Текст книги "COVID-19/SARS-CoV-2"

Вакцинация

Вакцинация от SARS-CoV-2 началась в декабре 2020 года благодаря ускоренному одобрению вакцин международными фармакологическими организациями.

Динамика этого процесса была следующей.

Вакцина Sputnik V (не одобрена ВОЗ по состоянию на 1.09.21) была зарегистрирована 11 августа 2020 года Министерством здравоохранения Российской Федерации. 30 ноября 2020 года Американская биотехнологическая компания Moderna подала документы на регистрацию вакцины mRNA-1273 от коронавируса в США и Евросоюзе. 1 декабря Компании Pfizer и BioNTech подали в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявку на получение условного маркетингового разрешения (CMA) их вакцины-кандидата против коронавирусной болезни COVID-19. 2 декабря 2020 Регулирующий орган Великобритании выдал разрешение на экстренное использование вакцины BNT162b2 (Pfizer). 5 декабря 2020 г. власти Бахрейна заявили, что дали разрешение на экстренное использование вакцины компаний Pfizer и BioNTech от COVID-19, став второй страной после Великобритании, которая ее одобрила. 8 декабря 2020 в Великобритании началась вакцинация, страна получила первые 800 тыс. доз. Первую дозу получила 90-летняя Маргарет Кинан. 12 декабря 2020 в США одобрена к применению вакцина от коронавируса BNT162b2 производства Pfizer/BioNTech (пресс-служба Управления по качеству продовольствия и медикаментов США). 13 декабря, разработанную Пекинским институтом биопродуктов BBIBP-CorV (Sinopharm) разрешили к использованию в Бахрейне (ранее в Китае и ОАЭ). 14 декабря медсестра в Нью-Йорке Сандра Линдси первой в США получила вакцину от коронавируса, после старта официальной вакцинации (ABC7 News). Интересно, что в ноябре-декабре 2020 года были совершены хакерские атаки на офисы компаний Pfizer и BioNTech, на офис ЕМА и AstraZeneca. 18 декабря 2020 в Соединенных Штатах одобрили для использования вторую вакцину от коронавирусной болезни COVID-19 – Moderna (Twitter экс-президента США Дональда Трампа). 21.12.20 EMA одобрила вакцину Рfizer-BioNtech. С 27 декабря в Италии и во всей Европе начинается вакцинация. 22.12 итальянская AIFA одобрила вакцину Рfizer-BioNtech для применения в Италии. 30 декабря, Британия одобрила для экстренной вакцинации населения от коронавирусной болезни второй препарат – AZD1222 разработки Оксфордского университета и AstraZeneca. 31 декабря, Всемирная организация здравоохранения одобрила вакцину Pfizer/BioNTech для применения в чрезвычайных ситуациях. Далее постепенно вакцины одобрялись в разных странах, и на конец января 2023 г. во всем мире уже введено почти 10 миллиардов доз вакцины против коронавируса в более чем 190 странах мира; около 61% населения было вакцинировано. [203] По данным ВОЗ, по состоянию на 31 января 2023 г. было введено 13 168 935 724 дозы вакцины.

В процентном отношении по состоянию на 19 января 2023 г. в Украине полностью вакцинировано 37% населения, в России – 54%, в США – 68%, в Италии – 79%, в Кении – 19%. [204]

По состоянию на 20 января 2023 года власти Китая сообщают, что в стране было введено 3,488 миллиарда доз вакцин против COVID-19. Приблизительно 90,5% населения получили первичную дозу вакцин против COVID-19. Кроме того, среди населения старше 60 лет 92% тех, кто завершил серию первичных прививок, также получили бустерную дозу. Отсутствует информация о процентной доле всего населения старше 60 лет, прошедшего курс первичной вакцинации или получившего бустерную дозу в Китае. (ВОЗ)

