Текст книги "Комментарий к Федеральному закону от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»"

Статья 13. Санитарно-эпидемиологические требования к продукции производственно-технического назначения, товарам для личных и бытовых нужд и технологиям их производства

1. Продукция производственно-технического назначения, при производстве, транспортировке, хранении, применении (использовании) и утилизации которой требуется непосредственное участие человека, а также товары для личных и бытовых нужд граждан (далее-продукция) не должны оказывать вредное воздействие на человека и среду обитания.

Продукция по своим свойствам и показателям должна соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям.

2. Производство, применение (использование) и реализация населению новых видов продукции (впервые разрабатываемых или внедряемых) осуществляются при условии их соответствия санитарно-эпидемиологическим требованиям.

3. Граждане, индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие разработку, производство, транспортировку, закупку, хранение и реализацию продукции, в случае установления ее несоответствия санитарно-эпидемиологическим требованиям обязаны приостановить такую деятельность, изъять продукцию из оборота и принять меры по применению (использованию) продукции в целях, исключающих причинение вреда человеку, или ее уничтожить.

Комментарий к ст. 13

1. Нормами комментируемой статьи определены важнейшие санитарно-эпидемиологические требования к продукции производственно-технического назначения, товарам для личных и бытовых нужд и технологиям их производства. О санитарно-эпидемиологических требованиях к пищевым продуктам, пищевым добавкам, продовольственному сырью, а также контактирующим с ними материалам и изделиям и технологиям их производства см. ст. 15 комментируемого Закона.

Термин «продукция производственно-технического назначения» применяется в различных правовых актах, например, в Федеральном законе от 28 декабря 2009 г. № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлении Правительства РФ от 7 марта 1995 г. № 239 «О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)» и др. Однако, в указанных правовых актах не дается определение понятия продукции производственно-технического назначения. Так,

Федеральный закон от 28 декабря 2009 г. № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» указывает, что применительно к сфере его действия, в качестве продукции допустимо рассматривать, например, продукцию производственно-технического назначения; товары народного потребления; здания, строения и сооружения, а также иную продукцию, перечень которой определяется в соответствующих технических регламентах.

Понятие «продукции» сформулировано в ст. 2 ФЗ «О техническом регулировании» как результат деятельности, представленный в материально-вещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в хозяйственных и иных целях.

Понятие продукции производственно-технического назначения предусмотрено п. 3.1.2 ГОСТ Р 15.201-2000 «Система разработки и постановки продукции на производство. Продукция производственно-технического назначения. Порядок разработки и постановки продукции на производство» (принят и введен в действие постановлением Госстандарта России от 17 октября 2000 г. № 263-ст). Под продукцией производственно – технического назначения понимается продукция, предназначенная для использования в качестве средств промышленного и сельскохозяйственного производства.

Понятие товаров для личных и бытовых нужд законодательство РФ не регламентирует. Вместе с тем, учитывая содержание п. 1 ст. 492 ГК РФ, можно сделать вывод, что под товарами для личных и бытовых нужд понимаются товары, предназначенные для личного, семейного, домашнего или иного использования, не связанного с предпринимательской деятельностью.

Отметим, что в соответствии со ст. 23 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» граждане имеют право на получение достоверной и своевременной информации о факторах, способствующих сохранению здоровья или оказывающих на него вредное влияние, включая информацию качестве и безопасности продукции производственно-технического назначения, товаров для личных и бытовых нужд, потенциальной опасности для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг. Порядок предоставления гражданам и пользователям (потребителям), независимо от их правовой формы, информации о санитарно-эпидемиологической обстановке, состоянии среды обитания, качестве и безопасности продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов, товаров для личных и бытовых нужд, потенциальной опасности для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, утвержден приказом Минздрава РФ от 2 декабря 1999 г. № 429.

2. Отсутствие вредного воздействия на человека и среду обитания является необходимым условием при производстве, транспортировке, хранении, применении (использовании) и утилизации продукции производственно-технического назначения, при которой требуется непосредственное участие человека, а также товаров для личных и бытовых нужд граждан.

