Текст книги "Комментарий к Федеральному закону от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»"

Оценка соответствия проводится в формах (ст. 7 ФЗ «О техническом регулировании»):

• государственного контроля (надзора) (подробнее см. гл. 6 данного закона);

• испытания;

• регистрации (о государственной регистрации см. выше);

• подтверждения соответствия (декларирование, сертификация) (подробнее см. гл. 4 данного закона);

• в иной форме.

Правила по проведению сертификации парфюмерно-косметической продукции утв. постановлением Госстандарта РФ от 2 февраля 2001 г. № 11.

Об организации санитарно-эпидемиологического надзора за передающими радиотехническими объектами (ПРТО) см. письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 20 октября 2011 г.

Единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии утвержден постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. № 982.

Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации утвержден постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. № 982.

О знаке обращения на рынке см. постановление Правительства РФ от 19 ноября 2003 г. № 696. Знак обращения на рынке представляет собой обозначение, служащее для информирования приобретателей, в том числе потребителей, о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов (представляет собой сочетание букв «Т» (с точкой над ней) и «Р», вписанных в букву «С»).

Удостоверение соответствия или несоответствия санитарным правилам факторов среды обитания, условий деятельности лиц, а также используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств производится также в форме выдачи федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора санитарно-эпидемиологических заключений.

Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений утвержден приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. № 224.

4. Пунктом 3 комментируемой статьи предусмотрены обязанности граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих разработку, производство, транспортировку, закупку, хранение и реализацию продукции, в том случае, когда установлено ее несоответствия санитарно-эпидемиологическим требованиям.

Указанные лица обязаны:

• приостановить разработку, производство, транспортировку, закупку, хранение и реализацию продукции;

• изъять продукцию из оборота;

• принять меры по применению (использованию) продукции в целях, исключающих причинение вреда человеку, или уничтожить ее.

Отметим, что обязанности изготовителя (продавца, лица, выполняющего функции иностранного изготовителя) в случае получения информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов регламентированы также ст. 37, 38 ФЗ «О техническом регулировании».

Так, в течение 10 дней с момента получения информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов, если необходимость установления более длительного срока не следует из существа проводимых мероприятий, указанные лица обязаны:

• сообщить об этом в орган государственного контроля (надзора) в соответствии с его компетенцией;

• провести проверку достоверности полученной информации;

• по требованию органа государственного контроля (надзора представить материалы указанной проверки в орган государственного контроля (надзора);

• принять необходимые меры для того, чтобы до завершения проверки возможный вред, связанный с обращением данной продукции, не увеличился.

Кроме того, продавец (исполнитель, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя), получивший указанную информацию, в течение 10 дней обязан довести ее до изготовителя.

В том случае, когда достоверности информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов была подтверждена изготовитель (продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) обязан:

• разработать программу мероприятий по предотвращению причинения вреда;

• согласовать ее с органом государственного контроля (надзора) в соответствии с его компетенцией;

• на весь период действия программы мероприятий по предотвращению причинения вреда за свой счет обеспечить приобретателям возможность получения оперативной информации о необходимых действиях.

Срок для выполнения данной обязанности составляет 10 дней.

Устранение недостатков, а также доставка продукции к месту устранения недостатков и возврат ее приобретателям, в том числе потребителям, осуществляются изготовителем (продавцом, лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя) и за его счет.

Однако если угроза причинения вреда не может быть устранена путем проведения указанных мероприятий изготовитель (продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) обязан:

• незамедлительно приостановить производство и реализацию продукции;

• отозвать продукцию;

• возместить приобретателям, в том числе потребителям, убытки, возникшие в связи с отзывом продукции.

Отметим также, что приостановление производства (реализации), изъятие из оборота и отзыв от потребителя (потребителей) товара, который причиняет или может причинить вред жизни, здоровью и имуществу потребителя, окружающей среде, предусмотрены также п. 5 ст. 7 Закона РФ от 7 февраля 1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей». Если причины вреда устранить невозможно, изготовитель (исполнитель) обязан снять такой товар (работу, услугу) с производства.