В исследовании, опубликованном в ноябре 2022 г. и собирающем данные о распространенности серопревалентности с января 2020 г. по апрель 2022 г., было отмечено, что общая распространенность серопозитивности заметно увеличивалась с течением времени и с региональными вариациями; однако, более трети населения мира были серонегативными в отношении вируса SARS-CoV-2. [516]

Данные из препринта (29 января 2023 г.) свидетельствуют о том, что серораспространенность сильно различается между регионами ВОЗ, с самой низкой серораспространенностью среди населения в целом в регионе Западной части Тихого океана. В целом, молодые (<20 лет) и пожилые (≥65 лет) были менее склонны к сероположительности, чем люди среднего возраста (20—64 года). [581]

Уровень сероконверсии антител, нейтрализующих S, благоприятствовал группам вакцинированных через 1 или 2 месяца после вакцинации по сравнению с контрольной группой. [695]

Что означает эффективность вакцины?

Эффективность вакцины, Vaccine effectiveness (VE) – это снижение риска или вероятности заболевания или инфекции среди вакцинированных лиц в процентах. Оценки эффективности вакцины могут отличаться в зависимости от результатов РКИ по уважительным причинам (например, разные целевые группы населения, разный график вакцинации) или по неуважительным причинам (например, предвзятость и искажение данных).

Например, эффективность вакцины 95% означает [208]:

1) В популяции из 100000 вакцинированных человек инфицируются 5000

2) При превалентности инфекции 1%, среди 100000 невакцинированных человек заболеет 1000, среди 100000 вакцинированных человек заболеет 50 (5% от 1000).

Наиболее широко используются две методологии оценки VE от COVID-19 на сегодняшний день: когортные ретроспективные и исследования случай-контроль (с использованием отрицательных тестов).

По результатам исследования в Катаре, опубликованном в мае 2021 года, эффективность вакцини Pfizer—BioNTech через ≥14 дней после второй дозы 89.5% (штамм Альфа, В.1.1.7) и 75% (штамм Бета, В.1.351). Эффективность от тяжелого, критического или фатального исхода COVID-19 – 100% для обоих штаммов. [209]

Новые исследования предоставляют дополнительные доказательства сохранения высокой VE вакцины Pfizer BioNTech-Comirnaty против тяжелого COVID-19 из-за штамма Delta. Имеются некоторые доказательства из многочисленных исследований, что VE против инфекции SARS-CoV-2 и легкого заболевания может быть сниженой при Delta-штамме. Однако, сложно отделить эффект «дельты» от эффекта потенциального ослабления иммунитета, поскольку циркуляция «дельты» в большинстве стран стала доминирующей через несколько месяцев после введения вакцины. Кроме того, дифференцированный риск профилей воздействия между вакцинированными и невакцинированными популяциями, а также ранняя и поздняя вакцинация, повышение уровня естественного иммунитета у невакцинированного населения с течением времени или другие потенциальные смешивающие факторы усложняют интерпретацию оценок VE с течением времени. Кроме того, новое исследование из Катара предоставляет дополнительные доказательства снижения эффективности Pfizer BioNTech-Comirnaty против инфекции, вызванной бета-штаммом. Для дальнейшего подтверждения этих первоначальных результатов необходимы дополнительные исследования, проводимые в течение более длительных периодов времени и в различных условиях. [223]

Эффективность вакцины против SARS-CoV-2 или эффективность против тяжелого заболевания остается высокой, хотя через 6 месяцев после полной вакцинации она несколько снизилась. Напротив, эффективность вакцины или эффективность против инфекции и симптоматического заболевания снизилась примерно на 20—30% в течение 6 месяцев. Снижение эффективности вакцины, вероятно, вызвано, по крайней мере частично, снижением иммунитета, хотя нельзя исключать влияние систематической ошибки в исследованиях. [443]

В исследовании Baden et al. было подтверждено, что эффективность вакцины мРНК-1273 составляет 95% у представителей европеоидной расы и 97,5% у «цветных людей». В другом исследовании, проведенном Polack et al., было обнаружено, что эффективность мРНК-вакцины BNT162b2 составляет 95,2% у представителей европеоидной расы, 100% у афро-карибского населения или афроамериканцев, 94,2% у латиноамериканцев и 95,4% у неиспаноязычных народов и нелатиноамериканцев. [634]