Достижение безопасности указанной продукции достигается соответствием ее свойств и показателей санитарно-эпидемиологическим требованиям, выраженным в санитарных правилах, документах, принятых в соответствии с международными договорами РФ, и технических регламентах.

Прежде, чем перейти к непосредственному анализу указанных норм, рассмотрим нормативно-правовую базу санитарно-эпидемиологических требований, устанавливаемых в отношении безопасности продукции, продукции производственно-технического назначения, при которой требуется непосредственное участие человека, а также товаров для личных и бытовых нужд граждан, процессов их производства, хранения, перевозки, применения (использования) и утилизации. В самом общем виде данная база представлена:

• международными договорами РФ;

• техническими регламентами;

• санитарными правилами.

О технических регламентах см. ст. 2, гл. 2 ФЗ «О техническом регулировании».

Необходимо отметить, что с 1 июля 2003 г. впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования, установленные нормативными правовыми актами РФ и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям (п. 1 ст. 46 ФЗ «О техническом регулировании»):

• защиты жизни или здоровья граждан;

• охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;

• предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей, в том числе потребителей.

Государственные и межгосударственные стандарты, принятые Госстандартом России до 1 июля 2003 г., признаны национальными стандартами со дня вступления в силу ФЗ «О техническом регулировании» (постановление Госстандарта РФ от 30 января 2004 г. № 4 «О национальных стандартах Российской Федерации»).

С каталогом действующих технических регламентов можно ознакомиться на официальном сайте Росстандарта: URL: http:// www.gost.ru/wps/portal/pages/directions7WCM_GLOBAL_ CONTEXT=/gost/GOSTRU/directions/TechnicalRegulation/ TechnicalRegulationses. На этом же сайте можно узнать о ходе разработки, утверждения и введения в действие новых технических регламентов.

К международным договорам РФ в рассматриваемой сфере относится, например, Соглашение между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Министерством здравоохранения Республики Белоруссия о взаимном признании санитарно-эпидемиологических заключений Российской Федерации и удостоверений о государственной гигиенической регистрации Республики Белоруссия (Москва, 24 октября 2003 г.).

Санитарно-эпидемиологические требования в отношении продукции производственно-технического назначения, процессов ее производства, хранения, перевозки, применения (использования) и утилизации установлены также следующими нормативными правовыми актами РФ и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти (подлежащими обязательному исполнению впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов только в части, соответствующей целям технического регулирования):

• Санитарные правила для предприятий по производству лекарственных препаратов, утв. Главным государственным санитарным врачом СССР 14 марта 1986 г. № 407986;

• СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений», утв. постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 1 октября 1996 г. № 21;

• СанПиН 2.2.4/2.1.8.582-96 «Гигиенические требования при работах с источниками воздушного и контактного ультразвука промышленного, медицинского и бытового назначения», утв. постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 31 октября 1997 г. № 51;

• СанПиН 2.1.8/2.2.4.1190-03 «Гигиенические требования к размещению и эксплуатации средств сухопутной подвижной радиосвязи», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 13 марта 2003 г. № 18;

• СанПиН 2.6.1.1281-03 «Санитарные правила по радиационной безопасности персонала и населения при транспортировании радиоактивных материалов (веществ)», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17 апреля 2003 г. № 54;

• СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 26 мая 2003 г. № 100;

• СанПиН 2.1.8/2.2.4.1383-03 «Гигиенические требования к размещению и эксплуатации передающих радиотехнических объектов», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 июня 2003 г. № 135; СанПиН 2.5.2/2.2.4.1989-06 «Электромагнитные поля на плавательных средствах и морских сооружениях. Гигиенические требования безопасности», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 6 марта 2006 г. № 4;

• СанПиН 1.2.2353-08 «Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 21 апреля 2008 г. № 27;

• СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/20Ю)», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 26 апреля 2010 г. № 40;