При невыполнении изготовителем (исполнителем) этой обязанности уполномоченный федеральный орган исполнительной власти принимает меры по отзыву такого товара (работы, услуги) с внутреннего рынка и (или) от потребителя или потребителей в порядке, установленном законодательством РФ.

Например, изъятые наркотические средства и психотропные вещества, а также этиловый спирт, алкогольная и спиртосодержащая продукция, не отвечающие обязательным требованиям санитарных правил, подлежат направлению на переработку или уничтожению (п. 12 ст. 27.10 КоАП РФ, см. также постановление Правительства РФ от 18 июня 1999 г. № 647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным»).

В соответствии с п. 11 Положения об уничтожении конфискованных этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (утв. постановлением Правительства РФ от 22 мая 2013 г. № 430) переработка или уничтожение продукции осуществляется способами, определенными Федеральной службой по регулированию алкогольного рынка, с соблюдением требований комментируемого закона и законодательства в области охраны окружающей среды в присутствии должностного лица (должностных лиц) территориального органа и не менее двух понятых.

О прекращении реализации не соответствующей санитарным правилам или не имеющей санитарно-эпидемиологического заключения продукции, в том числе продовольственного сырья и пищевых продуктов могут выдаваться предписания должностные лицами, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор (п. 2 ст. 50 Закона). Главные государственные санитарные врачи и их заместители при выявлении нарушения санитарного законодательства, которое создает угрозу возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений), уполномочены принимать меры по приостановлению эксплуатации объектов, производственных цехов и участков, помещений, зданий, сооружений, оборудования, транспортных средств, выполнения отдельных видов работ и оказания услуг (см. комментарий к подп. 5 п. 1 ст. 51).

О правах органов государственного контроля (надзора) в случае получения информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов см. ст. 39 ФЗ «О техническом регулировании».

Так, органы государственного контроля (надзора) в случае получения информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов в возможно короткие сроки проводят проверку достоверности полученной информации.

При признании достоверности информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов орган государственного контроля (надзора) в соответствии с его компетенцией в течение 10 дней выдает предписание о разработке изготовителем (продавцом, лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя) программы мероприятий по предотвращению причинения вреда, оказывает содействие в ее реализации и осуществляет контроль за ее выполнением.

Например, орган государственного контроля (надзора) уполномочен на принятие решения об обращении в суд с иском о принудительном отзыве продукции.

В том случае, если орган государственного контроля (надзора) получил информацию о несоответствии продукции требованиям технических регламентов и необходимо принятие незамедлительных мер по предотвращению причинения вреда жизни или здоровью граждан при использовании этой продукции либо угрозы причинения такого вреда, орган государственного контроля (надзора) вправе:

• выдать предписание о приостановке реализации этой продукции;

• информировать приобретателей, в том числе потребителей, через средства массовой информации о несоответствии этой продукции требованиям технических регламентов и об угрозе причинения вреда жизни или здоровью граждан при использовании этой продукции.

Принудительный отзыв продукции регламентирован также ст. 40 ФЗ «О техническом регулировании». В случае удовлетворения иска о принудительном отзыве продукции суд обязывает ответчика совершить определенные действия, связанные с отзывом продукции, в установленный судом срок, а также довести решение суда не позднее 1 месяца со дня его вступления в законную силу до сведения приобретателей, в том числе потребителей, через средства массовой информации или иным способом.

Указанным органом является Роспотребнадзор (см. п. 1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека). Споры о принудительном отзыве продукции подведомственны арбитражному суду (ст. 27 АПК РФ).

Об ответственности за неисполнение указанных обязанностей изготовителя (продавца, лица, выполняющего функции иностранного изготовителя) см. п. 1 ст. 19.5 (за невыполнение в срок законного предписания (постановления, представления, решения) органа (должностного лица), осуществляющего государственный надзор (контроль)) КоАП РФ, ст. 315 УК РФ (за неисполнение судебного акта).