мРНК-вакцины против COVID-19 для детей в возрасте от 5 до 11 лет были связаны с показателями эффективности в профилактике инфекции SARS-CoV-2 и серьезных заболеваний, связанных с COVID-19. [582]

Преимущества вакцинации против COVID-19 у детей и подростков, по-видимому, перевешивают риск развития поствакцинального миоперикардита. (R Morello, 2022)

Было обнаружено, что высокий процент сывороток после первичной вакцинации не реагировал на Омикрон, но бустерная доза увеличивала как нейтрализующую активность, так и процент реагирующих сывороток. [603]

Многочисленные исследования показали, что штамм Омикрон вызывает ограниченный иммунный ответ после заражения. Инфекция Омикрон усиливает ранее существовавший иммунитет, индуцированный вакциной, но может быть недостаточным для установления широкого перекрестного нейтрализующего гуморального иммунитета у непривитых людей. Из-за коциркуляции и появления новых штаммов SARS-CoV-2 результаты подчеркивают важность ревакцинации для иммунной защиты. [455]

Используя анализы нейтрализации псевдотипированного вируса, было показано, что XBB.1.5 так же уклоняется от иммунитета, как и XBB.1, один из подштаммов Omicron с самым высоким уровнем ускользания от иммунитета на сегодняшний день. Титры антител против ХВВ.1 в основном отсутствовали у лиц, привитых индексной вакциной (2—4 дозы), титры антител были наиболее высокими у тех, кто недавно получил бустер бивалентной вакцины (ВА.5) и выше у лиц с гибридной вакциной. (Еженедельная эпидемиологическая сводка. Выпуск 127, опубликованный 25 января 2023 г.)

Таким образом, результаты исследований эффективности вакцин показывают снижение VE вакцин первичной серии против штамма Омикрон для всех исходов (тяжелое заболевание, симптоматическое заболевание и инфекция) по сравнению с тем, что наблюдалось для исходного SARS-CoV-2 и 4-х предыдущих штаммов VOC. Важно, однако, что оценки VE по сравнению со штаммом Omicron остаются выше для тяжелого заболевания, чем для других исходов для Omicron. VE первичной серией вакцин против симптоматического заболевания и инфекции быстро снижалась с течением времени. Первая бустерная доза, независимо от вакцины, используемой в первичной серии, значительно улучшает VE для всех исходов, при этом VE снижается в большей степени в течение первых шести месяцев после первой бустерной вакцинации при симптоматическом заболевании и инфекции по сравнению с тяжелым заболеванием. VE второй бустерной дозы с мРНК-вакциной показала такие же модели улучшения VE с последующим снижением, как и после первой бустерной дозы.

Совокупность имеющихся на сегодняшний день данных свидетельствует о том, что реакция нейтрализующих антител при первой бустерной вакцинации против Омикрон BA.1 примерно в шесть раз ниже, чем у предкового штамма, что представляет собой большее снижение, чем наблюдаемое с предыдущими VOC. Кроме того, медиана снижения средних геометрических титров была в два раза меньше для BA.4/BA.5, чем для BA.1. Ранние испытания предполагают дальнейшее снижение нейтрализующей способности по сравнению с новыми подштаммами BQ.1/BQ.1.1 и XBB/XBB.1. (Еженедельный эпидемиологический обзор COVID-19. Выпуск 126, опубликованный 19 января 2023 г.)