• СанПиН 2.6.1.2800-10 «Гигиенические требования по ограничению облучения населения за счет природных источников ионизирующего излучения», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2010 г. № 171;

• СП 2.3.3.2892-11 «Санитарно-гигиенические требования к организации и проведению работ с метанолом», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 12 июля 2011 г. № 99;

• ГН 2.3.3.1019-01 «Предельно допустимое количество миграции альдегидов (в том числе формальдегида) из оболочки искусственной белковой подобно «Белкозин», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 13 февраля 2001 г.;

• ГН 2.3.3.972-00 «Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 29 апреля 2000 г.;

• ГН 2.2.6.2178-07 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) микроорганизмов-продуцентов, бактериальных препаратов и их компонентов в воздухе рабочей зоны», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача Р от 6 марта 2007 г. № 10;

• Отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы», утв. приказом Минздрава СССР от 10 июня 1985 г. № 770;

• Методические указания «Санитарно-химические исследования на промышленных предприятиях», утв. Главным государственным санитарным врачом СССР от 12 января 1976 г. № 1401-76;

• МУК 4.2.801-99 «Методы микробиологического контроля парфюмерно-косметической продукции», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 27 декабря 1999 г.;

• МУ 4.3.1517-03 «Санитарно-эпидемиологическая оценка и эксплуатация аэроионизирующего оборудования», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 29 июня 2003 г.;

• МУ 2.1.2.1829-04 «Санитарно-гигиеническая оценка полимерных и полимерсодержащих строительных материалов и конструкций, предназначенных для применения в строительстве жилых, общественных и промышленных зданий», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 6 января 2004 г.;

• МУ 4.3.2320-08 «Порядок подготовки и оформления санитарно-эпидемиологических заключений на передающие радиотехнические объекты», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 22 января 2008 г. и др.

• Санитарно-эпидемиологические требования в отношении товаров для личных и бытовых нужд граждан, процессов их производства, хранения, перевозки, применения (использования) и утилизации установлены также следующими нормативными правовыми актами РФ и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти (подлежащими обязательному исполнению впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов только в части, соответствующей целям технического регулирования):

• Предельно допустимые уровни плотности потока энергии, создаваемой микроволновыми печами, утв. Главным государственным санитарным врачом СССР 16 февраля 1983 г. № 2666-83;

• СанПиН 2.4.7.007-93 «Производство и реализация игр и игрушек», утв. постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ 12 августа 1993 г. № 9;

• Межгосударственные санитарные правила и нормы СанПиН 001-96 «Санитарные нормы допустимых уровней физических факторов при применении товаров народного потребления в бытовых условиях», утв. постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 19 января 1996 г. № 2 и Минздравом Республики Беларусь от 8 июня 1995 г. № 9-29-95;

• СанПиН 1.2.676-97 «Гигиенические требования к производству, качеству и безопасности средств гигиены полости рта»;

• СанПиН 1.2.681-97 «Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции»;

• СанПиН 2.1.2.729-99 «Полимерные и полимерсодержащие строительные материалы, изделия и конструкции. Гигиенические требования безопасности», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 27 января 1999 г. № 3;

• ГН 2.3.3.972-00 «Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 29 апреля 2000 г.;

• СанПиН 2.4.7.960-00 «Гигиенические требования к изданиям книжным и журнальным для детей и подростков», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 4 октября 2000 г.;

• СанПиН 1.2.976-00 «Гигиенические требования к газетам для взрослых», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 4 октября 2000 г.;

• СанПиН 1.1.998-00 «Гигиенические требования к журналам для взрослых», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 8 ноября 2000 г.;

• Стандарт отрасли ОСТ 29.127-2002 «Издания книжные и журнальные для детей и подростков. Общие технические условия» (принят и введен в действие приказом МПТР РФ от 17 января 2003 г. № 10);

• СанПиН 1.2.1253-03 «Гигиенические требования к изданиям книжным для взрослых», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 10 апреля 2003 г. № 39;

