Текст книги "Комментарий к Федеральному закону от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»"

Специальная оценка условий труда проводится в отношении всех работников юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, за исключением надомников, дистанционных работников и работников, вступивших в трудовые отношения с работодателями – физическими лицами, не являющимися индивидуальными предпринимателями.

Порядок проведения специальной оценки условий труда регулируется гл. 2 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. № 426-ФЗ «О специальной оценке условий труда», Методикой проведения специальной оценки условий труда, Классификатора вредных и (или) опасных производственных факторов, формы отчета о проведении специальной оценки условий труда и инструкции по ее заполнению», утв. приказом Минтруда России от 24 января 2014 г. № ЗЗн.

Результаты проведения специальной оценки условий труда отражаются в отчете, который составляется по форме, утв. приложением № 3 к приказу Минтруда России от 24 января 2014 г. № ЗЗн «Об утверждении Методики проведения специальной оценки условий труда, Классификатора вредных и (или) опасных производственных факторов, формы отчета о проведении специальной оценки условий труда и инструкции по ее заполнению».

Как правило, специальная оценка условий труда на рабочем месте проводится не реже чем один раз в пять лет.

Об обеспечении режима труда и отдыха работников в соответствии с трудовым законодательством и иными нормативными правовыми актами, содержащими нормы трудового права, см. разд. IV и V ТК РФ.

Подробнее о санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятиях, осуществляемых работодателями см. гл. IV комментируемого Закона. См. также МУ 5.1.00801 «Порядок и методика осуществления производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий на предприятиях пищевой промышленности, общественного питания, продовольственной торговли», утв. Главным государственным санитарным врачом по г. Москве 21 декабря 2001 г.

По вопросу привлечения к административной ответственности по ст. 6.3 КоАП РФ ответственности за нарушения санитарно-эпидемиологических требований к условиям труда см. постановление ВС РФ от 01 октября 2014 г. по делу № 304-АД14-841, А03-22237/2013, постановление ВС РФ от 29 сентября 2014 г. по делу № 303-АД14-450, А73-15783/2013, определение ВАС РФ от 20 февраля 2013 г. № ВАС-1264/13 по делу № А27-12656/2012, постановление ФАС 3ападно-Сибирского округа от 26 июня 2014 г. по делу № А03-22237/2013, постановление Шестого арбитражного апелляционного суда от 16 мая 2014 г. № 06АП-2302/2014 по делу № А73-15783/2013.

О судебной практике по применению норм комментируемой статьи также см., например, постановление ФАС Восточно– Сибирского округа от 11 марта 2013 г. по делу № А19-9011/2012, постановление ФАС Уральского округа от 04 июня 2013 г. № Ф09-4779/13 по делу № А50-9579/2012, постановление Третьего арбитражного апелляционного суда от 10 октября 2011 г. № 03АП-4123/11, постановление Третьего арбитражного апелляционного суда от 29 апреля 2011 г. № 03АП-1170/11, постановление Третьего арбитражного апелляционного суда от 20 июня 2011 г. № ОЗАП-2274/11, постановление Липецкого областного суда от 25 марта 2011 г. № А-33/2011, кассационное определение судебной коллегии по гражданским делам Ульяновского областного суда от 25 октября 2011 г. по делу № 33-3770/2011, решение Арбитражного суда Вологодской области от 19 апреля 2012 г. по делу № А13-3242/2012.

Статья 26. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами

1. Условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека.

2. Требования к обеспечению безопасности условий работ, указанных в пункте 1 настоящей статьи, для человека и среды обитания устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

3. Осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам.

Комментарий к ст. 26

1. Нормами комментируемой статьи определены особенности санитарно-эпидемиологических требований к условиям работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний.

В соответствии со ст. 2 Федерального закона от 5 июля 1996 г. № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» генно-инженерная деятельность представляет собой деятельность, осуществляемую с использованием методов генной инженерии в целях создания генно-инженерно-модифицированных организмов.

