеннолетних, за исключением тех случаев, когда исследуемое лекарственное средство предназначается исключительно для лечения детских болезней или когда целью клинических исследований является получение данных о наилучшей дозировке лекарственного средства для лечения несовершеннолетних. В последнем случае клиническим исследованиям лекарственного средства на несовершеннолетних должны предшествовать его клинические исследования на совершеннолетних.

При проведении клинических исследований лекарственных средств на несовершеннолетних необходимо письменное согласие их родителей.

В Российской Федерации запрещается проведение клинических исследований лекарственных средств на:

1) несовершеннолетних, не имеющих родителей;

2) беременных женщинах, за исключением случаев, если проводятся клинические исследования лекарственных средств, предназначенных для беременных женщин, когда необходимая информация может быть получена только при клинических исследованиях лекарственных средств на беременных женщинах и когда полностью исключен риск нанесения вреда беременной женщине и плоду;

3) военнослужащих;

4) лицах, отбывающих наказание в местах лишения свободы, а также на лицах, находящихся под стражей в следственных изоляторах.

Клинические исследования лекарственных средств, предназначенных для лечения психических заболеваний, на лицах с психическими заболеваниями и признанных недееспособными, допускаются в порядке, установленном законом Российской Федерации «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании». Клинические исследования лекарственных средств в этом случае проводятся при наличии письменного согласия законных представителей указанных лиц.

Между организацией – разработчиком лекарственного средства и медицинской страховой организацией заключается договор страхования здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного средства.

Клонирование – создание живого организма – человека, животного, органа, генетически идентичного другому живому или умершему, путем переноса в лишенную ядра женскую половую клетку ядра соматической клетки другого организма.

Клоны человека изредка возникают естественным путем, без всякой пересадки ядер. Однояйцовые близнецы, которые появляются в нескольких случаях на тысячу родов, являются результатом расщепления начавшего развиваться зародыша на две половинки, каждая из которых становится самостоятельным организмом. Успешная попытка, будь она сделана, клонировать взрослого человека создаст его близнеца, с тем лишь отличием от однояйцовых близнецов, что близнец-клон будет на 20 – 40 лет младше своего близнеца донора – генома. Физическое сходство между ними должно быть весьма значительным, однако поскольку развитие младшего будет происходить в другой семейной обстановке, в других жизненных обстоятельствах, а подчас и в другую историческую эпоху, большого сходства в приобретенных в результате воспитания вкусах, свойствах характера и т. п. ожидать не приходится. (См. Захаров И. А. ГенЭтика, или Рожать нельзя клонировать. – Новосибирск: Издательство СО РАН, 2003. – С. 40 – 41.)

Структура личности представляет собой сложную систему. Человека в древности называли микрокосмосом, вмещающим в себя весь мир. Структура личности включает в себя такие части, как темперамент, характер, направленность и потенциал личности. Характер зависит от генотипа и воспитания, утверждает Н. И. Губанов. Неблагоприятные генетические и социальные факторы могут приводить к формированию патологического характера. Генотип детерминирует психические возможности (задатки) человека, а социальные условия определяют, насколько эти задатки реализовались посредством воспитания и обучения. (См. Губанов Н. И. Философия: учебное пособие для вузов. – Тюмень: Издательский центр «Академия», 2003. – С. 262 – 266.)

Таким образом, человеку можно искусственным путем придать ген талантливой или даже гениальной личности, но становления гениальной личности может и не произойти.

Советом Европы принят Дополнительный протокол к Конвенции о защите прав человека и достоинства человеческого существа в связи с использованием достижений биологии и медицины, касающийся запрещения клонирования человеческих существ (вступил в силу с 1 марта 2001 г.). Российская Федерация не участвовала в Конвенции и не подписала Протокол. В Российской Федерации действует закон, который вводит временный запрет на клонирование человека, исходя из принципов уважения человека, признания ценности личности, необходимости защиты прав и свобод человека и учитывая недостаточно изученные биологические и социальные последствия клонирования человека.

С учетом перспективы использования имеющихся и разрабатываемых технологий клонирования организмов предусматривается возможность продления запрета на клонирование человека или его отмены по мере накопления научных знаний в данной области, определения моральных, социальных и этических норм при использовании технологий клонирования человека. Федеральным законом введен временный (сроком на 5 лет) запрет на клонирование человека. Действие Федерального закона не распространяется на клонирование иных организмов.

Федеральный закон определяет, что эмбрион человека – зародыш человека на стадии развития до восьми недель и на период действия настоящего Федерального закона запрещает ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с территории Российской Федерации клонированных эмбрионов человека.