Об уничтожении продукции см. п. 15 Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденных решением Комиссии ТС от 28 мая 2010 г. № 299, п. 4.1.2 СП 2.2.1.2513-09 «Гигиенические требования к размещению, проектированию, строительству, эксплуатации и перепрофилированию объектов по уничтожению химического оружия, реконструкции зданий и сооружений и выводу из эксплуатации объектов по хранению химического оружия», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2009 г. № 34, п. 15.5.7 СП 3.3.2.1288-03 «Надлежащая практика производства медицинских иммунобиологических препаратов», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18 апреля 2003 г. № 60, п. 8.25 СП 2.3.6.1066-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 7 сентября 2001 г. № 23, п. 3.6.19 СанПиН 1.2.681-97, п. 9.8–9.9 СанПиН 1.2.676-97 «Гигиенические требования к производству, качеству и безопасности средств гигиены полости рта».

Так, продовольственное сырье и пищевые продукты, признанные не соответствующими требованиям нормативной и технической документации, представляющие опасность для здоровья населения, снимаются с реализации. Решение о возможности их дальнейшего использования или уничтожения принимается в соответствии с Положением о проведении экспертизы некачественных и опасных продовольственного сырья и пищевых продуктов, их использования или уничтожения, утвержденным постановлением Правительства РФ от 29 сентября 1997 г. № 1263.

Некачественной и опасной признается пищевая продукция, которая:

• не соответствует требованиям нормативных документов;

• имеет явные признаки недоброкачественности, не вызывающие сомнений у представителей органов, осуществляющих государственный надзор в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов (далее именуются – органы государственного надзора), при проверке такой продукции;

• не соответствует представленной информации и в отношении которой имеются обоснованные подозрения о ее фальсификации;

• не имеет установленных сроков годности (для пищевой продукции, установление сроков годности которой является обязательным) или сроки годности которой истекли;

• не имеет маркировки, содержащей сведения, предусмотренные законом или нормативными документами, либо в отношении которой не имеется такой информации.

Наличие возможности дальнейшего использования или уничтожения такой продукции определяется путем проведения экспертизы.

Вся партия продукции, образцы которой были забракованы по результатам лабораторных исследований, изымается из обращения и (или) приостанавливается выпуск такой продукции до проведения корректирующих мероприятий по постановлению уполномоченных органов государственного санитарного надзора (контроля), не подлежит реализации по целевому назначению и должна быть отправлена поставщику, переработана, утилизирована или уничтожена (п. 15 Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденных решением Комиссии ТС от 28 мая 2010 г. № 299).

Переработка, утилизация или уничтожение продукции осуществляется ее владельцем или лицом, которому владелец передает по договору право на выполнение этих работ.

Изъятая продукция до ее переработки, утилизации или уничтожения подлежит хранению в отдельном помещении на особом учете с точным указанием количества, способов и условий переработки, утилизации или уничтожения, ответственность за сохранность такой продукции несет ее владелец.

Владелец продукции предоставляет в орган, вынесший постановление о запрещении реализации или выпуске продукции, сведения об ее переработке, утилизации или уничтожении.

О судебной практике, связанной с применением норм комментируемой статьи см. постановление Федерального арбитражного суда Московского округа от 1 апреля 2010 г. № КА-А40/2587-10 по делу № А40-59226/09-152-457, постановление Федерального арбитражного суда Северо-Западного округа от 23 марта 2010 г. № Ф07-2115/2010 по делу № А56-18671/2009, постановление Федерального арбитражного суда Уральского округа от 5 февраля 2009 г. № Ф09-187/09-С1, постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 7 декабря 2009 г. № 13АП-10297/2009, постановление Двенадцатого арбитражного апелляционного суда от 25 февраля 2009 г. № 12АП-299/2009, постановление Федерального арбитражного суда Уральского округа от 15 декабря 2008 г. № Ф09-8934/08-С1, постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 24 октября 2008 г. № 17АП-7655/08, постановление Двенадцатого арбитражного апелляционного суда от 1 декабря 2008 г. № 12АП-7341/2008, определение Высшего Арбитражного Суда РФ от 14 мая 2008 г. № 5635/08.