В зависимости от степени потенциальной опасности, возникающей при осуществлении генно-инженерной деятельности, для замкнутых систем устанавливается 4 уровня риска потенциально вредного воздействия генно-инженерной деятельности на здоровье человека (ст. 7 Федерального закона от 5 июля 1996 г. № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»):

• I уровень риска соответствует работам, которые не представляют опасности для здоровья человека, и сопоставим с риском при работе с непатогенными микроорганизмами;

• II уровень риска соответствует работам, которые представляют незначительную опасность для здоровья человека, и сопоставим с опасностью при работах с условно-патогенными микроорганизмами;

• III уровень риска соответствует работам, которые представляют умеренную опасность для здоровья человека, и сопоставим с опасностью при работах с микроорганизмами, потенциально способными к передаче инфекции;

• IV уровень риска соответствует работам, которые представляют опасность для здоровья человека, и сопоставим с опасностью при работах с возбудителями особо опасных инфекций.

Работы, проводимые с микроорганизмами в замкнутых системах в масштабе, превышающем лабораторные исследования, относятся к III или IV уровню риска.

Необходимо отметить, что деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями на территории Российской Федерации, подлежит лицензированию в порядке, установленном ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах» (конкретный перечень лицензируемых работ и услуг содержится в приложении к названному постановлению). Лицензирование деятельности осуществляет Роспотребнадзор.

Кроме того, впервые внедряемые в производство и ранее не использовавшиеся химические, биологические и изготавливаемые на их основе препараты, потенциально опасные для человека (кроме лекарственных средств) подлежат регистрации осуществляемой Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (см. ст. 43 комментируемого Закона, решение Комиссии ТС от 28 мая 2010 г. № 299, Положение о ведении федерального регистра потенциально опасных химических и биологических веществ, утв. постановлением Правительства РФ от 20 июля 2013 г. № 609).

О Федеральном регистре потенциально опасных химических и биологических веществ см. приказ Минприроды РФ и Госкомсанэпиднадзора РФ от 23–29 июня 1995 г. № 266/73 «О научном обеспечении государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ по разделу экологической безопасности».

Важнейшим требованием к условиям указанных видов работ является требование безопасности, в соответствии с которым условия работы не должны оказывать вредное воздействие на человека (п. 1 комментируемой статьи).

2. В соответствии с п. 2 комментируемой статьи требования к обеспечению безопасности для человека и среды обитания условий работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний, устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами РФ.

Итак, нормативно-правовую базу санитарно-эпидемиологических требований к условиям работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами составляют:

• комментируемый Закон;

• Федеральный закон от 5 июля 1996 г. № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»;

• СП 1.2.1170-02 «Гигиенические требования к безопасности агрохимикатов», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ 23 октября 2002 г. № 36;

• СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 20 марта 2003 г. № 22;

• СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I–II групп патогенности (опасности), утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28 ноября 2013 г. № 64;

• СП 1.2.1318-03 «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I–IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30 апреля 2003 г. № 85;

• СП 1.3.1325-03 «Безопасность работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 22 мая 2003 г. № 99;

• СанПиН 1.2.1330-03 «Гигиенические требования к производству пестицидов и агрохимикатов», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28 мая 2003 г. № 103;

• СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 16 декабря 2013 г. № 65;

• СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III–IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2008 г. № 4;

• СП 3.1.7.2616-10 «Профилактика сальмонеллеза», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 26 апреля 2010 г. № 36;

• СП 3.1.7.2615-10 «Профилактика иерсиниоза», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 26 апреля 2010 г. № 37;

• СП 3.1.7.2614-10 «Профилактика геморрагической лихорадки с почечным синдромом», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 26 апреля 2010 г. № 38;

• СП 3.1.7.2613-10 «Профилактика бруцеллеза», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 26 апреля 2010 г. № 39;

• СП 3.1.7.2627-10 «Профилактика бешенства среди людей», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 6 мая 2010 г. № 54;

• СП 3.1.2950-11 «Профилактика энтеровирусной (неполно) инфекции», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28 июля 2011 г. № 106;

• МУ 3.1.7.1189-03 «Профилактика и лабораторная диагностика бруцеллеза людей», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 30 января 2003 г.;

• Методические рекомендации «Организация контроля за уровнем квалификации персонала вирусологических лабораторий по вопросам безопасного лабораторного хранения материала, инфицированного или потенциально инфицированного диким полиовирусом», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ 23 августа 2007 г. № 0100/8607-07-34;

• МУ 3.1.1.2438-09 «Эпидемиологический надзор и профилактика псевдотуберкулеза и кишечного иерсиниоза», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 22 января 2009 г. и др.