Важно, однако, что оценки VE по сравнению со штаммом Omicron остаются выше для тяжелого заболевания, чем для других исходов для Omicron. Первый бустер значительно улучшает VE для всех результатов и для всех комбинаций графиков с оценками, доступными как для основной серии, так и для бустера. VE снижается больше в первые шесть месяцев после первой ревакцинации при симптоматическом заболевании и инфекции, чем при тяжелом заболевании; тем не менее, несколько исследований оценивают VE бустерной вакцинации после шести месяцев. При тяжелом заболевании первичная серия VE показала небольшое снижение в течение шести месяцев. (Еженедельный эпидемиологический обзор COVID-19. Выпуск 119, опубликованный 23 ноября 2022 г.)

После бустерной вакцинации как гомологичной, так и гетерологичной вакциной значительно улучшилась нейтрализация сывороточных антител против штамма Омикрон, хотя все еще ниже, чем у первичного и других штаммов. [498]

Комплексная вакцинация вакцинами против COVID-19 высокоэффективна против штамма альфа и умеренно эффективна против штаммов бета, гамма и дельта. Бустерная вакцинация наиболее эффективна против штаммов Дельта и Омикрон. мРНК-вакцины, по-видимому, обладают более высокой эффективностью против штаммов альфа, бета, гамма и дельта, чем другие вакцины. [444]

Лица с гибридным иммунитетом имеют наибольшую степень и продолжительность защиты и, как следствие, могут увеличить время до необходимости ревакцинации по сравнению с лицами, которые никогда не были инфицированы. [586]

Исследования показали, что у небольшого процента вакцинированных пациентов с эпилепсией наблюдалось кратковременное увеличение частоты припадков. Нынешняя вакцина от COVID-19 для пациентов с эпилепсией безопасна. Они обнаружили, что мРНК-вакцина была относительно безопаснее, чем векторная вакцина для пациентов с эпилепсией. [675] Другое исследование показывает, что вакцинация против COVID-19, по-видимому, хорошо переносится и безопасна для пациентов с эпилепсией, что подтверждает положительный взгляд на вакцинацию в этой популяции. [678]

Среди факторов, которые могут снизить эффективность вакцины. Связанное со штаммами снижение VE наблюдалось только при Омикрон, независимо от тяжести заболевания, типа вакцины или тщательности вакцинации. Уровень защиты был снижен у участников в возрасте старше 65 лет, с сопутствующими заболеваниями или у тех, кто находился в домах длительного ухода или в домах-интернатах, независимо от количества полученных доз. [699]

Один метаанализ показал, что ожирение в значительной степени связано со снижением реакции антител на вакцины против SARS-CoV-2. [596]

Какие методики применяются для создания вакцин?

1. Вирусные инактивированные или аттенуированные вакцины: используется форма специфического вируса, инактивированная или аттенуированная, которая не способна вызвать инфекцию, но способна активировать специфический иммунный ответ.

2. Рекомбинантные белковые вакцины: основаны на спайк-протеине или на RBD.

3. Вакцины с вирусным вектором: обычно основаны на уже существующих вирусах (например, аденовирус, не способный к репликации), которые переносят генетическую последовательность, кодирующую спайк-протеин.

4. Генетические ДНК– или РНК-вакцины: используются молекулы ДНК или РНК с применением генной инженерии, которые кодируют вирусные протеины, активирующие иммунный ответ. Никакого влияния при этом на ДНК человека нет, происходит сборка вирусных частиц лишь с целью вызвать иммунный ответ и защитить организм от инфекции при «встрече» с настоящим вирусом.

По состоянию на 12 января 2022 г. 9 вакцин получили EUL. По состоянию на 4 февраля 2023 г. одобрено более 20 вакцин. В таблице ниже представлены некоторые из них

Адаптировано и дополнено из: B Creech et al., 2021 [205], Jara et al., 2021 [207], согласно covid19.trackvaccines.org/vaccines от 1 сентября 2021 г., по данным ВОЗ. [127, 206] Показания могут различаться в разных странах.