• СанПиН 2.4.7/1.1.1286-03 «Гигиенические требования к одежде для детей, подростков и взрослых», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17 апреля 2003 г. № 51;

• Методические указания по гигиенической оценке одежды и обуви из полимерных материалов, утв. заместителем Главного государственного санитарного врача СССР 31 августа 1976 г. № 1353-76;

• МУ 2.1.674-97 «Санитарно-гигиеническая оценка стройматериалов с добавлением промотходов», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 8 августа 1997 г.;

• МУК 4.1.994-00 «Санитарно-химическая оценка полимерных материалов, предназначенных для применения в видеодисплейных терминалах, персональных электронно-вычислительных машинах и элементах систем на их основе», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 29 октября 2000 г.;

• МУ 1.2.1105-02 «Оценка токсичности и опасности дезинфицирующих средств», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 10 февраля 2002 г.;

• МУ 1.2.1796-03 «Гигиеническая оценка и экспертиза материалов и товаров, содержащих природные и искусственные минеральные волокна», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 16 декабря 2003 г. и др.

Рассмотрим далее непосредственно санитарно-эпидемиологические требования к продукции производственно-технического назначения, при производстве, транспортировке, хранении, применении (использовании) и утилизации которой требуется непосредственное участие человека, товарам для личных и бытовых нужд граждан, процессам их производства, хранения, перевозки, применения (использования) и утилизации.

Санитарно-эпидемиологические требования призваны обеспечить соответствие указанной продукции допустимому содержанию химических (в том числе радиоактивных), биологических веществ и их соединений, микроорганизмов и других биологических организмов, представляющих опасность для здоровья нынешнего и будущих поколений, окружающей среды.

Продукция по своим свойствам (физические, механические, химические, электрические и др.) и показателям (органолептические, токсиколого-гигиенические, радиационной безопасности, воспламеняемость, микробиологические показатели) должна соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям.

Показатели безопасности продукции предусмотрены Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденными решением Комиссии ТС от 28 мая 2010 г. № 299, по следующим категориям продукции:

• товарам детского ассортимента (разд. 2); материалам, реагентам, оборудованию, используемым для водоочистки и водоподготовки (разд. 3);

• парфюмерно-косметической продукции и средствам гигиены полости рта (разд. 4);

• товарам бытовой химии и лакокрасочным материалам (разд. 5);

• полимерным и полимерсодержащим строительным материалам и мебели (разд. 6);

• продукции машиностроения, приборостроения и электротехники (разд. 7);

• печатным книгам и другим изделиям полиграфической

• промышленности, предназначенным для детей и подростков (разд. 8);

• материалам для изделий (изделиям), контактирующим с

• кожей человека, одежде, обуви (разд. 10);

• продукции, изделиям, являющимся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделиям и товарам, содержащим радиоактивные вещества (разд. 11);

• средствам личной гигиены (разд. 12);

• средствам индивидуальной защиты (разд. 14);

• пестицидам и агрохимикатам (разд. 15);

• материалам и изделиям, изготовленным из полимерных и

• других материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами и средами (разд. 16); оборудованию и материалам для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации (разд. 17); изделиям медицинского назначения и медицинской технике (разд. 18);

• химической и нефтехимической продукции производственного назначения (разд. 19);

• дезинфицирующим, дезинсекционным и дератизационным средствам (разд. 20);

• безопасности технологических вспомогательных средств (разд. 23).

Специальные требования к безопасности разного рода продукции определяются также вышеуказанными техническими регламентами, а также санитарными правилами.

Например, требования к показателям безопасности игрушек определены Техническим регламентом ТС «О безопасности игрушек» (ТР ТС 008/2011), утв. решением Комиссии ТС от 23 сентября 2011 г. № 798, СанПиН 2.4.7.007-93 «Производство и реализация игр и игрушек», утвержденными постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ 12 августа 1993 г. № 9. Так, игрушка должна быть разработана и изготовлена таким образом, чтобы при ее применении по назначению она не представляла опасности для жизни и здоровья детей, и лиц, присматривающих за ними, и обеспечивала отсутствие риска:

• обусловленного конструкцией игрушки;

• обусловленного применяемыми материалами;

• связанного с использованием игрушки, который невозможно исключить при изменении конструкции игрушки без изменения ее функции и основных характеристик, замене материала.