В частности, в силу п. 1.2, 1.3 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III–IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2008 года № 4, санитарные правила устанавливают требования к организационным, санитарно-противоэпидемическим (профилактическим) мероприятиям, направленным на обеспечение личной и общественной безопасности, защиту окружающей среды при работе с ПБА III–IV групп – патогенными для человека микроорганизмами и гельминтами, а также любыми объектами и материалами, включая полевой, клинический, секционный, подозрительными на содержание указанных ПБА. Санитарные правила предназначены для юридических лиц независимо от организационно-правовых форм и форм собственности и индивидуальных предпринимателей, проводящих на территории России работы с объектами и материалами, содержащими или подозрительными на содержание ПБА III–IV групп.

Согласно п. 2.I.I СП 1.3.2322-08 деятельность юридических лиц, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, связанная с использованием ПБА III–IV групп и возбудителями паразитарных болезней, должна осуществляться в соответствии с ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». В силу п. 2.1.2 СП 1.3.2322-08 деятельность каждого структурного подразделения (микробиологической лаборатории, цеха, производственного участка и тому подобное), связанная с использованием ПБА III–IV групп, должна осуществляться на основании санитарно-эпидемиологического заключения в соответствии с комментируемым Законом. Порядок лицензирования данного вида деятельности предусмотрен Положением о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденным постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 317.

Так, по одному из дел суд опроверг доводы заявителя о том, что деятельность по проведению ветеринарно-санитарной экспертизы продукции животного происхождения в целях определения их пригодности к использованию для пищевых целей не являются диагностическими исследованиями, проводимыми с целью обнаружения, выделения и идентификации возбудителя, его антигена или антител к нему и не является видом деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных и инвазионных заболеваний, в связи с этим, данный вид деятельности не подлежит лицензированию. Судами подтверждена правомерность предписания о обязании учреждения осуществлять деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (проводить диагностические исследования на обнаружение гельминтов (обязательную трихинеллоскопию) только при наличии лицензии на деятельность в области использования возбудителей человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III–IV группы степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах; осуществлять исследование по обнаружению трихинеллы – трихинеллоскопию только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии выполнения таких работ санитарным правилам (см. постановление Арбитражного суда Уральского округа от 14 октября 2014 г. № Ф09-6940/14).

Как мы знаем, лицензирующими органами осуществляется лицензионный контроль, а значит соблюдение санитарно-эпидемиологических требований к условиям работы с источниками физических факторов воздействия на человека может проверяться в рамках проверок соблюдения лицензиатом требований и условий деятельности.

См. судебную практику о привлечении по ст. 6.3, 8.2 КоАП РФ за нарушение санитарно-эпидемиологических требований к условиям работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами: постановление ФАС Уральского округа от 4 февраля 2014 г. № Ф09-14339/13 по делу № А60-20095/2013, постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 16 мая 2014 г. № 15АП-4919/2014 по делу № АО 1-2672/2013, постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 21 февраля 2014 г. № 17АП-574/2014-АК по делу № А71-10564/2013 и др.

О судебной практике по применению положений комментируемой статьи также см. постановление ФАС Уральского округа от 22 января 2014 г. № Ф09-14576/13 по делу № А71-13021/2012, постановление ФАС Уральского округа от 06 сентября 2013 г. № Ф09-8674/13 по делу № А71-13024/2012, постановление ФАС Уральского округа от 15 апреля 2013 г. № Ф09-2716/13 по делу № А71 -10370/2012, постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 03 июля 2014 г. № 17 АП -6544/2014– АК по делу № А71-4669/2013, постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 27 июня 2014 г. № 17АП-6233/2014-АК по делу № А71-4068/2013, постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 02 июня 2014 г. № 17АП-5057/2014-АК по делу № А71-14545/2012 и др.

3. Пунктом 3 комментируемой статьи предусмотрено требование наличия санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии санитарным правилам условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами.