Другие зарегистрированные вакцины (начало сентября 2021):

ZF2001 (Anhui Zhifei Longcom) – рекомбинантная белковая вакцина, Covaxin (Bharat Biotech) – инактивированная вакцина, Ad5-nCoV (CanSino) – вакцина с вирусным вектором, CIGB-66 (Center for Genetic Engineering and Biotechnology, CIGB) – рекомбинантная белковая вакцина, KoviVac (Chumakov Center) – инактивированная вакцина, EpiVacCorona (FBRI) – рекомбинантная белковая вакцина, Sputnik Light (Gamaleya) – вакцина с вирусным вектором, QazVac (Kazakhstan RIBSP) – инактивированная вакцина, MVC-COV1901 (Medigen) – рекомбинантная белковая вакцина, SARS-CoV-2 Vaccine (Vero Cells) (Minhai Biotechnology Co) – инактивированная вакцина, Covishield (Serum Institute of India, по формуле Oxford/AstraZeneca) – вакцина с вирусным вектором, COVID-19 Inactivated Vaccine (Shifa Pharmed Industrial Co) – инактивированная вакцина, TAK-919 (Takeda, по формуле Moderna) – mRNA вакцина, ZyCoV-D (Zydus Cadila) – ДНК-вакцина.

Как долго длиться защита после вакцинации?

По результатам исследований, около 8 месяцев. Защищают нас IgG (RBD IgG), IgA (spike), RBD-специфические В-клетки памяти, SARS-CoV-2-специфические CD4+ T клетки, SARS-CoV-2-специфические CD8+ T клетки [210].

Другое исследование показывает, что эффективность вакцины или эффективность против инфекции и симптоматического заболевания снизилась примерно на 20—30% в течение 6 месяцев. [443]

Мониторинг в реальных условиях подтвердил, что одна доза вакцин Pfizer-BioNTech или Moderna обеспечивает около 75% защиты от симптоматического COVID-19, снижаясь до 25% через 25 недель. Две дозы вакцины «Оксфорд-АстраЗенека» (Oxford-AstraZeneca) обеспечивают примерно 45—50% защиту от Омикрона с практически нулевым эффектом через 20 недель [895].

Бустерная доза Pfizer-BioNTech или Moderna обеспечивает около 60—75% защиты от Omicron, снижаясь до 25—40% через 15 недель. [896]

Таким образом, после вакцинации у нас на некоторое время вырабатывается гуморальный и клеточный иммунитет к инфекции.

Повторно подчеркивается, что проведение серологических тестов, направленных на выявление гуморального ответа против вируса, не рекомендуется для целей процесса принятия решения о вакцинации; по этой причине наличие титра антител само по себе в настоящее время не может рассматриваться как альтернатива завершению цикла вакцинации.

Освобождение от вакцинации (в Италии)

Цифровой сертификат об освобождении от вакцинации против COVID-19 не является «зеленым сертификатом COVID-19», он действителен только в Италии и может использоваться для доступа в места, где требуется «зеленый пропуск». Он выдается исключительно в цифровом формате, чтобы обеспечить возможность проверки путем сканирования QR-кода и с помощью других автоматизированных систем проверки.

Срок действия справок об освобождении от вакцинации указан в самой справке и зависит от конкретного клинического состояния, послужившего основанием для ее выдачи. В случае положительного результата на SARS-CoV-2 сертификаты об освобождении также аннулируются, а затем автоматически повторно активируются при выздоровлении.

Кто может подтвердить освобождение от вакцинации

По желанию пациента врачи-вакцинаторы служб вакцинации Предприятий и территориальных органов здравоохранения, терапевт или педиатр по выбору пациента могут бесплатно подтвердить освобождение от вакцинации против COVID-19, также врачи USMAF или врачи SASN, которые работают в контексте национальной кампании вакцинации против SARS-CoV-2.