Риск при использовании игрушек должен соотноситься с возрастными особенностями детей.

Продукция машиностроения, приборостроения, электротехники (далее машины и (или) оборудование) при эксплуатации не должна создавать на рабочих местах обслуживающего персонала и при использовании в быту уровни вредных факторов (физических, химических, биологических и радиологических), превышающих предельно допустимые в соответствии с требованиями санитарного законодательства (см. разд. 7 Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденных решением Комиссии ТС от 28 мая 2010 г. № 299). Машины и (или) оборудование укомплектовываются всем необходимым для безопасной эксплуатации, регулировки, технического обслуживания.

Машины и (или) оборудование проектируются и производятся таким образом, чтобы сырье, материалы и вещества, используемые при их создании и эксплуатации, не угрожали безопасности жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, жизни или здоровью животных и растений. При использовании жидкостей исключается опасность, связанная с их использованием.

3. Пунктом 2 комментируемой статьи регламентированы условия обеспечения безопасности для человека и среды обитания, заключающиеся соответствии санитарно-эпидемиологическим требованиям процессов производства, применения (использования) и реализации населению новых видов продукции (впервые разрабатываемых или внедряемых).

Прежде всего, речь идет о соблюдении требования регистрации новых видов продукции (впервые разрабатываемых или внедряемых).

Процедуры государственной регистрации возложены на Роспотребнадзор (п. 5.3 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, постановление Правительства РФ от 28 августа 2012 г. № 866 «О федеральном органе исполнительной власти, уполномоченном осуществлять государственную регистрацию товаров, и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации по вопросам государственной регистрации отдельных видов продукции»).

Так, Роспотребнадзор регистрирует:

• впервые внедряемые в производство и ранее не использовавшиеся химические, биологические вещества и изготовляемые на их основе препараты, потенциально опасные для человека (кроме лекарственных средств);

• отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств);

• отдельные виды продукции, в том числе пищевые продукты, впервые ввозимые на территорию РФ.

Перечень товаров, подлежащих государственной регистрации, в частности, включает в себя минеральную воду, продукты детского питания, продукты для беременных и кормящих женщин, продукты диетического (лечебного и профилактического) питания, продукты для питания спортсменов (далее – специализированные пищевые продукты), биологически активные добавки к пище, пищевые продукты, полученные с использованием генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, в том числе генетически модифицированные микроорганизмы и др., названные в разделе II Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, утв. решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299)

На продукцию, прошедшую процедуру государственной регистрации, выдается свидетельство о государственной регистрации – документ, подтверждающий соответствие продукции, условий ее изготовления и оборота требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов. Сведения о зарегистрированной продукции вносятся в Государственный реестр продукции, разрешенной для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и оборота, ведение которого осуществляется Роспотребнадзором. В случае если продукция ранее зарегистрирована и внесена в Государственный реестр, Роспотребнадзор оформляет письменное уведомление о факте государственной регистрации указанной продукции.

Потенциально опасные химические и биологические вещества подлежат государственной регистрации с внесением их в Федеральный регистр потенциально опасных химических и биологических веществ. Потенциально опасным химическим и (или) биологическим веществом считается индивидуальное вещество (соединение) природного или искусственного происхождения, способное в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду. Государственной регистрации подлежат все индивидуальные химические и биологические вещества (соединения), в том числе входящие в состав смесевой продукции, производимые и (или) применяемые на территории Российской Федерации, а также ввозимые из-за рубежа.