Статья 14. Санитарно-эпидемиологические требования к потенциально опасным для человека химическим, биологическим веществам и отдельным видам продукции

Потенциально опасные для человека химические, биологические вещества и отдельные виды продукции допускаются к производству, транспортировке, закупке, хранению, реализации и применению (использованию) после их государственной регистрации в соответствии со статьей 43 настоящего Федерального закона.

Комментарий к ст. 14

Комментируемая статья носит бланкетный характер, предусматривая требование проведения государственной регистрации в соответствии со ст. 43 комментируемого Закона потенциально опасных для человека химических, биологических веществ и отдельных видов продукции. Причем указанные виды веществ и продукции допускаются к производству, транспортировке, закупке, хранению, реализации и применению (использованию) исключительно после их государственной регистрации.

Таким образом, положения комментируемой статьи основаны на нормах ст. 43 комментируемого Закона, а также положениях иных правовых актов, например:

• решении Комиссии ТС от 28 мая 2010 г. № 299 «О применении санитарных мер в ТС»;

• решении Комиссии ТС от 7 апреля 2011 г. № 625 «Об обеспечении гармонизации правовых актов Таможенного союза в области применения санитарных, ветеринарных и фито-санитарных мер с международными стандартами»;

• ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (ст. 10);

• постановлении Правительства РФ от 20 июля 2013 г. № 609 «О ведении федерального регистра потенциально опасных химических и биологических веществ, изменении и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»;

• постановлении Правительства РФ от 28 августа 2012 г. № 866 «О федеральном органе исполнительной власти, уполномоченном осуществлять государственную регистрацию товаров, и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации по вопросам государственной регистрации отдельных видов продукции»;

• приказе Минздрава РФ от 10 ноября 2002 г. № 344 «О государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей»;

• приказе Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 июня 2004 г. № 2 «О государственной регистрации продукции, веществ, препаратов»;

• приказе Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 9 сентября 2004 г. № 13 «О Государственном реестре и информационной системе учета продукции, веществ, препаратов, прошедших государственную регистрацию»;

• СанПиН 1.2.2584-10 «Гигиенические требования к безопасности процессов испытаний, хранения, перевозки, реализации, применения, обезвреживания и утилизации пестицидов и агрохимикатов», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 2 марта 2010 г. № 17;

• СанПиН 1.2.1330-03 «Гигиенические требования к производству пестицидов и агрохимикатов», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28 мая 2003 г. № 103;

• СП 1.2.1170-02 «Гигиенические требования к безопасности агрохимикатов», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 23 октября 2002 г. № 36 и др.

Методические рекомендации «О порядке применения административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека исполнения государственной функции по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации» утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 3 апреля 2008 г. № 01/3062-8-34.

Следует иметь в виду, что в соответствии с Соглашением ТС по санитарным мерам (Санкт-Петербург, 11 декабря 2009 г.) документом, подтверждающим безопасность продукции (товаров) является свидетельство о государственной регистрации, удостоверяющее соответствие продукции (товаров), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), требованиям безопасности для здоровья человека и выдаваемый уполномоченными органами. Свидетельства о государственной регистрации. Такие свидетельства действительны на всей территории ТС и выдаются Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. См. также письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 29 июня 2010 г. № 01/9646-0-32 «О вступлении в силу Соглашения ТС по санитарным мерам».

Кроме того, что Техническим регламентом ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», утвержденным решением Комиссии ТС от 9 декабря 2011 г. № 880, предусмотрена процедура государственной регистрации специализированной пищевой продукции (ст. 24–26), в том числе биологически активных добавок к пище.