Кто может его получить

Все те, кто из-за наличия определенных документально подтвержденных клинических состояний не может быть вакцинирован или для кого вакцинация должна быть отложена, имеют право на получение сертификата об освобождении. [373]

Противопоказания к вакцинации

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, субъекты, перенесшие тромботический синдром, связанный с тромбоцитопенией, после вакцинации Vaxzevria; лица, у которых ранее были эпизоды синдрома капиллярной утечки. Серьезная аллергическая реакция после одной дозы вакцины или любого компонента вакцины является противопоказанием для введения дальнейших доз той же вакцины или продуктов, содержащих те же компоненты. [374]

Вакцинация онкобольных

Было обнаружено, что пожилой возраст, мужской пол и метастатическое заболевание увеличивают серопозитивность вакцины против COVID-19 у онкологических больных. [428]

Общие показатели серопозитивности у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями составляли от 62% до 66% после 2 доз вакцины против COVID-19 и от 37% до 51% после 1 дозы. Самый низкий показатель серопозитивности составил 51% у больных с хроническим лимфолейкозом и был самым высоким у больных с острым лейкозом (93%). После 2 доз частота ответа нейтрализующих антител варьировалась от 57% до 60%, а частота клеточного ответа варьировалась от 40% до 75%. Активное лечение, текущее или недавнее лечение таргетными моноклональными антителами и CD-20 в течение 12 месяцев были связаны со слабым иммунным ответом на вакцину против COVID-19. [497] Другой метаанализ в этом отношении был проведен Xia Wang, 2022.

Онкобольным для предотвращения COVID-19 рекомендуется вакцинация мРНК-вакциной согласно протоколу. Онкобольным с повышенным риском тяжелого течения COVID-19 рекомендуется приоритетная вакцинация. [952]

Поскольку недостаточно доказательств пользы отсрочки вакцинации из-за химиотерапии, пациентов следует иммунизировать как можно быстрее. Ревакцинацию (первичную серию и ревакцинацию) следует проводить в отдельных группах пациентов (например, после анти-CD 20 терапии). У пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями после основной иммунизации следует проводить текущую химиотерапию или таргетную терапию сероконверсией, поскольку этим группам пациентов могут быть полезны дополнительные дозы. Лицам с риском нарушения сероконверсии или низким иммунным ответом следует предложить доконтактную профилактику, учитывая резистентность штамма к моноклональным антителам. [945]

Определяя сроки вакцинации против COVID-19 пациентов с онкологическими заболеваниями, врачи должны учитывать следующие факторы:

– если возможно, пациенты, планирующие проходить химиотерапию, должны получить вакцинуу от COVID-19, по крайней мере, за 2 недели до начала химиотерапии [955,956];

– у пациентов со злокачественным гематологическим новообразованием, которые проходят интенсивную химиотерапию (например, индукционную химиотерапию острого миелолейкоза), вакцинацию следует отложить до восстановления уровня нейтрофилов [957];

– реципиентам гемопоэтических клеток и рецепторов Т-клеток химерного антигена можно предложить вакцинацию против COVID-19, начиная, по крайней мере, через 3 месяца после терапии. [956,957]

Несколько обсервационных исследований подтверждают использование третьей дозы вакцины у онкобольных. [958]

Некоторые люди, включая некоторых онкобольных, не могут обеспечить адекватный защитный ответ на вакцины против COVID-19. Эти пациенты имеют высокий риск прогрессирования тяжелой формы COVID-19 и могут иметь право на получение моноклональных антител против SARS-CoV-2: тиксагевимаб плюс цилгавимаб (Evusheld) как доконтактную профилактику (PrEP). [954]

Достаточно подробные рекомендации по проведению вакцинации пациентов с онкологическими заболеваниями в контексте SARS-CoV-2 предоставлены Национальной комплексной сетью онкологических заболеваний США (NCCN), [946] Немецким Институтом Роберта Коха (RKI) [947] и Австрийской национальной ассамблеей вакцинации (Nationales Impfgremium, NIG). [948, 949]

Вакцины против SARS-CoV-2 для онкобольных, получающих иммунотерапию: описаны также рекомендации Французского общества иммунотерапии рака (FITC). [950]

Вакцинация во время беременности и в период грудного вскармливания

Вакцинация против SARS-CoV-2 не противопоказана беременным. Если после медицинского освидетельствования принято решение об отсрочке вакцинации, беременной может быть выдана справка о временном освобождении от вакцинации.