Федеральный регистр потенциально опасных химических и биологических веществ ведется Роспотребнадзором на основании Положения о ведении федерального регистра потенциально опасных химических и биологических веществ, утв. постановлением Правительства РФ от 20 июля 2013 г. № 609. Государственная регистрация осуществляется Российским регистром потенциально опасных химических и биологических веществ для выявления, накопления физико-химической, токсиколого-гигиенической, эколого-токсикологической и другой информации, учета и регламентации этих веществ с целью предупреждения их вредного влияния на здоровье человека и окружающую природную среду.

Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ имеет право в установленном порядке осуществлять обмен соответствующей информацией и заключать соглашения по вопросам, относящимся к его компетенции, с Международным и национальными регистрами потенциально токсичных химических веществ.

За государственную регистрацию пестицидов и агрохимикатов, потенциально опасных химических и биологических веществ взимается государственная пошлина, размеры которой установлены НК РФ. С 1 января 2015 г. госпошлина за государственную регистрацию пестицидов и агрохимикатов, потенциально опасных химических и биологических веществ установлена в размере 5 000 рублей; за внесение изменений в свидетельства о государственной регистрации – 350 рублей (подп. 102–103 п. 1 ст. 333.33 НК РФ).

Свидетельство о государственной регистрации потенциально опасного химического и биологического вещества оформляется по форме, утв. Инструкцией Минприроды РФ от 25 мая 1993 г. № 37-2-7/435, Госкомсанэпиднадзора от 25 мая 1993 г. № 01–19/22-22 «О порядке государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ» (приложение № 2).

Свидетельства о государственной регистрации, оформляемые по единой форме и действительные на всей территории ТС, выдаются Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

В случае соответствия продукции (подконтрольных товаров) нормам Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным Решением Комиссии ТС от 28 мая 2010 г. № 299, Роспотребнадзором (исключая территориальные органы) выдаются свидетельства о государственной регистрации, действующие на всей территории ТС.

Отметим, что в письме Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 29 июня 2010 г. № 01/9646-0-32 указано, что на продукцию, которая ранее подлежала санитарно-эпидемиологической экспертизе с выдачей санитарно-эпидемиологических заключений, но теперь не включена в перечень продукции, подлежащей государственной регистрации на территории ТС, будут оформляться документы, подтверждающие соответствие: преимущественно – декларации о соответствии, оформляемые с привлечением третьей стороны. Разъяснения по вопросам, связанным с подтверждением соответствия такой продукции, даются Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.

Не требуется представление свидетельства о государственной регистрации независимо от присвоения кода ТН ВЭД в соответствии с Перечнем товаров, подлежащих государственной регистрации, на следующую продукцию (разд. III Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории ТС):

• образцы продукции, предназначенные исключительно для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы с целью оформления свидетельств о государственной регистрации;

• товары, предназначенные исключительно для использования в качестве лабораторных реактивов, лабораторная посуда, (за исключением радиационно-опасных и содержащих нативный инфекционный материал);

• продукция, произведенная на территории ТС по заказам и нормативно-технической документации зарубежных фирм и предназначенная исключительно для реализации за ее пределами;

• выставочные и рекламные образцы продукции, не предназначенные для реализации и использования;

• продукция, бывшая в потреблении, в том числе реализуемая через магазины и отделы комиссионной торговли;

• товары, реализуемые в магазинах беспошлинной торговли и помещаемые под режим беспошлинной торговли;

• сувенирная продукция, косметические аксессуары;

• гуманитарная помощь.

О государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей см. также приказ Минздрава РФ от 10 ноября 2002 г. № 344.

Следует иметь в виду, что выполнение требований п. 2 комментируемой статьи при производстве продукции обеспечивается посредством подтверждения ее соответствия обязательным требованиям нормативных документов в порядке, установленном ФЗ «О техническом регулировании».

Отметим, что в соответствии со ст. 5.2 ФЗ «О техническом регулировании» особенности технического регулирования в области обеспечения безопасности продукции, а также процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, применяемых на территории инновационного центра «Сколково», устанавливаются ФЗ «Об инновационном центре «Сколково» (ст. 13).