Данная норма конкретизирована в санитарно-эпидемиологических правилах СП 1.2.1318-03 «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I–IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30 апреля 2003 г. № 85. Форма санитарно-эпидемиологического заключения утв. приложением 3 к приказу Минздрава РФ от 27 октября 2000 г. № 381 «О бланках типовых документов, используемых центрами Госсанэпиднадзора».

Санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний I–IY групп патогенности выдают на каждое структурное подразделение (лабораторию) юридического лица или индивидуального предпринимателя на проведение конкретных видов работ с определенными видами или группами микроорганизмов. Указанное заключение является официальным подтверждением наличия санитарно-гигиенических условий, обеспечивающих соблюдение требований биологической безопасности, защиту населения и охрану окружающей среды.

Главный государственный санитарный врач РФ выдает заключения о возможности проведения работ:

• с патогенными биологическими агентами I группы – противочумным (в том числе стационарным лабораториям эпидемиологических отрядов противочумных станций и отделений) и другим специализированным учреждениям – на все виды работ;

• с патогенными биологическими агентами II–IV группы – на экспериментальные исследования и производственные работы;

• с патогенными биологическими агентами II группы – на диагностические (полевые) исследования в лабораториях противочумных учреждений, лабораториях отделов особо опасных инфекций и вирусологических лабораториях центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации и других учреждениях федерального подчинения;

• с генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами.

Заместитель Главного государственного санитарного врача РФ выдает заключения о возможности проведения работ с патогенными биологическими агентами III группы – на диагностические исследования в лабораториях центров госсанэпиднадзора в субъектах РФ.

Главные государственные санитарные врачи по субъектам РФ выдают заключения всем организациям, расположенным на обслуживаемой административной территории о возможности проведения работ:

• с патогенными биологическими агентами II группы – на диагностические исследования, за исключением организаций и лабораторий;

• с патогенными биологическими агентами III и IV групп – на все виды работ, за исключением организаций и лабораторий.

• В заключении указывают (п. 3.2 СП 1.2.1318-03):

• для всех видов работ (экспериментальных, производственных и диагностических) с возбудителями инфекционных заболеваний I–II групп патогенности, для экспериментальных и производственных работ с возбудителями инфекционных заболеваний III–IV групп патогенности

– виды микроорганизмов;

• для диагностических исследований с возбудителями инфекционных заболеваний III–IV групп патогенности – группу патогенности (опасности).

О перечне документов необходимых для выдачи заключения см. п. 4.1–4.7 СП 1.2.1318-03.

Заключение о возможности проведения работ с ПБА I–IV групп выдают на срок до 5 лет, а на возможность работы с аэрозолями ПБА I–IV групп – до 2 лет.

Приведем пример. Судом было отказано в требовании о признании незаконным решения конкурсной комиссии по открытому конкурсу на право заключения государственного контракта на оказание услуг по стирке белья для больницы. Решающим аргументом стало отсутствие у ООО «Клипер» (истца) обязательного санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий выполнения работ санитарным правилам в сфере осуществления работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими микроорганизмами и их токсинами, в том числе работ с возбудителями инфекционных заболеваний, которое необходимо в силу п. 3 комментируемой статьи (подробнее см. постановление ФАС Северо-Западного округа от 16 марта 2007 г. по делу № А56-19051/2006).

Пример показывает, что для участия в конкурсе на заключение государственного или муниципального контракта на выполнение работ санитарным правилам в сфере осуществления работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими микроорганизмами и их токсинами юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю необходимо иметь санитарно-эпидемиологического заключение.

Заключение утрачивает силу при изменении планировки или назначения помещений, при передислокации структурного подразделения (лаборатории), а также при изменении технологии работ, несанкционированных органами и учреждениями госсанэпиднадзора, выдавшими заключение.

Действие заключения может быть приостановлено при нарушении требований действующих санитарных правил, регламентирующих безопасность работ с микроорганизмами I–II и III–IV групп патогенности, порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I–IV групп патогенности до устранения выявленных нарушений. Аннулирование действия заключения возможно при наличии грубых нарушений.

Переоформление заключения по истечении срока действия или по другой причине осуществляют в порядке, установленном для его получения.