Вакцинация против COVID-19 настоятельно рекомендуется и должна быть предложена всем беременным женщинам. Беременные женщины признаны приоритетной группой для вакцинации. Незначительные и кратковременные побочные эффекты после вакцинации против COVID-19 имеют схожий профиль у беременных и небеременных женщин. 98% тяжелобольных женщин, обращающихся в отделение интенсивной терапии в Великобритании, не вакцинированы. [882]

Эффективность вакцин до появления Омикрон:

◦Эффективность вакцины Pfizer-BioNTech против симптоматического COVID-19 составила 95%. [889]

◦Эффективность вакцины Oxford-AstraZeneca против симптоматического COVID-19 составила 66,7%. [890]

◦ Эффективность вакцины Moderna составила 94,1%. [891]

◦ Эффективность вакцины Janssen составила 66,1%. [892]

◦ Эффективность вакцины Novovax составила 89,7%. [893]

◦ Эффективность вакцины Valneva составила 65,9%. [894]

• Мониторинг в реальных условиях подтвердил, что одна доза вакцин Pfizer-BioNTech или Oxford-AstraZeneca обеспечивает примерно 60% защиту от симптоматического COVID-19 (штаммы Alpha и Delta), однако, защита от штамма Omicron может быть меньше. [895]

• Вакцинация двумя дозами вакцин Pfizer-BioNTech или Oxford-AstraZeneca эффективна против симптоматического заболевания, вторичного по отношению к инфекции дельта штаммом. [897] [898].

• Те, кто получил две дозы и ревакцинацию (или три дозы) вакцины (объединенные данные Pfizer-BioNTech, OxfordAstraZeneca и Moderna), на 88% реже госпитализируются со штаммом Омикрон, чем те, кто не был вакцинирован. [899]

• Женщины могут получить вакцину против COVID-19 и вакцину против гриппа одновременно.

Антитела к SARS-CoV-2 в пуповинной крови новорожденных и грудном молоке были обнаружены после заболевания COVID-19 во время беременности, поэтому должен быть предоставлен пассивный иммунитет. [900] [901]

Антитела, индуцированные вакциной, были обнаружены в пуповинной крови и грудном молоке новорожденных после введения вакцины против COVID-19, поэтому должен быть предоставлен пассивный иммунитет. [900] [901]

Вакцины против COVID-19 можно вводить на любом сроке беременности. Рекомендация по уровню доказательности 2+, С [882]

Грудное вскармливание не является противопоказанием для вакцинации против SARS-CoV-2. Грудное вскармливание после вакцинации матери настоятельно рекомендуется и должно быть продолжено после вакцинации.

Кормящие женщины могут получить вакцину против COVID-19; нет необходимости прекращать грудное вскармливание, чтобы получить дозу вакцины. Рекомендация по уровню доказательности 2+, C. [882]

Вакцинация настоятельно рекомендуется тем, кто собирается забеременеть, и тем, кто проходит курс лечения от бесплодия. Нет необходимости откладывать зачатие у тех, кто недавно был вакцинирован. Рекомендация по уровню доказательности 2+, C. [882]

Вакцинация против COVID-19 во время беременности не была связана с повышенным риском послеродовых исходов, она была связана со сниженным риском госпитализации в отделение интенсивной терапии, внутриутробной гибели плода и инфицирования матери SARS-CoV-2. [599]

Рекомендации по вакцинации пациентов с ревматическими заболеваниями в контексте SARS-CoV-2 и COVID-19 были опубликованы RBM Landewé et al. [529]

Третья или четвертая доза вакцины против SARS-CoV-2 значительно повышает показатели иммуногенности у пациентов на диализе, и этот положительный эффект не зависит от типа вакцины (та же или другая иммуногенная вакцинация), метода диализа или предшествующего низкого ответа после введения двух доз вакцины. [570]